bifonazol

Bifonazol to syntetyczny lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych imidazolu, stosowany miejscowo w leczeniu grzybic skóry i paznokci. Charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwko dermatofitom, drożdżakom, pleśniom oraz niektórym bakteriom Gram-dodatnim.

Mechanizm działania bifonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu – istotnego składnika błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do zwiększenia przepuszczalności błony komórkowej i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba. Substancja wykazuje zarówno działanie grzybostatyczne (hamujące wzrost grzybów), jak i grzybobójcze.

Bifonazol stosowany jest głównie w leczeniu grzybic skóry, w tym stóp (tinea pedis), tułowia (tinea corporis), pachwin (tinea cruris), łupieżu pstrego (pityriasis versicolor) oraz kandydozy skórnej. Dostępny jest w postaci kremów, żeli, maści, płynów oraz pudrów. W niektórych przypadkach stosowany jest również w terapii grzybicy paznokci w połączeniu z metodami fizykalnymi usuwania zmienionych chorobowo tkanek.

Zaletą bifonazolu jest możliwość stosowania raz na dobę (dzięki długiemu okresowi półtrwania w skórze), dobra penetracja do warstwy rogowej naskórka oraz niski potencjał wywoływania działań niepożądanych. Miejscowe reakcje alergiczne występują rzadko, a systematycznie stosowany zapewnia wysoki odsetek wyleczeń w większości powierzchownych zakażeń grzybiczych.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Działania niepożądane – Steper pro 10 mg/ml

Steper pro to aerozol zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/ml oraz etanol 301 mg/ml, stosowany miejscowo na skórę. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, takie jak kontaktowe i alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, pęcherzyki, łuszczenie, wyprysk, suchość, podrażnienie oraz maceracja skóry. Dodatkowo mogą pojawić się miejscowe reakcje w miejscu aplikacji, w tym ból i obrzęk obrzeżny. Wszystkie wymienione działania niepożądane mają nieznaną częstość występowania, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy te zwykle ustępują po zakończeniu leczenia, co wskazuje na ich odwracalny charakter.
aerozol na skórę, alergiczne zapalenie skóry, bifonazol, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, maceracja naskórka, maceracja skóry, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk obrzeżny, pęcherzyk, pieczenie skóry, pokrzywka, rumień, Steper pro, suchość skóry, świąd, wyprysk, zapalenie skóry
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Steper pro 10 mg/ml

Steper pro to aerozol do stosowania miejscowego na skórę, zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/ml, przeznaczony do leczenia różnych infekcji grzybiczych. Preparat aplikuje się raz na dobę, najlepiej wieczorem, bezpośrednio na zmienione chorobowo obszary skóry, a następnie delikatnie wmasowuje. Zalecane okresy leczenia różnią się w zależności od rodzaju infekcji: grzybice stóp (w tym międzypalcowa) – 3 tygodnie, grzybica tułowia, dłoni i fałdów skórnych – 2-3 tygodnie, łupież pstry i rumieniowaty – 2 tygodnie, a powierzchowna kandydoza skóry – 2-4 tygodnie. Do pokrycia powierzchni skóry wielkości dłoni zwykle wystarcza 1-2 naciśnięcia pompki dozującej.
aerozol na skórę, bifonazol, grzybica dłoni, grzybica fałdów skórnych, grzybica międzypalcowa, grzybica stóp, grzybica tułowia, infekcja grzybicza, kandydoza powierzchowna skóry, łupież pstry, łupież rumieniowaty, nadwrażliwość na alkohol, podanie na skórę, pompka dozująca, populacja pediatryczna, substancja czynna, tinea corporis, tinea inguinalis, tinea manuum, tinea pedis, tinea pedum interdigitalis, zakażenie grzybicze
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Canespor 10 mg/g

Canespor to krem zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/g, należący do grupy leków przeciwgrzybiczych z pochodnych imidazolu i triazolu (kod ATC: D01AC10). Bifonazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, skutecznie zwalczając dermatofity (np. Trichophyton spp.), drożdżaki (np. Candida spp.), pleśnie oraz Malassezia furfur, a także wykazuje aktywność przeciwko Corynebacterium minutissimum. Mechanizm działania bifonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu na dwóch poziomach metabolicznych, co prowadzi do zaburzeń błony cytoplazmatycznej i śmierci komórki grzybiczej. Minimalne stężenia hamujące (MIC) dla patogenów mieszczą się w zakresie od <0,062 do 16 μg/ml, co świadczy o wysokiej skuteczności leku.
bifonazol, błona cytoplazmatyczna, Candida, Corynebacteria, Corynebacterium minutissimum, dermatofit, drożdżak, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, działanie przeciwbakteryjne, lek przeciwgrzybiczny, Malassezia furfur, minimalne stężenie hamujące, oporność pierwotna, oporność wtórna, pleśń, pochodna imidazolu, spektrum działania przeciwgrzybiczego, synteza ergosterolu, Trichophyton, wartość MIC, ziarniaki Gram-dodatnie
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Steper pro 10 mg/g

