Skład i postać leku
Depralin ODT 5 mg
Depralin ODT to lek zawierający escytalopram w formie szczawianu, dostępny w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg (6,3875 mg szczawianu), 10 mg (12,775 mg szczawianu) oraz 20 mg (25,55 mg szczawianu). Tabletki te zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 58,935 mg, 117,87 mg i 235,74 mg oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co klasyfikuje je jako „wolne od sodu”. Postać ODT umożliwia szybki rozpad tabletki na języku bez konieczności popijania, co jest korzystne dla pacjentów z dysfagią. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, polakrylinę potasową oraz naturalne i sztuczne substancje słodzące, a także aromat mięty pieprzowej, co poprawia akceptację preparatu.
Skład leku Depralin ODT – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Depralin ODT to lek występujący w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest escytalopram (Escitalopramum), występujący w postaci szczawianu.1
Zawartość substancji czynnej
Każda tabletka zawiera odpowiednio:2
- Depralin ODT 5 mg: 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu
- Depralin ODT 10 mg: 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu
- Depralin ODT 20 mg: 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera laktozę jednowodną oraz sód w następujących ilościach:3
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej | Zawartość sodu |
|---|---|---|
| 5 mg | 58,935 mg | mniej niż 1 mmol (23 mg) – uznawany za „wolny od sodu” |
| 10 mg | 117,87 mg | mniej niż 1 mmol (23 mg) – uznawany za „wolny od sodu” |
| 20 mg | 235,74 mg | mniej niż 1 mmol (23 mg) – uznawany za „wolny od sodu” |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Lek zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i konsystencję tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, ułatwiający formowanie tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Polakrylina potasowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w jamie ustnej
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
- Neohesperydyno-dihydrochalkon – substancja słodząca pochodzenia naturalnego
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji
- Aromat mięty pieprzowej zawierający:
- maltodekstrynę (kukurydzianą)
- skrobię modyfikowaną
- olejek mięty pieprzowej
- Kwas solny stężony – regulator kwasowości
Postać farmaceutyczna leku Depralin ODT
Lek Depralin ODT ma postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że po umieszczeniu na języku tabletka rozpada się szybko, bez konieczności popijania wodą. Ta postać farmaceutyczna stanowi wygodną alternatywę dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.5
Opis wyglądu tabletek
Wszystkie dawki leku mają postać okrągłych tabletek, barwy białej lub prawie białej, płaskich ze ściętymi brzegami, z wytłoczoną odpowiednią wartością dawki na jednej stronie.6
- Depralin ODT 5 mg: średnica 7 mm, wytłoczony napis „5” po jednej stronie
- Depralin ODT 10 mg: średnica 9 mm, wytłoczony napis „10” po jednej stronie
- Depralin ODT 20 mg: średnica 12 mm, wytłoczony napis „20” po jednej stronie
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku Depralin ODT
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek pakowany jest w perforowane blistry wykonane z folii papier/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, które chronią tabletki przed wilgocią i światłem.7
Preparat jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:8
- 7 tabletek
- 12 tabletek
- 14 tabletek
- 20 tabletek
- 28 tabletek
- 30 tabletek
- 50 tabletek
- 56 tabletek
- 60 tabletek
- 90 tabletek
- 98 tabletek
- 100 tabletek
- 200 tabletek
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
Dla leku Depralin ODT nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.9
Okres ważności
Okres ważności leku Depralin ODT wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.10
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku Depralin ODT.11 Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, przeterminowane lub niewykorzystane leki należy oddawać do specjalnych punktów zbiórki lub aptek prowadzących zbiórkę przeterminowanych leków.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania