Przeciwwskazania stosowania
Parahydroksybenzoesan etylu

Przeciwwskazania stosowania parahydroksybenzoesanu etylu

Parahydroksybenzoesan etylu (ester etylowy kwasu parahydroksybenzoesowego) jest składnikiem mieszaniny parabenów, stosowanej jako substancja testująca w produkcie TRUE Test 36 – plastrze do prób prowokacyjnych stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej. W plastrze występuje on w mieszaninie parabenów (płatek nr 8) zawierającej równe proporcje wagowe parahydroksybenzoesanu metylu, etylu, propylu, butylu oraz benzylu, z całkowitą zawartością mieszaniny wynoszącą 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek).¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania testów z parahydroksybenzesanem etylu

Stosowanie testów z parahydroksybenzesanem etylu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry – testy należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby, ponieważ aktywny stan zapalny skóry może zafałszować wyniki testów i utrudnić właściwą interpretację reakcji.
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze wchodzące w skład plastra TRUE Test 36 (poza samymi substancjami czynnymi).

²

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie testów z parahydroksybenzesanem etylu

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego TRUE Test 36, lekarz powinien rozważyć odradzenie wykonania testów z parahydroksybenzesanem etylu w następujących sytuacjach klinicznych:

• Stan zaostrzenia chorób skóry – nawet jeśli nie występuje ciężkie lub uogólnione zapalenie skóry, ale skóra jest w fazie zaostrzenia np. atopowego zapalenia skóry, łuszczycy czy innych dermatoz, wyniki testu mogą być niewiarygodne.
• Okres stosowania leków immunosupresyjnych – w tym systemowych glikokortykosteroidów, które mogą osłabiać reakcje immunologiczne i prowadzić do fałszywie ujemnych wyników.
• Ekspozycja skóry pleców na promieniowanie UV – niedawna ekspozycja na słońce lub stosowanie fototerapii może zmieniać reaktywność skóry.
• Okres ciąży i karmienia piersią – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, wykonywanie testów w tym okresie powinno być ograniczone do przypadków bezwzględnie koniecznych.

³

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania testów

W przypadku parahydroksybenzoesanu etylu, który jest składnikiem mieszaniny parabenów (płatek nr 8), należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem wskazującym na ciężkie reakcje alergiczne na parabeny w przeszłości. Jeśli pacjent doświadczył wcześniej reakcji anafilaktycznej lub innej ciężkiej reakcji układowej po ekspozycji na parabeny, przeprowadzenie testu płatkowego może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem i powinno być bardzo dokładnie rozważone.⁴

Względy techniczne dotyczące miejsca aplikacji

Testu z parahydroksybenzesanem etylu, jako składnika TRUE Test 36, nie należy wykonywać na skórze:

• Zmienionej chorobowo
• Z nadmiernym owłosieniem
• Fałdów skórnych
• Skóry narażonej na zwiększone tarcie i pocenie się
• Uprzednio stosowanej do testów płatkowych w ciągu ostatnich 4-6 tygodni

⁵

Identyfikacja parahydroksybenzoesanu etylu w produkcie TRUE Test 36

Parahydroksybenzoesan etylu występuje w produkcie TRUE Test 36 jako składnik mieszaniny parabenów w płatku nr 8 (panel nr 1). Mieszanina ta zawiera pięć parabenów w równych proporcjach wagowych:⁶

Całkowita zawartość mieszaniny parabenów w płatku wynosi 1000 mikrogramów/cm² (810 mikrogramów/płatek), co oznacza, że parahydroksybenzoesan etylu występuje w stężeniu około 200 mikrogramów/cm² (162 mikrogramy/płatek).⁷

Przeciwwskazania związane z formą produktu

TRUE Test 36 jest plastrem do testów prowokacyjnych, składającym się z 3 paneli samoprzylepnych, z których każdy zawiera po 12 płatków. Parahydroksybenzoesan etylu, jako składnik mieszaniny parabenów, znajduje się na płatku nr 8 w panelu nr 1.⁸ Ze względu na formę plastra samoprzylepnego, stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na materiały adhezyjne stosowane w produkcji plastrów.⁹

Podsumowując, parahydroksybenzoesan etylu jest składnikiem mieszaniny parabenów stosowanej w produkcie TRUE Test 36 do diagnostyki alergii kontaktowej. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują przede wszystkim aktywne stany zapalne skóry oraz nadwrażliwość na substancje pomocnicze produktu. Lekarz powinien odradzić wykonywanie testów w okresach zaostrzenia chorób skóry, podczas stosowania leków immunosupresyjnych, po niedawnej ekspozycji na promieniowanie UV, a także u pacjentów z wywiadem ciężkich reakcji alergicznych na parabeny.¹⁰