Depralin ODT
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 5 mg
Produkt leczniczy zawiera escytalopram jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną i sód jako substancje pomocnicze. Jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Stosuje się go w leczeniu dużych epizodów depresji oraz różnych zaburzeń lękowych, takich jak lęk paniczny, fobia społeczna, uogólnione zaburzenia lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Lek pomaga w łagodzeniu objawów tych schorzeń.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Depralin ODT zawiera escytalopram w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Profil działań niepożądanych obejmuje głównie zaburzenia układu nerwowego (ból głowy ≥1/10, bezsenność, senność, zawroty głowy ≥1/100 do <1/10), psychiczne (lęk, niepokój, zmniejszenie popędu płciowego), żołądkowo-jelitowe (nudności ≥1/10, biegunka, zaparcia, wymioty), oraz sercowo-naczyniowe (wydłużenie QT, arytmie komorowe, w tym Torsade de Pointes). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu serotoninowego, hiponatremii, myśli i zachowań samobójczych oraz zaburzeń seksualnych (u mężczyzn zaburzenia wytrysku i impotencja, u kobiet zaburzenia orgazmu i krwotoki). Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ustępują przy kontynuacji leczenia.
Odstawienie escytalopramu, zwłaszcza nagłe, może wywołać zespół odstawienia z objawami neurologicznymi (zawroty głowy, parestezje), psychicznymi (bezsenność, lęk, pobudzenie) i somatycznymi (nudności, wymioty, drżenie). Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów ≥50 lat obserwuje się zwiększone ryzyko złamań kości. W okresie okołoporodowym istnieje ryzyko krwotoku poporodowego. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest wskazane ze względu na możliwe zapalenie wątroby. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, w tym zagrażające życiu, konieczne jest systematyczne zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzoru farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Depralin ODT 5 mg
akatyzja, arytmia komorowa, ból głowy, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, jadłowstręt, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, mania, mlekotok, myśli samobójcze, napad paniki, nudności, osteoporoza, parestezje, priapizm, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenia wytrysku, zapalenie wątroby, zespół odstawienia, zespół serotoninowy -
Interakcje leku
Escytalopram, substancja czynna preparatu Depralin ODT, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie escytalopramu z nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego; konieczne jest zachowanie 14-dniowego odstępu po IMAO przed rozpoczęciem terapii escytalopramem oraz 7-dniowego po zakończeniu leczenia escytalopramem. Podobne przeciwwskazania dotyczą moklobemidu i linezolidu. Escytalopram nie powinien być łączony z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III, niektóre przeciwpsychotyczne, antybiotyki jak moksyfloksacyna) ze względu na ryzyko ciężkich arytmii. Wskazana jest ostrożność przy stosowaniu selegiliny (do 10 mg/dobę), leków serotoninoergicznych (tramadol, tryptany, buprenorfina), leków obniżających próg drgawkowy oraz preparatów zawierających ziele dziurawca. Równoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia, a NLPZ mogą zwiększać ryzyko krwawień. Alkohol nasila działania sedatywne i nie jest zalecany podczas terapii escytalopramem.
