TRUE Test 36
TRUE Test 36 to specjalistyczny test płatkowy stosowany w diagnostyce alergii kontaktowych. Zawiera on zestaw 36 różnych alergenów, które są najczęstszymi przyczynami alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Test ten stanowi rozszerzoną wersję podstawowego testu TRUE, umożliwiając wykrycie większej liczby potencjalnych alergenów.
W skład TRUE Test 36 wchodzą m.in. metale (nikiel, kobalt, chrom), środki konserwujące, substancje zapachowe, żywice, barwniki oraz inne powszechnie występujące alergeny kontaktowe. Procedura diagnostyczna polega na aplikacji plastrów z alergenami na skórę pleców pacjenta na okres 48 godzin, po czym następuje odczyt reakcji po 48, 72, a czasem również po 96 godzinach.
TRUE Test 36 jest cennym narzędziem diagnostycznym w dermatologii, pozwalającym na identyfikację czynników wywołujących alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Prawidłowa interpretacja wyników przez specjalistę dermatologa lub alergologa umożliwia wdrożenie odpowiedniego leczenia i opracowanie zaleceń dotyczących unikania zidentyfikowanych alergenów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Aldehyd amylocynamonowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Aldehyd amylocynamonowy, obecny w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny substancji zapachowych w płatku nr 6, jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej. Mieszanina ta zawiera 430 µg/cm² (lub 348 µg/płatek) substancji zapachowych, w której aldehyd amylocynamonowy stanowi jedną część, a inne składniki, takie jak geraniol, występują w większych proporcjach. Produkt ten jest wykorzystywany wyłącznie w kontrolowanych warunkach medycznych i nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania przez pacjentów. Aldehyd amylocynamonowy może wywoływać reakcje alergiczne u osób nadwrażliwych, co czyni go istotnym czynnikiem w testach płatkowych wykrywających alergię kontaktową.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka alergii, działanie systemowe, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, reakcja alergiczna, test płatkowy, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan etylu – Dawkowanie i sposób podawania
Parahydroksybenzoesan etylu jest składnikiem mieszaniny parabenów (substancja nr 8) w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym do testów kontaktowego zapalenia skóry. Substancja ta występuje w stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek) i jest jedną z pięciu parabenów obecnych w równych proporcjach wagowych. Test polega na aplikacji panelu z płatkiem zawierającym parahydroksybenzoesan etylu na zdrową, niezmienioną skórę pacjenta (górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia) na 48 godzin, z zachowaniem ścisłych zasad aplikacji i odczytu wyników. Pierwszy odczyt reakcji wykonuje się 30 minut po usunięciu plastra, a drugi po 1-2 dniach, co pozwala na pełną ocenę reakcji alergicznej zgodnie z wytycznymi International Contact Dermatitis Research Group.
alergen kontaktowy, mieszanina parabenów, naciek zapalny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pęcherzyk skórny, reakcja alergiczna, reakcja dodatnia, reakcja fałszywie ujemna, reakcja opóźniona, reakcja podrażnieniowa, reakcja ujemna, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, rumień plamkowy, TRUE Test 36, zmiana grudkowa, zmiana patologiczna - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tiosiarczan sodowy złota, obecny w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36 (panel nr 3, pozycja 28) w stężeniu 75 µg/cm² lub 61 µg/płatek, jest istotnym alergenem kontaktowym stosowanym w testach płatkowych do wykrywania alergii kontaktowej. W kontekście stosowania u kobiet ciężarnych, brak jest wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu. Z tego względu, stosowanie tiosiarczanu sodowego złota w okresie ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja ta powinna być indywidualnie rozważona i odpowiednio udokumentowana. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u obu płci.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorchinaldol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorchinaldol, będący składnikiem mieszaniny chinolinowej w plastrach do testów prowokacyjnych TRUE Test 36, występuje w stężeniu 190 mikrogramów/cm², co odpowiada 154 mikrogramom na płatek testowy. Dane przedkliniczne nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego związanego z jego stosowaniem, a badania toksykologiczne potwierdzają bezpieczeństwo tej substancji w diagnostyce prowokacyjnej. Pomimo wykazania potencjalnego działania rakotwórczego u niektórych alergenów zawartych w TRUE Test 36, brak jest dowodów na takie właściwości chlorchinaldolu. Warto podkreślić, że stężenie chlorchinaldolu jest umiarkowane w porównaniu do innych alergenów, np. kalafonii (1200 mikrogramów/cm²) czy alkoholi sterolowych z lanoliny (1000 mikrogramów/cm²).
- Leksykon substancji czynnych
Partenolid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Partenolid, obecny w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, jest stosowany w testach prowokacyjnych do wykrywania alergii kontaktowych. W plastrze testowym partenolid występuje w stężeniu 3,0 mikrogramów/cm², co odpowiada 2,4 mikrogramom na pojedynczy płatek. Produkt ten jest aplikowany miejscowo na skórę w kontrolowanych warunkach klinicznych, a jego absorpcja ogólnoustrojowa jest minimalna, co eliminuje ryzyko działań ogólnoustrojowych mogących wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
absorpcja ogólnoustrojowa, alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka alergii kontaktowej, działanie ogólnoustrojowe, funkcja psychomotoryczna, partenolid, plaster do prób prowokacyjnych, plaster testowy, płatek testowy, produkt diagnostyczny, test kontaktowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Wskazania do stosowania
Parahydroksybenzoesan butylu jest składnikiem mieszaniny parabenów stosowanej w preparacie TRUE Test 36, wykorzystywanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych. Mieszanina ta, umieszczona na płatku nr 8 w panelu 1, zawiera pięć parabenów w równych proporcjach wagowych, o łącznym stężeniu 1000 µg/cm² (810 µg/płatek). Test ten umożliwia identyfikację nadwrażliwości na konserwanty powszechnie stosowane w kosmetykach, farmaceutykach i produktach spożywczych, co jest istotne w diagnostyce różnicowej zmian skórnych o nieznanej etiologii oraz w potwierdzeniu alergii kontaktowej na parabeny.
alergen kontaktowy, alergen testowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergologia, diagnostyka różnicowa, etiologia, konserwanty, mieszanina parabenów, nadwrażliwość na konserwanty, nawracające zmiany skórne, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster do prób prowokacyjnych, reakcja alergiczna skóry, reakcja krzyżowa, testy płatkowe, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Przedawkowanie
Parahydroksybenzoesan metylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w produkcie TRUE Test 36, stosowany jest jako konserwant w produktach leczniczych i kosmetykach. W plastrze diagnostycznym TRUE Test 36 zawartość mieszaniny parabenów wynosi 1000 μg/cm² (810 μg/płatek), przy czym parahydroksybenzoesan metylu występuje w równych proporcjach wagowych z innymi parabenami. Produkt ten jest stosowany miejscowo w testach prowokacyjnych do diagnostyki alergii kontaktowej, w tym na parabeny, co ogranicza ryzyko przedawkowania. W dokumentacji produktu (ChPL) brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania, a punkt 4.9 wskazuje „Nie dotyczy”, co wynika z kontrolowanego stosowania i ograniczonej powierzchni aplikacji.
alergia kontaktowa, charakterystyka produktu leczniczego, ChPL, mieszanina parabenów, nadwrażliwość na parabeny, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, test prowokacyjny, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Alkohol cynamonowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Alkohol cynamonowy, obecny w preparacie TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny substancji zapachowych (płatek nr 6 w panelu 1), występuje w stężeniu odpowiadającym 4 częściom na łączną zawartość 430 µg/cm² (348 µg/płatek). Mieszanina ta zawiera również geraniol, wyciąg z mchu dębowego, hydroksycytronellal, aldehyd cynamonowy, eugenol, izoeugenol oraz aldehyd amylocynamonowy, które mogą wpływać na wynik testu. Należy zwrócić uwagę na obecność przeciwutleniaczy BHA (E320) i BHT (E312) w płatku nr 7 (Kalafonia), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne i prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, zaburzając interpretację testów sąsiadujących. Personel medyczny powinien zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych oraz w przypadku wystąpienia licznych dodatnich wyników, co może wymagać powtórzenia testu.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, angry back syndrome, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, kalafonia, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, mieszanina substancji zapachowych, nadreaktywność, nadwrażliwość kontaktowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja skórna, sensytyzacja, test płatkowy, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny, wywiad alergologiczny, zapalenie skóry, zespół nadwrażliwości skóry pleców - Leksykon substancji czynnych
Diazolidynylomocznik – Wskazania do stosowania
Diazolidynylomocznik jest składnikiem panelu nr 3 plastra diagnostycznego TRUE Test 36, stosowanego w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u osób dorosłych. Substancja ta występuje w stężeniu 550 μg/cm², co odpowiada 450 μg na pojedynczy płatek testowy. Produkt składa się z 36 płatków, z których 35 zawiera różne alergeny, a jeden jest płatkiem kontrolnym. Diazolidynylomocznik, jako potencjalny alergen kontaktowy, jest istotnym elementem panelu diagnostycznego, umożliwiając identyfikację nadwrażliwości kontaktowej u pacjentów z podejrzeniem alergii na konserwanty, zwłaszcza w produktach kosmetycznych i higienicznych.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, choroba alergiczna, dermatoza zapalna, diagnostyka dermatologiczna, diazolidynylomocznik, ekspozycja zawodowa, nadwrażliwość kontaktowa, narzędzie diagnostyczne, panel diagnostyczny, plaster diagnostyczny, płatek testowy, postępowanie terapeutyczne, produkt leczniczy, test prowokacyjny, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina – Wskazania do stosowania
N,N’-difenylo-parafenylenodiamina (PPD) jest kluczowym składnikiem mieszaniny czarnej gumy, stosowanej w produkcie TRUE Test 36 do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (AKZ) u osób dorosłych. Mieszanina ta, umieszczona na płatku nr 16 w panelu nr 2, zawiera 75 µg/cm² (61 µg na płatek) substancji aktywnej, w proporcjach: 5 części PPD, 5 części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz 2 części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy. Test płatkowy umożliwia precyzyjne dozowanie alergenu i jest wskazany u pacjentów z podejrzeniem uczulenia na produkty gumowe, zwłaszcza w kontekście nawracających zmian skórnych lub ekspozycji zawodowej. Interpretacja wyników powinna uwzględniać obraz kliniczny i wywiad, a dodatni wynik wskazuje na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry wywołane składnikami gumy.
TRUE Test 36, zawierający PPD, jest narzędziem diagnostycznym dedykowanym wyłącznie dla dorosłych, stosowanym przez dermatologów i alergologów zgodnie z protokołami alergologicznymi. Po potwierdzeniu uczulenia na PPD lub inne składniki mieszaniny, zaleca się unikanie kontaktu z produktami gumowymi, takimi jak rękawice, opony czy uszczelki, oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia farmakologicznego AKZ. Kompleksowy skład mieszaniny pozwala na identyfikację nadwrażliwości na powszechnie stosowane antyutleniacze i stabilizatory w przemyśle gumowym, co jest istotne dla precyzyjnej diagnostyki i profilaktyki alergii kontaktowej u pacjentów narażonych na ekspozycję na te substancje.
alergen, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergolog, dermatolog, kontaktowe zapalenie skóry, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, plaster do prób prowokacyjnych, płatek testowy, pochodna parafenylenodiaminy, próba prowokacyjna, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Dichromian potasu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dichromian potasu, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 54 mikrogramów/cm² (44 mikrogramy/płatek) w płatku testowym nr 4, został poddany szczegółowej ocenie bezpieczeństwa na podstawie danych przedklinicznych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy zastosowaniu diagnostycznym, mimo że niektóre alergeny w produkcie wykazywały działanie rakotwórcze w warunkach eksperymentalnych. Kluczowe jest jednak uwzględnienie specyfiki klinicznej, w tym niskich dawek, krótkotrwałej ekspozycji oraz ograniczonej powierzchni kontaktu, co znacząco redukuje potencjalne zagrożenia.
alergen testowy, badania przedkliniczne, diagnostyka alergologiczna, dichromian potasu, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja na alergeny, model zwierzęcy, ocena bezpieczeństwa, płatek testowy, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, ryzyko toksyczne, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Żywica p-tertbutylofenolowo-formaldehydowa, obecna w plastrze do prób prowokacyjnych TRUE Test 36 (panel nr 2, substancja testowa nr 13) w stężeniu 45 μg/cm² (36 μg na płatek), jest istotnym alergenem kontaktowym stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. Badania przedkliniczne nie wykazały znaczącego ryzyka toksycznego związanego z jej stosowaniem, mimo że na modelach zwierzęcych odnotowano potencjalne działanie rakotwórcze. Jednakże, ze względu na niską dawkę alergenu, krótkotrwały czas ekspozycji skóry (około 48 godzin) oraz ograniczone wchłanianie systemowe przez drogę dermalną, ryzyko to jest minimalizowane w praktyce klinicznej.
