Dawkowanie i sposób podawania
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina

Dawkowanie i sposób podawania N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina stanowi jeden z komponentów mieszaniny czarnej gumy (oznaczenie nr 16 w panelu nr 2) zawartej w plastrach do prób prowokacyjnych TRUE Test 36. Substancja ta występuje w produkcie w połączeniu z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą oraz N,N’-difenylo-parafenylenodiaminą w proporcji wagowej 2:5:5.¹

Procedura aplikacji testu diagnostycznego

Test diagnostyczny z użyciem N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy jako składnika mieszaniny czarnej gumy w plastrach TRUE Test 36 przeprowadza się według standardowej procedury aplikacji całego zestawu testowego:²

1. Otwarcie opakowania i wyjęcie panelu testowego
2. Ostrożne zdjęcie folii chroniącej powierzchnię panelu, unikając dotykania substancji testujących
3. Naklejenie plastra z mieszaniną zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę na górną część pleców pacjenta lub, jeśli istnieją wskazania, na zewnętrzną część ramienia
4. Dokładne wygładzenie powierzchni plastra od środka ku brzegom dla zapewnienia właściwego kontaktu alergenu ze skórą³

Panel zawierający mieszaninę czarnej gumy (panel nr 2) należy umieścić po jednej ze stron odcinka grzbietowego kręgosłupa, w odległości kilku centymetrów od linii pośrodkowej ciała.⁴

Ekspozycja i ocena wyników

Mieszanina czarnej gumy zawierająca N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę aplikowana jest w dawce 75 µg/cm², co odpowiada 61 µg na płatek testowy.⁵ Miejsca aplikacji należy zaznaczyć specjalnym markerem, stosując oznaczenia odpowiadające nacięciom na plastrze, co umożliwi późniejszą identyfikację alergenu wywołującego reakcję.⁶

Czas ekspozycji na mieszaninę czarnej gumy zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę wynosi 48 godzin. W tym okresie należy przestrzegać następujących zaleceń:⁷

• Test musi pozostać na skórze przez pełne 48 godzin
• Nie należy odklejać ani przesuwać plastra
• Należy unikać zamoczenia plastra (woda, pot)

Po upływie 48 godzin plaster jest usuwany, a reakcje oceniane dwukrotnie:⁸

1. Po 30 minutach od usunięcia plastra
2. Ponownie po 1-2 dniach – w tym okresie ustępują łagodne podrażnienia skóry, a reakcje alergiczne rozwijają się w pełni

Interpretacja wyników testu

Wyniki testu z mieszaniną czarnej gumy zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę odczytuje lekarz, wykorzystując wzorzec dołączony do opakowania TRUE Test 36, który umożliwia szybką identyfikację alergenu wywołującego reakcję. Prawidłowe odczytanie wymaga, aby znaki na skórze pacjenta odpowiadały nacięciom na wzorcu.⁹

Interpretacja wyników zgodnie z zaleceniami International Contact Dermatitis Research Group:¹⁰

Kryteria oceny reakcji alergicznej

Podczas interpretacji wyników testu z mieszaniną czarnej gumy zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę należy uwzględnić następujące kryteria:¹¹

• Dodatnia reakcja powinna spełniać kryteria reakcji alergicznej, tj. wykazywać rumień grudkowy lub pęcherzykowy oraz naciek zapalny
• Obecność krostek, wysypkowo rozsianych grudek bądź jednorodnych zmian rumieniowych bez nacieku zapalnego zazwyczaj wskazuje na reakcję podrażnieniową, a nie alergiczną¹²
• Przy ocenie dodatniej reakcji istotne jest potwierdzenie jej alergicznego charakteru, a nie tylko intensywność reakcji (liczba znaków „+” w skali nasilenia)¹³

Szczególne uwagi kliniczne

Przy wykonywaniu testu z mieszaniną czarnej gumy zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę należy przestrzegać następujących zasad:¹⁴

• Plaster należy aplikować wyłącznie na zdrową skórę
• Miejsce aplikacji powinno być wolne od blizn, zmian trądzikowych, ognisk zapalnych i innych zmian mogących wpływać na interpretację wyników
• Wszystkie dodatnie reakcje na mieszaninę czarnej gumy należy dokładnie ocenić w kontekście historii klinicznej i objawów występujących u pacjenta¹⁵

Warto zaznaczyć, że brak reakcji na mieszaninę czarnej gumy zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę nie wyklucza alergii na inne substancje niewchodzące w skład zestawu TRUE Test 36. W przypadku podejrzenia alergii mimo ujemnego wyniku testu, wskazane może być powtórzenie testu lub zastosowanie dodatkowych substancji testowych.¹⁶

Ograniczenia wiekowe

Test diagnostyczny z użyciem mieszaniny czarnej gumy zawierającej N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę jest zalecany wyłącznie do stosowania u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tego testu u dzieci.¹⁷