Skład i postać leku
Slinda 4 mg
Produkt leczniczy Slinda to tabletki powlekane zawierające 4 mg drospirenonu jako substancję czynną, dostępne w opakowaniach kalendarzowych składających się z 24 białych tabletek aktywnych oraz 4 zielonych tabletek placebo. Białe tabletki aktywne mają średnicę 5 mm, są okrągłe i oznaczone literami „E” i „D”, natomiast zielone placebo również o średnicy 5 mm, posiadają wytłoczone „E” i cyfrę „4”. Każda biała tabletka zawiera 17,5 mg laktozy jednowodnej, a zielona placebo 52,7 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w tabletkach aktywnych obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną i magnezu stearynian, natomiast tabletki placebo zawierają m.in. skrobię kukurydzianą, powidon K-30 oraz barwniki takie jak indygotynę i żelaza tlenek żółty.
Skład jakościowy i ilościowy leku Slinda
Produkt leczniczy Slinda w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną drospirenon w dawce 4 mg. Lek występuje w formie opakowania kalendarzowego, które składa się z dwóch rodzajów tabletek: białych tabletek aktywnych zawierających substancję czynną oraz zielonych tabletek placebo. Każda biała tabletka powlekana zawiera 4 mg drospirenonu, natomiast zielone tabletki placebo nie zawierają substancji czynnej1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Warto zwrócić uwagę, że tabletki Slinda zawierają także laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Każda biała tabletka aktywna zawiera 17,5 mg laktozy, natomiast zielona tabletka placebo zawiera 52,7 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej2.
Postać farmaceutyczna
Slinda występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki zawierające substancję czynną (drospirenon) są białe, okrągłe, o średnicy 5 mm, z charakterystycznymi wytłoczeniami – literami „E” i „D” umieszczonymi po przeciwnych stronach tabletki. Tabletki placebo mają kolor zielony, są również okrągłe, o średnicy 5 mm, z wytłoczoną literą „E” i cyfrą „4” po przeciwnych stronach3.
Pełny skład substancji pomocniczych
Białe tabletki powlekane (aktywne)
Białe tabletki aktywne zawierające drospirenon składają się z następujących substancji pomocniczych4:
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Zielone tabletki powlekane (placebo)
Zielone tabletki placebo składają się z następujących substancji pomocniczych5:
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Forma podania i opakowanie
Lek Slinda jest dostępny w przezroczystych do nieznacznie nieprzezroczystych blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium. Każdy blister zawiera 28 tabletek powlekanych, w tym 24 białe tabletki aktywne z drospirenonem oraz 4 zielone tabletki placebo6.
Produkt dostępny jest w opakowaniach kalendarzowych zawierających 1 x 28, 3 x 28, 6 x 28 i 13 x 28 tabletek powlekanych. Do każdego pudełka tekturowego dołączono tekturowe etui na blister. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie7.
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Slinda należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 36 miesięcy8.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Należy pamiętać, że produkt Slinda może stanowić zagrożenie dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami9.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania