zahamowanie wzrostu płodu
Zahamowanie wzrostu płodu (IUGR – Intrauterine Growth Restriction) to stan kliniczny, w którym płód nie osiąga swojego genetycznie uwarunkowanego potencjału wzrostowego. Diagnozę stawia się, gdy szacowana masa płodu znajduje się poniżej 10. percentyla dla danego wieku ciążowego, często z towarzyszącymi nieprawidłowościami w przepływach naczyniowych w badaniu dopplerowskim.
Wyróżnia się zahamowanie wzrostu symetryczne (dotyczące wszystkich parametrów biometrycznych płodu) oraz asymetryczne (najczęściej z zachowanym obwodem główki przy zmniejszonych pozostałych parametrach). Główne przyczyny IUGR obejmują: niewydolność łożyska, infekcje wewnątrzmaciczne, aberracje chromosomowe, wady strukturalne płodu, choroby matczyne (nadciśnienie, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi) oraz czynniki środowiskowe (niedożywienie, używki).
Postępowanie kliniczne obejmuje regularne monitorowanie dobrostanu płodu poprzez badania ultrasonograficzne, ocenę przepływów dopplerowskich, kardiotokografię oraz badanie ruchów płodu. Decyzja o czasie i sposobie zakończenia ciąży zależy od stopnia zahamowania wzrostu, wieku ciążowego i stanu płodu. IUGR wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań okołoporodowych, a w późniejszym życiu z większą podatnością na choroby metaboliczne i sercowo-naczyniowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Methotrexat-Ebewe 100 mg/ml
Metotreksat w postaci koncentratu 100 mg/ml wykazuje istotne działanie teratogenne i genotoksyczne, co wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, a także regularne wykonywanie testów ciążowych. U mężczyzn zaleca się stosowanie antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po terapii, a także powstrzymanie się od dawstwa nasienia w tym okresie. Metotreksat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży w wskazaniach nieonkologicznych, a w onkologii decyzja o leczeniu w pierwszym trymestrze wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ekspozycja na metotreksat wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronień samoistnych (42,5% vs 22,5% w grupie kontrolnej) oraz ciężkich wad wrodzonych (6,6% vs około 4%), szczególnie przy dawkach poniżej 30 mg/tydzień; dane dla wyższych dawek są ograniczone, ale sugerują jeszcze większe ryzyko.
amenorrhea, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, kriokonserwacja, metotreksat, oligospermia, oogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, poradnia genetyczna, poronienie, spermatogeneza, test ciążowy, trymestr ciąży, układ krążenia, wada rozwojowa, wada wrodzona, wskazanie onkologiczne, zaburzenia miesiączkowania, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Amiloryd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Amiloryd, stosowany w formie chlorowodorku, wykazuje umiarkowaną toksyczność ostrą z LD50 wynoszącą 56 mg/kg mc. u myszy oraz 36-86 mg/kg mc. u szczurów, co jest znacząco niższą wartością niż dla hydrochlorotiazydu (LD50 2750 mg/kg mc. u szczurów). W badaniach mutagenności amiloryd nie wykazał działania mutagennego w testach na Salmonella typhimurium, w przeciwieństwie do hydrochlorotiazydu, który dał pozytywne wyniki w testach in vitro na jajniku chomika chińskiego oraz w komórkach chłoniaka mysiego (dawki 43-1300 µg/ml). Długoterminowe badania karcynogenności nie wykazały działania karcynogennego amilorydu przy dawkach 20-25-krotnie przekraczających maksymalną dawkę dobową stosowaną u ludzi (104 tygodnie u szczurów, 92 tygodnie u myszy), podobnie jak dla hydrochlorotiazydu (600 mg/kg mc./dobę u myszy i 100 mg/kg mc./dobę u szczurów przez 2 lata).
