Przeciwwskazania stosowania
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina

Przeciwwskazania stosowania N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina stanowi jeden z komponentów mieszaniny czarnej gumy (pozycja 16 w panelu nr 2) w preparacie TRUE Test 36 używanym do diagnostyki alergii kontaktowej. Substancja ta występuje w stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek) jako część mieszaniny zawierającej również dwie części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz pięć części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy.¹

Ogólne przeciwwskazania do stosowania testu płatkowego

Stosowanie N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, jako składnika mieszaniny czarnej gumy w TRUE Test 36, podlega tym samym przeciwwskazaniom co cały preparat diagnostyczny. Należy odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji w następujących przypadkach:²

• Ciężkie lub uogólnione aktywne zapalenie skóry – w takim przypadku zaleca się odroczenie wykonania testu płatkowego do czasu ustąpienia ostrych objawów dermatologicznych
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie TRUE Test 36, wymienione w dokumentacji produktu (punkt 6.1)

³

Szczególne okoliczności wykluczające zastosowanie N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

Biorąc pod uwagę charakter substancji jako składnika mieszaniny czarnej gumy, należy odradzić stosowanie testu zawierającego N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę w następujących sytuacjach klinicznych:

• W okresie zaostrzenia choroby alergicznej skóry
• Przy aktywnych zmianach skórnych w miejscu planowanej aplikacji testu
• U pacjentów z ciężkimi postaciami dermatoz
• W przypadku stosowania przez pacjenta leków immunosupresyjnych o działaniu ogólnoustrojowym
• Podczas terapii miejscowymi preparatami steroidowymi w obszarze testowania

Sytuacje kliniczne wymagające odłożenia testu

Stosowanie N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy jako składnika TRUE Test 36 należy odroczyć do czasu ustąpienia ostrych objawów choroby skóry. W szczególności dotyczy to:⁴

• Ostrego wyprysku kontaktowego
• Ostrego atopowego zapalenia skóry
• Uogólnionych zmian łuszczycowych
• Rozległych zmian skórnych o charakterze zapalnym
• Aktywnego trądziku w miejscu planowanej aplikacji płatków

Uwagi dotyczące stosowania u pacjentów z nadwrażliwością na parafenylenodiaminy

U pacjentów z potwierdzoną alergią na parafenylenodiaminę (PPD) lub inne pochodne parafenylenodiaminy należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu testów zawierających N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę. W takich przypadkach może występować reakcja krzyżowa między różnymi pochodnymi parafenylenodiaminy, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników testu.

Przeciwwskazania związane z dawkowaniem

N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina w TRUE Test 36 występuje w precyzyjnie określonym stężeniu (jako część mieszaniny czarnej gumy w stężeniu 75 μg/cm², co odpowiada 61 μg/płatek). Nie należy modyfikować tego stężenia ani stosować substancji w dawkach innych niż określone w teście diagnostycznym.⁵

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

Choroby skóry jako przeciwwskazanie

Pacjentom cierpiącym na następujące schorzenia dermatologiczne należy odradzić wykonywanie testów płatkowych zawierających N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę:⁶

• Ostra faza chorób alergicznych skóry – ze względu na ryzyko nasilenia objawów oraz trudności w interpretacji wyników
• Rozległy wyprysk kontaktowy – może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników lub uogólnienia reakcji alergicznej
• Aktywne zapalenie skóry (dowolnego pochodzenia) w miejscu aplikacji testu
• Uszkodzenia mechaniczne skóry w miejscu planowanej aplikacji płatków testowych

Sytuacje kliniczne związane z leczeniem ogólnoustrojowym

Należy odradzić stosowanie testów zawierających N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę w następujących przypadkach związanych z terapią systemową:

• Podczas przyjmowania wysokich dawek kortykosteroidów ogólnoustrojowych
• W trakcie intensywnej immunosupresji
• W czasie terapii biologicznej wpływającej na funkcje immunologiczne skóry
• W okresie leczenia przeciwhistaminowego w wysokich dawkach

Okoliczności związane z miejscowym stosowaniem leków

Stosowanie testów z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą należy odradzić w następujących sytuacjach związanych z leczeniem miejscowym:

• Stosowanie silnych kortykosteroidów miejscowych w obszarze planowanej aplikacji testu (zaleca się odstawienie leków na 5-7 dni przed testem)
• Stosowanie leków immunomodulujących miejscowo (takrolimus, pimekrolimus) w miejscu wykonywania testu
• Używanie miejscowych preparatów o działaniu drażniącym w okresie bezpośrednio poprzedzającym test
• Stosowanie emolientów zawierających substancje aktywne w miejscu aplikacji płatków w dniu wykonania testu

Przeciwwskazania związane z fizjologicznymi stanami skóry

Wykonanie testu płatkowego zawierającego N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę należy odradzić w następujących okolicznościach związanych ze stanem skóry:

• Skóra z nasiloną opalenizną
• Nadmierna potliwość w miejscu aplikacji testu
• Skóra z obecnością blizn lub rozstępów w miejscu planowanej aplikacji
• Obszary skóry ze zmianami barwnikowymi, które mogłyby utrudnić odczyt wyniku

Inne okoliczności wymagające odroczenia lub odstąpienia od testu

Dodatkowo należy odradzić wykonywanie testów z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą w następujących przypadkach:

• Okres bezpośrednio po intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV (naturalne lub sztuczne)
• Brak możliwości zapewnienia optymalnych warunków testu (np. intensywna praca fizyczna powodująca nadmierne pocenie)
• Brak możliwości utrzymania plastra przez wymagany czas (zazwyczaj 48 godzin)
• Planowane w okresie odczytu testu zabiegi fizjoterapeutyczne lub intensywna aktywność sportowa

Stosowanie testów zawierających N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę powinno być zawsze poprzedzone dokładnym wywiadem, który pozwoli wykluczyć wszystkie wyżej wymienione przeciwwskazania, aby zapewnić wiarygodność wyników diagnostycznych oraz bezpieczeństwo pacjenta.⁷