Farmakokinetycznie escytalopram jest metabolizowany głównie przez CYP2C19 oraz w mniejszym stopniu przez CYP3A4 i CYP2D6. Inhibitory CYP2C19, takie jak omeprazol (30 mg/dobę) i cymetydyna (400 mg dwa razy na dobę), powodują umiarkowane zwiększenie stężenia escytalopramu w osoczu odpowiednio o około 50% i 70%, co może wymagać redukcji dawki leku. Escytalopram jest również inhibitorem CYP2D6, co może prowadzić do podwojenia stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym (np. dezypramina, metoprolol), zwłaszcza tych o wąskim indeksie terapeutycznym, co wymaga ostrożności i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP2C19 oraz monitorowanie działań niepożądanych i parametrów klinicznych podczas terapii skojarzonej. Spożycie alkoholu podczas leczenia escytalopramem może nasilać działania niepożądane i pogarszać stan psychiczny pacjenta, dlatego zalecana jest abstynencja lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Depralin ODT 5 mg
astemizol, beta-bloker, buprenorfina, bupropion, cymetydyna, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, demetylowany escytalopram, dezypramina, dziurawiec, erytromycyna, escytalopram, ezomeprazol, flekainid, flukonazol, fluwoksamina, halofantryna, haloperydol, hipokalemia, hipomagnezemia, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, klomipramina, lanzoprazol, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy, lek serotoninoergiczny, linezolid, lit, meflochina, metoprolol, mizolastyna, moklobemid, moksyfloksacyna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nortryptylina, obniżenie progu drgawkowego, omeprazol, pentamidyna, pimozyd, pochodna butyrofenonu, pochodna fenotiazyny, pochodna tioksantenu, propafenon, rysperydon, selegilina, sparfloksacyna, sumatryptan, tiorydazyna, tramadol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, tryptan, tryptofan, tyklopidyna, wydłużenie odstępu QT, zespół serotoninowy -
Profil bezpieczeństwa leku
Escytalopram wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących istnieje prawdopodobieństwo przenikania leku do mleka matki, co nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, lecz zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. W przypadku osób prowadzących pojazdy, mimo braku wpływu na sprawność intelektualną i psychofizyczną, lek może oddziaływać na zdolność prowadzenia, dlatego pacjenci powinni być odpowiednio poinformowani. Spożywanie alkoholu nie jest przeciwwskazane farmakologicznie, jednak nie jest rekomendowane podczas leczenia. U seniorów wskazane jest stosowanie niższej dawki początkowej z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiponatremia czy wydłużenie odstępu QT.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wymagają szczególnej uwagi. W łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast w ciężkich przypadkach zaleca się ostrożność. Podobnie w przypadku zaburzeń wątroby, gdzie w łagodnych i umiarkowanych stanach wskazane jest rozpoczęcie terapii od niższej dawki i ostrożne jej zwiększanie, a w ciężkich zaburzeniach konieczne jest szczególne monitorowanie. Wskazania te podkreślają potrzebę indywidualizacji dawkowania i ścisłego nadzoru klinicznego w wymienionych grupach pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Depralin ODT 5 mg
-
Przeciwwskazania
Escytalopram w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Depralin ODT) dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg i posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na escytalopram lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (58,935 mg w tabletce 5 mg, 117,87 mg w 10 mg oraz 235,74 mg w 20 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie nieselektywnych, nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), odwracalnych inhibitorów MAO-A (np. moklobemid) oraz linezolidu, ze względu na ryzyko rozwoju zespołu serotoninowego, objawiającego się pobudzeniem, drżeniem i hipertermią, co może stanowić zagrożenie życia.
Ponadto, stosowanie escytalopramu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznanym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w EKG, gdyż lek może nasilać ten parametr, zwiększając ryzyko groźnych arytmii, w tym torsade de pointes. Również łączenie escytalopramu z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwbakteryjne i przeciwmalaryczne) jest niewskazane ze względu na addytywne działanie kardiologiczne i podwyższone ryzyko zaburzeń rytmu serca. Warto podkreślić, że Depralin ODT zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co czyni go bezpiecznym dla pacjentów na diecie niskosodowej, jednak nie stanowi to przeciwwskazania do stosowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Depralin ODT 5 mg
dieta niskosodowa, escytalopram, hipertermia, inhibitor monoaminooksydazy, laktoza jednowodna, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, linezolid, moklobemid, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, odwracalny inhibitor MAO-A, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tachyarytmia komorowa, torsade de pointes, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie przewodnictwa sercowego, zespół serotoninowy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie escytalopramu, substancji czynnej leku Depralin ODT, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, choć charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością w izolowanym przypadku. Dawki od 400 do 800 mg escytalopramu zwykle nie wywołują ciężkich objawów, jednak rzadkie przypadki zgonów odnotowano, głównie przy jednoczesnym przedawkowaniu innych leków. Objawy przedawkowania dotyczą głównie ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, drżenie, pobudzenie psychoruchowe, rzadko zespół serotoninowy, drgawki, śpiączka), układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, arytmie). Zaburzenia wodno-elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hiponatremia, mogą nasilać objawy kardiologiczne i neurologiczne.