- Leksykon substancji czynnych
Cl+Me-izotiazolinon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Cl+Me-izotiazolinon, będący mieszaniną chlorometyloizotiazolinonu i metyloizotiazolinonu, jest składnikiem aktywnym w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, stosowanym w testach płatkowych do wykrywania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. W panelu nr 2 substancja ta występuje w stężeniu 4 µg/cm² lub 3 µg/płatek. Produkt składa się z 3 paneli po 12 płatków każdy, z czego 35 płatków zawiera substancje testujące, a jeden płatek jest kontrolny. Cl+Me-izotiazolinon jest powszechnie stosowany w diagnostyce ze względu na swój potencjał alergizujący oraz częste występowanie w produktach konsumenckich.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek tetrakainy – Właściwości farmakokinetyczne
Chlorowodorek tetrakainy jest jednym ze składników mieszaniny kain w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w testach płatkowych do diagnostyki kontaktowego zapalenia skóry. W mieszaninie o proporcjach 1:5:1 (chlorowodorek cynchokainy:benzokaina:chlorowodorek tetrakainy) całkowita ilość wynosi 510 mikrogramów na płatek (630 mikrogramów/cm²), co przekłada się na około 72,9 mikrogramów chlorowodorku tetrakainy na jeden płatek. Preparat jest aplikowany miejscowo na skórę w celu wywołania reakcji alergicznej, a nie do uzyskania efektu ogólnoustrojowego, co uzasadnia brak szczegółowych danych farmakokinetycznych w dokumentacji produktu (punkt 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne” – „Nie dotyczy”).
- Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Formaldehyd, stosowany w procesie produkcji wielu szczepionek (m.in. przeciw grypie, błonicy, tężcowi, krztuścowi, Haemophilus influenzae typ b) oraz w plastrach diagnostycznych TRUE Test 36, występuje w gotowych produktach leczniczych w śladowych ilościach. Dane przedkliniczne, obejmujące badania toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz tolerancji miejscowej, nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka. Szczegółowe analizy bezpieczeństwa szczepionek takich jak Infanrix-IPV, Boostrix Polio, Fluarix Tetra, VaxigripTetra oraz plastrów TRUE Test 36 potwierdziły brak niekorzystnych reakcji miejscowych oraz toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój zarodkowo-płodowy, nawet przy ekspozycji na formaldehyd w stężeniu do 180 µg/cm² (146 µg/płatek w przypadku TRUE Test 36).
Act-HIB, błonica, Boostrix Polio, działanie rakotwórcze, Fluarix Tetra, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, Infanrix-IPV, krztusiec, N-hydroksymetylo imid kwasu bursztynowego, plaster diagnostyczny, reakcja w miejscu podania, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, swoista toksyczność, szczepionka przeciw grypie, test prowokacyjny, tężec, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolerancja miejscowa, TRUE Test 36, VaxigripTetra - Leksykon substancji czynnych
Dichromian potasu – Właściwości farmakokinetyczne
Dichromian potasu, obecny w preparacie TRUE Test 36 w stężeniu 54 µg/cm² (44 µg na płatek testowy), jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej za pomocą naskórkowych testów płatkowych. Preparat składa się z 36 płatków podzielonych na 3 panele, z których każdy zawiera 12 alergenów kontaktowych, a dichromian potasu znajduje się na pozycji 4 w panelu nr 1. Jako substancja testująca, dichromian potasu ma działanie miejscowe, ograniczone do skóry, co umożliwia wywołanie reakcji alergicznej u osób uczulonych bez istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego.
- Leksykon substancji czynnych
Siarczan niklu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Siarczan niklu, stosowany w plastrach do testów prowokacyjnych TRUE Test 36, jest obecny w stężeniu 200 µg/cm², co odpowiada 162 µg na płatek testowy. Produkt ten służy do diagnostyki alergii kontaktowej i jest aplikowany miejscowo na ograniczoną powierzchnię skóry, zwykle na plecach pacjenta, w warunkach kontrolowanych. Ze względu na lokalny charakter ekspozycji oraz brak działania ogólnoustrojowego, siarczan niklu nie wpływa na funkcje poznawcze, motoryczne ani zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji produktu (punkt 4.7) jednoznacznie wskazano, że kwestia ta „nie dotyczy” tego preparatu.
alergia kontaktowa, aplikacja miejscowa, diagnostyka alergii, funkcje poznawcze, intensywny wysiłek fizyczny, koordynacja ruchowa, nadwrażliwość kontaktowa, plastry do prób prowokacyjnych, praktyka kliniczna, procedura diagnostyczna, reakcja miejscowa, siarczan niklu, substancja aktywna, testy płatkowe, TRUE Test 36, wynik diagnostyczny, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych stosowanych w plastrach do testów prowokacyjnych TRUE Test 36, wykorzystywanych w diagnostyce alergologicznej. Substancja ta występuje w równych proporcjach wagowych wraz z morfolinylomerkaptobenzotiazolem oraz disiarczkiem dibenzotiazylu, w dawce 75 µg/cm² oraz 61 µg/płatek (płatek nr 22, panel nr 2). Produkt ten jest przeznaczony do miejscowej aplikacji na skórę w warunkach kontrolowanych, a jego składniki nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego TRUE Test 36.
