bromazepam
Bromazepam to lek z grupy benzodiazepin o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i nasennym. Jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń lękowych, bezsenności oraz jako preparat pomocniczy w leczeniu stanów napięcia psychicznego i fizycznego.
Mechanizm działania bromazepamu polega na wzmocnieniu działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do hamowania przewodnictwa nerwowego i wywoływania efektu uspokajającego. Charakteryzuje się średnim czasem działania (okres półtrwania wynosi 10-20 godzin), co plasuje go pomiędzy krótko- i długodziałającymi benzodiazepinami.
Jak wszystkie benzodiazepiny, bromazepam niesie ryzyko uzależnienia i wystąpienia zespołu odstawiennego, dlatego zaleca się jego stosowanie przez możliwie najkrótszy czas. Najczęstsze działania niepożądane obejmują senność, zawroty głowy, ataksję, zaburzenia koncentracji oraz osłabienie funkcji poznawczych. Ze względu na potencjalne ryzyko interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lexotan 6 mg
Bromazepam, substancja czynna leku Lexotan, jest benzodiazepiną charakteryzującą się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 2 godzinach, z biodostępnością na poziomie 60%. Wchłanianie jest liniowe, a stan stacjonarny stężenia bromazepamu osiągany jest po 5-9 dniach regularnego stosowania. Po podaniu dawki 3 mg trzy razy dziennie, maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym wynosi średnio 120 ng/ml, co jest 3-4-krotnie wyższe niż po pojedynczej dawce. Bromazepam wiąże się z białkami osocza w około 70%, ma objętość dystrybucji około 50 litrów i jest metabolizowany głównie w wątrobie do dwóch głównych metabolitów: 3-hydroksybromazepamu (o mniejszej aktywności) oraz nieaktywnego 2-(2-amino-5-bromo-3-hydroksybenzoilo)-pirydyny. Metabolizm jest częściowo zależny od cytochromu P450, prawdopodobnie głównie CYP1A2, co potwierdzają interakcje z fluwoksaminą, natomiast CYP3A4 i CYP2C9 wydają się mieć mniejsze znaczenie.
2-(2-amino-5-bromo-3-hydroksybenzoilo)-pirydyna, 3-hydroksybromazepam, albumina, benzodiazepiny, biodostępność, bromazepam, cytochrom P450, dystrybucja leku, flukonazol, fluwoksamina, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, izoenzym CYP1A2, kinetyka liniowa, klirens, koniugaty glukuronidowe, kwaśna α1-glikoproteina, Lexotan, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, stan stacjonarny, wątroba, wchłanianie leku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bromox
Lek Bromox (bromazepam), będący benzodiazepiną, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niepamięci następczej, reakcji paradoksalnych (np. niepokój, agresja, urojenia, psychozy) oraz uzależnienia fizycznego i psychicznego. Terapia powinna trwać maksymalnie 8-12 tygodni, z koniecznością stopniowego odstawiania, aby uniknąć zespołu odstawiennego i objawów z odbicia. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów geriatrycznych, dzieci, osoby z niewydolnością oddechową lub wątrobową oraz z historią uzależnień. Bromazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i niezalecany jako monoterapia w depresji ze względu na ryzyko samobójstwa. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem, innymi lekami depresyjnymi OUN oraz opioidami, gdyż może to prowadzić do ciężkiej sedacji, depresji oddechowej i zgonu.
benzodiazepina, ból mięśniowy, bromazepam, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, encefalopatia wątrobowa, koszmar senny, nadwrażliwość sensoryczna, napad padaczkowy, napięcie mięśniowe, niedobór laktazy, niepamięć następcza, niepokój psychoruchowy, nietolerancja galaktozy, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, objaw odstawienny, omam, opioid, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, psychoza polekowa, reakcja alergiczna, reakcja paradoksalna, śpiączka farmakologiczna, tendencja samobójcza, tolerancja farmakologiczna, urojenie, uspokojenie polekowe, uzależnienie fizyczne, zaburzenie depresyjne, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie psychotyczne, zespół odstawienny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zjawisko z odbicia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bromox 6 mg
Bromox, zawierający bromazepam w dawkach 3 mg i 6 mg w postaci twardych kapsułek, jest lekiem z grupy benzodiazepin stosowanym przede wszystkim w leczeniu zaburzeń lękowych o nasileniu klinicznie istotnym, które znacząco zaburzają funkcjonowanie psychospołeczne pacjenta. Ponadto, bromazepam pełni rolę terapii wspomagającej w zaburzeniach psychicznych, takich jak zaburzenia nastroju i schizofrenia, gdzie komponent lękowy utrudnia leczenie podstawowe. Wskazania do stosowania leku wymagają spełnienia kryteriów ciężkości objawów, uniemożliwiających normalne funkcjonowanie, oraz konieczności szybkiej interwencji farmakologicznej po nieskuteczności metod niefarmakologicznych. Preparat dostępny jest w kapsułkach o rozmiarze 4, zawierających 3 mg (pomarańczowo-czerwone) lub 6 mg (szaro-różowe) bromazepamu, z dodatkiem laktozy jednowodnej (125-128 mg) oraz barwników (E124, E110), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją lub alergią.