Stosowanie kremu Steper pro (10 mg/g bifonazolu) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetylowy, alkohol stearylowy oraz alkohol benzylowy (20 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry. Produkt ma postać białego kremu o delikatnym miętowym zapachu, co wymaga ostrożności u pacjentów z historią reakcji na kosmetyki lub preparaty o podobnej konsystencji i składzie aromatycznym. Szczególnie należy unikać stosowania u osób z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na pochodne imidazolowe oraz u pacjentów z nadwrażliwością na wymienione alkohole tłuszczowe. Przed rozpoczęciem terapii Steper pro konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na miejscowe leki przeciwgrzybicze i kosmetyki zawierające podobne składniki pomocnicze. Stosowanie leku powinno być odradzane u pacjentów z historią wielokrotnych nadwrażliwości skórnych, ciężkimi uszkodzeniami skóry w miejscu aplikacji oraz u osób ze szczególnie wrażliwą skórą reagującą na alkohole tłuszczowe. Takie podejście minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnia bezpieczeństwo terapii miejscowej bifonazolem.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol tłuszczowy, bifonazol, lek przeciwgrzybiczny, nadwrażliwość, pochodna imidazolowa, podrażnienie skóry, preparat przeciwgrzybiczny, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, reakcja skórna, substancja czynna, wywiad alergologiczny
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Steper pro 10 mg/ml

Produkt leczniczy Steper pro, zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/ml w formie aerozolu na skórę, charakteryzuje się miejscowym działaniem przeciwgrzybiczym z minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Zawartość etanolu jako substancji pomocniczej wynosi 301 mg/ml, co teoretycznie mogłoby wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów przy rozległym stosowaniu, jednak w praktyce, ze względu na ograniczoną powierzchnię aplikacji, ryzyko to jest minimalne. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Steper pro nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychofizycznej w codziennych czynnościach.
aerozol na skórę, bifonazol, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, ChPL, działanie niepożądane, etanol, interakcja lekowa, lek przeciwgrzybiczny, senność, skutek uboczny, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia farmakologiczna, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakologiczna, zaburzenie widzenia, zawrót głowy
Leksykon substancji czynnych
Mocznik – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Mocznik, stosowany jako substancja czynna w wielu preparatach leczniczych, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa nie wykazały istotnych zagrożeń przy stosowaniu terapeutycznym. Działanie genotoksyczne obserwowane w niektórych badaniach wiązało się z ekspozycją na wysokie, niefizjologiczne stężenia mocznika, znacznie przekraczające maksymalne narażenie kliniczne, co ogranicza jego znaczenie praktyczne. Przykładowo, w badaniach tolerancji miejscowej preparatu Canespor Onychoset zawierającego 400 mg/g mocznika i 10 mg/g bifonazolu, nie stwierdzono uszkodzeń skóry ani narządów wewnętrznych przy dawce 300 mg/kg mc. (odpowiadającej 120 mg mocznika/kg mc.), a także nie zaobserwowano owrzodzeń w obszarach poddawanych terapii.
badania toksyczności, badanie rakotwórcze, bifonazol, Canespor, emolium, genotoksyczność, kwas salicylowy, narażenie terapeutyczne, owrzodzenie, pękanie DNA, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Canespor 10 mg/g

Stosowanie kremu bifonazolowego o stężeniu 10 mg/g (Canespor) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o nieznanej częstości, głównie o charakterze miejscowym. Objawy te obejmują ból i obrzęk w miejscu aplikacji, kontaktowe i alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypkę, pokrzywkę, pęcherzyki, łuszczenie, wyprysk, suchość oraz podrażnienie skóry. Dodatkowo zgłaszano macerację i uczucie pieczenia skóry. Reakcje te mają zazwyczaj przebieg łagodny do umiarkowanego, jednak mogą wymagać przerwania terapii, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu. Wszystkie objawy ustępują po zakończeniu leczenia.
alergiczne zapalenie skóry, bifonazol, Canespor, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, łuszczenie skóry, maceracja skóry, obrzęk obrzeżny, pęcherzyk skórny, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, rumień, suchość skóry, świąd, terminologia MedDRA, wyprysk, wysypka
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Canespor 10 mg/g

Bifonazol, substancja czynna kremu Canespor (10 mg/g), wykazuje wysoką penetrację w warstwy skóry zakażonej grzybicą, osiągając stężenia 1000 μg/cm³ w warstwie rogowej oraz 5 μg/cm³ w warstwie brodawkowatej po 6 godzinach od aplikacji. Minimalna absorpcja systemowa przez nieuszkodzoną skórę wynosi 0,6-0,8% dawki, a stężenia w osoczu pozostają poniżej progu wykrywalności (<1 ng/ml), co wskazuje na niskie ryzyko działań ogólnoustrojowych. W przypadku skóry objętej stanem zapalnym absorpcja wzrasta do 2-4%, jednak stężenia w osoczu nadal pozostają niskie (<5 ng/ml). Bifonazol charakteryzuje się długotrwałym działaniem przeciwgrzybiczym utrzymującym się 48-72 godziny po jednorazowej aplikacji, co umożliwia rzadsze stosowanie preparatu.
absorpcja systemowa, bariera łożyskowa, bariery biologiczne, bifonazol, Canespor, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwgrzybicze, działanie przedłużone, efekt przeciwgrzybiczy, gradient stężenia, parametry farmakokinetyczne, penetracja skóry, skuteczność przeciwgrzybicza, stan zapalny skóry, warstwa brodawkowata, warstwa rogowa, warstwy skóry, wchłanianie systemowe, właściwości farmakokinetyczne
Leksykon leków
Interakcje leku – Steper pro 10 mg/g

Krem Steper pro zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/g może wchodzić w istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, zwłaszcza z warfaryną. Bifonazol wpływa na metabolizm warfaryny, co prowadzi do podwyższenia wartości INR i zwiększa ryzyko krwawień. W związku z tym u pacjentów stosujących jednocześnie oba leki zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii, oraz dostosowanie dawki warfaryny. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetylowy, stearylowy i benzylowy (20 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne lub nasilać działanie innych leków dermatologicznych, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych. Nie stwierdzono bezpośrednich interakcji bifonazolu z alkoholem etylowym spożywczym, jednak alkohol może nasilać działania niepożądane warfaryny, co dodatkowo zwiększa ryzyko krwawień.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol etylowy, alkohol stearylowy, antykoagulant doustny, bariera skórna, bifonazol, choroba wątroby, działanie przeciwzakrzepowe, indeks terapeutyczny, INR, krwawienie, lek dermatologiczny, lek przeciwgrzybiczny miejscowy, lek przeciwzakrzepowy, naczynie krwionośne, parametr krzepnięcia, parametry krzepnięcia, reakcja skórna, terapia przeciwgrzybicza, układ krążenia, warfaryna, współczynnik INR, zaburzenie krzepnięcia
Leksykon substancji czynnych
Mocznik – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Mocznik, stosowany miejscowo w preparatach dermatologicznych, wykazuje znikomą ekspozycję ogólnoustrojową, co pozwala na bezpieczne stosowanie niektórych produktów u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparat emoliumLEK zawierający mocznik w stężeniu 20 mg/g może być stosowany bez ograniczeń w tych grupach pacjentek. Natomiast preparaty złożone, takie jak Canespor Onychoset (mocznik 400 mg/g + bifonazol 10 mg/g) oraz Hasceral (mocznik 100 mg/g + kwas salicylowy 50 mg/g), wymagają ostrożności: bifonazol powinien być unikany w I trymestrze ciąży, a podczas terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią, natomiast preparat z kwasem salicylowym nie powinien być stosowany na duże powierzchnie skóry ze względu na ryzyko wchłaniania substancji i potencjalne działanie teratogenne lub toksyczne.
badania farmakokinetyczne, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, bifonazol, Canespor Onychoset, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, ekspozycja ogólnoustrojowa, emoliumLEK, Hasceral, karmienie noworodka, karmienie piersią, kwas salicylowy, metabolity w mleku, mocznik, pierwszy trymestr ciąży, płodność, preparat złożony, przenikanie do mleka
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Steper pro 10 mg/g