aplikacja na skórę, diagnostyka alergologiczna, działanie farmakologiczne, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, ośrodkowy układ nerwowy, plastry samoprzylepne, płatek pusty, pochodne merkaptanowe, reakcja skórna, testy diagnostyczne, testy płatkowe, testy prowokacyjne, TRUE Test 36, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek cynchokainy – Wskazania do stosowania
Chlorowodorek cynchokainy, jako składnik mieszaniny kain w produkcie TRUE Test 36, pełni funkcję lokalnego środka znieczulającego oraz potencjalnego alergenu kontaktowego w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych. W preparacie występuje w proporcji 1:5:1 (cynchokaina:benzokaina:chlorowodorek tetrakainy), z całkowitą zawartością mieszaniny kain wynoszącą 630 µg/cm², co odpowiada 510 µg na cały płatek testowy. Produkt jest stosowany w testach płatkowych, umożliwiając identyfikację nadwrażliwości na estry kwasu para-aminobenzoesowego, co jest kluczowe w różnicowaniu zmian skórnych o niejasnej etiologii, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji na miejscowe środki znieczulające.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, benzokaina, chlorowodorek cynchokainy, chlorowodorek tetrakainy, diagnostyka różnicowa, ekspozycja zawodowa, ester kwasu para-aminobenzoesowego, mieszanina kain, nadwrażliwość kontaktowa, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja znieczulająca, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, wyprysk kontaktowy, znieczulenie miejscowe - Leksykon substancji czynnych
Izoeugenol – Przedawkowanie
Izolowany izoeugenol jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych obecnej w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostycznych testach płatkowych. W preparacie tym izoeugenol stanowi jedną część z mieszaniny, która znajduje się w płatku nr 6 panelu nr 1, zawierającym 430 µg/cm² lub 348 µg/płatek substancji zapachowych. Preparat TRUE Test 36 składa się z 36 płatków, z których 35 zawiera substancje testujące, a jeden jest pusty. Produkt jest stosowany zewnętrznie w kontrolowanych warunkach klinicznych, co eliminuje ryzyko przedawkowania, a producent w charakterystyce produktu leczniczego wskazuje, że zagadnienie przedawkowania „nie dotyczy” tego preparatu.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, charakterystyka produktu leczniczego, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, plaster samoprzylepny, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna miejscowa, test alergiczny, test płatkowy diagnostyczny, test prowokacyjny, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
Disiarczek tetrametylotiuramu – Wskazania do stosowania
Disiarczek tetrametylotiuramu jest jednym z czterech składników mieszaniny tiuramów zawartej w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (AKZ). Mieszanina ta, obejmująca również disulfiram, disiarczek dipentametylenotiuramu oraz siarczek tetrametylotiuramu w równych proporcjach wagowych, występuje w stężeniu 27 mikrogramów/cm², co odpowiada 22 mikrogramom na płatek (płatek nr 24 w panelu nr 2). Preparat TRUE Test 36 składa się z 36 płatków testowych, w tym 35 z alergenami i 1 płatek kontrolny, i jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki u osób dorosłych. Disiarczek tetrametylotiuramu umożliwia identyfikację nadwrażliwości typu późnego na związki tiuramowe, które są powszechnie obecne w produktach przemysłowych i codziennego użytku, co jest kluczowe w rozpoznawaniu przyczyn AKZ u pacjentów z podejrzeniem alergii kontaktowej.
alergen kontaktowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, diagnostyka alergologiczna, disiarczek dipentametylenotiuramu, disiarczek tetrametylotiuramu, disulfiram, mieszanina tiuramów, nadwrażliwość kontaktowa, nadwrażliwość typu późnego, płatek kontrolny, reakcja alergiczna, siarczek tetrametylotiuramu, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, związek tiuramowy - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan etylu – Przeciwwskazania stosowania
Parahydroksybenzoesan etylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w produkcie TRUE Test 36, stosowany jest w diagnostyce alergii kontaktowej jako substancja testująca w płatku nr 8 panelu nr 1. Mieszanina parabenów zawiera pięć składników w równych proporcjach wagowych, z całkowitą zawartością 1000 µg/cm² (810 µg/płatek), co odpowiada stężeniu parahydroksybenzoesanu etylu około 200 µg/cm² (162 µg/płatek). Testy z tym związkiem są przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim lub uogólnionym aktywnym zapaleniem skóry oraz u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze plastra TRUE Test 36. Dodatkowo, testy nie powinny być wykonywane na skórze zmienionej chorobowo, z nadmiernym owłosieniem, w fałdach skórnych, na obszarach narażonych na tarcie i pocenie się oraz na skórze poddanej testom płatkowym w ciągu ostatnich 4-6 tygodni.
alergia kontaktowa, atopowe zapalenie skóry, dermatoza, fototerapia, glikokortykosteroid, lek immunosupresyjny, łuszczyca, mieszanina parabenów, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, panel samoprzylepny, paraben, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, próba prowokacyjna, promieniowanie UV, reakcja anafilaktyczna, test płatkowy, TRUE Test 36, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Przedawkowanie
Parahydroksybenzoesan butylu jest jednym z pięciu równoważnych składników mieszaniny parabenów stosowanej w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36, wykorzystywanym do wykrywania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Mieszanina parabenów występuje w dawce 1000 µg/cm² (810 µg/płatek), co przekłada się na około 200 µg/cm² (162 µg/płatek) parahydroksybenzoesanu butylu. Produkt ten jest stosowany miejscowo w formie plastrów testowych i przeznaczony wyłącznie do użytku przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych klinicznie.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, charakterystyka produktu leczniczego, mieszanina parabenów, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster do próby prowokacyjnej, próba prowokacyjna, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan metylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Parahydroksybenzoesan metylu, obecny w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny parabenów w stężeniu całkowitym 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek), jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży oraz wpływu na reprodukcję u ludzi. Badania na zwierzętach są niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka dla płodu, dlatego testy płatkowe z użyciem tego preparatu u kobiet ciężarnych powinny być wykonywane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności klinicznej i braku alternatywnych metod diagnostycznych.
- Leksykon substancji czynnych
21-piwalan tiksokortolu – Wskazania do stosowania
21-piwalan tiksokortolu jest glikokortykosteroidem stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych, obecnym w produkcie TRUE Test 36 jako substancja czynna w stężeniu 3,0 μg/cm² (2,4 μg na płatek). Produkt ten zawiera 36 alergenów podzielonych na 3 panele, a 21-piwalan tiksokortolu znajduje się w panelu nr 3 (płatek nr 27). Test polega na aplikacji plastrów na skórę pleców na 48 godzin z odczytami po 48 oraz 72-96 godzinach, umożliwiając identyfikację nadwrażliwości kontaktowej na kortykosteroidy, co jest szczególnie istotne u pacjentów z podejrzeniem alergii, opornością na terapię lub paradoksalnym pogorszeniem zmian skórnych podczas leczenia kortykosteroidami.
