Dawkowanie i sposób podawania
Bromazepam

Dawkowanie i sposób podawania bromazepamu

Bromazepam należy stosować przez możliwie najkrótszy okres terapeutyczny. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, uwzględniając okres stopniowego odstawiania leku. Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, rozpoczynając od najmniejszych skutecznych dawek i w razie potrzeby stopniowo je zwiększając do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego.¹²

Dawkowanie u dorosłych

Pacjenci leczeni ambulatoryjnie wymagają zwykle dawek w zakresie od 1,5 mg do 3 mg bromazepamu podawanych do trzech razy na dobę (4,5 mg – 9 mg na dobę). Leczenie ambulatoryjne najlepiej rozpoczynać od małych dawek, które następnie można zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.³⁴

W przypadku produktu Sedam, leczenie ambulatoryjne rozpoczyna się zwykle od 3 mg bromazepamu przyjmowanych jedną godzinę przed udaniem się na spoczynek. Dawkę można w razie potrzeby zwiększyć do 6 mg bromazepamu na dobę. Działanie wieczornej dawki zwykle utrzymuje się do następnego wieczora, ale w niektórych przypadkach może być konieczne podanie dodatkowej dawki 1,5 mg lub 3 mg w ciągu dnia.⁵

W szczególnych przypadkach, u pacjentów ambulatoryjnych, dawkę dobową można zwiększyć do 12 mg bromazepamu.⁶

Dawkowanie w leczeniu szpitalnym

W przypadku pacjentów hospitalizowanych lub w ciężkich przypadkach klinicznych można zastosować wyższe dawki bromazepamu. Zalecane dawkowanie wynosi od 6 mg do 12 mg dwa lub trzy razy na dobę.⁷⁸

W leczeniu szpitalnym, w przypadku produktu Sedam, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 18 mg bromazepamu na dobę. Na początku leczenia konieczna jest uważna obserwacja pacjenta w celu szybkiego wykrycia ewentualnych objawów przedawkowania.⁹

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają stosowania mniejszych dawek ze względu na indywidualne różnice we wrażliwości na lek oraz zmiany w jego farmakokinetyce. Dawka nie powinna przekraczać połowy zwykle zalecanej dawki dla pacjentów dorosłych.¹⁰¹¹

W przypadku produktu Sedam, leczenie pacjentów w podeszłym wieku należy rozpoczynać od dawki 1,5 mg bromazepamu podawanej na noc, a maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 6 mg.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają zredukowanych dawek ze względu na zmiany we wrażliwości na lek i w jego farmakokinetyce. Pacjentom z niewydolnością wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym należy podawać najniższą możliwą dawkę.¹³¹⁴

Należy pamiętać, że pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni być leczeni bromazepamem.¹⁵

Pacjenci z innymi schorzeniami

Pacjenci z organicznym uszkodzeniem mózgu, niewydolnością krążenia, niewydolnością oddechową lub zaburzeniami czynności nerek również powinni otrzymywać zredukowane dawki bromazepamu. W przypadku produktu Sedam, u tych pacjentów stosuje się te same zasady dawkowania jak u osób w podeszłym wieku (dawka początkowa 1,5 mg na noc, maksymalna dawka dobowa 6 mg).¹⁶¹⁷

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania bromazepamu u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.¹⁸¹⁹

Monitorowanie leczenia

Pacjenci powinni zgłaszać się do lekarza regularnie w celu oceny konieczności dalszego podawania leku, szczególnie gdy nie obserwuje się objawów choroby. Zaleca się regularną kontrolę stanu pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia, w celu dobrania minimalnej skutecznej dawki.²⁰²¹

Sposób podawania

Tabletki lub kapsułki bromazepamu należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.²²

Odstawianie leku

Dawkę bromazepamu należy zmniejszać stopniowo. Pacjenci przyjmujący benzodiazepiny przez dłuższy czas mogą wymagać dłuższego okresu zmniejszania dawki. W niektórych przypadkach wskazana może być pomoc specjalisty.²³

Po 2 tygodniach leczenia należy rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki i weryfikację dalszego stosowania leku. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować przejściowe zaburzenia snu, stany niepokoju i napięcia, uczucie zmęczenia i pobudzenia.²⁴

Tabela dawkowania bromazepamu

Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i nie powinien przekraczać 8-12 tygodni, wliczając w to okres stopniowego odstawiania leku. W niektórych przypadkach może być konieczne wydłużenie terapii, jednak wymaga to specjalistycznej oceny stanu pacjenta.²⁵²⁶

W przypadku ostrych objawów klinicznych stosowanie bromazepamu należy ograniczyć do pojedynczych dawek lub kilkudniowego leczenia. Jeśli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, czas podawania zależy od stadium choroby.²⁷

Dostosowanie dawki

Dawkę bromazepamu i schemat leczenia należy ustalić w zależności od wskazania, ciężkości choroby oraz odpowiedzi klinicznej pacjenta. Z zasady należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas.²⁸²⁹

Optymalne dawkowanie i częstość podawania bromazepamu należy ustalać indywidualnie na podstawie reakcji pacjenta na leczenie, nasilenia objawów i wywiadu dotyczącego wcześniejszego stosowania leków psychotropowych.³⁰

Zalecenia dla pacjenta

Pacjenci powinni otrzymać szczegółowe wskazówki dotyczące zachowania w codziennym życiu podczas terapii bromazepamem, uwzględniające w szczególności ich sytuację życiową, aktywność zawodową i inne istotne aspekty funkcjonowania.³¹

Na początku leczenia należy uważnie obserwować reakcję pacjenta, aby możliwie szybko rozpoznać ewentualne objawy przedawkowania. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z grup ryzyka: osób w podeszłym wieku, osłabionych, z organicznym uszkodzeniem mózgu, niewydolnością krążenia, niewydolnością oddechową oraz zaburzoną czynnością wątroby.³²