benzodiazepiny, bromazepam, Bromox, czerwień koszenilowa, depresja, interakcje lekowe, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objaw lękowy, przeciwwskazanie, schizofrenia, schorzenie współistniejące, stan lękowy, terapia wspomagająca, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, zaburzenie lękowe, zaburzenie nastroju, zaburzenie psychiczne, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bromox
Bromazepam (Bromox) wymaga ścisłego przestrzegania środków ostrożności ze względu na ryzyko niepamięci następczej, reakcji paradoksalnych (np. pobudzenie psychoruchowe, agresja, omamy), które są szczególnie częste u dzieci i osób starszych. Terapia powinna trwać maksymalnie 8-12 tygodni, włączając stopniowe odstawianie, aby uniknąć zespołu odstawiennego i efektu odbicia objawów. Należy unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem, lekami depresyjnymi OUN oraz opioidami, gdyż może to prowadzić do nasilonej sedacji, depresji oddechowej, a nawet zgonu. Monitorowanie pacjenta w początkowej fazie leczenia jest kluczowe dla ustalenia minimalnej skutecznej dawki i zapobiegania kumulacji leku. Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, osób w podeszłym wieku, pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową oraz ciężką niewydolnością wątroby (przeciwwskazanie). Bromazepam nie jest zalecany jako lek pierwszego rzutu w zaburzeniach psychotycznych ani w monoterapii depresji z lękiem ze względu na ryzyko nasilenia tendencji samobójczych.
bezsenność z odbicia, bromazepam, depersonalizacja, depresanty OUN, depresja oddechowa, derealizacja, efekt amnestyczny, encefalopatia, interakcja z opioidami, napad padaczkowy, niedobór laktazy, niepamięć następcza, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, omamy, parestezje, pobudzenie psychoruchowe, przewlekła niewydolność oddechowa, reakcja paradoksalna, terapia bromazepamem, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, zaburzenia psychotyczne, zespół abstynencyjny, zespół odbicia, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lexotan 3 mg
Bromazepam (Lexotan), będący benzodiazepiną, może być stosowany w ciąży jedynie w ściśle określonych wskazaniach terapeutycznych, z uwzględnieniem ryzyka i korzyści. Badania kohortowe nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka poważnych wad wrodzonych przy ekspozycji w pierwszym trymestrze, choć niektóre badania case-control sugerują nieznacznie podwyższone ryzyko rozszczepu w obrębie jamy ustnej (poniżej 2/1000 vs. 1/1000 w populacji ogólnej). Stosowanie bromazepamu w dużych dawkach w II i III trymestrze może powodować zmniejszenie aktywności ruchowej płodu oraz zmienność rytmu serca, co wymaga regularnego monitorowania. Szczególnie w ostatnim okresie ciąży istnieje ryzyko zespołu wiotkiego dziecka, objawiającego się wiotkością osiową, problemami ze ssaniem i słabym przybieraniem na wadze, utrzymującymi się do 3 tygodni, a przy wysokich dawkach – poważniejszymi powikłaniami, takimi jak depresja oddechowa, bezdech i hipotermia.