21-piwalan tiksokortolu, alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, aplikacja plastra, atopowe zapalenie skóry, dermatoza, glikokortykosteroid, kortykosteroid, łuszczyca, nadwrażliwość kontaktowa, podrażnieniowe kontaktowe zapalenie skóry, reakcja krzyżowa, test prowokacyjny, TRUE Test 36, wyprysk potnicowy, zmiany wypryskowe - Leksykon substancji czynnych
Dietyloditiokarbaminian cynku – Dawkowanie i sposób podawania
Dietyloditiokarbaminian cynku jest składnikiem mieszaniny pochodnych węglowych stosowanej w diagnostyce alergii kontaktowej w preparacie TRUE Test 36, panel nr 2, pozycja 14. Mieszanina zawiera dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidynę oraz dibutyloditiokarbaminian cynku w równych proporcjach wagowych. Test aplikuje się na zdrową, niezmienioną skórę, preferencyjnie na górną część pleców lub zewnętrzną część ramienia, pozostawiając plaster na 48 godzin. Ocena wyników odbywa się dwukrotnie: 30 minut po usunięciu plastra oraz po 1-2 dniach, zgodnie z wytycznymi International Contact Dermatitis Research Group, które klasyfikują reakcje od ujemnej (-) do bardzo silnej dodatniej (+++). Stężenie mieszaniny wynosi 250 µg/cm² (203 µg/płatek), co odpowiada około 67-68 µg czystego dietyloditiokarbaminianu cynku na płatek.
alergen testowy, alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, International Contact Dermatitis Research Group, mieszanina pochodnych węglowych, naciek zapalny, pęcherzyk, plaster testowy, reakcja alergiczna, reakcja fałszywie ujemna, rumień grudkowy, TRUE Test 36, zmiany grudkowe - Leksykon substancji czynnych
Geraniol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Geraniol, będący składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w produkcie leczniczym TRUE Test 36 (w ilości 5 części mieszaniny, która występuje w stężeniu 430 µg/cm² lub 348 µg/płatek), jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania geraniolu u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. W szczególności nie ma informacji o wpływie geraniolu na reprodukcję, przenikanie do mleka matki ani potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Z tego względu stosowanie TRUE Test 36 u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest przeciwwskazane, chyba że korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko, a lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformuje pacjentkę o braku danych bezpieczeństwa i możliwych alternatywach diagnostycznych.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, badanie przedkliniczne, diagnostyka alergii kontaktowej, eugenol, geraniol, hydroksycytronelal, izoeugenol, karmienie piersią, laktacja, mieszanina substancji zapachowych, płodność, próba prowokacyjna, test alergiczny, test płatkowy, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego - Leksykon substancji czynnych
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Dawkowanie i sposób podawania
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest składnikiem mieszaniny czarnej gumy (panel nr 2) w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36, występując w proporcji wagowej 2:5:5 wraz z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą i N,N’-difenylo-parafenylenodiaminą. Alergen aplikowany jest w dawce 75 µg/cm², co odpowiada 61 µg na płatek testowy, na zdrową skórę pleców lub ramienia pacjenta. Czas ekspozycji wynosi 48 godzin, po czym ocena reakcji następuje dwukrotnie: po 30 minutach i ponownie po 1-2 dniach, zgodnie z wytycznymi International Contact Dermatitis Research Group. Interpretacja wyników opiera się na obecności rumienia, nacieku zapalnego i zmian grudkowych lub pęcherzykowych, z uwzględnieniem różnicowania reakcji alergicznej od podrażnieniowej.
alergen, Contact Dermatitis Research Group, historia kliniczna, intensywny rumień, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, naciek zapalny, ognisko zapalne, pęcherzyki, reakcja alergiczna, reakcja podrażnieniowa, rumień, rumień grudkowy, TRUE Test 36, zmiany grudkowe, zmiany trądzikowe - Leksykon substancji czynnych
Dichlorowodorek etylenodiaminy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dichlorowodorek etylenodiaminy jest składnikiem plastrów do prób prowokacyjnych TRUE Test 36, stosowanych w diagnostyce alergicznego wyprysku kontaktowego, w dawce 50 mikrogramów/cm², co odpowiada 41 mikrogramom na pojedynczy płatek (płatek nr 11 w panelu 1). Ekspozycja na tę substancję jest miejscowa, ograniczona i krótkotrwała, realizowana w kontrolowanych warunkach diagnostycznych pod nadzorem specjalisty dermatologa lub alergologa. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie TRUE Test 36 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co jest potwierdzone brakiem systemowego działania na ośrodkowy układ nerwowy i funkcje psychomotoryczne.
- Leksykon substancji czynnych
Hydroksycytronellal – Przeciwwskazania stosowania
Hydroksycytronellal, będący składnikiem mieszaniny substancji zapachowych w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36 (panel nr 1, pozycja 6), występuje w stężeniu 430 µg/cm² (348 µg/płatek) i stanowi istotną część tej mieszaniny (4 części, równoważną ilościowo z alkoholem cynamonowym). Preparat zawiera również geraniol (5 części), wyciąg z mchu dębowego, alkohol cynamonowy (4 części), aldehyd cynamonowy (2 części), eugenol (2 części), izoeugenol (1 część) oraz aldehyd amylocynamonowy (1 część). Hydroksycytronellal jest wykorzystywany w diagnostyce alergii kontaktowych, jednak jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z aktywnym, ciężkim lub uogólnionym zapaleniem skóry, gdzie jest przeciwwskazany do czasu ustąpienia objawów. Ponadto, należy unikać stosowania u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze preparatów zawierających hydroksycytronellal.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, mech dębowy, mieszanina substancji zapachowych, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja zapachowa, test płatkowy, TRUE Test 36, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Chlorek kobaltu – Wskazania do stosowania
Chlorek kobaltu jest kluczowym alergenem w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, stosowanym w preparacie TRUE Test 36, gdzie znajduje się w panelu nr 1 pod pozycją 12. Substancja ta jest aplikowana w stężeniu 20 µg/cm², co odpowiada 16 µg na pojedynczy płatek testowy. Test ten jest dedykowany wyłącznie pacjentom dorosłym i umożliwia identyfikację uczulenia na kobalt, co jest istotne w przypadku przewlekłych, nawracających zmian skórnych sugerujących alergię kontaktową. Preparat zawiera 36 płatków testowych, z czego 35 zawiera alergeny, a jeden jest płatkiem kontrolnym, co zapewnia standaryzację i powtarzalność badania.
