Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy

N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina jest jednym z trzech składników mieszaniny czarnej gumy (pozycja 16 w panelu nr 2) w produkcie TRUE Test 36, wykorzystywanym do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Substancja ta stanowi 5 części mieszaniny, wraz z 2 częściami N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy oraz 5 częściami N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy, przy łącznym stężeniu 75 μg/cm² (61 μg/płatek) ¹.

Potencjalne reakcje nadwrażliwości

Podczas stosowania testów płatkowych zawierających N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę należy pamiętać, że substancje testujące obecne w panelu mogą, choć rzadko, same wywołać uczulenie u pacjenta. W takim przypadku wystąpienie reakcji po 10 dniach lub później może świadczyć o nabyciu nadwrażliwości kontaktowej na samą substancję testową ².

Zespół nadwrażliwości skóry pleców

Przy interpretacji wyników testów z użyciem N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy należy uwzględnić możliwość wystąpienia zespołu nadwrażliwości skóry pleców (angry back syndrome). Jest to stan nadreaktywności spowodowany przez zapalenie skóry w innej części ciała lub przez silnie dodatnią reakcję skórną na inną substancję testową. Szczególną ostrożność należy zachować podczas interpretacji wyników u pacjentów z licznymi dodatnimi wynikami testów. W celu weryfikacji potencjalnie fałszywie dodatnich wyników może być konieczne powtórzenie testu po pewnym czasie ³.

Reakcje anafilaktoidalne

Zastosowanie testu z mieszaniną czarnej gumy zawierającą N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminę u pacjentów, u których uprzednio występowały reakcje anafilaktoidalne, powinno być dokładnie rozważone. W takich przypadkach konieczna jest szczególna ostrożność i indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka ⁴.

Warunki środowiskowe i stan skóry

Podczas przeprowadzania testów płatkowych z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących warunków przeprowadzania testu:

• Unikać sytuacji powodujących nadmierne pocenie się w miejscu aplikacji plastra
• Unikać ekspozycji na światło słoneczne tej części ciała, na którą nakleja się plaster
• Pamiętać, że opalenizna może zmniejszać reaktywność testu płatkowego i powodować uzyskanie wyników fałszywie ujemnych

⁵

Nie należy stosować testów z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą na skórę w miejscu zmian trądzikowych, blizn, ognisk zapalnych lub innych zmian, które mogłyby wpływać na wyniki testu ⁶.

Postępowanie w przypadku silnych reakcji

W przypadku wystąpienia silnej reakcji pod wpływem testu płatkowego z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą można zastosować miejscowo kortykosteroidy w celu złagodzenia objawów. W sporadycznych przypadkach intensywnej reakcji może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym ⁷.

Potencjalne interakcje z innymi składnikami

Podczas interpretacji wyników testów z N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminą należy mieć na uwadze, że w produkcie TRUE Test 36 występują również inne substancje, które mogą powodować reakcje krzyżowe lub interferować z wynikami. Przykładowo, w płatku nr 7 (Kalafonia w panelu 1) obecne są butylohydroksyanizol (BHA) (E320) oraz butylohydroksytoluen (BHT) (E312) jako przeciwutleniacze, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), co może wpłynąć na wystąpienie fałszywie dodatnich reakcji ⁸.

W przypadku diagnostyki alergii na mieszaninę czarnej gumy, której składnikiem jest N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiamina, należy uwzględnić możliwość reakcji krzyżowych z innymi pochodnymi parafenylenodiaminy, które mogą być obecne w innych testach lub użytkowych produktach. Ponadto interpretując wyniki testów należy brać pod uwagę proporcje składników w mieszaninie czarnej gumy (5 części N-cykloheksylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy, 5 części N,N’-difenylo-parafenylenodiaminy oraz 2 części N-izopropylo-N’-fenylo-parafenylenodiaminy) ⁹.