Aripiprazole Sandoz
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 15 mg
Lek zawiera arypiprazol jako substancję czynną wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak laktoza, aspartam oraz alkohol benzylowy. Tabletki ulegają rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia przyjmowanie leku. Preparat stosuje się w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat oraz w leczeniu oraz profilaktyce epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u dorosłych i młodzieży. Terapia może trwać do 12 tygodni w przypadku młodzieży powyżej 13 roku życia z epizodami maniakalnymi o umiarkowanym do ciężkim nasileniu.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Aripiprazole Sandoz stosowany jest w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, z dawkami dostosowanymi do wieku i wskazań klinicznych. U dorosłych pacjentów z schizofrenią dawka początkowa wynosi 10-15 mg/dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg/dobę i maksymalną 30 mg/dobę. W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych zaleca się dawkę 15 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę w wyjątkowych przypadkach. U młodzieży (≥15 lat) z schizofrenią dawka początkowa rozpoczyna się od 2 mg przez 2 dni, następnie 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 30 mg/dobę, choć skuteczność dawek powyżej 10 mg nie została jednoznacznie potwierdzona. W leczeniu epizodów maniakalnych u młodzieży (≥13 lat) stosuje się podobny schemat dawkowania, z zalecanym czasem terapii do 12 tygodni i ostrożnym stosowaniem dawek powyżej 10 mg ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe, senność i przyrost masy ciała. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 13 lat (epizody maniakalne) oraz poniżej 15 lat (schizofrenia) z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby lekkich i umiarkowanych modyfikacja dawki nie jest konieczna, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami dawkowanie należy ustalać ostrożnie, nie przekraczając 30 mg/dobę. Zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmiany dawkowania. U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej ze względu na zwiększoną wrażliwość. Interakcje lekowe mają istotne znaczenie: jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6 wymaga zmniejszenia dawki arypiprazolu, natomiast przy stosowaniu silnych induktorów CYP3A4 dawkę należy zwiększyć, a po odstawieniu tych leków odpowiednio dostosować. Aripiprazole Sandoz podaje się doustnie, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej można stosować u pacjentów z trudnościami w połykaniu, podając je bezpośrednio na język lub jako zawiesinę po wymieszaniu z wodą.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Aripiprazole Sandoz 15 mg
arypiprazol, dysfagia, działanie niepożądane, epizod maniakalny, epizod manii, farmakoterapia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, leczenie schizofrenii, leczenie skojarzone, monoterapia, objawy pozapiramidowe, przyrost masy ciała, schizofrenia, senność, tabletka ulegająca rozpadowi, terapia skojarzona, zaburzenia autystyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, zespół Tourette’a, zmęczenie -
Działania niepożądane
Aripiprazole Sandoz, zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Profil bezpieczeństwa obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Wśród działań niepożądanych odnotowano m.in. zaburzenia pozapiramidowe, dystonię, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), hiperglikemię, hiperprolaktynemię, a także zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczne uprawianie hazardu i hiperseksualność.
W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów ze schizofrenią częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) wynosiła 25,8% przy stosowaniu arypiprazolu, co jest istotnie niższe niż przy haloperydolu (57,3%). Akatyzja występowała u 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, w porównaniu do 3,0% i 3,2% w grupach placebo. U młodzieży (13-17 lat) obserwowano wyższą częstość senności, zaburzeń pozapiramidowych, suchości w jamie ustnej, zwiększonego apetytu i niedociśnienia ortostatycznego. Dawkowanie wpływa na częstość EPS i akatyzji, np. przy dawce 30 mg akatyzja występowała u 20,3% młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym. Monitorowanie działań niepożądanych, w tym zaburzeń kontroli impulsów, jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii arypiprazolem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Aripiprazole Sandoz 15 mg
akatyzja, arypiprazol, bezsenność, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, DRESS, dysfagia, dyskinezy późne, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, tabletki ulegające rozpadowi, torsade de pointes, uzależnienie od hazardu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia termoregulacji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Arypiprazol wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego metabolity przenikają do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dziecka. U seniorów (≥65 lat) z psychozą związaną z otępieniem obserwuje się zwiększoną śmiertelność oraz ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych, dlatego zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich, dawkowanie powinno być ustalane ostrożnie, mimo że u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami modyfikacja dawki nie jest konieczna. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają zmiany dawkowania.