aktywność ruchowa płodu, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, benzodiazepina, bezdech, bromazepam, depresja oddechowa, hipotermia, karmienie naturalne, karmienie piersią, Lexotan, mleko kobiece, napięcie mięśniowe, objawy odstawienia, okres półtrwania, pierwszy trymestr ciąży, płodność, rozszczep jamy ustnej, rytm serca płodu, trymestr ciąży, wada wrodzona, wiotkość osiowa, zespół wiotkiego dziecka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lexotan 6 mg
Bromazepam, składnik leku Lexotan dostępnego w dawkach 3 mg i 6 mg, należy do benzodiazepin, których stosowanie w ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Ekspozycja na bromazepam w I trymestrze nie wiąże się ze znaczącym wzrostem ryzyka poważnych wad wrodzonych, choć niektóre badania wskazują na nieznacznie podwyższone ryzyko rozszczepu w obrębie jamy ustnej (poniżej 2/1000 vs 1/1000 w populacji ogólnej). W II i III trymestrze stosowanie dużych dawek może powodować zmniejszenie aktywności ruchowej płodu oraz zmienność rytmu serca, co wymaga monitorowania. Podawanie bromazepamu w ostatnim okresie ciąży, nawet w małych dawkach, może wywołać u noworodka zespół wiotkiego dziecka objawiający się wiotkością osiową, problemami ze ssaniem i słabym przybieraniem na wadze, utrzymującymi się do 3 tygodni. Wysokie dawki mogą prowadzić do depresji oddechowej, bezdechu i hipotermii. Ponadto, u noworodków mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak nadmierna pobudliwość, niepokój i drżenie, niezależnie od obecności zespołu wiotkiego dziecka.
badania epidemiologiczne, badania kohortowe, benzodiazepiny, bezdech, bromazepam, depresja oddechowa, drugi i trzeci trymestr ciąży, ekspozycja na benzodiazepiny, hipotermia, nadmierna pobudliwość, objawy odstawienia, pierwszy trymestr ciąży, rozszczep jamy ustnej, wady wrodzone, wiotkość osiowa, zespół odstawienia noworodka, zespół wiotkiego dziecka, zmienność rytmu serca płodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sedam 3 3 mg
Produkt leczniczy Sedam 3 zawiera 3 mg bromazepamu, benzodiazepiny o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na bromazepam, inne benzodiazepiny oraz substancje pomocnicze, w tym 267,84 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (ryzyko hipoksemii, hiperkapnii i zatrzymania oddechu), ciężką niewydolnością wątroby (ryzyko encefalopatii wątrobowej), miastenią (możliwe nasilenie osłabienia mięśniowego i kryzys miasteniczny) oraz zespołem bezdechu sennego (zwiększenie częstości i czasu trwania epizodów bezdechu i hipoksemii nocnej).
benzodiazepina, bromazepam, ciężka niewydolność oddechowa, ciężka niewydolność wątroby, depresja ośrodka oddechowego, działanie miorelaksacyjne, encefalopatia wątrobowa, hipoksemia nocna, hipoksja i hiperkapnia, kryzys miasteniczny, laktoza jednowodna, miastenia, powikłania sercowo-naczyniowe, przełom miasteniczny, reakcja alergiczna, śpiączka wątrobowa, wstrząs anafilaktyczny, zespół bezdechu sennego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sedam 3 3 mg
Dawkowanie bromazepamu (Sedam) powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem ciężkości objawów lękowych oraz odpowiedzi na leczenie. W warunkach ambulatoryjnych dawka początkowa wynosi 3 mg podawane wieczorem, z możliwością zwiększenia do 6 mg/dobę, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 mg. W ciężkich przypadkach hospitalizowanych pacjentów dawkę można stopniowo zwiększać do 18 mg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz z uszkodzeniem mózgu, niewydolnością krążenia, oddechową, wątroby lub nerek, u których dawka początkowa wynosi 1,5 mg, a maksymalna dobowa dawka jest ograniczona do 6 mg. Bromazepam podaje się doustnie, najlepiej na godzinę przed snem, a leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, zwykle nie dłużej niż 8-12 tygodni, wliczając okres stopniowego odstawiania.
