polisorbat
Polisorbat to grupa niejonowych surfaktantów, które znajdują szerokie zastosowanie w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym i spożywczym. W medycynie najbardziej znane są polisorbaty 20, 60 i 80, będące estrami sorbitolu i kwasów tłuszczowych. Dzięki swoim właściwościom emulgującym, solubilizującym i stabilizującym, polisorbaty są często wykorzystywane jako substancje pomocnicze w formulacjach leków.
W farmacji polisorbaty umożliwiają rozpuszczanie substancji lipofilowych w środowisku wodnym, co ma kluczowe znaczenie przy opracowywaniu formulacji leków parenteralnych, doustnych oraz dermatologicznych. Polisorbaty zwiększają biodostępność trudno rozpuszczalnych substancji leczniczych i stabilizują zawiesiny oraz emulsje. Są również składnikami wielu szczepionek, gdzie pełnią funkcję adiuwantów i stabilizatorów.
Polisorbaty są generalnie uznawane za bezpieczne, jednak mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów. W rzadkich przypadkach opisywano reakcje anafilaktyczne po podaniu leków zawierających te związki. Dlatego ważne jest, aby brać pod uwagę potencjalne reakcje alergiczne przy stosowaniu preparatów zawierających polisorbaty, szczególnie u pacjentów z historią nadwrażliwości na substancje pomocnicze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Varel 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Varel to doustna antykoncepcja hormonalna dostępna w formie tabletek powlekanych, zawierających 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w 21 tabletkach aktywnych (żółtych) oraz 7 tabletek placebo (białych) w opakowaniu 28-dniowym. Tabletki aktywne zawierają również 62 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki placebo zawierają 89,5 mg laktozy. Skład farmaceutyczny tabletek aktywnych obejmuje substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, krospowidon, powidon K30, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki placebo zawierają magnezu stearynian, laktozę i powidon, a ich powłoka jest zbliżona, z tytanu dwutlenkiem nadającym biały kolor.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lesinelle 3 mg + 0,02 mg
Lesinelle to dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny w postaci różowych, powlekanych tabletek zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu. Tabletki zawierają również 44 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, a także inne składniki pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K 30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, emulgujące i poślizgowe. Powłoka tabletek (Opadry II 85F34610 Pink) składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350, talku oraz tlenków żelaza (E172), nadających charakterystyczny różowy kolor. Preparat jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających od 21 do 273 tabletek (1 do 13 blistrów po 21 tabletek).
Okres ważności Lesinelle wynosi 3 lata od daty produkcji, a lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania ani szczególnych środków ostrożności przy utylizacji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani przeciwwskazań wynikających z interakcji fizykochemicznych z innymi lekami. Charakterystyka farmaceutyczna oraz skład substancji czynnych i pomocniczych potwierdzają stabilność i bezpieczeństwo stosowania preparatu w standardowych warunkach klinicznych. Produkt jest przeznaczony do podania doustnego i dzięki swojej formie oraz barwie ułatwia identyfikację i prawidłowe stosowanie przez pacjentki.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC, drospirenon, dwuskładnikowy doustny środek antykoncepcyjny, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, interakcja fizykochemiczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, podanie doustne, polisorbat, powidon, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, środek rozsadzający, środek solubilizujący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dentinox N 15% + 0,34% + 0,32%
Dentinox N to żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawierający trzy główne składniki aktywne: nalewkę z rumianku (Chamomillae tinctura) w ilości 1500 mg (15%), lidokainę chlorowodorek 34 mg (0,34%) oraz makrogolu eter laurylowy 32 mg (0,32%) na 10 g produktu. Całkowita zawartość etanolu wynosi maksymalnie 9,5%. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o działaniu stabilizującym, nawilżającym i słodzącym, takie jak glikol propylenowy (1500 mg), sorbitol ciekły (1000 mg), karbomer 934 P, lewomentol, wersenian dwusodowy, polisorbat 20, ksylitol oraz inne. Żel jest przeznaczony do bezpośredniego nanoszenia na błonę śluzową jamy ustnej, szczególnie na dziąsła, co umożliwia miejscowe działanie przeciwbólowe i łagodzące podrażnienia.