Stosowanie bifonazolu w postaci kremu Steper pro (10 mg/g) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na matkę ani płód, jednak brak jest pełnych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, który jest okresem organogenezy i największej wrażliwości płodu. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania bifonazolu w tym okresie. Ponadto, badania na zwierzętach wykazały przenikanie bifonazolu i jego metabolitów do mleka, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego w trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią.
badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bifonazol, ekspozycja niemowlęcia, krem leczniczy, laktacja, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, metabolit, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, Steper pro, substancja czynna, zaburzenie płodności
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Steper pro 10 mg/g

Steper pro to krem przeciwgrzybiczy zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/g, należący do pochodnych imidazolu i triazolu (kod ATC: D01AC10). Bifonazol wykazuje unikalny, podwójny mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy ergosterolu na dwóch poziomach, co prowadzi do uszkodzenia błony cytoplazmatycznej grzybów i ich eliminacji. Preparat jest skuteczny wobec dermatofitów (szczególnie Trichophyton spp.), drożdżaków (Candida spp.), pleśni, Malassezia furfur oraz bakterii Corynebacterium minutissimum. Wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) bifonazolu dla grzybów mieszczą się w zakresie 0,062-16 μg/ml, a dla bakterii Gram-dodatnich od 0,5 do 16 μg/ml, co potwierdza szerokie spektrum i wysoką aktywność przeciwpatogenną.
bifonazol, Candida, Corynebacteria, Corynebacterium minutissimum, dermatofity, drożdżaki, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, działanie przeciwgrzybicze, ergosterol, lek przeciwgrzybiczny, łupież pstry, Malassezia furfur, minimalne stężenie hamujące, oporność pierwotna, oporność wtórna, pleśnie, Trichophyton, zakażenie grzybicze skóry, ziarniaki Gram-dodatnie
Leksykon substancji czynnych
Bifonazol – Działania niepożądane

Bifonazol, stosowany miejscowo w preparatach takich jak Canespor (krem 10 mg/g), Canespor Onychoset (maść 10 mg + 400 mg/g) oraz Steper pro (krem 10 mg/g i aerozol 10 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwgrzybiczych z działaniami niepożądanymi ograniczonymi głównie do miejsca aplikacji. Wszystkie działania niepożądane mają częstość określoną jako „nieznana”, co wskazuje na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą skóry i tkanki podskórnej, obejmując kontaktowe i alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypkę, pokrzywkę, pęcherzyki, łuszczenie, wyprysk, suchość, podrażnienie, macerację oraz uczucie pieczenia. W przypadku Canespor Onychoset, stosowanego w leczeniu grzybicy paznokci, dodatkowo zgłaszano zaburzenia struktury i odbarwienia paznokci oraz ból kończyn. Działania niepożądane ustępują po zakończeniu terapii, co potwierdza ich odwracalny charakter.
alergiczne zapalenie skóry, bifonazol, ból kończyny, ból w miejscu podania, grzybica paznokci, imidazol, imidazolowy lek przeciwgrzybiczny, infekcja bakteryjna, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie grzybicy, lek przeciwgrzybiczny, łuszczenie skóry, maceracja skóry, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk obrzeżny, odbarwienie paznokcia, pęcherzyk, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, preparat miejscowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, substancja przeciwgrzybicza, suchość skóry, świąd, wyprysk, wysypka, zaburzenie paznokcia
Leksykon leków
Skład i postać leku – Canespor Onychoset (10 mg + 400 mg)/g

Canespor Onychoset to maść o stężeniu 10 mg bifonazolu i 400 mg mocznika na gram, stosowana miejscowo w leczeniu grzybicy paznokci. Bifonazol wykazuje działanie przeciwgrzybicze, natomiast mocznik pełni funkcję keratolityczną, co ułatwia penetrację leku przez płytkę paznokciową. Preparat zawiera również wosk biały, wazelinę białą oraz lanolinę, które tworzą podłoże maściowe zapewniające optymalne uwalnianie substancji czynnych i ich przyczepność do paznokcia. Produkt dostępny jest w kompletnym zestawie terapeutycznym zawierającym 10 g maści, 15 plastrów zabezpieczających oraz specjalistyczny skrobak do usuwania rozmiękczonej tkanki paznokcia.
bifonazol, Canespor Onychoset, działanie keratolityczne, działanie przeciwgrzybicze, grzybica paznokci, maść, mocznik, niezgodność farmaceutyczna, płytka paznokciowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia grzybicy paznokci
Leksykon substancji czynnych
Bifonazol – Wskazania do stosowania

