Skład i postać leku
Pantoprazol Krka 40 mg

Charakterystyka leku Pantoprazol Krka

Pantoprazol Krka, 40 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek dojelitowych. Każda tabletka zawiera substancję czynną w ilości 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Tabletki mają jasnobrązowawożółtą barwę, owalny kształt oraz obustronnie lekko dwuwypukłą powierzchnię.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest pantoprazol w dawce 40 mg na tabletkę, występujący w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na sorbitol (E 420), którego zawartość wynosi 36 mg w każdej tabletce dojelitowej. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi schorzeniami.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczkę:⁴

Postać farmaceutyczna

Pantoprazol Krka, 40 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Jest to specjalna forma farmaceutyczna zaprojektowana tak, aby substancja czynna uwalniała się dopiero w jelicie, po przejściu przez żołądek. Tabletki charakteryzują się jasnobrązowawożółtym kolorem, owalnym kształtem i obustronnie lekko dwuwypukłą powierzchnią.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Pantoprazol Krka, 40 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w tekturowym pudełku, zawierające:
   • 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 x 1, 112 lub 140 tabletek dojelitowych
2. Pojemniki z HDPE wyposażone w środek pochłaniający wilgoć (dwutlenek krzemu) z zakrętką z polipropylenu, zawierające:
   • 250 tabletek dojelitowych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁸

• W przypadku blistrów – lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• W przypadku pojemników HDPE – pojemnik powinien być przechowywany szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Pantoprazol Krka, 40 mg wynosi 5 lat od daty produkcji. W przypadku pojemników HDPE, po pierwszym otwarciu pojemnika, lek zachowuje przydatność przez 3 miesiące.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Pantoprazol Krka, 40 mg.¹⁰

W zakresie usuwania produktu nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