błona śluzowa jamy ustnej, działanie przeciwpróchnicze, dziąsła, glikol propylenowy, karbomer, ksylitol, lewomentol, lidokainy chlorowodorek, makrogolu eter laurylowy, nalewka z rumianku, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, postać farmaceutyczna, sodu wodorotlenek, sól sodowa sacharyny, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, żel do dziąseł - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini to doustna antykoncepcja hormonalna w formie tabletek powlekanych, zawierająca dwie substancje czynne: etynyloestradiol w dawce 0,02 mg oraz drospirenon w dawce 3 mg w każdej różowej tabletce aktywnej. Tabletki różowe (aktywne) oraz białe (placebo) różnią się składem i wyglądem, przy czym tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, a jedynie laktozę bezwodną (89,5 mg). Różowe tabletki zawierają laktozę jednowodną (44 mg) oraz inne substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80 i magnezu stearynian. Otoczka tabletek aktywnych i placebo składa się z alkoholu poliwinylowego częściowo hydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku, z dodatkiem barwników żelaza tlenków w tabletkach różowych.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka placebo, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda to tabletki powlekane zawierające 4 mg drospirenonu jako substancję czynną, dostępne w opakowaniach kalendarzowych składających się z 24 białych tabletek aktywnych oraz 4 zielonych tabletek placebo. Białe tabletki aktywne mają średnicę 5 mm, są okrągłe i oznaczone literami „E” i „D”, natomiast zielone placebo również o średnicy 5 mm, posiadają wytłoczone „E” i cyfrę „4”. Każda biała tabletka zawiera 17,5 mg laktozy jednowodnej, a zielona placebo 52,7 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w tabletkach aktywnych obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną i magnezu stearynian, natomiast tabletki placebo zawierają m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K-30 oraz barwniki takie jak indygotynę i żelaza tlenek żółty.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, drospirenon, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, opakowanie kalendarzowe, polisorbat, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, substancja czynna, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Risperidone Teva 37,5 mg
Risperidone Teva 37,5 mg to preparat do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 37,5 mg rysperydonu w proszku oraz dedykowany rozpuszczalnik. Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny zawiera 18,75 mg substancji czynnej. Proszek zawiera poli-(d,l-laktydo-ko-glikolid) jako nośnik umożliwiający kontrolowane uwalnianie leku. Rozpuszczalnik zawiera m.in. polisorbat 20, karboksymetylocelulozę sodową, disodu fosforan dwuwodny, kwas cytrynowy, chlorek sodu i wodorotlenek sodu, zapewniając stabilność, izotoniczność (osmolalność 240-300 mOsm/kg) oraz pH 7,0 ± 0,5. Produkt należy rekonstytuować wyłącznie z dołączonym rozpuszczalnikiem, a po przygotowaniu zawiesinę należy podać natychmiast lub przechowywać maksymalnie 6 godzin w temperaturze do 25°C, z uwagi na ryzyko mikrobiologiczne. Okres ważności produktu w oryginalnym opakowaniu wynosi 3 lata w temperaturze 2-8°C, a po wyjęciu z lodówki można go przechowywać do 7 dni w temp. <25°C przed przygotowaniem.
chlorek sodu, fosforan disodu, iniekcja, interakcja fizykochemiczna, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, L-laktydo-ko-glikolid), mięsień naramienny, mięsień pośladkowy, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, poli-d, polisorbat, przedłużone uwalnianie, rekonstytucja zawiesiny, rysperydon, sedymentacja, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie domięśniowe, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Lesine to złożony preparat antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu w każdej tabletce. Substancje pomocnicze, w tym 62 mg laktozy jednowodnej, skrobia kukurydziana, krospowidon oraz magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i rozsadzających, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i technologiczne leku. Powłoka ochronna tabletek, wykonana z polimerów i barwników (Opadry II 85F32450 Yellow), zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171) oraz żelaza tlenek żółty (E172), nadający charakterystyczną żółtą barwę preparatowi.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, drospirenon, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, polisorbat, powidon, produkt antykoncepcyjny, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Medreg 20 mg
Atorvastatin Medreg to lek zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. Produkt zawiera istotne substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 41,179 mg w dawce 10 mg do 329,433 mg w dawce 80 mg) oraz sód (od 0,749 mg do 5,991 mg w zależności od dawki). Skład tabletki obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, węglan wapnia oraz hydroksypropylocelulozę, a otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 3350. Tabletki mają charakterystyczne cechy wizualne umożliwiające identyfikację dawki, różnią się wymiarami i oznaczeniami (np. „MA” i numer dawki).
alkohol poliwinylowy, Atorvastatin Medreg, atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, glinokrzemian magnezu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, makrogol, plastyfikator, polisorbat, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, tabletka powlekana, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Palifren Long 100 mg
Palifren Long to zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierająca palmitynian paliperydonu jako substancję czynną, dostępną w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg, odpowiadających zawartości palmitynianu paliperydonu odpowiednio 39 mg, 78 mg, 117 mg, 156 mg i 234 mg. Lek jest formułowany tak, aby zapewnić stopniowe uwalnianie paliperydonu, co umożliwia rzadsze dawkowanie. Zawiesina ma obojętny odczyn pH około 7,0 oraz osmolalność w zakresie 220-320 mOsm/kg, a jej składniki pomocnicze, takie jak polisorbat 20, makrogol 4000 oraz bufor fosforanowy, zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.