aberracja chromosomalna, badanie karcynogenności, chłoniak mysi, chlorowodorek amilorydu, chromatyda siostrzana, dawka śmiertelna LD50, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, hydrochlorotiazyd, karcynogeneza, margines bezpieczeństwa, reprodukcja zwierząt, rozwój embrionalny, rozwój prenatalny, test Amesa, umieralność płodu, wpływ na płodność, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biomentin 20 mg
Memantyna, będąca antagonistą receptora NMDA i składnikiem preparatu Biomentin, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. W krótkoterminowych testach na szczurach zaobserwowano neurotoksyczne zmiany typu Olney’a (wakuolizacja i martwica neuronów) jedynie przy dawkach prowadzących do ekstremalnie wysokich stężeń leku w surowicy, które wywoływały także objawy neurologiczne, takie jak ataksja. Jednakże, w długoterminowych badaniach na gryzoniach i innych gatunkach nie stwierdzono tych efektów, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Badania okulistyczne wykazały nieregularne zmiany w narządzie wzroku u gryzoni i psów, ale nie u małp ani ludzi, co potwierdza ograniczoną istotność tych obserwacji. Ponadto, u gryzoni zaobserwowano fosfolipidozę w płucach przy bardzo wysokich dawkach, jednak jej kliniczne znaczenie pozostaje niejasne. Memantyna nie wykazuje działania genotoksycznego ani rakotwórczego w badaniach długoterminowych na myszach i szczurach.
amfifilny kation, antagonista receptora NMDA, ataksja, badanie toksyczności, Biomentin, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfolipidoza, genotoksyczność memantyny, memantyna, płodność, toksyczność matczyna, uszkodzenie typu Olneya, wakuolizacja neuronów, wakuolizacja płuc, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cognomem 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa memantyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Cognomem, wykazały, że krótkoterminowe podawanie wysokich dawek u szczurów prowadziło do specyficznych zmian neuronalnych, takich jak wakuolizacja i martwica typu Olney’a, poprzedzonych objawami neurologicznymi (np. ataksją). Jednakże zmiany te nie występowały w badaniach długoterminowych na gryzoniach i innych gatunkach, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania odnotowano nieregularne zmiany w narządzie wzroku u gryzoni i psów, nieobecne u małp i ludzi. Ponadto, u gryzoni stwierdzono odkładanie fosfolipidów w makrofagach płucnych związane z kumulacją memantyny w lizosomach, obserwowane jedynie przy bardzo wysokich dawkach, bez jasnego przełożenia na klinikę. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału uszkadzania DNA ani działania onkogennego, a badania teratogenności u szczurów i królików nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, choć zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do ludzkiego.
antagonista receptora NMDA, ataksja, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, kationy amfifilne, lizosomy, makrofagi, martwica, memantyny chlorowodorek, odkładanie fosfolipidów, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie typu Olneya, wakuolizacja neuronów, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hydrocortisonum oceanic 5 mg/g
Stosowanie miejscowego hydrokortyzonu w postaci kremu Hydrocortisonum Oceanic (5 mg/g) u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego preparatu w okresie ciąży, a badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko wad rozwojowych płodu, takich jak rozszczepienie podniebienia oraz opóźnienie wewnątrzmacicznego wzrostu. W przypadku laktacji nie ma jednoznacznych dowodów na przenikanie hydrokortyzonu do mleka kobiecego, jednak zaleca się unikanie aplikacji kremu na skórę piersi oraz zachowanie ścisłych zasad higieny, aby zapobiec ekspozycji niemowlęcia na lek.
alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy, hydrokortyzon, karmienie piersią, kortykosteroid, laktacja, mleko kobiece, nieprawidłowy rozwój płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, penetracja substancji czynnej, reakcja miejscowa, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE), indapamid (diuretyk tiazydowy) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz toksyczne efekty u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). Stosowanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka wad rozwojowych. Indapamid, choć dane są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych ciąż), może powodować niedokrwienie płodowo-łożyskowe i zahamowanie wzrostu płodu, a także rzadkie przypadki hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. Amlodypina wykazuje szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach przy dużych dawkach, a jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadwrażliwość na sulfonamidy, niedociśnienie, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, peryndopryl, toksyczne działanie na noworodka, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie wzrostu płodu, zawroty głowy, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Memantine Glenmark 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące memantyny chlorowodorku wskazują na występowanie neurotoksycznych zmian typu Olney’a (wakuolizacja i martwica neuronów) jedynie po podaniu bardzo wysokich dawek, przekraczających znacznie stężenia terapeutyczne u ludzi. W badaniach długoterminowych na gryzoniach i innych gatunkach nie zaobserwowano tych zmian, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. W trakcie wielokrotnych podawań odnotowano zmiany w narządzie wzroku u psów i gryzoni, jednak nie u małp ani w badaniach klinicznych u ludzi. Dodatkowo, u gryzoni stwierdzono odkładanie fosfolipidów w makrofagach płucnych związane z kumulacją memantyny w lizosomach, co mogło korelować z wakuolizacją płuc, ale tylko przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
amfifilny kation, antagonista receptora NMDA, ataksja, badanie okulistyczne, chlorowodorek memantyny, działanie teratogenne, ekspozycja na memantynę, genotoksyczność, makrofagi płucne, narząd wzroku, neurotoksyczność, odkładanie fosfolipidów, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podawania, wakuolizacja neuronów, zahamowanie wzrostu płodu, zmiany typu Olneya - Leksykon substancji czynnych
Fentermine – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Qsiva, zawierający fenterminę w połączeniu z topiramatem, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne topiramatu. Dane z rejestrów ciąż wskazują na istotnie zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych, takich jak rozszczep wargi i/lub podniebienia, spodziectwo oraz anomalie różnych układów, z częstością występowania dużych wad wrodzonych wynoszącą 4,3% (w porównaniu do 1,4% w grupie referencyjnej). Ponadto, ekspozycja na topiramat wiąże się z większą częstością małej masy urodzeniowej (<2500 g) oraz niedoboru masy ciała względem wieku ciążowego (SGA), z ryzykiem SGA wynoszącym 18% wobec 5% w populacji kontrolnej. Obserwacje epidemiologiczne sugerują także możliwe zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych, w tym spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej oraz ADHD u dzieci narażonych na topiramat in utero.
ADHD, dysfagia, działanie teratogenne, fentermina, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwpadaczkowy, mała masa urodzeniowa, niedobór masy ciała w stosunku do wieku ciążowego, niepełnosprawność intelektualna, objaw, padaczka, przenikanie do mleka kobiecego, Qsiva, rozszczep wargi i podniebienia, SGA, spodziectwo, test ciążowy, topiramat, wada wrodzona, wkładka wewnątrzmaciczna, wysoce skuteczna antykoncepcja, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zahamowanie wzrostu płodu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi - Leksykon substancji czynnych
