Dawkowanie i sposób podawania – Methylprednisolone Sopharma 40 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Methylprednisolone Sopharma 40 mg

Methylprednisolone Sopharma dostępny jest w dawkach 40 mg i 250 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, stosowanym głównie w postaci soli sodowej bursztynianu. Podawanie odbywa się dożylnie (bolus lub wlew), domięśniowo lub dożylnie w zależności od wskazań klinicznych. W stanach zagrożenia życia zalecana dawka to 30 mg/kg m.c. dożylnie przez minimum 30 minut, powtarzana co 4-6 godzin do 48 godzin. W ciężkich zaostrzeniach reumatoidalnego zapalenia stawów stosuje się 1 g/dobę dożylnie przez 1-4 dni lub 1 g/miesiąc przez 6 miesięcy, z koniecznością monitorowania EKG i dostępem do defibrylatora. W toczniu rumieniowatym układowym i stwardnieniu rozsianym dawka wynosi 1 g/dobę przez 3-5 dni podawana w bolusie dożylnym trwającym co najmniej 30 minut, z możliwością powtórzenia po tygodniu w razie braku poprawy. W ostrych urazach rdzenia kręgowego stosuje się początkowo 30 mg/kg m.c. bolusem dożylnym (≥15 min), następnie wlew ciągły 5,4 mg/kg/h przez 23 godziny, rozpoczynając terapię w ciągu 8 godzin od urazu.

Pobierz ChPL PDF Methylprednisolone Sopharma – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 40 mg

Wskazania

Substancja czynna

metyloprednizolon

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania metyloprednizolonu

Methylprednisolone Sopharma, dostępny w dawkach 40 mg oraz 250 mg w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wymaga szczegółowego omówienia sposobu dawkowania i dróg podania ze względu na szerokie spektrum wskazań terapeutycznych.¹

Drogi podania leku

Roztwór metyloprednizolonu w postaci soli sodowej bursztynianu może być podawany następującymi drogami:²

Wstrzyknięcie dożylne (i.v.)
Wstrzyknięcie domięśniowe (i.m.)
Wlew dożylny

W stanach nagłych preferowaną drogą podania jest wstrzyknięcie dożylne, co zapewnia szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego leku.³

Dawkowanie w populacjach szczególnych

U dzieci i niemowląt dawkowanie należy modyfikować nie tyle na podstawie wieku czy masy ciała, ile w zależności od stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie. Należy jednak pamiętać, że dawka dobowa nie powinna być mniejsza niż 0,5 mg/kg masy ciała/24h.⁴