bromazepam, czas trwania terapii, hospitalizacja, leczenie ambulatoryjne, najmniejsza skuteczna dawka, niewydolność krążenia, niewydolność oddechowa, objawy odstawienne, organiczne uszkodzenie mózgu, pacjent w podeszłym wieku, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie leku, stan lękowy, terapia bromazepamem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sedam 3 3 mg
Bromazepam, substancja czynna leku Sedam 3, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, od bardzo rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000) po częste (≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza osłabienie napięcia mięśniowego prowadzące do niezborności ruchów, co zwiększa ryzyko upadków i złamań. Do najczęstszych działań należą senność, uczucie zmęczenia oraz osłabienie siły mięśniowej, natomiast poważne reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, depresja oddechowa czy niewydolność serca występują z nieznaną częstością. Bromazepam może wywoływać również zaburzenia psychiczne, w tym uzależnienie fizyczne i psychiczne, zespół odstawienia oraz reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie czy agresja, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
ataksja, benzodiazepina, bromazepam, depresja oddechowa, depresja sercowo-oddechowa, flumazenil, hamowanie OUN, lek anksjolityczny, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłabienie mięśniowe, podwójne widzenie, reakcja paradoksalna, senność, stan splątania, uzależnienie fizyczne, uzależnienie od leku, uzależnienie psychiczne, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia libido, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lexotan 3 mg
Lexotan, zawierający bromazepam w dawkach 3 mg i 6 mg, jest benzodiazepiną stosowaną w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych, dysfunkcji autonomicznych o podłożu somatycznym (np. nadmierna potliwość, zespół jelita drażliwego, kołatanie serca, częstomocz psychogenny), a także stanów lękowych towarzyszących przewlekłym chorobom neurologicznym (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, padaczka). Wskazaniem do terapii są również zaburzenia stresowe pourazowe oraz zaburzenia adaptacyjne z wyraźnymi objawami lękowymi utrudniającymi funkcjonowanie. Dawkowanie powinno być indywidualizowane, uwzględniając nasilenie objawów, wiek i stan kliniczny pacjenta.
atopowe zapalenie skóry, benzodiazepiny, bromazepam, choroba Parkinsona, czynnościowa dyspepsja, dysfunkcja autonomiczna, interwencja farmakologiczna, kołatanie serca, laktoza jednowodna, miastenia, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objaw somatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, stan lękowy, stwardnienie rozsiane, tachykardia, terapia długoterminowa, zaburzenie adaptacyjne, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie stresowe pourazowe, zespół bezdechu sennego, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sedam 6 6 mg
Bromazepam, substancja czynna leku Sedam 6, będąca benzodiazepiną, wywiera istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co znacząco obniża zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do kluczowych działań niepożądanych należą sedacja i senność, amnezja następcza, zaburzenia koncentracji, ataksja, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą występować szczególnie intensywnie na początku terapii oraz przy wyższych dawkach. Czynniki nasilające ryzyko obejmują spożycie alkoholu, niedobór snu, wiek podeszły, interakcje z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN oraz długotrwałe stosowanie bromazepamu. W praktyce klinicznej istotne jest szczegółowe poinformowanie pacjenta o zakazie prowadzenia pojazdów w początkowym okresie leczenia, całkowitym wykluczeniu alkoholu oraz o objawach ostrzegawczych, takich jak senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które powinny skłonić do powstrzymania się od prowadzenia pojazdów.
amnezja, ataksja, benzodiazepiny, bromazepam, depresja, deprywacja snu, drżenie, działania niepożądane, efekt miorelaksacyjny, efekt sedatywny, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, napad drgawkowy, niepamięć następcza, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, reakcje paradoksalne, senność, stan lękowy, tolerancja lekowa, uzależnienie, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia snu, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zwiotczenie mięśni - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lexotan 3 mg
Leki zawierające bromazepam, takie jak Lexotan w dawkach 3 mg i 6 mg, znacząco wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie poprzez sedatywne działanie charakterystyczne dla benzodiazepin. Bromazepam powoduje nadmierne uspokojenie, zaburzenia pamięci, koncentracji oraz koordynacji ruchowej, co przekłada się na obniżoną czujność i wydłużony czas reakcji. Czynniki takie jak niedobór snu, spożycie alkoholu oraz interakcje z innymi lekami o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy potęgują te niekorzystne efekty, zwiększając ryzyko wypadków drogowych i urazów podczas obsługi maszyn. Warto podkreślić, że szczególnie w początkowym okresie terapii, gdy organizm adaptuje się do leku, ryzyko upośledzenia sprawności psychomotorycznej jest najwyższe.