Oksytetracyklina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Oksytetracyklina, stosowana w preparatach takich jak Atecortin (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg/ml), Oxycort (30 mg + 10 mg/g maść, 9,30 mg + 3,10 mg/g aerozol) oraz Oxycort A (10 mg + 10 mg/g maść), wykazuje niską absorpcję ogólnoustrojową przy podaniu miejscowym (oczna, uszna, skórna), co ogranicza ryzyko systemowych działań niepożądanych. Badania przedkliniczne koncentrują się głównie na potencjalnym działaniu teratogennym glikokortykosteroidów (np. hydrokortyzonu) zawartych w tych preparatach, które u wrażliwych gatunków zwierząt wywołują wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia oraz zahamowanie wzrostu płodu. W badaniach mutagenności preparatu Oxycort nie stwierdzono działania mutagennego przy systematycznej aplikacji na skórę, a brak doniesień klinicznych o toksyczności wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa tych leków.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol na skórę, Atecortin, dane przedkliniczne, dane toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, hydrokortyzon, krople do oczu i uszu, maść do oczu, ocena toksyczności, oksytetracyklina, OXYCORT, Oxycort A, polimyksyna B, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, substancja czynna, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Memantin NeuroPharma 10 mg
Memantin NeuroPharma wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do stosowanych u ludzi. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o prawdopodobnym przenikaniu memantyny do mleka matki ze względu na jej lipofilne właściwości, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt, dlatego karmienie piersią podczas terapii jest przeciwwskazane.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, ekspozycja niemowlęcia na lek, karmienie piersią, kobieta ciężarna, Memantin, memantyna a płodność, memantyna w ciąży, płodność, przenikanie leku do mleka, terapia memantyną, właściwości lipofilne, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Memigmin 10 mg
Stosowanie memantyny chlorowodorku u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w tej grupie, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy ekspozycji na poziomach zbliżonych do stosowanych u ludzi. W związku z tym memantyna nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne, które przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu. Decyzja o terapii powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz uzyskaniem świadomej zgody pacjentki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Podczas kwalifikacji pacjentki do terapii Bufomix Easyhaler (160 µg budezonidu + 4,5 µg formoterolu na dawkę inhalacyjną) należy uwzględnić brak danych klinicznych dotyczących stosowania tej kombinacji w ciąży oraz ograniczone informacje o formoterolu u kobiet ciężarnych. Dane z około 2000 ciąż z ekspozycją na budezonid nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogennego. Badania przedkliniczne wskazują, że glikokortykosteroidy mogą powodować wady rozwojowe u zwierząt, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne. Formoterol wykazywał negatywny wpływ na reprodukcję jedynie przy bardzo wysokich dawkach. Należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku prenatalnym związanym z nadmiarem glikokortykosteroidów, takim jak zahamowanie wzrostu płodu, choroby układu krążenia w dorosłości, zmiany w receptorach glikokortykosteroidów, zaburzenia neurotransmiterów i zachowania, obserwowane przy dawkach niższych niż teratogenne. Stosowanie Bufomix Easyhaler w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu.
astma, budezonid, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, choroba układu krążenia, dawka terapeutyczna, dysfagia, ekspozycja ustrojowa, formoterol, glikokortykosteroid, monoterapia, neurotransmiter, płodność, receptor glikokortykosteroidowy, rozwój zarodka i płodu, teratogenność, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon substancji czynnych
Pioglitazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pioglitazon, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje w badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, małpy) szereg efektów toksykologicznych, takich jak zwiększenie objętości osocza z hemodylucją, niedokrwistość oraz odwracalny przerost odśrodkowy serca. Zmiany te obserwowano przy stężeniach leku do 4-krotnie niższych lub równych stężeniom terapeutycznym u ludzi, co wskazuje na potencjalne ryzyko podobnych działań niepożądanych u pacjentów. Ponadto, u szczurów samców i samic po długotrwałym podawaniu (do 2 lat) stwierdzono rozrost nabłonka pęcherza moczowego oraz u samców nowotwory tego narządu, co może być związane z obecnością kamieni moczowych i podrażnieniem ściany pęcherza. W badaniach mechanistycznych wykazano, że zakwaszenie moczu zmniejszało częstość występowania guzów, jednak ryzyko nowotworowe u ludzi nie zostało jednoznacznie wykluczone. W przeciwieństwie do szczurów, myszy, psy i małpy nie wykazywały rozrostu pęcherza ani indukcji guzów przy stosowaniu pioglitazonu.