Arypiprazol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na działania niepożądane takie jak sedacja, senność, omdlenia czy zaburzenia widzenia, co wymaga zachowania ostrożności. Ponadto, ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy, jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać efekty sedatywne, co również wymaga ostrożności. W praktyce klinicznej należy uwzględnić te czynniki podczas planowania terapii, szczególnie u pacjentów narażonych na ryzyko upadków lub prowadzących pojazdy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Aripiprazole Sandoz 15 mg
-
Przeciwwskazania
Aripiprazole Sandoz w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na arypiprazol lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej (90,30 mg w dawce 10 mg, 135,46 mg w 15 mg, 270,90 mg w 30 mg), aspartamu (od 1,0 mg do 3,0 mg) oraz śladowych ilości alkoholu benzylowego (do 0,0108 mg w dawce 30 mg), które mogą stanowić przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, fenyloketonurią lub alergią na alkohol benzylowy. Forma farmaceutyczna – tabletki o średnicy 8,0-10,0 mm – może być problematyczna u pacjentów z zaburzeniami połykania lub kserostomią, co wymaga indywidualnej oceny przed włączeniem terapii. W praktyce klinicznej kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji nadwrażliwości na arypiprazol i składniki pomocnicze. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych (wysypka, świąd, obrzęk, duszność) po podaniu leku, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć leczenie objawowe. Pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością należy jednoznacznie zalecić unikanie Aripiprazole Sandoz oraz rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, uwzględniając specyfikę postaci leku i indywidualne ryzyko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Aripiprazole Sandoz 15 mg
alkohol benzylowy, Aripiprazole Sandoz, arypiprazol, aspartam, duszność, fenyloketonuria, kserostomia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie arypiprazolu u dorosłych, przy dawkach sięgających do 1260 mg, manifestuje się letargiem, podwyższonym ciśnieniem tętniczym, sennością, tachykardią (>100 uderzeń/min) oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty i biegunka. W populacji pediatrycznej, przy dawkach do 195 mg, obserwuje się przede wszystkim senność, przemijającą utratę przytomności oraz objawy pozapiramidowe (dystonia, akatyzja, drżenie, parkinsonizm). Nie odnotowano zgonów związanych z przedawkowaniem w tej grupie wiekowej. Diagnostyka i leczenie powinny obejmować monitorowanie funkcji życiowych, w tym ciągłe EKG, oraz uwzględniać możliwość współistniejącego przedawkowania innych leków.
Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania arypiprazolu koncentruje się na leczeniu podtrzymującym (utrzymanie drożności dróg oddechowych, dotlenianie i wentylacja) oraz leczeniu objawowym. Wczesne podanie 50 g węgla aktywowanego, najlepiej w ciągu godziny od przyjęcia leku, może zmniejszyć maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmₐₓ) o około 41% oraz pole pod krzywą stężenia leku w czasie (AUC) o około 51%, co wskazuje na skuteczność tej metody dekontaminacji. Ze względu na wysokie wiązanie arypiprazolu z białkami osocza, hemodializa nie jest zalecana jako metoda pierwszego wyboru w leczeniu przedawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Aripiprazole Sandoz 15 mg
akatyzja, AUC, biegunka, depresja oddechowa, drożność dróg oddechowych, drżenie, dystonia, EKG, hemodializa, leczenie podtrzymujące, letarg, monitorowanie układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, nudności, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, przedawkowanie arypiprazolu, senność, stężenie leku w osoczu, tachykardia, utrata przytomności, węgiel aktywowany, wiązanie z białkami osocza, wymioty, zaburzenia rytmu serca -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania arypiprazolu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję i rozwój, nie wykazały istotnych zagrożeń klinicznych przy stosowaniu terapeutycznym. Toksyczne efekty obserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi. U szczurów dawki 20-60 mg/kg mc./dobę przez 104 tygodnie (AUC 3-10x wyższe niż u ludzi) powodowały toksyczny wpływ na nadnercza, a przy dawce 60 mg/kg mc./dobę (AUC 10x wyższe) u samic zwiększała się częstość raków nadnerczy. U małp dawki 25-125 mg/kg mc./dobę (AUC 1-3x lub 16-81x wyższe w przeliczeniu na mg/m²) indukowały kamicę żółciową związaną z odkładaniem sprzężonych związków siarczanowych hydroksyarypiprazolu, jednak stężenia tych związków u ludzi przy dawce 30 mg/dobę były znacznie niższe i nie przekraczały granicy rozpuszczalności in vitro.
Badania na młodych szczurach i psach wykazały podobny profil toksyczności jak u dorosłych, bez dowodów neurotoksyczności czy negatywnego wpływu na rozwój. Arypiprazol nie wykazuje genotoksyczności. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono zaburzeń płodności, jednak obserwowano toksyczny wpływ na rozwój płodowy, w tym zależne od dawki opóźnienie mineralizacji kości oraz możliwy efekt teratogenny u szczurów (dawki subterapeutyczne) i królików (dawki powodujące ekspozycję 3-11x wyższą niż u ludzi). Toksyczność u ciężarnych samic korelowała z dawkami wywołującymi toksyczność rozwojową potomstwa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole, arypiprazol, badania genotoksyczności, badania toksykologiczne, dawka subterapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak, hydroksyarypiprazol, kamica żółciowa, lipofuscyna, mineralizacja płodowa kości, neurotoksyczność, obumieranie komórek miąższowych, rak nadnerczy, rakotwórczość, stan stacjonarny, toksyczność nadnerczy, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, właściwości genotoksyczne, wpływ na reprodukcję, żółć, związki siarczanowe -
Skład i postać leku
Aripiprazole Sandoz to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także ilością substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (E 951) (od 1,0 mg do 3,0 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,0036 mg do 0,0108 mg), co jest istotne przy ocenie ryzyka u pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością. Tabletki różnią się również wyglądem i barwą, co ułatwia ich identyfikację: 10 mg – różowe, 15 mg – żółte, 30 mg – różowe, wszystkie o średnicy od 8,0 do 10,0 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz barwniki (tlenek żelaza czerwony lub żółty) i aromat waniliowy zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromaty wanilii.