Szczegółowe dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Wskazanie	Dawkowanie	Sposób podania	Uwagi
Stany zagrożenia życia	30 mg/kg m.c.	Dożylnie przez co najmniej 30 minut	Można ponawiać co 4-6 godzin przez 48 godzin w zależności od potrzeby klinicznej
Reumatoidalne zapalenie stawów (terapia przerywana w ciężkich zaostrzeniach)	1 g na dobę przez 1-4 dni lub 1 g na miesiąc przez 6 miesięcy	Dożylnie przez co najmniej 30 minut	Leczenie prowadzone wyłącznie w szpitalach wyposażonych w elektrokardiograf i defibrylator; w razie braku poprawy można powtórzyć w ciągu tygodnia
Toczeń rumieniowaty układowy (w okresach zaostrzenia)	1 g na dobę przez 3 doby	Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) trwające co najmniej 30 minut	Przy braku poprawy po tygodniu lub jeśli stan pacjenta tego wymaga – powtórzyć leczenie
Stwardnienie rozsiane (zaostrzenie)	1 g na dobę przez 3 lub 5 dni	Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) trwające co najmniej 30 minut	Przy braku poprawy po tygodniu lub jeśli stan pacjenta tego wymaga – powtórzyć leczenie
Choroby z obrzękami (kłębuszkowe zapalenie nerek, toczniowe zapalenie nerek)	30 mg/kg m.c. co drugi dzień przez 4 dni lub 1 g na dobę przez 3, 5 lub 7 dni	Bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) trwające co najmniej 30 minut	Przy braku poprawy po tygodniu lub jeśli stan pacjenta tego wymaga – powtórzyć leczenie
Nowotwory w stadium terminalnym (poprawa jakości życia)	125 mg na dobę	Dożylnie	Przez okres do 8 tygodni
Zapobieganie nudnościom i wymiotom przy chemioterapii (łagodne/umiarkowane)	Dawka nie określona w źródle	Dożylnie przez minimum 5 minut	Podawać: godzinę przed chemioterapią, w momencie jej rozpoczęcia i po zakończeniu; można łączyć z chlorowaną fenotiazyna
Zapobieganie nudnościom i wymiotom przy chemioterapii (ciężkie)	Dawka nie określona w źródle	Dożylnie przez minimum 5 minut	W połączeniu z metoklopramidem lub butyrofenonem; podawać godzinę przed, na początku i po zakończeniu chemioterapii
Ostre urazy rdzenia kręgowego	Początkowo 30 mg/kg m.c., następnie 5,4 mg/kg m.c./h przez 23 godziny	Początkowo bolus dożylny (≥15 min), następnie wlew ciągły	Rozpocząć w ciągu 8h od urazu; bolus podawać pod ciągłym monitorowaniem EKG; po bolusie 45-minutowa przerwa przed wlewem
Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii u pacjentów z AIDS	40 mg co 6-12 godzin	Dożylnie	Rozpocząć w ciągu 72h od wstępnego leczenia przeciwko Pneumocystis; stopniowe zmniejszanie dawki przez maksymalnie 21 dni
Inne wskazania	10-500 mg	Dawki do 250 mg dożylnie przez min. 5 minut; dawki >250 mg przez min. 30 minut	Kolejne dawki dożylnie lub domięśniowo w zależności od odpowiedzi i stanu klinicznego

Szczegółowe zalecenia dotyczące sposobu podania

Dawkowanie w stanach zagrożenia życia

W stanach zagrożenia życia zaleca się podawanie 30 mg/kg masy ciała dożylnie przez co najmniej 30 minut. Dawkę można powtarzać co 4-6 godzin przez 48 godzin, w zależności od potrzeby klinicznej i stanu pacjenta.⁵

Terapia przerywana w chorobach reumatycznych

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy standardowa terapia nie przynosi efektów, stosuje się 1 g na dobę dożylnie przez 1-4 dni, lub 1 g na miesiąc dożylnie przez 6 miesięcy. Ze względu na potencjalne działanie arytmogenne dużych dawek kortykosteroidów, leczenie należy prowadzić wyłącznie w ośrodkach wyposażonych w elektrokardiograf i defibrylator.⁶

Lek należy podawać dożylnie przez co najmniej 30 minut. W przypadku braku poprawy można powtórzyć dawkę w ciągu jednego tygodnia lub zgodnie ze wskazaniami wynikającymi ze stanu klinicznego pacjenta.⁷

Dawkowanie w toczniu rumieniowatym układowym

W przypadku tocznia rumieniowatego układowego przy braku reakcji na standardowe leczenie lub w okresach zaostrzenia stosuje się 1 g na dobę przez 3 doby w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) trwającego przynajmniej 30 minut.⁸ Jeżeli w ciągu tygodnia po leczeniu nie wystąpi poprawa, bądź jeżeli stan pacjenta tego wymaga, należy powtórzyć leczenie.⁹

Dawkowanie w stwardnieniu rozsianym

W stwardnieniu rozsianym przy braku reakcji na standardowe leczenie lub w okresach zaostrzenia zaleca się 1 g na dobę przez 3 lub 5 dni podawane w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), trwającym przynajmniej 30 minut.¹⁰ Podobnie jak w przypadku tocznia, jeżeli w ciągu tygodnia po leczeniu nie wystąpi poprawa, bądź stan pacjenta tego wymaga, należy powtórzyć leczenie.¹¹

Dawkowanie w chorobach z obrzękami

W chorobach związanych z obrzękami, takich jak kłębuszkowe zapalenie nerek czy toczniowe zapalenie nerek, przy braku reakcji na standardowe leczenie, stosuje się jeden z dwóch schematów:¹²

