Przeciwwskazania stosowania
N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina

Przeciwwskazania stosowania N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina stanowi jedną z substancji wchodzących w skład mieszaniny czarnej gumy (płatek nr 16) w systemie TRUE Test 36, używanym do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Substancja ta występuje w proporcji dwóch części w stosunku do pięciu części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz pięciu części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy w mieszaninie czarnej gumy, w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek).¹

Bezwzględne przeciwwskazania do zastosowania testu z substancją

Jako że N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest składnikiem systemu TRUE Test 36, przeciwwskazania do jej zastosowania są tożsame z przeciwwskazaniami do zastosowania całego systemu. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do wykonania testów płatkowych z użyciem N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy są:²

• Ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w plastrze, oprócz substancji czynnych testujących

³

Sytuacje szczególne wymagające odłożenia testu

W przypadku występowania u pacjenta aktywnego zapalenia skóry, zwłaszcza o charakterze ciężkim lub uogólnionym, wykonanie testu płatkowego zawierającego N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę należy odłożyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby. Przeprowadzenie testu w fazie aktywnego zapalenia skóry może skutkować fałszywie dodatnimi wynikami lub nasileniem objawów istniejącego procesu zapalnego.⁴

Przeciwwskazania związane z czynnikami pacjenta

Ze względu na potencjalne ryzyko reakcji krzyżowych, należy zachować szczególną ostrożność przy aplikacji testów z N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą u pacjentów z wywiadem wskazującym na wcześniejsze reakcje alergiczne na związki chemicznie podobne, takie jak inne pochodne parafenylenodiaminy. W systemie TRUE Test 36 występuje również sama parafenylenodiamina (płatek nr 20) w stężeniu 80 μg/cm² (65 μg/płatek), co należy uwzględnić przy interpretacji wyników i potencjalnych reakcji krzyżowych.⁵

Przeciwwskazania względne/Ostrożności szczególne

Choć nie są one bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć czasowe odroczenie wykonania testu płatkowego z N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą w następujących sytuacjach:

• Stan zapalny skóry w miejscu planowanej aplikacji testu
• Stosowanie leków przeciwzapalnych (miejscowych lub ogólnoustrojowych), które mogą maskować lub modyfikować reakcję na alergen
• Intensywna ekspozycja na promieniowanie ultrafioletowe (np. po opalaniu) w miejscu aplikacji testu

Kiedy odradzić stosowanie substancji?

Lekarz powinien odradzić pacjentowi poddawanie się testom płatkowym zawierającym N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę w następujących okolicznościach:

Ostre zmiany skórne

Pacjentom z ciężkimi lub uogólnionymi aktywnymi zmianami zapalnymi skóry należy odradzić wykonywanie testów płatkowych z N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą do czasu ustąpienia ostrych objawów. Przeprowadzenie testu w takich warunkach może skutkować nieprawidłową interpretacją wyników, a także potencjalnym nasileniem istniejącego procesu zapalnego.⁶

Alergia na substancje pomocnicze

W przypadku, gdy pacjent ma potwierdzoną nadwrażliwość na którykolwiek ze składników pomocniczych wykorzystywanych w systemie TRUE Test 36, należy odradzić wykonanie testu z N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą w ramach tego systemu.⁷

Szczególne populacje pacjentów

Należy odradzić stosowanie testów płatkowych zawierających N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę w następujących sytuacjach:

1. Pacjenci z aktywnym atopowym zapaleniem skóry w fazie zaostrzenia
2. Pacjenci po niedawnej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe w miejscu planowanej aplikacji testu
3. Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub przeciwzapalne mogące maskować lub modyfikować reakcję alergiczną
4. Pacjenci z wcześniejszymi silnymi reakcjami systemowymi na alergeny kontaktowe

Warunki zmniejszające wiarygodność testu

Lekarz powinien odradzić wykonanie testu płatkowego zawierającego N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę w warunkach, które mogą wpłynąć na wiarygodność wyniku lub bezpieczeństwo pacjenta:

• Intensywne pocenie się w miejscu aplikacji testu
• Planowana ekspozycja na wysokie temperatury w trakcie przeprowadzania testu
• Niemożność uniknięcia czynności powodujących odklejanie się plastra (np. prace fizyczne, intensywne zajęcia sportowe)
• Brak możliwości zapewnienia odpowiednich warunków higienicznych w miejscu aplikacji testu

Szczególne sytuacje kliniczne

Warto zwrócić uwagę na fakt, że N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest składnikiem mieszaniny czarnej gumy w systemie TRUE Test 36, co ma znaczenie kliniczne przy interpretacji wyników i podejrzeniu alergii krzyżowych. Mieszanina czarnej gumy zawiera, oprócz N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, również N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę oraz N,N’-difenylo-parafenylenodiaminę, które mogą dawać reakcje krzyżowe.⁸

Ponadto należy pamiętać, że w systemie TRUE Test 36 występuje również sama parafenylenodiamina (płatek nr 20), co umożliwia różnicowanie alergii na poszczególne pochodne fenylenodwuamin.⁹

W celu kompleksowej diagnostyki alergii kontaktowej związanej z pochodnymi parafenylenodiaminy, lekarz może rozważyć zastosowanie zarówno testu z mieszaniną czarnej gumy (zawierającą N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę), jak i testu z samą parafenylenodiaminą, które dostępne są w systemie TRUE Test 36.¹⁰