W leczeniu przedawkowania escytalopramu nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Kluczowe jest zabezpieczenie drożności dróg oddechowych, dekontaminacja przewodu pokarmowego (płukanie żołądka i węgiel aktywowany), monitorowanie funkcji życiowych oraz EKG, zwłaszcza u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących inne leki wydłużające odstęp QT. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zespołu serotoninowego oraz groźnych arytmii serca. Szybka diagnostyka i intensywne monitorowanie są niezbędne dla skutecznego leczenia i minimalizacji powikłań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Depralin ODT 5 mg
arytmia, bradyarytmia, dekontaminacja przewodu pokarmowego, drgawki, drżenie, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, lek przeciwdepresyjny, monitorowanie EKG, niedociśnienie tętnicze, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie escytalopramu, śpiączka, tachykardia, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół serotoninowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach toksykologicznych escytalopramu, substancji czynnej Depralin ODT, wykazano potencjalne działanie kardiotoksyczne u szczurów, związane z maksymalnymi stężeniami leku w osoczu, które były 8-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne, przy wartości AUC 3-4 razy większej niż u ludzi. Kardiotoksyczność objawiała się uszkodzeniem mięśnia sercowego i zastoinową niewydolnością serca, prawdopodobnie wtórną do farmakologicznego wpływu na aminy biogenne i zmniejszenia przepływu wieńcowego. Wystąpiła również fosfolipidoza w płucach, najądrzach i wątrobie przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, jednak zmiany te były odwracalne. Działania embriotoksyczne, takie jak zmniejszenie masy ciała płodu i opóźnienie kostnienia, obserwowano przy ekspozycji przekraczającej kliniczną, bez zwiększenia częstości wad rozwojowych. Ponadto, zmniejszona przeżywalność potomstwa w okresie laktacji była związana z wyższą niż kliniczna ekspozycją na escytalopram.
Dane dotyczące wpływu na płodność są dostępne jedynie dla cytalopramu, który przy ekspozycji znacznie przekraczającej kliniczną wykazywał obniżenie wskaźników płodności, redukcję implantacji oraz nieprawidłowości nasienia. Brak jest bezpośrednich danych dla escytalopramu w tym zakresie. Pomimo obserwacji toksycznych w badaniach przedklinicznych, doświadczenie kliniczne z cytalopramem i escytalopramem nie potwierdza korelacji tych efektów z działaniami niepożądanymi u ludzi. W związku z tym, chociaż toksykologiczne profile obu substancji są podobne, ich kliniczne bezpieczeństwo pozostaje potwierdzone, a obserwowane zmiany u zwierząt nie przekładają się na istotne ryzyko u pacjentów stosujących terapeutyczne dawki escytalopramu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Depralin ODT 5 mg
aminy biogenne, AUC, badania toksykologiczno-kinetyczne, działanie embriotoksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, fosfolipidoza, implantacja zarodka, kardiotoksyczność, kationy amfifilne, niedokrwienie, nieprawidłowe nasienie, opóźnienie kostnienia, przepływ krwi w naczyniach wieńcowych, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, S-enancjomer cytalopramu, stężenie leku w osoczu, substancja czynna, wada rozwojowa, wskaźnik płodności, zastoinowa niewydolność serca, zmiany hemodynamiczne -
Skład i postać leku
Depralin ODT to lek zawierający escytalopram w formie szczawianu, dostępny w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg (6,3875 mg szczawianu), 10 mg (12,775 mg szczawianu) oraz 20 mg (25,55 mg szczawianu). Tabletki te zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 58,935 mg, 117,87 mg i 235,74 mg oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co klasyfikuje je jako „wolne od sodu”. Postać ODT umożliwia szybki rozpad tabletki na języku bez konieczności popijania, co jest korzystne dla pacjentów z dysfagią. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, polakrylinę potasową oraz naturalne i sztuczne substancje słodzące, a także aromat mięty pieprzowej, co poprawia akceptację preparatu.