30 mg/kg masy ciała, co drugi dzień przez 4 dni
1 g na dobę przez 3, 5 lub 7 dni

Lek podaje się w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), trwającym przynajmniej 30 minut. Jeżeli w ciągu tygodnia po leczeniu nie wystąpi poprawa, lub jeżeli stan pacjenta tego wymaga, należy powtórzyć leczenie.¹³

Dawkowanie w terminalnym stadium nowotworów

W terminalnym stadium nowotworów, w celu poprawy jakości życia, stosuje się 125 mg na dobę dożylnie przez okres do 8 tygodni.¹⁴

Zapobieganie nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią

W zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią przeciwnowotworową stosuje się różne schematy w zależności od nasilenia objawów:¹⁵

Chemioterapia wywołująca łagodne lub umiarkowane wymioty:
- Podawanie dożylnie przez minimum 5 minut
- Czas podania: godzinę przed chemioterapią, w momencie rozpoczęcia podawania chemioterapii i po zakończeniu chemioterapii
- Wraz z pierwszą dawką leku można podać chlorowaną fenotiazynę dla zwiększenia efektu przeciwwymiotnego¹⁶
Chemioterapia wywołująca ciężkie wymioty:
- Podawanie dożylnie przez minimum 5 minut w połączeniu z odpowiednimi dawkami metoklopramidu lub butyrofenonu
- Czas podania: godzinę przed chemioterapią, następnie w momencie rozpoczęcia stosowania terapii i po zakończeniu chemioterapii¹⁷

Dawkowanie w ostrych urazach rdzenia kręgowego

W ostrych urazach rdzenia kręgowego leczenie należy rozpocząć w ciągu ośmiu godzin od urazu. Schemat dawkowania jest następujący:¹⁸

Początkowo: 30 mg/kg masy ciała podawane w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) trwającym przynajmniej 15 minut pod ciągłą obserwacją medyczną
Po 45-minutowej przerwie: wlew ciągły 5,4 mg/kg masy ciała na godzinę przez 23 godziny¹⁹

Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa:

Produkt można podać w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) wyłącznie pod warunkiem jednoczesnego monitorowania EKG i dostępności defibrylatora²⁰
Podawanie dużych dawek metyloprednizolonu dożylnie w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (dawek przekraczających 500 mg w czasie krótszym niż 10 minut) może wywołać zaburzenia rytmu, zapaść naczyniową lub zatrzymanie czynności serca²¹
Do podłączenia pompy infuzyjnej należy wybierać inny punkt dostępu żylnego niż do bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego²²

Dawkowanie w zapaleniu płuc wywołanym przez Pneumocystis carinii u pacjentów z AIDS

W przypadku zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z AIDS, leczenie metyloprednizolonem należy rozpocząć w ciągu 72 godzin od wstępnego leczenia skierowanego przeciwko Pneumocystis.²³

Zalecany schemat to podawanie 40 mg dożylnie co 6 do 12 godzin ze stopniowym zmniejszaniem dawki przez maksymalnie 21 dni lub do zakończenia leczenia skierowanego przeciwko Pneumocystis.²⁴

Ze względu na zwiększoną częstość reaktywacji gruźlicy u pacjentów z AIDS, należy rozważyć zastosowanie leczenia przeciwprątkowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Pacjenta należy także obserwować w kierunku uaktywnienia innych utajonych zakażeń.²⁵

Dawkowanie w innych wskazaniach

W pozostałych wskazaniach początkowa dawka waha się od 10 do 500 mg, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.²⁶ W przypadku krótkoterminowego leczenia ciężkich, ostrych stanów, takich jak astma oskrzelowa, choroba surowicza, reakcje pokrzywkowe po transfuzji i ostre pogorszenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, mogą być wymagane większe dawki.²⁷

Zasady podawania zależą od dawki:²⁸

Dawki do 250 mg włącznie: podawać dożylnie przez co najmniej 5 minut
Dawki przekraczające 250 mg: podawać przez co najmniej 30 minut

Kolejne dawki mogą być podawane dożylnie lub domięśniowo w zależności od odpowiedzi pacjenta i jego stanu klinicznego.²⁹

Należy pamiętać, że terapia steroidowa jest uzupełnieniem, a nie zastąpieniem terapii konwencjonalnej.³⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.