Bifonazol jest azolowym lekiem przeciwgrzybiczym o szerokim spektrum działania, skutecznym wobec dermatofitów, drożdżaków (w tym Candida i Malassezia) oraz pleśni. Dostępny jest w postaci kremu i aerozolu o stężeniu 10 mg/g lub 10 mg/ml (preparaty Canespor, Steper pro), stosowanych miejscowo w leczeniu grzybic skóry takich jak tinea manuum, tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, łupież pstry oraz powierzchowne kandydozy. Ponadto bifonazol jest wskazany w terapii łupieżu rumieniowatego, dermatozy o podłożu wirusowym z nadkażeniem drożdżakowym. Wskazania obejmują także zakażenia o różnorodnej lokalizacji i charakterze, co podkreśla uniwersalność preparatu w praktyce dermatologicznej.
bifonazol, Candida, Canespor Onychoset, dermatofit, drożdżak, działanie przeciwgrzybicze, grzybica dłoni i stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry, grzybica tułowia, grzybicze zakażenie paznokci, kandydoza powierzchowna, łupież pstry, łupież rumieniowaty, Malassezia, onychomykoza, pityriasis versicolor, pleśń, Steper pro, tinea corporis, tinea cruris, tinea manuum, tinea pedis, zakażenie grzybicze skóry
Leksykon substancji czynnych
Mocznik – Interakcje

Substancja czynna mocznik (Urea) stosowana w preparatach dermatologicznych wykazuje ograniczone dane dotyczące interakcji lekowych. Jedyną istotną klinicznie interakcją jest potencjalne zwiększenie wartości współczynnika INR u pacjentów stosujących warfarynę oraz preparaty zawierające bifonazol i mocznik (np. Canespor Onychoset). Mechanizm tej interakcji nie jest dokładnie poznany, jednak przypuszcza się wpływ bifonazolu na metabolizm warfaryny. W związku z tym pacjenci powinni być monitorowani pod kątem parametrów krzepnięcia. Brak jest udokumentowanych interakcji mocznika z innymi lekami stosowanymi miejscowo, takimi jak kortykosteroidy czy antybiotyki, a także z lekami ogólnoustrojowymi innymi niż warfaryna.
alkohol etylowy, antybiotyk, bifonazol, charakterystyka produktu leczniczego, kortykosteroid, krzepnięcie krwi, kwas salicylowy, lek ogólnoustrojowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwzakrzepowy, lek przeciwzapalny, metabolizm leku, mocznik, parametry krzepnięcia, preparat dermatologiczny, ryzyko krwawienia, trudność w połykaniu, warfaryna, wartość INR, współczynnik INR
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Canespor 10 mg/g

Stosowanie bifonazolu (Canespor krem 10 mg/g) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej ostrożności. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogennego działania ani negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy zaleca się unikanie terapii. W przypadku konieczności leczenia po pierwszym trymestrze, należy dokładnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko dla płodu. Ponadto bifonazol przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje konieczność przerwania karmienia piersią podczas terapii, a pacjentki powinny być poinformowane o alternatywnych metodach żywienia dziecka.
alkohol benzylowy, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bifonazol, Canespor, Canespor krem, karmienie naturalne, karmienie piersią, metabolit, pierwszy trymestr ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Steper pro

Steper pro to aerozol na skórę zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/ml, należący do pochodnych imidazolowych o działaniu przeciwgrzybiczym. Lek wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią nadwrażliwości na inne imidazole (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. W przypadku braku poprawy lub utrzymania objawów grzybicy pomimo stosowania zgodnie z zaleceniami, konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny skuteczności terapii i ewentualnej modyfikacji leczenia. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, a kontakt z oczami należy bezwzględnie unikać, aby zapobiec podrażnieniom. U niemowląt i dzieci stosowanie leku wymaga ścisłej kontroli lekarskiej oraz zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza aby zapobiec przypadkowemu doustnemu przyjęciu preparatu.
aerozol na skórę, bifonazol, choroba grzybicza, ekonazol, klotrymazol, mikonazol, nadwrażliwość, nadwrażliwość krzyżowa, opatrunek okluzyjny, penetracja przez skórę, pochodna imidazolowa, pochodna imidazolu, reakcja krzyżowa, reakcja podrażnieniowa, toksyczność ogólnoustrojowa
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Canespor Onychoset (10 mg + 400 mg)/g