benzodiazepina, bezsenność, bromazepam, dostosowanie dawki, działanie sedatywne, efekt sedatywny, interakcja lekowa, lek miorelaksacyjny, Lexotan, niedobór snu, niepamięć polekowa, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, uspokojenie polekowe, zaburzenie czynności mięśni, zaburzenie koncentracji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lexotan 6 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne bromazepamu, substancji czynnej leku Lexotan, wykazały brak działania kancerogennego oraz genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo. Badania na szczurach potwierdziły, że bromazepam nie wpływa negatywnie na płodność ani na parametry reprodukcyjne. W badaniach teratologicznych nie stwierdzono działania teratogennego nawet przy bardzo wysokich dawkach do 125 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na niski potencjał do wywoływania wad rozwojowych. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa bromazepamu w kontekście długotrwałego stosowania oraz wpływu na materiał genetyczny.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, bromazepam, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, kancerogenność, martwy płód, płodność, poronienie spontaniczne, resorpcja płodu, rozwój prenatalny, śmiertelność płodów, teratogenność, toksyczność, wady rozwojowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lexotan 6 mg
Bromazepam (Lexotan), stosowany w dawkach 3 mg i 6 mg, wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na obniżenie zdolności psychomotorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych należą nadmierne uspokojenie, zaburzenia pamięci, koncentracji oraz czynności mięśni, które mogą powodować spowolnienie reakcji, problemy z przypominaniem zasad ruchu drogowego, trudności w utrzymaniu uwagi oraz zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej. Ryzyko tych zaburzeń jest szczególnie wysokie na początku terapii oraz po zwiększeniu dawki, a także u osób starszych i przy dawce 6 mg, gdzie zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów. Dodatkowo, czynniki takie jak niedobór snu, spożycie alkoholu oraz interakcje z innymi lekami depresyjnymi na OUN nasilają negatywny wpływ bromazepamu na zdolności psychomotoryczne.
amnezja, benzodiazepiny, bezsenność, bromazepam, czas reakcji, efekt sedatywny, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcja z alkoholem, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leki depresyjne OUN, ośrodkowy układ nerwowy, sedacja, zaburzenia koncentracji, zaburzenia motoryczne, zaburzenia psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Bromazepam – Wskazania do stosowania
Bromazepam, będący benzodiazepiną o działaniu anksjolitycznym, jest stosowany w leczeniu ciężkich zaburzeń lękowych, które znacząco upośledzają funkcjonowanie pacjenta. Wskazania obejmują zaburzenie lękowe uogólnione (GAD), zaburzenia adaptacyjne, zespół stresu pourazowego (PTSD) z dominującymi objawami lęku, a także lęk towarzyszący innym zaburzeniom psychicznym, takim jak zmiany nastroju czy schizofrenia, gdzie pełni rolę terapii wspomagającej. Ponadto bromazepam jest użyteczny w łagodzeniu dysfunkcji autonomicznych o podłożu psychogennym manifestujących się objawami somatycznymi ze strony układu skórnego, pokarmowego, krążenia oraz moczowo-płciowego, a także w stanach lękowych związanych z przewlekłymi chorobami organicznymi ośrodkowego układu nerwowego. Preparaty dostępne na polskim rynku to Bromox, Lexotan oraz Sedam, oferowane w dawkach 3 mg i 6 mg.
benzodiazepiny, bromazepam, dysfunkcja autonomiczna, działanie anksjolityczne, działanie niepożądane, farmakoterapia, kapsułka twarda, leczenie wspomagające, przewlekła choroba OUN, schizofrenia, terapia adjuwantowa, uzależnienie, zaburzenia lękowe, zaburzenia nastroju, zaburzenie adaptacyjne, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie stresowe pourazowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lexotan 6 mg
Lexotan jest lekiem zawierającym bromazepam, pochodną benzodiazepiny o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym, dostępnym w dawkach 3 mg oraz 6 mg bromazepamu na tabletkę. Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego i zawierają laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 94,40 mg (Lexotan 3 mg) oraz 90,85 mg (Lexotan 6 mg). Składniki pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, talk oraz barwniki – tlenek żelaza czerwony dla dawki 3 mg oraz lak aluminiowy indygotyny i tlenek żelaza żółty dla dawki 6 mg. Preparat jest pakowany w blistry z folii Al/PVC lub Al/PVC/PVDC, po 30 tabletek w opakowaniu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sedam 6 6 mg
Sedam 6 zawiera bromazepam w dawce 6 mg i wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowaną reakcją jest senność, występująca u 1-10% pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia. Rzadko pojawiają się poważne zaburzenia psychiczne, takie jak stan splątania, zaburzenia emocjonalne, uzależnienie, nadużywanie leku oraz reakcje paradoksalne obejmujące pobudzenie, agresję, urojenia i psychozę. Działania niepożądane dotyczą także układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, ataksja), układu immunologicznego (reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny), sercowo-naczyniowego (niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca), oddechowego (depresja oddechowa), pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia), skóry (wysypka, świąd, pokrzywka), mięśniowo-szkieletowego (osłabienie siły mięśniowej) oraz układu moczowego (zatrzymanie moczu). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone ryzyko upadków i złamań, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków uspokajających.
ataksja, bezdech, bromazepam, depresja oddechowa, depresja sercowo-oddechowa, majaczenie, nadużywanie leków, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, podwójne widzenie, przedawkowanie bromazepamu, psychoza, reakcja paradoksalna, senność, śpiączka, stan splątania, tendencje samobójcze, tolerancja lekowa, uzależnienie fizyczne, uzależnienie lekowe, uzależnienie psychiczne, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia artykulacji, zaburzenia emocjonalne, zaburzenia libido, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lexotan 3 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne bromazepamu wykazały brak działania kancerogennego oraz genotoksycznego, co potwierdzono zarówno in vitro, jak i in vivo. W modelu szczurzym nie zaobserwowano indukcji nowotworów, a testy genotoksyczności nie wykazały uszkodzeń materiału genetycznego. Ponadto, codzienne podawanie bromazepamu drogą doustną nie wpłynęło negatywnie na płodność i zdolności reprodukcyjne szczurów, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, bezpieczeństwo przedkliniczne, bromazepam, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, embriotoksyczność, masa płodu, płodność, poród martwego płodu, potencjał genotoksyczny, przeżywalność młodych, przyrost masy ciała, resorpcja płodów, śmiertelność płodów, toksyczność rozwojowa - Leksykon substancji czynnych
Bromazepam – Przeciwwskazania stosowania
Bromazepam, jako benzodiazepina, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na bromazepam, inne benzodiazepiny lub substancje pomocnicze zawarte w preparatach (np. laktoza jednowodna, barwniki E 124 i E 110). Ponadto, stosowanie bromazepamu jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności oddechowej oraz w zespole bezdechu sennego, ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodka oddechowego i pogłębienia niedotlenienia. Ciężka niewydolność wątroby stanowi kolejne przeciwwskazanie, gdyż upośledzony metabolizm leku może prowadzić do kumulacji substancji czynnej i ryzyka encefalopatii wątrobowej. Miastenia gravis jest również przeciwwskazaniem, ponieważ bromazepam nasila hamowanie przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego, co może pogłębić osłabienie mięśni, w tym oddechowych.
benzodiazepiny, bezdech senny, biotransformacja, bromazepam, choroby nerwowo-mięśniowe, encefalopatia wątrobowa, kwas gamma-aminomasłowy, laktoza jednowodna, miastenia, mięśnie szkieletowe, nadwrażliwość na substancję czynną, niedotlenienie, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bromox 6 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne bromazepamu wykazały brak działania rakotwórczego i mutagennego, potwierdzając bezpieczeństwo genotoksyczne substancji zarówno in vitro, jak i in vivo. Ocena wpływu na funkcje rozrodcze u szczurów nie wykazała negatywnego oddziaływania na płodność ani jakość gamet. W badaniach teratogennych na szczurach i królikach zaobserwowano toksyczność matczyną i wpływ na rozwój płodowy, jednak bez specyficznego działania teratogennego przy dawkach do 125 mg/kg/dobę u szczurów oraz do 50 mg/kg/dobę u królików. Zgłoszono zwiększoną śmiertelność płodów, martwe urodzenia i resorpcje zarodków, co wskazuje na konieczność ostrożności w okresie ciąży.
AlAT, analiza histopatologiczna, ataksja, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, benzodiazepina, bromazepam, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, genotoksyczność, indukcja enzymów wątrobowych, mutacja genetyczna, napad drgawkowy, przerost hepatocytów, resorpcja zarodka, sedacja, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność zarodkowa, uszkodzenie chromosomu - Leksykon substancji czynnych
Bromazepam – Dawkowanie i sposób podawania
Bromazepam powinien być stosowany przez możliwie najkrótszy okres terapeutyczny, nie przekraczający 8-12 tygodni, włączając stopniowe odstawianie. Dawkowanie dobiera się indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszych skutecznych dawek. W leczeniu ambulatoryjnym zalecane dawki wynoszą 1,5-3 mg podawane 1-3 razy na dobę (4,5-9 mg/dobę), z możliwością zwiększenia do 12 mg/dobę w szczególnych przypadkach. W terapii szpitalnej dawki mogą sięgać 6-12 mg 2-3 razy na dobę, a maksymalna dobowa dawka produktu Sedam to 18 mg. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby, nerek, niewydolnością krążenia lub oddechową dawki należy odpowiednio redukować, zwykle do połowy standardowej dawki dorosłych, tj. maksymalnie 6 mg/dobę. Bromazepam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz niezalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
benzodiazepina, bromazepam, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, farmakokinetyka, leczenie ambulatoryjne, leczenie szpitalne, lek psychotropowy, maksymalna dawka dobowa, niewydolność krążenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, objaw choroby, odstawianie leku, okres terapeutyczny, organiczne uszkodzenie mózgu, pacjent hospitalizowany, przedawkowanie, stan niepokoju, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sedam 6 6 mg
Bromazepam, substancja czynna w preparatach Sedam 3 (3 mg) i Sedam 6 (6 mg), jest pochodną 1,4-benzodiazepiny o kodzie ATC N05BA08, wykazującą wielokierunkowe działanie na ośrodkowy układ nerwowy poprzez modulację przekaźnictwa GABA-ergicznego. Jego farmakodynamiczny profil obejmuje działanie anksjolityczne, miorelaksacyjne, sedatywne oraz przeciwdrgawkowe, co czyni go skutecznym w leczeniu zaburzeń lękowych, napięcia mięśniowego, bezsenności oraz stanów padaczkowych. Preparaty dostępne są w formie tabletek z nacięciami ułatwiającymi dawkowanie: Sedam 3 w dawce 3 mg (białe tabletki) oraz Sedam 6 w dawce 6 mg (zielone tabletki).