alergen testowy, alergia kontaktowa, alergia na kobalt, alergia na nikiel, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, chlorek kobaltu, diagnostyka alergii kontaktowej, ekspozycja na alergeny, panel diagnostyczny, płatek kontrolny, reakcja fałszywie dodatnia, reakcja fałszywie ujemna, reakcja pozytywna, test płatkowy, test prowokacyjny, TRUE Test 36, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Formaldehyd, stosowany jako środek inaktywujący w procesie produkcji szczepionek i innych produktów leczniczych, występuje w nich jedynie w śladowych ilościach, które nie wykazują bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza charakterystyk produktów takich jak Fluarix Tetra, VaxigripTetra czy Boostrix Polio potwierdza, że formaldehyd w tych stężeniach nie wymaga szczególnych ostrzeżeń dotyczących funkcji motorycznych i poznawczych. Wyjątkiem jest szczepionka Infanrix-IPV, gdzie możliwe działania niepożądane, takie jak senność, mogą czasowo obniżać zdolność prowadzenia pojazdów, jednak efekt ten nie jest bezpośrednio związany z formaldehydem, lecz z ogólną reakcją organizmu na szczepienie. W przypadku preparatów diagnostycznych, np. TRUE Test 36 zawierającego 180 µg/cm² formaldehydu, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów jest nieistotny ze względu na specyfikę stosowania w warunkach kontrolowanych.
Act-HIB, alergia kontaktowa, Boostrix Polio, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie niepożądane produktu leczniczego, Fluarix Tetra, formaldehyd, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcje poznawcze i motoryczne, Infanrix-IPV, produkt diagnostyczny, senność, środek inaktywujący wirusy, TRUE Test 36, VaxigripTetra - Leksykon substancji czynnych
Morfolinylomerkaptobenzotiazol – Właściwości farmakodynamiczne
Morfolinylomerkaptobenzotiazol jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych w preparacie diagnostycznym TRUE Test 36, występującym w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek). Substancja ta wywołuje reakcję nadwrażliwości typu opóźnionego (IV) u osób uczulonych, manifestującą się w ciągu 6 do 96 godzin po ekspozycji. Mechanizm immunologiczny opiera się na aktywacji komórek Langerhansa i limfocytów T, prowadzącej do uwolnienia limfokin, proliferacji klonów limfocytów oraz aktywacji makrofagów, co skutkuje rozwojem kontaktowego zapalenia skóry. Typowe objawy reakcji alergicznej obejmują rumień, obrzęk z grudkami, pęcherzyki oraz naciek zapalny w miejscu aplikacji testu.
aktywacja makrofagów, alergia kontaktowa, alergia zawodowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, diagnostyka dermatologiczna, disiarczek dibenzotiazylu, komórki Langerhansa, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyt T, limfokiny, merkaptobenzotiazol, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosulfonamid, naciek zapalny, nadwrażliwość typu opóźnionego, pęcherzyk skórny, pochodne merkaptanowe, rumień, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Hydroksycytronellal – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Hydroksycytronellal, obecny w płatku nr 6 pierwszego panelu plastra TRUE Test 36, jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości kontaktowej. Jego obecność w połączeniu z geraniolem, alkoholem cynamonowym, aldehydem cynamonowym, eugenolem, izoeugenolem oraz aldehydem amylocynamonowym wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych. Reakcje uczuleniowe mogą pojawić się nawet po 10 dniach od aplikacji, co sugeruje możliwość nabycia nowej nadwrażliwości. Diagnostyka powinna uwzględniać ryzyko zespołu angry back, który może powodować fałszywie dodatnie wyniki, zwłaszcza u pacjentów z licznymi dodatnimi reakcjami na inne substancje testowe.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid ogólny, mieszanina substancji zapachowych, nadreaktywność skóry, nadwrażliwość kontaktowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, TRUE Test 36, uczulenie, wyciąg z mchu dębowego, wynik fałszywie dodatni, wynik fałszywie ujemny, zapalenie skóry, zespół nadwrażliwości skóry pleców - Leksykon substancji czynnych
Siarczek tetrametylotiuramu – Wskazania do stosowania
Siarczek tetrametylotiuramu jest jednym z czterech składników mieszaniny tiuramów zawartej w produkcie diagnostycznym TRUE Test 36 (płatek nr 24, panel nr 2). Mieszanina ta, obejmująca również disulfiram, disiarczek dipentametylenotiuramu oraz disiarczek tetrametylotiuramu w równych proporcjach wagowych, występuje w ilości 27 μg/cm² lub 22 μg/płatek. Test ten jest dedykowany diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów z podejrzeniem nadwrażliwości na tiuramy. Aplikacja plastra TRUE Test 36 umożliwia wywołanie kontrolowanej reakcji skórnej, co pozwala na identyfikację alergenu i potwierdzenie nadwrażliwości kontaktowej na związki z grupy tiuramów.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, diagnostyka alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, diagnostyka alergologiczna, disiarczek dipentametylenotiuramu, disiarczek tetrametylotiuramu, disulfiram, mieszanina tiuramów, nadwrażliwość kontaktowa, nadwrażliwość na substancje, plaster do testów prowokacyjnych, protokół diagnostyczny, siarczek tetrametylotiuramu, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek) jako składnik mieszaniny pochodnych merkaptanowych, jest stosowany w testach płatkowych do diagnostyki alergii kontaktowej. Aktualna dokumentacja medyczna nie dostarcza wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka teratogennego lub wpływu na reprodukcję. Producent zaleca unikanie stosowania TRUE Test 36 w okresie ciąży i karmienia piersią, a w przypadku konieczności wykonania testu u ciężarnej, decyzja powinna być podjęta indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i rozważenia przerwania karmienia piersią na czas diagnostyki.