Produkt leczniczy Canespor Onychoset zawiera bifonazol (10 mg/g) oraz mocznik (400 mg/g). Dane przedkliniczne wskazują, że bifonazol charakteryzuje się wysoką toksycznością ostrą (LD50 > 2000 mg/kg u myszy i szczurów, > 500 mg/kg u królików i psów) oraz brakiem genotoksyczności i mutagenności w standardowych testach. Przewlekła toksyczność doustna bifonazolu objawia się głównie zmianami w wątrobie (indukcja enzymów, zwyrodnienie tłuszczowe) przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję kliniczną. Mocznik nie wykazuje istotnej toksyczności, genotoksyczności ani rakotwórczości w warunkach stosowania. Testy miejscowej tolerancji bifonazolu w maści u królików (300 mg/kg produktu, odpowiadające 3 mg bifonazolu i 120 mg mocznika/kg) nie wykazały uszkodzeń skóry ani narządów wewnętrznych, potwierdzając dobrą tolerancję miejscową preparatu.
badania toksyczności, bariera łożyskowa, bifonazol, Canespor Onychoset, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, grzybica paznokci, indukcja enzymów wątrobowych, mocznik, pękanie łańcucha DNA, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój układu kostnego, śmiertelność embrionów, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, zwyrodnienie tłuszczowe
Leksykon substancji czynnych
Bifonazol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Bifonazol, pochodna imidazolu, jest stosowany miejscowo w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry. W terapii należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nadwrażliwością na inne imidazole (np. ekonazol, klotrymazol, mikonazol) ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania bifonazolu z warfaryną konieczna jest ścisła kontrola parametrów krzepnięcia z uwagi na potencjalne interakcje. Preparaty takie jak Canespor i Steper pro zawierają alkohol benzylowy (20 mg/g kremu), który może wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia, natomiast Canespor Onychoset zawiera lanolinę, mogącą indukować kontaktowe zapalenie skóry. Steper pro krem dodatkowo zawiera alkohole tłuszczowe (alkohol cetylowy i stearylowy), które również mogą powodować miejscowe reakcje skórne. Preparaty należy stosować wyłącznie na skórę, unikając kontaktu z oczami i połknięcia.
alergia na alkohol benzylowy, alkohol benzylowy, azole przeciwgrzybicze, bifonazol, grzybicze zakażenie skóry, interakcja lekowa, kontaktowe zapalenie skóry, lanolina, leczenie przeciwzakrzepowe, oporność na leki przeciwgrzybicze, pochodna imidazolu, reakcja alergiczna, substancja przeciwgrzybicza, układ krzepnięcia, warfaryna, zaburzenie funkcji wątroby
Leksykon substancji czynnych
Mocznik – Wskazania do stosowania

Mocznik jest substancją o szerokim spektrum działania dermatologicznego, której efektywność terapeutyczna zależy od stężenia i kombinacji z innymi składnikami. W niskich stężeniach około 20 mg/g (np. emoliumLEK z glicerolem 200 mg/g) wykazuje działanie nawilżające i zmiękczające, stosowane w leczeniu suchej skóry u pacjentów wszystkich grup wiekowych. W stężeniu około 100 mg/g (np. Hasceral z kwasem salicylowym 50 mg/g) wykazuje działanie keratolityczne, wskazane w leczeniu zaburzeń rogowacenia takich jak rybia łuska, łuszczyca, łupież czerwony mieszkowy, a także w dermatozach zapalnych jak atopowe zapalenie skóry, neurodermit i wyprysk dłoni. W wysokim stężeniu 400 mg/g (np. Canespor Onychoset z bifonazolem 10 mg/g) mocznik działa keratolitycznie na płytkę paznokciową, umożliwiając bezurazowe usunięcie zainfekowanych tkanek w leczeniu onychomikozy, jednocześnie wspomagając działanie przeciwgrzybicze bifonazolu.
atopowe zapalenie skóry, bifonazol, dermatologia, dermatoza, działanie keratolityczne, grzybica paznokci, kwas salicylowy, lichenifikacja, łupież czerwony mieszkowy, łuszczyca, nadmierna suchość skóry, nadmierne rogowacenie, neurodermit, onychomikoza, płytka paznokciowa, rogowacenie mieszkowe, rybia łuska, sucha skóra, TEWL, transepidermalna utrata wody, właściwości nawilżające, właściwości przeciwgrzybicze, wyprysk dłoni, wysuszenie skóry, zaburzenie rogowacenia