Skład i postać leku
Telmisartan EGIS 80 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Telmisartan EGIS

Telmisartan EGIS jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest telmisartan, którego zawartość w jednej tabletce wynosi odpowiednio 40 mg lub 80 mg, w zależności od dawki leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera laktozę jednowodną w ilości:

• 217,35 mg w tabletce 40 mg²
• 434,70 mg w tabletce 80 mg³

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pełny skład tabletek Telmisartan EGIS

Preparat zawiera następujące składniki w rdzeniu tabletki:

• Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza regulująca pH⁴
• Powidon (K-25) – środek wiążący⁵
• Meglumina – substancja pomocnicza poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnej⁶
• Laktoza jednowodna – wypełniacz⁷
• Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki⁸
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik⁹
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa¹⁰

W skład otoczki tabletki wchodzą:

• Hypromeloza 5 cP – polimerowy nośnik powłoki¹¹
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik¹²
• Makrogol 400 – plastyfikator powłoki¹³
• Talk – substancja przeciwzbrylająca¹⁴
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik¹⁵

Postać farmaceutyczna leku

Telmisartan EGIS występuje w postaci tabletek powlekanych.¹⁶ Powlekanie tabletek ma na celu przede wszystkim ułatwienie połykania, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz zapewnienie kontrolowanego uwalniania substancji aktywnej.

Wygląd i charakterystyka tabletek

Tabletki Telmisartan EGIS mają charakterystyczny wygląd:

• Tabletki 40 mg: żółte, powlekane, w kształcie kapsułki, z wytłoczoną liczbą „40” po jednej stronie i literą „T” na drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 12,1 mm x 6,1 mm.¹⁷
• Tabletki 80 mg: żółte, powlekane, w kształcie kapsułki, z wytłoczoną liczbą „80” po jednej stronie i literą „T” na drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 16,3 mm x 8,0 mm.¹⁸

Żółty kolor tabletek wynika z obecności żelaza tlenku żółtego (E 172) w składzie zarówno rdzenia, jak i otoczki tabletki.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki Telmisartan EGIS są pakowane w blistry Aluminium/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.¹⁹ Tego typu opakowanie zapewnia optymalną ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi.

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na elastyczne dostosowanie do potrzeb terapeutycznych:

• 14 tabletek
• 15 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 98 tabletek²⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Telmisartan EGIS należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.²¹ Jest to istotne zalecenie, ponieważ ekspozycja na wilgoć może negatywnie wpłynąć na stabilność substancji czynnej i właściwości fizykochemiczne tabletki.

Okres ważności

Okres ważności produktu Telmisartan EGIS wynosi 3 lata.²² Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Przygotowanie produktu leczniczego Telmisartan EGIS do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności.²³ Tabletki są gotowe do bezpośredniego użycia i nie wymagają żadnych dodatkowych manipulacji przed podaniem.

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁴ Prawidłowa utylizacja niewykorzystanych leków ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnym skażeniem farmaceutykami.

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla leku Telmisartan EGIS nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.²⁵ Oznacza to, że w standardowych warunkach stosowania nie przewiduje się interakcji między składnikami samego leku ani z innymi produktami.