Wobec braku informacji o wpływie N-cykloheksylobenzotiazylosufonamidu na płodność u ludzi i zwierząt, zaleca się wykluczenie ciąży przed wykonaniem testu u kobiet w wieku rozrodczym oraz poinformowanie pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie diagnostyki alergologicznej. Ze względu na niepewność bezpieczeństwa stosowania tego składnika w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody diagnostyczne, jeśli to możliwe, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla pacjentek i ich potomstwa. W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu TRUE Test 36 powinna być oparta na indywidualnej analizie klinicznej i świadomym poinformowaniu pacjentki.
alergia kontaktowa, antykoncepcja, ciąża, diagnostyka alergologiczna, disiarczek dibenzotiazylu, karmienie piersią, laktacja, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, plaster do prób prowokacyjnych, płodność, pochodne merkaptanowe, testy płatkowe, TRUE Test 36, wiek rozrodczy, wykluczenie ciąży - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid – Dawkowanie i sposób podawania
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej metodą testów płatkowych. Substancja ta występuje w równych proporcjach wagowych wraz z morfolinylomerkaptobenzotiazolem oraz disiarczkiem dibenzotiazylu, aplikowanych na skórę w dawce 75 μg/cm² (61 μg/płatek). Test nakłada się na zdrową, niezmienioną skórę pleców lub ramienia, pozostawiając na 48 godzin, po czym ocenia się reakcję skórną według skali International Contact Dermatitis Research Group, uwzględniając reakcje od ujemnej (-) do bardzo silnej (+++). Zaleca się ocenę reakcji po 30 minutach i ponownie po 1-2 dniach, z możliwością dodatkowej kontroli w 5-7 dniu ze względu na potencjalne reakcje opóźnione.
alergen, alergia kontaktowa, disiarczek dibenzotiazylu, International Contact Dermatitis Research Group, krostka, mieszanina pochodnych merkaptanowych, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, naciek zapalny, objaw podrażnienia, pęcherzyk, pochodne merkaptanowe, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja opóźniona, rumień, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, test płatkowy, TRUE Test 36, wysypka grudkowa, zmiana grudkowa - Leksykon substancji czynnych
Chlorowodorek tetrakainy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorowodorek tetrakainy, będący składnikiem mieszaniny kain w produkcie TRUE Test 36 (w proporcjach: 5 części benzokainy, 1 część chlorowodorku cynchokainy oraz 1 część chlorowodorku tetrakainy), stosowanym w diagnostyce alergologicznej, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny ryzyka dla płodności, przebiegu ciąży oraz laktacji. Wskazane jest, aby produkt nie był stosowany w okresie ciąży, chyba że korzyści diagnostyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku konieczności wykonania testu u kobiet ciężarnych lub karmiących, należy rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub odroczyć badanie, a także monitorować pacjentkę pod kątem działań niepożądanych.
benzokaina, bezpieczeństwo stosowania leku, chlorowodorek cynchokainy, chlorowodorek tetrakainy, diagnostyka alergologiczna, działanie antagonistyczne, działanie synergistyczne, karmienie piersią, kontaktowe zapalenie skóry, laktacja, mieszanina kain, plaster do prób prowokacyjnych, stosunek korzyści do ryzyka, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Difenyloguanidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Difenyloguanidyna, obecna w produkcie TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny pochodnych węglowych (razem z dietyloditiokarbaminianem cynku oraz dibutyloditiokarbaminianem cynku) w panelu nr 2, płatek nr 15, występuje w równych proporcjach wagowych, a całkowita ilość mieszaniny wynosi 250 µg/cm² (203 µg/płatek). Produkt ten jest stosowany w diagnostyce alergii kontaktowej jako plaster do testów prowokacyjnych. W dokumentacji medycznej brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania difenyloguanidyny u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W związku z tym stosowanie TRUE Test 36 w okresie ciąży powinno być ograniczone i rozważane jedynie, gdy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, natomiast w okresie laktacji produkt nie powinien być stosowany ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i ryzyko przenikania substancji do mleka matki.
alergia kontaktowa, ciąża, diagnostyka alergii, dibutyloditiokarbaminian cynku, dietyloditiokarbaminian cynku, difenyloguanidyna, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, okres ciąży, płodność, pochodne węglowe, produkt leczniczy, przenikanie składników aktywnych, test prowokacyjny, testy prowokacyjne, TRUE Test 36, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Parahydroksybenzoesan butylu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Parahydroksybenzoesan butylu, będący składnikiem mieszaniny parabenów w plastrze diagnostycznym TRUE Test 36, stosowany jest w testach płatkowych do rozpoznawania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Mieszanina parabenów, zawierająca równe proporcje parahydroksybenzoesanu metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu, występuje w stężeniu 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek). Produkt ma formę plastra z 36 płatkami, z których 35 zawiera substancje testujące, a aplikacja odbywa się miejscowo na ograniczonej powierzchni skóry w warunkach kontrolowanych, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowego działania substancji.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, centralny układ nerwowy, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka dermatologiczna, funkcja psychomotoryczna, mieszanina parabenów, parahydroksybenzoesan benzylu, parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, plaster do testów prowokacyjnych, test płatkowy, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol, obecny w preparacie TRUE Test 36 (panel nr 3) w stężeniu 250 µg/cm² (200 µg/płatek), wykazuje potencjał alergizujący, co wymaga szczególnej ostrożności podczas wykonywania testów płatkowych. Substancja ta może wywołać reakcje nadwrażliwości, w tym późne reakcje pojawiające się po 10 dniach od aplikacji, co sugeruje nabycie kontaktowej nadwrażliwości w trakcie testu. U pacjentów z historią reakcji anafilaktoidalnych stosowanie preparatu powinno być rozważone indywidualnie. Należy również uwzględnić ryzyko zespołu angry back, który może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników, zwłaszcza przy licznych dodatnich reakcjach na różne substancje testowe. W takich przypadkach wskazane jest powtórzenie testu po ustąpieniu stanu zapalnego skóry.
