Działania niepożądane
Memantin NeuroPharma 10 mg

Memantyna chlorowodorek, stosowana w leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, wykazuje stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych na 1784 pacjentach leczonych memantyną częstość działań niepożądanych była zbliżona do grupy placebo (1595 pacjentów). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Mimo że większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne poważne powikłania, takie jak napady padaczkowe, zapalenie trzustki i wątroby, a także zaburzenia psychiczne, w tym senność, splątanie, omamy i reakcje psychotyczne, które mogą pogorszyć stan pacjentów z otępieniem.

Pobierz ChPL PDF Memantin NeuroPharma – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Memantin NeuroPharma
    1. Profil bezpieczeństwa memantyny
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    4. Ryzyko związane z zaburzeniami psychicznymi
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych memantyny
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię memantyna
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Alzheimera o ciężkim nasileniu
  2. choroba Alzheimera o umiarkowanym nasileniu
Substancja czynna
  1. memantyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwotępienne

Działania niepożądane leku Memantin NeuroPharma

Memantyna chlorowodorek, jako substancja czynna leku Memantin NeuroPharma, jest stosowana w leczeniu pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera. Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstotliwości występowania. Poniższy artykuł przedstawia szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa memantyny na podstawie badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu.1

Profil bezpieczeństwa memantyny

Badania kliniczne z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego wykazały, że ogólny wskaźnik częstości występowania reakcji niepożądanych nie różnił się znacząco między grupą przyjmującą chlorowodorek memantyny (1784 pacjentów) a grupą otrzymującą placebo (1595 pacjentów). Większość obserwowanych reakcji niepożądanych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego, co świadczy o stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa leku.2

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które występowały z większą częstością w grupie leczonej chlorowodorkiem memantyny w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, były:

  • Zawroty głowy – 6,3% w grupie memantyny vs 5,6% w grupie placebo
  • Ból głowy – 5,2% vs 3,9%
  • Zaparcia – 4,6% vs 2,6%
  • Senność – 3,4% vs 2,2%
  • Nadciśnienie tętnicze – 4,1% vs 2,8%

3

Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Choć większość działań niepożądanych memantyny ma charakter łagodny do umiarkowanego, niektóre z nich mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjenta, szczególnie w przypadku osób starszych z chorobami współistniejącymi. Należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego – nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca oraz ryzyko zakrzepicy żylnej i zatorowości mogą stanowić poważne zagrożenie, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi chorobami układu krążenia.
  • Zaburzenia neurologiczne – zawroty głowy i zaburzenia równowagi mogą zwiększać ryzyko upadków u osób starszych, co może prowadzić do poważnych urazów, takich jak złamania.
  • Rzadkie, ale poważne powikłania – przypadki napadów padaczkowych, zapalenia trzustki czy zapalenia wątroby, choć występują sporadycznie, mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.
  • Zaburzenia psychiczne – senność, splątanie, omamy czy reakcje psychotyczne mogą pogorszyć stan pacjentów z otępieniem i utrudnić opiekę nad nimi.

4

Ryzyko związane z zaburzeniami psychicznymi

Należy podkreślić, że choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych chlorowodorkiem memantyny zgłaszano takie przypadki. Jest to istotna informacja dla lekarzy prowadzących terapię, wskazująca na konieczność monitorowania stanu psychicznego pacjentów podczas leczenia memantyna.5

Szczegółowa tabela działań niepożądanych memantyny

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych memantyny oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane uporządkowano według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.6