badanie genotoksyczności, badanie mechanistyczne, badanie toksykologiczne, cukrzyca typu 2, działanie rakotwórcze, FAP, hemodylucja, hiperinsulinemia, in vitro, in vivo, kamień moczowy, naciek tłuszczowy, niedokrwistość, odkładanie tłuszczu, oporność na insulinę, pioglitazon, potencjał mutagenny, przerost odśrodkowy serca, rodzinna polipowatość gruczolakowata, rozrost nabłonka pęcherza moczowego, stężenie terapeutyczne, tiazolidynodion, zahamowanie wzrostu płodu, zakwaszenie moczu, zwiększenie objętości osocza - Leksykon substancji czynnych
Metotreksat – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metotreksat wykazuje silne działanie teratogenne i jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, poza wyjątkami onkologicznymi, gdzie stosunek korzyści do ryzyka musi być dokładnie oceniony. U kobiet leczonych metotreksatem w dawkach poniżej 30 mg/tydzień odnotowano 42,5% ryzyko poronień samoistnych oraz 6,6% występowanie poważnych wad wrodzonych u żywych urodzeń, w porównaniu do 22,5% i około 4% w grupie leczonej innymi lekami. Metotreksat może powodować wady rozwojowe twarzoczaszki, układu krążenia, ośrodkowego układu nerwowego oraz kończyn, a także wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu. Zaleca się monitorowanie rozwoju płodu za pomocą badań ultrasonograficznych u pacjentek, które zaszły w ciążę podczas terapii lub w ciągu 6 miesięcy po jej zakończeniu. Stosowanie metotreksatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
amenorrhea, antykoncepcja podczas leczenia, badanie ultrasonograficzne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, metotreksat w ciąży, obniżenie płodności, oligospermia, pierwszy trymestr ciąży, poradnia genetyczna, poronienie samoistne, przechowanie nasienia, przenikanie do mleka, śmierć płodu, stosunek korzyści do ryzyka, test ciążowy, wada rozwojowa, wada wrodzona, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie spermatogenezy, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clobex 500 mcg/g
Przeprowadzone badania przedkliniczne propionianu klobetazolu, stosowanego w szamponie leczniczym Clobex (500 µg/g), wykazały brak istotnej toksyczności ogólnoustrojowej oraz genotoksyczności po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek. Testy tolerancji miejscowej na królikach ujawniły jedynie słabe działanie drażniące na skórę i oczy, a badania nadwrażliwości na świnkach morskich nie wykazały reakcji nadwrażliwości typu późnego, co sugeruje niski potencjał alergizujący preparatu. Wyniki te wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście stosowania miejscowego u pacjentów, przy jednoczesnym uwzględnieniu ograniczonej ekspozycji ogólnoustrojowej w porównaniu do podskórnego podania w modelach zwierzęcych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, embriotoksyczność, genotoksyczność, hipotrofia wewnątrzmaciczna, kortykosteroid, nadwrażliwość typu późnego, potencjał alergizujący, propionan klobetazolu, ryzyko teratogenne, szampon leczniczy, toksyczność ogólnoustrojowa, tolerancja miejscowa, wada rozwojowa kośćca, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycort A (10 mg + 10 mg)/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa maści do oczu Oxycort A, zawierającej 10 mg oksytetracykliny (chlorowodorek) oraz 10 mg octanu hydrokortyzonu na 1 g maści, wykazały, że glikokortykosteroidy, w tym octan hydrokortyzonu, mogą wykazywać działanie teratogenne u wrażliwych gatunków zwierząt. Efekty teratogenne obejmowały rozszczep podniebienia oraz zahamowanie wzrostu płodu podczas ekspozycji w okresie rozwoju prenatalnego. Standardowe badania przedkliniczne nie wykazały innych istotnych zagrożeń związanych z kombinacją oksytetracykliny i octanu hydrokortyzonu w zalecanym dawkowaniu.
aplikacja do worka spojówkowego, badanie przedkliniczne, chlorowodorek, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, maść do oczu, model zwierzęcy, octan hydrokortyzonu, oksytetracyklina, potencjał teratogenny, rozszczep podniebienia, wchłanianie systemowe, worek spojówkowy, zahamowanie wzrostu płodu