Właściwości farmakokinetyczne
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina

Właściwości farmakokinetyczne N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest jednym z trzech składników mieszaniny czarnej gumy (black rubber mix), stosowanej w diagnostyce alergii kontaktowej w produkcie TRUE Test 36. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych dla tej substancji.¹

Skład mieszaniny zawierającej N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę

N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina wchodzi w skład mieszaniny czarnej gumy (pozycja 16 w panelu nr 2 produktu TRUE Test 36), która zawiera następujące składniki w określonych proporcjach:²

• Dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy
• Pięć części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy
• Pięć części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy

³

Dawkowanie w produkcie diagnostycznym

W produkcie leczniczym TRUE Test 36, mieszanina czarnej gumy zawierająca N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę występuje w stężeniu 75 mikrogramów/cm² lub 61 mikrogramów/płatek.⁴ Biorąc pod uwagę proporcje składników w mieszaninie (2:5:5), można oszacować, że zawartość samej N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy stanowi około 1/6 całkowitej ilości mieszaniny, co daje około 12,5 mikrogramów/cm² lub 10,2 mikrogramów/płatek.

Uwagi dotyczące farmakokinetyki

Produkt TRUE Test 36 jest stosowany zewnętrznie w postaci plastra do prób prowokacyjnych w diagnostyce alergii kontaktowej.⁵ Z uwagi na specyficzne zastosowanie diagnostyczne tej substancji oraz niskie dawki stosowane miejscowo na skórze w celu wywołania reakcji alergicznej u osób uczulonych, nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych obejmujących:

• Wchłanianie
• Dystrybucję
• Metabolizm
• Eliminację

Postać farmaceutyczna wpływająca na właściwości farmakokinetyczne

N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest aplikowana na skórę w postaci składnika plastra do testów prowokacyjnych. TRUE Test 36 składa się z 3 paneli – plastrów samoprzylepnych, z których każdy zawiera po 12 płatków, dając łącznie 36 płatków. Z tej liczby 35 płatków pokrytych jest warstwą zawierającą substancje testujące, a jeden płatek (nr 9) jest pustym płatkiem kontrolnym.⁶

Podstawowa konkluzja farmakokinetyczna

Ze względu na specyfikę produktu TRUE Test 36 jako diagnostycznego narzędzia do wykrywania alergii kontaktowej, standardowe właściwości farmakokinetyczne N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy nie mają zastosowania klinicznego i nie zostały określone.⁷ Substancja ta jest stosowana w minimalnych ilościach, wyłącznie miejscowo i w celach diagnostycznych, a nie terapeutycznych.