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i potencjalne zagrożenia
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zakażenia grzybicze Mogą dotyczyć różnych lokalizacji, w tym skóry, błon śluzowych lub narządów wewnętrznych. Wymagają odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.
Zaburzenia układu odpornościowego Często (≥1/100 do <1/10) Nadwrażliwość na lek Reakcje alergiczne o różnym nasileniu, mogące objawiać się wysypką, świądem, a w cięższych przypadkach obrzękiem czy dusznością.
Zaburzenia psychiczne Często (≥1/100 do <1/10) Senność Może upośledzać codzienne funkcjonowanie, zwiększać ryzyko upadków i wypadków.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Splątanie Dezorientacja, trudności w rozpoznawaniu otoczenia, utrudniające kontakt z pacjentem i zwiększające ryzyko urazów.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Omamy Widzenie, słyszenie lub odczuwanie bodźców nieistniejących w rzeczywistości, co może skutkować lękiem i pobudzeniem psychoruchowym.
Nieznana Reakcje psychotyczne Poważne zaburzenia percepcji i myślenia, które mogą obejmować urojenia, silne pobudzenie czy dezorganizację zachowania.
Zaburzenia układu nerwowego Często (≥1/100 do <1/10) Zawroty głowy Mogą prowadzić do upadków, szczególnie niebezpiecznych u osób starszych, skutkujących złamaniami i innymi urazami.
Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia równowagi Podobnie jak zawroty głowy zwiększają ryzyko upadków i urazów, mogą ograniczać mobilność pacjenta.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nieprawidłowy chód Zaburzenia koordynacji ruchowej, mogące prowadzić do trudności w poruszaniu się i zwiększonego ryzyka upadków.
Bardzo rzadko (<1/10 000) Napady padaczkowe Poważne powikłanie neurologiczne, mogące prowadzić do urazów, zaburzeń świadomości i zagrożenia życia w przypadku stanu padaczkowego.
Zaburzenia serca Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Niewydolność serca Groźne powikłanie kardiologiczne, mogące manifestować się dusznością, obrzękami kończyn, osłabieniem i wymagające pilnej interwencji medycznej.
Zaburzenia naczyniowe Często (≥1/100 do <1/10) Nadciśnienie tętnicze Może zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, w tym udaru mózgu, zawału serca i niewydolności serca.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zakrzepica żylna/zatorowość Potencjalnie zagrażające życiu powikłanie, zwłaszcza w przypadku zatorowości płucnej, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często (≥1/100 do <1/10) Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza, mogące być objawem różnych powikłań, w tym kardiologicznych czy płucnych, wymagające oceny przyczyny.
Zaburzenia żołądka i jelit Często (≥1/100 do <1/10) Zaparcia Mogą prowadzić do dyskomfortu brzusznego, bolesnych wypróżnień, a w cięższych przypadkach do niedrożności jelit, szczególnie u osób starszych.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wymioty Mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i zmniejszenia skuteczności leczenia poprzez redukcję wchłaniania leków.
Nieznana Zapalenie trzustki Poważne powikłanie, objawiające się silnym bólem brzucha, wymiotami, wzrostem enzymów trzustkowych, mogące prowadzić do niewydolności narządu i stanów zagrożenia życia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Mogą wskazywać na uszkodzenie hepatocytów, wymagają monitorowania i ewentualnego dostosowania dawki lub odstawienia leku.
Nieznana Zapalenie wątroby Poważne powikłanie mogące prowadzić do niewydolności wątroby, objawia się żółtaczką, bólem brzucha, nudnościami i znacznym wzrostem transaminaz.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często (≥1/100 do <1/10) Bóle głowy Mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjenta, powodować dyskomfort i utrudniać codzienne funkcjonowanie.
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmęczenie Może nasilać objawy otępienne, pogarszać funkcje poznawcze i ograniczać aktywność pacjenta.

7

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Profesjonalny personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich organów nadzoru.

W Polsce zgłoszenia należy kierować do:

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

8

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię memantyna

Uwzględniając przedstawiony profil działań niepożądanych memantyny, lekarze powinni:

  1. Przeprowadzić dokładną ocenę korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi
  2. Regularnie monitorować parametry życiowe pacjenta, w tym ciśnienie tętnicze
  3. Zwracać szczególną uwagę na objawy neurologiczne i psychiczne, które mogą być nasilone przez lek
  4. Okresowo kontrolować funkcję wątroby poprzez badania enzymów wątrobowych
  5. Edukować opiekunów pacjenta odnośnie możliwych działań niepożądanych i sytuacji wymagających pilnej konsultacji medycznej
  6. Dostosowywać dawkę leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl