Dawkowanie i sposób podawania
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina

Dawkowanie N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina stanowi jeden ze składników diagnostycznych wchodzących w skład testu płatkowego TRUE Test 36, stosowanego w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Substancja ta występuje w preparacie jako część mieszaniny czarnej gumy (płatek nr 16 w panelu nr 2), gdzie stanowi 5 części składu, obok 2 części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz 5 części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy.¹

Zasady aplikacji testu zawierającego N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę

Substancja jest aplikowana na skórę pacjenta w stężeniu 75 μg/cm² (co odpowiada 61 μg/płatek) jako część mieszaniny czarnej gumy. Dawka ta została ustalona jako optymalna do wywołania reakcji alergicznej przy jednoczesnym uniknięciu reakcji z podrażnienia u pacjentów uczulonych na tę substancję.²

Procedura aplikacji testu TRUE Test 36 zawierającego N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę obejmuje następujące kroki:

1. Otwarcie opakowania i wyjęcie panelu zawierającego test
2. Ostrożne zdjęcie folii chroniącej powierzchnię panelu, unikając dotykania substancji testujących
3. Naklejenie plastra na górną część pleców pacjenta lub, jeśli istnieją wskazania, na zewnętrzną część ramienia
4. Dokładne wygładzenie powierzchni plastra od środka ku brzegom w celu zapewnienia dobrego kontaktu alergenu ze skórą
5. Oznaczenie na skórze specjalnym markerem miejsc odpowiadających nacięciom na plastrze

³

Warto zaznaczyć, że panel nr 2, w którym znajduje się N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jako składnik mieszaniny czarnej gumy, powinien być umieszczony po jednej stronie odcinka grzbietowego kręgosłupa, w odległości kilku centymetrów od linii pośrodkowej ciała.⁴

Wymagania dotyczące miejsca aplikacji

Plaster zawierający N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę, podobnie jak pozostałe alergeny w teście TRUE Test 36, powinien być aplikowany wyłącznie na zdrową skórę, która jest:

• Wolna od blizn
• Bez zmian trądzikowych
• Pozbawiona ognisk zapalnych
• Bez jakichkolwiek innych zmian, które mogłyby wpływać na interpretację wyników testu

⁵

Czas trwania testu

Test zawierający N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę powinien pozostawać na skórze pacjenta przez dokładnie 48 godzin. W tym czasie należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie odklejać plastra
• Nie przesuwać plastra
• Nie dopuścić do zamoczenia plastra (woda, pot)

⁶

Odczyt i interpretacja wyników

Po upływie 48 godzin plaster zawierający N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę należy usunąć. Ocena reakcji skórnej powinna być przeprowadzona zgodnie z następującym harmonogramem:

• Pierwsza ocena: 30 minut po usunięciu plastra
• Druga ocena: po 1-2 dniach od usunięcia plastra

⁷

Drugi odczyt jest szczególnie istotny, ponieważ w tym czasie ustępują łagodne podrażnienia skóry, a reakcje alergiczne rozwijają się w pełni. Odczyt testu powinien być przeprowadzony wyłącznie przez lekarza.⁸

Identyfikacja reakcji

Do prawidłowej identyfikacji alergenu, który wywołał reakcję (w tym N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy), służy wzorzec dołączony do opakowania TRUE Test 36. Aby zapewnić prawidłowe odczytanie, znaki na skórze powinny odpowiadać nacięciom na wzorcu. Należy zwrócić uwagę, że panel nr 2, w którym znajduje się mieszanina czarnej gumy zawierająca N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę, odpowiada stronie 2 wzorca.⁹

Skala interpretacji wyników

Interpretacja wyników reakcji na N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę, podobnie jak na pozostałe alergeny w teście TRUE Test 36, powinna być przeprowadzona zgodnie z zaleceniami International Contact Dermatitis Research Group:

¹⁰

Rozróżnienie reakcji alergicznej od podrażnienia

Przy interpretacji wyników reakcji na N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę, szczególnie istotne jest rozróżnienie między prawdziwą reakcją alergiczną a reakcją z podrażnienia. Należy pamiętać, że:

• Dodatnia reakcja alergiczna powinna spełniać kryteria obejmujące rumień grudkowy lub pęcherzykowy oraz naciek zapalny
• Obecność krostek, wysypkowo rozsianych grudek bądź jednorodnych zmian rumieniowych bez nacieku zapalnego zwykle jest objawem podrażnienia i nie świadczy o reakcji alergicznej
• W ocenie dodatniej reakcji istotne jest nie tyle nasilenie reakcji (liczba znaków „+” w skali), co potwierdzenie jej alergicznego charakteru

¹¹

Szczególne populacje pacjentów

Stosowanie u dzieci

Test zawierający N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę, jako składnik testu TRUE Test 36, nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności TRUE Testu 36 u dzieci.¹²

Uwagi i zastrzeżenia

Należy mieć na uwadze, że pacjenci, u których stwierdzono brak reakcji na mieszaninę czarnej gumy zawierającą N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę, mogą być uczuleni na inne substancje, niewchodzące w skład testu TRUE Test 36. Ponadto mogą wystąpić reakcje fałszywie ujemne. W takich przypadkach wskazane może być powtórzenie testu lub przeprowadzenie badania z dodatkowymi substancjami.¹³

Wszystkie pozytywne reakcje na N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę powinny być dokładnie ocenione w kontekście historii klinicznej oraz objawów pacjenta, szczególnie jeśli substancja ta wykazuje niższe istotne wskaźniki uczulenia w populacji ogólnej.¹⁴