ampułko-strzykawka, bufor fosforanowy, disodu fosforan, kwas cytrynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, osmolalność, palmitynian paliperydonu, polisorbat, przedłużone uwalnianie, sodu diwodorofosforan, sodu wodorotlenek, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg jest dostępny jako proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po rekonstytucji w 30 mL wody do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu 3,33 mg/mL i pH 3,5-5,5, który jest następnie rozcieńczany do stężenia 0,77 mg/mL w roztworze chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%) lub glukozy 50 mg/mL (5%). Preparat należy podawać w infuzji o szybkości nieprzekraczającej 1,1 mg/min (1,4 mL/min lub 84 mL/h przy stężeniu 0,77 mg/mL), co odpowiada minimalnemu czasowi infuzji 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. W przypadku pacjentów pediatrycznych dawkowanie i objętość roztworu do infuzji należy dostosować do masy ciała, stosując odpowiednie obliczenia objętości anidulafunginy i rozcieńczalnika. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak fruktoza (100 mg/fiolkę), mannitol, polisorbat 80, kwas winowy oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i kwas solny).
anidulafungina, fruktoza, infuzja dożylna, kwas solny, kwas winowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, proszek do sporządzania koncentratu, rekonstytucja roztworu, rozcieńczenie roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność roztworu, stężenie leku, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacipil 2 mg
Lacipil w dawce 2 mg zawiera lacydypinę jako substancję czynną, podawaną w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym oznaczeniu „2”. Każda tabletka zawiera 2 mg lacydypiny oraz 277,25 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon K30, magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), PEG 400 i polisorbat 80 w powłoce. Lek jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, z opcją zabezpieczenia przed dostępem dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30°C, z ochroną przed światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności lacydypiny.
blister leku, degradacja leku, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy, hypromeloza, interakcja lekowa, lacydypina, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, powidon, skuteczność terapeutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hascofungin 1 g/100 g
Hascofungin to krem do stosowania miejscowego zawierający cyklopiroks olamin w stężeniu 1 g/100 g, co odpowiada 1% zawartości substancji czynnej. Preparat jest przeznaczony do aplikacji na zmienione chorobowo miejsca skóry, zapewniając skuteczną penetrację leku w warstwy skóry dotknięte infekcją. Krem zawiera szereg substancji pomocniczych, takich jak alkohol cetostearylowy, izopropylu myrystynian, glicerolu monostearynian samoemulgujący, parafina ciekła lekka, oktylododekanol, polisorbat 60, glicerol, kwas benzoesowy, kwas mlekowy oraz wodę oczyszczoną, które pełnią funkcje stabilizatorów emulsji, emolientów, emulgatorów, humektantów, konserwantów i regulatorów pH, co zapewnia odpowiednią konsystencję, trwałość i właściwości aplikacyjne preparatu.
alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa na skórę, cyklopiroks olamina, emolient, emulgator, glicerolu monostearynian, Hascofungin, humektant, infekcja, izopropylu myrystynian, konserwant, krem miejscowy, kwas benzoesowy, kwas mlekowy, niezgodność farmaceutyczna, oktylododekanol, parafina ciekła, polisorbat, regulator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacipil 4 mg
Lek Lacipil zawiera 4 mg lacydypiny w postaci tabletek powlekanych, które dodatkowo zawierają 255,25 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają owalny kształt, biały kolor i oznaczenia „GS” oraz „3MS”, umożliwiające ich identyfikację. Możliwe jest precyzyjne dawkowanie dzięki możliwości podzielenia tabletki na dwie równe części, co pozwala na stosowanie dawki 2 mg. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon K30, magnezu stearynian oraz powłoki zawierające hypromelozę i tytanu dwutlenek (E171). Preparat jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne także w wersji z zabezpieczeniem przed dziećmi.
dwutlenek tytanu, hypromeloza, lacydypina, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opadry white, polisorbat, powidon, przechowywanie leków, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wrażliwość substancji czynnej, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anticol 500 mg
Anticol jest lekiem dostępnym w formie tabletek zawierających 500 mg disulfiramu jako substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną w jednej tabletce. Tabletki mają kremowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe, z liniami podziału umożliwiającymi precyzyjne dawkowanie poprzez podział na cztery części. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia ziemniaczana i polisorbat 80, zapewniają odpowiednią masę, formowanie oraz poprawiają rozpuszczalność i uwalnianie disulfiramu. Lek jest pakowany w pojemnik polietylenowy z zabezpieczającym pierścieniem gwarancyjnym, a opakowanie zawiera 30 tabletek.
dawka terapeutyczna, dawkowanie leku, degradacja leku, disulfiram, efekt terapeutyczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat, postać farmaceutyczna, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja wypełniająca, substancje pomocnicze, utylizacja leków, uwalnianie substancji czynnej, warunki przechowywania leku, zabezpieczenie leku, związek powierzchniowo czynny