Skład i postać leku – Memantin NeuroPharma 10 mg

Skład i postać leku
Memantin NeuroPharma 10 mg

Memantin NeuroPharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 10 mg i 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg i 16,62 mg memantyny. Tabletki 10 mg mają średnicę 9 mm, są białe lub prawie białe, okrągłe i dwustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. Tabletki 20 mg mają średnicę 12 mm, z krzyżowym znakiem podziału pozwalającym na podział na cztery równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (118,76 mg w tabletce 10 mg i 237,51 mg w tabletce 20 mg), magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną, hypromelozę, makrogol 4000 oraz dwutlenek tytanu (E 171).

Pobierz ChPL PDF Memantin NeuroPharma – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

memantyna

Kategoria leku

leki przeciwotępienne

Skład leku Memantin NeuroPharma

Memantin NeuroPharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co stanowi ekwiwalent 8,31 mg memantyny. Z kolei tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu. W tabletce 10 mg znajduje się 118,76 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 20 mg zawiera 237,51 mg laktozy jednowodnej.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych w leku Memantin NeuroPharma obejmuje:³

Rdzeń tabletki

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matrycy podczas procesu tabletkowania
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
Talk – substancja poślizgowa i wykończeniowa
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja usprawniająca proces tabletkowania i zwiększająca stabilność produktu

Otoczka tabletki

Hypromeloza – polimerowy materiał powlekający, który tworzy podstawę otoczki
Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca, która nadaje otoczce elastyczność
Talk – substancja przeciwzbrylająca i nadająca gładkość otoczce
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna leku

Memantin NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych. Postać farmaceutyczna została szczegółowo opisana dla obu dostępnych dawek:⁴

Dawka	Wygląd	Wymiary	Linia podziału	Możliwość podziału
10 mg	Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane	9 mm	Linia podziału po jednej stronie	Na dwie równe dawki
20 mg	Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane	12 mm	Znak podziału w kształcie krzyża po jednej stronie	Na cztery równe dawki

Informacje o opakowaniu

Tabletki Memantin NeuroPharma pakowane są w blistry wykonane z folii aluminiowej/PVC/PVDC, umieszczone w pudełkach tekturowych.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Dla tabletek Memantin NeuroPharma 10 mg dostępne są następujące wielkości opakowań: 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Dodatkowo dostępne jest opakowanie szpitalne (zbiorcze) zawierające 420 tabletek powlekanych.⁶

Tabletki Memantin NeuroPharma 20 mg dostępne są w opakowaniach zawierających: 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Podobnie jak w przypadku dawki 10 mg, dostępne jest także opakowanie szpitalne (zbiorcze) zawierające 420 tabletek powlekanych.⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Memantin NeuroPharma wynosi 3 lata.⁹ Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Memantin NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Memantin NeuroPharma nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.