Skład i postać leku
Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg

Skład produktu leczniczego Telmisartan + HCT Genoptim

Produkt leczniczy Telmisartan + HCT Genoptim występuje w trzech różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda dawka prezentowana jest w postaci dwuwarstwowych tabletek o charakterystycznym wyglądzie.¹

Substancje czynne

W skład produktu wchodzą dwie substancje czynne w następujących dawkach:

• Telmisartan + HCT Genoptim, 40 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu²
• Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 12,5 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu³
• Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 25 mg: każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu⁴

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności laktozę jednowodną w następujących ilościach:⁵

• Dawka 40 mg + 12,5 mg: 49,84 mg laktozy jednowodnej
• Dawka 80 mg + 12,5 mg: 49,84 mg laktozy jednowodnej
• Dawka 80 mg + 25 mg: 99,67 mg laktozy jednowodnej

Pełen wykaz substancji pomocniczych obecnych w produkcie obejmuje:⁶

• Mannitol – substancja wypełniająca, słodzik
• Powidon (K 25) – spoiwo
• Krospowidon – środek rozpadający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Meglumina – substancja stabilizująca
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz, stabilizator
• Hypromeloza – związek zapewniający odpowiednią konsystencję
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozpadający

Dodatkowo, w zależności od dawki, w skład tabletek wchodzą barwniki:⁷

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – w dawkach 40 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w dawce 80 mg + 12,5 mg

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Telmisartan + HCT Genoptim ma postać tabletek dwuwarstwowych o okrągłym kształcie. Poszczególne dawki różnią się wyglądem:⁸

• Dawka 40 mg + 12,5 mg: żółto-białe, okrągłe tabletki dwuwarstwowe
• Dawka 80 mg + 12,5 mg: czerwono-białe, okrągłe tabletki dwuwarstwowe
• Dawka 80 mg + 25 mg: żółto-białe, okrągłe tabletki dwuwarstwowe

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Produkt Telmisartan + HCT Genoptim pakowany jest w blistry aluminiowe (Aluminium/Aluminium), dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań:⁹

• 28 tabletek
• 56 tabletek
• 84 tabletki

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla produktu Telmisartan + HCT Genoptim nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹¹

Specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Telmisartan + HCT Genoptim nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu do stosowania.¹²

W przypadku substancji pomocniczych o znanym działaniu, należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.