anksjolityk, benzodiazepina, bromazepam, drgawki, działanie anksjolityczne, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie sedatywne, klasyfikacja ATC, laktoza jednowodna, lek psycholeptyczny, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pochodna benzodiazepiny, przekaźnictwo GABA-ergiczne, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, zaburzenie lękowe, związek psychotropowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lexotan 6 mg
Lexotan (bromazepam) w dawkach 3 mg i 6 mg jest benzodiazepiną o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym i miorelaksacyjnym, stosowaną przede wszystkim w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych charakteryzujących się przewlekłym lękiem trwającym co najmniej 6 miesięcy oraz towarzyszącymi objawami somatycznymi, takimi jak napięcie mięśniowe, drażliwość, zaburzenia koncentracji i snu. Lek znajduje również zastosowanie w terapii dysfunkcji autonomicznych manifestujących się objawami skórnymi (np. nadmierna potliwość, świąd psychogenny), ze strony układu pokarmowego (zespół jelita drażliwego, nudności), krążenia (kołatanie serca, wahania ciśnienia) oraz moczowo-płciowego (częstomocz psychogenny, zaburzenia erekcji). Ponadto bromazepam jest wskazany jako lek wspomagający u pacjentów z przewlekłymi chorobami OUN, takimi jak choroby neurozwyrodnieniowe, stany po udarach, padaczka, choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane, gdzie łagodzi nasilone objawy lękowe.
benzodiazepina, bromazepam, choroba neurozwyrodnieniowa, choroba Parkinsona, dermografizm, dysfunkcja autonomiczna, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, kołatanie serca, miastenia, nadmierna czujność, nadmierna potliwość, niewydolność oddechowa, padaczka, problem z koncentracją, PTSD, stwardnienie rozsiane, świąd psychogenny, udar mózgu, układ pokarmowy, zaburzenie adaptacyjne, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie snu, zaburzenie stresowe pourazowe, zespół jelita drażliwego, zespół odstawienia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bromox 3 mg
Bromazepam, dostępny w kapsułkach o dawkach 3 mg i 6 mg, znacząco wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co ma kluczowe znaczenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych należą nadmierna sedacja, zaburzenia pamięci krótkotrwałej, obniżona koncentracja oraz osłabienie siły mięśniowej i koordynacji ruchowej. Te efekty mogą prowadzić do wydłużenia czasu reakcji, zaburzeń oceny sytuacji na drodze oraz utrudnień w utrzymaniu ciągłej uwagi, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków. Szczególnie niebezpieczne jest łączenie bromazepamu z alkoholem oraz niedobór snu, które potęgują działanie uspokajające i pogłębiają deficyty funkcji poznawczych i motorycznych.
benzodiazepiny, bromazepam, deprywacja snu, działanie sedacyjne, interakcje lekowe, kapsułki twarde, koordynacja ruchowa, leki przeciwbólowe, leki przeciwhistaminowe, leki uspokajające, leki zwiotczające, nadmierna sedacja, niepamięć, osłabienie mięśniowe, sedacja, sprawność psychomotoryczna, uspokojenie polekowe, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lexotan 3 mg
Produkt leczniczy Lexotan zawiera bromazepam w dawkach 3 mg oraz 6 mg w formie tabletek. Tabletki 3 mg zawierają 94,40 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 6 mg – 90,85 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz talk, a barwniki różnią się w zależności od dawki: tlenek żelaza czerwony dla 3 mg oraz lak aluminiowy indygotyny i tlenek żelaza żółty dla 6 mg. Tabletki są pakowane po 30 sztuk w blistrach z folii Al/PVC lub Al/PVC/PVDC, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
blister Al/PVC, bromazepam, celuloza mikrokrystaliczna, folia Al/PVC/PVDC, lak aluminiowy indygotyny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wypełniacz tabletkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bromox 6 mg
Produkt leczniczy Bromox zawiera substancję czynną bromazepam w dawkach 3 mg oraz 6 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 4. Kapsułki 3 mg zawierają 128 mg laktozy jednowodnej oraz barwniki: czerwień koszenilową (E 124) i żółcień pomarańczową (E 110), natomiast kapsułki 6 mg zawierają 125 mg laktozy jednowodnej, czerwień koszenilową (E 124) oraz żelaza tlenek czarny (E 172). Substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, pełnią funkcje wypełniaczy, rozcieńczalników oraz środków poprawiających właściwości fizykochemiczne preparatu. Osłonka kapsułek oparta jest na żelatynie i tytanu dwutlenku (E 171), z różnicami w barwnikach zależnych od dawki.
bromazepam, czerwień koszenilowa, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, tlenek żelaza czarny, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sedam 3 3 mg
Lek Sedam 3 zawiera bromazepam w dawce 3 mg i jest wskazany przede wszystkim w leczeniu zaburzeń lękowych, takich jak zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenia adaptacyjne, zespół stresu pourazowego (PTSD) oraz dysfunkcje autonomiczne manifestujące się objawami somatycznymi (np. nadmierna potliwość, tachykardia, bóle brzucha, częstomocz psychogenny). Bromazepam, jako benzodiazepina o działaniu anksjolitycznym, skutecznie redukuje objawy lękowe i napięcie, poprawiając jakość życia pacjentów, także tych z przewlekłymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego (np. padaczka, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane). Preparat dostępny jest w postaci tabletek zawierających 3 mg bromazepamu oraz 267,84 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
benzodiazepina, bromazepam, choroba Parkinsona, dysfunkcja autonomiczna, kołatanie serca, laktoza jednowodna, nadmierna czujność, nadmierna potliwość, napięcie ruchowe, nietolerancja laktozy, objawy odstawienne, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pourazowe uszkodzenie mózgu, przewlekła choroba OUN, stwardnienie rozsiane, tachykardia, zaburzenie adaptacyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie stresowe pourazowe, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sedam 3 3 mg
Produkt leczniczy Sedam, zawierający bromazepam, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji produktu nie przedstawiono szczegółowych wyników badań toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, kancerogenności ani wpływu na reprodukcję dla dawek 3 mg i 6 mg. Istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego zostały uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL), a brak specyficznych danych o znaczeniu klinicznym wskazuje, że profil bezpieczeństwa przedklinicznego nie wykazuje dodatkowych zagrożeń dla pacjentów poza tymi już opisanymi.
badanie przedkliniczne, benzodiazepiny, bezpieczeństwo stosowania, bromazepam, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, przeciwwskazanie, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lexotan 6 mg
Bromazepam, substancja czynna leku Lexotan, jest benzodiazepiną z grupy anksjolityków, sklasyfikowaną w kodzie ATC jako N05 BA08. Jego mechanizm działania polega na allosterycznej modulacji receptorów GABA_A, co zwiększa powinowactwo receptora do kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). W efekcie dochodzi do nasilenia napływu jonów chlorkowych do neuronów, prowadząc do ich hiperpolaryzacji i zmniejszenia pobudliwości, co skutkuje hamowaniem przekazywania impulsów nerwowych. Bromazepam wykazuje działanie zależne od dawki: w niskich dawkach dominuje efekt przeciwlękowy bez sedacji, natomiast w wyższych dawkach pojawiają się dodatkowo efekty sedatywne i miorelaksacyjne.
anksjolityk pochodny benzodiazepiny, bromazepam, działanie anksjolityczne, działanie miorelaksacyjne, działanie sedatywne, efekt miorelaksacyjny, efekt przeciwlękowy, hiperpolaryzacja, kwas gamma-aminomasłowy, Lexotan, napięcie mięśni szkieletowych, napływ jonów chlorkowych, neurotransmisja GABA-ergiczna, ośrodkowy układ nerwowy, pobudliwość neuronu, receptor GABA, stan lękowy