Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Memantin NeuroPharma 10 mg

Wpływ memantyny na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Memantin NeuroPharma pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz przekazać pacjentce niezbędne informacje dotyczące potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo w okresie karmienia piersią. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, dlatego konieczna jest szczególna ostrożność w kwalifikacji pacjentek do terapii memantyny w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Memantyna w okresie ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować rozważając stosowanie memantyny u kobiet ciężarnych. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania memantyny w tej grupie pacjentek są bardzo ograniczone lub nie istnieją, co utrudnia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa. Należy poinformować pacjentkę, że wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji stosowanych u ludzi.²

Ze względu na nieznane ryzyko dla ludzi, należy kategorycznie poinformować pacjentkę, że memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz musi szczegółowo ocenić potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.³

Memantyna w okresie karmienia piersią

Lekarz musi przekazać pacjentce karmiącej piersią informację, że obecnie brak jest jednoznacznych danych potwierdzających czy memantyna przenika do mleka kobiecego. Należy jednak podkreślić, że z uwagi na lipofilne właściwości memantyny, przenikanie leku do mleka matki jest prawdopodobne i należy się liczyć z taką możliwością.⁴

W związku z potencjalnym ryzykiem ekspozycji niemowlęcia na memantynę poprzez mleko matki i brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej, pacjentki otrzymujące leczenie memantyny powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią. Kobiety przyjmujące memantynę bezwzględnie nie powinny karmić piersią, o czym lekarz musi wyraźnie poinformować pacjentkę przed rozpoczęciem terapii.⁵

Wpływ memantyny na płodność

Pacjentki i pacjentów w wieku rozrodczym należy poinformować, że dostępne dane z badań nieklinicznych nie wykazały niekorzystnego wpływu memantyny na płodność. W przeprowadzonych badaniach przedklinicznych nie stwierdzono negatywnego oddziaływania memantyny zarówno na płodność samców, jak i samic, co stanowi istotną informację dla osób planujących posiadanie potomstwa w trakcie lub po zakończeniu terapii tym lekiem.⁶

Podsumowanie zaleceń dla lekarza

• Przed rozpoczęciem terapii memantyny u kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć zastosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji
• W przypadku pacjentek planujących ciążę należy rozważyć przerwanie leczenia memantyny i zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, jeśli są dostępne
• W sytuacji, gdy pacjentka zaszła w ciążę w trakcie terapii memantyny, należy dokonać szczegółowej analizy korzyści i ryzyka kontynuacji leczenia
• Pacjentkę należy poinformować o konieczności zgłoszenia lekarzowi faktu zajścia w ciążę podczas stosowania memantyny
• Jednoznacznie należy pouczyć pacjentkę o zakazie karmienia piersią podczas przyjmowania memantyny

Wszystkie powyższe informacje lekarz musi przekazać pacjentce w sposób zrozumiały i wyczerpujący, upewniając się, że zrozumiała ona potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Memantin NeuroPharma w okresie ciąży oraz karmienia piersią.⁷