Tabletki mają postać okrągłą, białą lub prawie białą, o średnicy 7 mm (5 mg), 9 mm (10 mg) i 12 mm (20 mg), z wytłoczonym oznaczeniem dawki. Lek jest pakowany w perforowane blistry z folii wielowarstwowej zapewniającej ochronę przed wilgocią i światłem. Dostępne są różne wielkości opakowań od 7 do 200 tabletek, choć nie wszystkie mogą być dostępne w obrocie. Depralin ODT należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, bez specjalnych wymagań temperaturowych, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Niewykorzystane lub przeterminowane tabletki powinny być utylizowane zgodnie z ogólnymi zasadami, tj. zwracane do aptek lub punktów zbiórki leków.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Depralin ODT 5 mg
acesulfam potasowy, aromat mięty pieprzowej, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, escytalopram, kroskarmeloza sodowa, kwas solny, laktoza jednowodna, neohesperydyno-dihydrochalkon, perforowany blister, polakrylina potasowa, regulator kwasowości, sód, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja słodząca, szczawian, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej -
Specjalne ostrzeżenia
Escitalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18. roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych oraz wrogości. W początkowym okresie terapii może wystąpić paradoksalne nasilenie objawów lękowych, które zwykle ustępuje po około 2 tygodniach. U pacjentów z padaczką należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia drgawek, a u osób z manią lub hipomanią w wywiadzie – natychmiast odstawić lek w przypadku fazy maniakalnej. Leczenie może wpływać na kontrolę glikemii u diabetyków, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania leków hipoglikemizujących. Ryzyko samobójstw jest szczególnie podwyższone u pacjentów do 25. roku życia oraz u osób z historią zdarzeń samobójczych, co wymaga ścisłej obserwacji klinicznej, zwłaszcza we wczesnej fazie leczenia i po zmianie dawki.
Escitalopram może powodować akatyzję, hiponatremię (związaną z SIADH), zaburzenia krzepnięcia (zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe lub z predyspozycją do krwawień) oraz wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko arytmii komorowych, w tym Torsade de Pointes. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z bradykardią, hipokaliemią, hipomagnezemią, niewyrównaną niewydolnością serca oraz po przebytym zawale mięśnia sercowego. Zaleca się monitorowanie EKG przed i w trakcie terapii. Lek może również powodować rozszerzenie źrenicy i ryzyko jaskry z zamkniętym kątem u predysponowanych pacjentów. Objawy odstawienia występują u około 25% pacjentów i obejmują m.in. zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i kołatanie serca; zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Produkt zawiera laktozę jednowodną w dawkach odpowiednio 58,935 mg (5 mg), 117,87 mg (10 mg) i 235,74 mg (20 mg) oraz mniej niż 23 mg sodu na tabletkę, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Depralin ODT
akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, depresja, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hipomania, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem, krwotok poporodowy, leczenie elektrowstrząsami, lek hipoglikemizujący, lęk napadowy, lęk paradoksalny, mania, myśl samobójcza, niewydolność serca, padaczka, parestezja, plamica, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, torsade de pointes, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czucia, zaburzenie czynności seksualnych, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy -
Właściwości farmakodynamiczne
Escytalopram, substancja czynna preparatu Depralin ODT, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o wysokim powinowactwie do pierwotnego miejsca wiązania na transporterze serotoniny (5-HT). Jego działanie farmakologiczne opiera się wyłącznie na hamowaniu zwrotnego wychwytu serotoniny, co przekłada się na przewidywalność efektów terapeutycznych. Escytalopram charakteryzuje się wysoką selektywnością receptorową, nie wykazując istotnego powinowactwa do receptorów serotoninergicznych 5-HT1A i 5-HT2, dopaminergicznych D1 i D2, adrenergicznych α1, α2 i β, histaminowych H1, muskarynowych cholinergicznych, benzodiazepinowych oraz opioidowych. W badaniach elektrokardiograficznych u zdrowych ochotników wykazano dawkozależne wydłużenie odstępu QTc (Fridericia) o 4,3 ms przy dawce 10 mg/dobę oraz 10,7 ms przy dawce 30 mg/dobę, co wymaga uwagi klinicznej u pacjentów z ryzykiem zaburzeń przewodnictwa.