2-bromo-2-nitropropano-1, 3-diol, alergia kontaktowa, angry back, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, ciężka reakcja nadwrażliwości, dodatnia reakcja skórna, fałszywie dodatni wynik, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, kortykosteroid o działaniu ogólnym, nadwrażliwość kontaktowa, ognisko zapalne, potencjał alergizujący, późna reakcja alergiczna, przeciwutleniacz, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, test płatkowy, TRUE Test 36, wynik fałszywie ujemny, zapalenie skóry, zespół nadwrażliwości skóry pleców, zmiana trądzikowa - Leksykon substancji czynnych
Kalafonia – Dawkowanie i sposób podawania
Kalafonia, obecna w panelu nr 1 zestawu TRUE Test 36 w dawce 1200 µg/cm² (972 µg/płatek), jest istotnym alergenem w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Test płatkowy z kalafonią aplikuje się na zdrową, niezmienioną skórę pleców lub ramienia, utrzymując ekspozycję przez 48 godzin bez zdejmowania czy zamaczania plastra. Odczyt reakcji przeprowadza się dwukrotnie: 30 minut po usunięciu plastra oraz po 1-2 dniach, co pozwala odróżnić reakcje alergiczne od podrażnienia. Reakcje opóźnione na kalafonię są rzadkie, w przeciwieństwie do innych alergenów w zestawie. Interpretacja opiera się na skali ICDRG, gdzie reakcje dodatnie (++ i +++) charakteryzują się rumieniem, naciekiem zapalnym i zmianami grudkowymi lub pęcherzykowymi, a reakcje podrażnienia (IR) wykazują nietypowe objawy bez cech alergii.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohole sterolowe, International Contact Dermatitis Research Group, kalafonia, krostki, naciek zapalny, parafenylenodiamina, pęcherzyki, płatek testowy, próba prowokacyjna, reakcja alergiczna, reakcja fałszywie ujemna, reakcja opóźniona, reakcja z podrażnienia, rumień, rumień grudkowy, siarczan neomycyny, test płatkowy, TRUE Test 36, zmiany grudkowe, zmiany pęcherzykowe, zmiany rumieniowe - Leksykon substancji czynnych
Siarczan niklu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Siarczan niklu, obecny w produkcie TRUE Test 36 w stężeniu 200 mikrogramów/cm² (162 mikrogramy/płatek), jest substancją testową stosowaną w diagnostyce alergii kontaktowej. Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych są niewystarczające do oceny ryzyka reprodukcyjnego, co wymaga od lekarzy szczególnej ostrożności i dokładnego wywiadu przed kwalifikacją pacjentek do testów płatkowych. Testy z siarczanem niklu są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, chyba że pilna diagnostyka alergologiczna uzasadnia ich wykonanie, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Brak jest również danych dotyczących wpływu siarczanu niklu na płodność u kobiet i mężczyzn, co dodatkowo podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
- Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina – Przeciwwskazania stosowania
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest składnikiem mieszaniny czarnej gumy w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej, obecna w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek). Ze względu na potencjał alergizujący i ryzyko reakcji krzyżowych z innymi pochodnymi parafenylenodiaminy (PPD), stosowanie tego testu wymaga szczególnej ostrożności. Przeciwwskazania obejmują aktywne, ciężkie lub uogólnione zapalenia skóry, zaostrzenia chorób alergicznych, stosowanie immunosupresji ogólnoustrojowej, terapię miejscowymi kortykosteroidami lub immunomodulatorami oraz obecność uszkodzeń skóry w miejscu aplikacji. Zaleca się odroczenie testu do ustąpienia ostrych objawów dermatologicznych, takich jak ostry wyprysk kontaktowy, atopowe zapalenie skóry, uogólnione zmiany łuszczycowe czy aktywny trądzik.
alergia kontaktowa, atopowe zapalenie skóry, choroba alergiczna skóry, emolient, fałszywie dodatni wynik, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, leczenie przeciwhistaminowe, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, mieszanina czarnej gumy, N, N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, N’-difenylo-parafenylenodiamina, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, parafenylenodiamina, pimekrolimus, preparat steroidowy, promieniowanie UV, reakcja krzyżowa, takrolimus, terapia biologiczna, test płatkowy, TRUE Test 36, wyprysk kontaktowy, zapalenie skóry, zmiany łuszczycowe - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Tiosiarczan sodowy złota, stosowany w diagnostyce alergologicznej w preparacie TRUE Test 36 w stężeniu 75 mikrogramów/cm² (61 mikrogramów/płatek), jest składnikiem panelu nr 3 służącego do wykrywania alergii kontaktowej na związki złota. Preparat ten jest aplikowany miejscowo na skórę w testach płatkowych, co minimalizuje ekspozycję ogólnoustrojową. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, tiosiarczan sodowy złota nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co wskazuje na brak działania na ośrodkowy układ nerwowy i funkcje psychomotoryczne pacjenta podczas diagnostyki.
alergia kontaktowa, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alergolog, charakterystyka produktu leczniczego, diagnostyka alergologiczna, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja miejscowa, test płatkowy, tiosiarczan sodowy złota, TRUE Test 36 - Leksykon substancji czynnych
Tiosiarczan sodowy złota – Właściwości farmakokinetyczne
Tiosiarczan sodowy złota, obecny w produkcie TRUE Test 36 w dawce 75 mikrogramów/cm² lub 61 mikrogramów/płatek (płatek nr 28 w panelu nr 3), jest stosowany wyłącznie w diagnostyce alergicznego wyprysku kontaktowego poprzez testy płatkowe. Preparat ten, zawierający 36 płatków testowych (w tym jeden pusty jako kontrola), aplikowany jest miejscowo na skórę w celu wywołania lokalnej reakcji alergicznej u osób uczulonych. Ze względu na ograniczoną powierzchnię aplikacji oraz niewielkie ilości substancji, wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne lub nie występuje, co eliminuje potrzebę badania farmakokinetyki tej substancji w kontekście tego produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Geraniol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Geraniol jest jednym z głównych składników mieszaniny substancji zapachowych w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. Mieszanina ta, zawierająca geraniol w stężeniu 430 µg/cm² oraz 348 µg/płatek, jest aplikowana miejscowo w formie plastra do prób prowokacyjnych. Ze względu na brak działania ogólnoustrojowego preparatu, wpływ geraniolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn został określony jako „nie dotyczy” w charakterystyce produktu leczniczego, co oznacza brak wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergia kontaktowa, alkohol cynamonowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakologiczne, działanie ogólnoustrojowe, eugenol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, mieszanina substancji zapachowych, plaster do prób prowokacyjnych, sprawność psychomotoryczna, TRUE Test 36, wyciąg z mchu dębowego, zdolność psychomotoryczna