Skuteczność escytalopramu została potwierdzona w leczeniu dużych epizodów depresji (dawki 10-20 mg/dobę) w trzech z czterech 8-tygodniowych badań oraz w długoterminowym zapobieganiu nawrotom do 36 tygodni. W fobii społecznej wykazano skuteczność w dawkach 5, 10 i 20 mg/dobę zarówno w badaniach krótkoterminowych (12 tygodni), jak i długoterminowych (6 miesięcy). W zaburzeniu lękowym uogólnionym (10-20 mg/dobę) odsetek odpowiedzi na leczenie wyniósł 47,5% vs 28,9% dla placebo, a remisji 37,1% vs 20,8%, z szybkim początkiem działania już po 1 tygodniu. Długoterminowa skuteczność w dawce 20 mg/dobę została potwierdzona w badaniu trwającym do 74 tygodni. W zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) escytalopram w dawkach 10-20 mg/dobę wykazał istotną poprawę w skali Y-BOCS po 12 i 24 tygodniach oraz skuteczność w zapobieganiu nawrotom w 24-tygodniowej fazie podtrzymującej. Dane te potwierdzają szerokie spektrum zastosowań terapeutycznych escytalopramu w psychiatrii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Depralin ODT 5 mg
duży epizod depresji, escytalopram, fobia społeczna, hamowanie wychwytu serotoniny, lęk społeczny, miejsce allosteryczne, odstęp QTc, powinowactwo do miejsca wiązania, receptor adrenergiczny, receptor benzodiazepinowy, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy, receptor muskarynowy cholinergiczny, receptor opioidowy, receptor serotoninergiczny, selektywność receptorowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skala Y-BOCS, transporter serotoniny, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zapobieganie nawrotom depresji, zapobieganie nawrotom OCD -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Depralin ODT zawiera escytalopram w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Badania kliniczne wskazują, że escytalopram zasadniczo nie zaburza sprawności intelektualnej ani psychofizycznej, jednak jako lek psychoaktywny może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne, w tym zdolność osądu sytuacji. W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz poinformował pacjenta o możliwym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługą maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawkowania. Należy uwzględnić indywidualną reakcję na lek, możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność czy zawroty głowy oraz potencjalne interakcje z innymi lekami, które mogą nasilać wpływ na sprawność psychomotoryczną.
W ramach opieki nad pacjentem lekarz powinien przekazać konkretne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa, w tym obserwację indywidualnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów, powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych oraz unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Ważne jest również odnotowanie w dokumentacji medycznej faktu poinformowania pacjenta o potencjalnym wpływie Depralin ODT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest zgodne z zasadami należytej staranności i ma znaczenie prawne. Przestrzeganie tych zaleceń zwiększa bezpieczeństwo pacjenta oraz innych uczestników ruchu drogowego i osób pracujących w środowisku wymagającym pełnej sprawności psychofizycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depralin ODT 5 mg
charakterystyka produktu leczniczego, Depralin ODT, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, escytalopram, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, lek psychoaktywny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, SSRI, zaburzenie koncentracji, zaburzenie zdolności osądu, zawrót głowy -
Wskazania do stosowania
Depralin ODT, zawierający escytalopram w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowanym w leczeniu dużych epizodów depresji oraz różnych zaburzeń lękowych, w tym lęku panicznego z agorafobią lub bez, społecznego zaburzenia lękowego oraz uogólnionego zaburzenia lękowego. Ponadto, lek jest wskazany w terapii zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są szczególnie przydatne u pacjentów z trudnościami w połykaniu, osób geriatrycznych oraz w sytuacjach, gdy dostęp do wody jest ograniczony. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 58,935 mg (5 mg tabletka), 117,87 mg (10 mg tabletka) oraz 235,74 mg (20 mg tabletka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu jest minimalna (<1 mmol/23 mg na tabletkę), co czyni lek bezpiecznym pod tym względem.
Farmakoterapię należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od najniższej dawki i stopniowo ją zwiększając w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Tabletki mają charakterystyczny wygląd ułatwiający identyfikację dawki: są okrągłe, białe lub prawie białe, o średnicy 7 mm (5 mg), 9 mm (10 mg) oraz 12 mm (20 mg), z wytłoczonymi oznaczeniami „5”, „10” lub „20”. Depralin ODT jest skutecznym i wygodnym rozwiązaniem terapeutycznym w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, zwłaszcza u pacjentów wymagających formy leku ulegającej szybkiemu rozpadowi w jamie ustnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Depralin ODT 5 mg
agorafobia, anhedonia, depersonalizacja, derealizacja, duszność, duży epizod depresji, dysfagia, escytalopram, escytalopram szczawian, fobia społeczna, laktoza jednowodna, lęk paniczny, myśl samobójcza, nietolerancja laktozy, palpitacja serca, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, społeczne zaburzenie lękowe, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie depresyjne nawracające, zaburzenie lękowe, zaburzenie lękowe z napadami lęku, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu, zawrót głowy