Preparat jest pakowany w blistry złożone z warstw papier/PET/Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem, kluczową dla stabilności tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Dostępne są różne wielkości opakowań, w tym blistry standardowe (10–98 tabletek) oraz perforowane jednostkowo. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, a lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc przed wilgocią i światłem, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec niekontrolowanemu dostępowi i ochronić środowisko naturalne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Aripiprazole Sandoz 15 mg
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, blister perforowany, blister zdzieralny, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, środek rozluźniający, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty -
Właściwości farmakodynamiczne
Aripiprazol Sandoz, klasyfikowany pod kodem ATC N05AX12, jest lekiem psycholeptycznym o unikalnym mechanizmie działania, łączącym częściową agonistyczność receptorów dopaminowych D₂ i serotoninowych 5HT₁ₐ z antagonizmem receptorów 5HT₂ₐ. Wykazuje silne powinowactwo do receptorów D₂, D₃, 5HT₁ₐ i 5HT₂ₐ, a także umiarkowane do receptorów D₄, 5HT₂c, 5HT₇, alfa-1 adrenergicznych oraz H₁ histaminowych, co przekłada się na jego szerokie spektrum działania klinicznego. Badania PET potwierdziły zdolność aripiprazolu do wiązania się z receptorami dopaminowymi w OUN. Lek jest skuteczny w leczeniu schizofrenii, wykazując przewagę nad placebo w redukcji objawów psychotycznych oraz porównywalną skuteczność do haloperydolu w długoterminowej terapii, przy jednoczesnym lepszym profilu tolerancji i wyższym odsetku pacjentów kontynuujących leczenie. W badaniach klinicznych aripiprazol wykazał neutralny wpływ na masę ciała (przyrost ≥7% masy ciała u 13% pacjentów vs 33% w grupie olanzapiny) oraz brak istotnych zmian w profilu lipidowym i minimalny wpływ na stężenie prolaktyny (hiperprolaktynemia u 0,3% vs 0,2% placebo).
W terapii zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I aripiprazol potwierdził skuteczność zarówno w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych, jak i w terapii podtrzymującej. W badaniach kontrolowanych placebo wykazano istotną redukcję objawów maniakalnych po 3 tygodniach stosowania, a efekty terapeutyczne utrzymywały się na poziomie porównywalnym z litem i haloperydolem w badaniach 12-tygodniowych. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, w tym brakiem istotnych działań cholinolitycznych dzięki minimalnemu powinowactwu do receptorów muskarynowych. Złożony mechanizm działania aripiprazolu, obejmujący modulację receptorów dopaminowych i serotoninowych, pozwala na skuteczne leczenie zarówno objawów psychotycznych, jak i afektywnych, przy jednoczesnym ograniczeniu działań niepożądanych typowych dla klasycznych leków przeciwpsychotycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Aripiprazole Sandoz 15 mg
cholesterol HDL, epizod maniakalny, epizod mieszany, haloperydol, hiperprolaktynemia, hipoprolaktynemia, jądro ogoniaste, leczenie schizofrenii, olanzapina, pozytonowa tomografia emisyjna, profil lipidowy, przewlekła schizofrenia, raklopryd, rapid cycling, receptor dopaminowy D2, receptor dopaminowy D4, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy 5HT2a, schizofrenia, skala MADRS, skala PANSS, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie arypiprazolu w okresie prokreacyjnym wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań u kobiet w ciąży oraz potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Chociaż nie ustalono bezpośredniego związku przyczynowego między arypiprazolem a wadami wrodzonymi, badania na zwierzętach wskazują na możliwy toksyczny wpływ na rozwój płodu. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu w III trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddechowe i ssania, co wymaga monitorowania stanu dziecka po porodzie.
Arypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści karmienia piersią względem korzyści leczenia matki. Decyzja o kontynuacji leczenia lub przerwaniu karmienia powinna być podjęta po dokładnej analizie. Produkt Aripiprazole Sandoz zawiera substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (od 1,0 mg do 3,0 mg) oraz alkohol benzylowy (do 0,0108 mg), który może mieć istotne znaczenie w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących. Nie stwierdzono negatywnego wpływu arypiprazolu na płodność, co jest ważne podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aripiprazole Sandoz 15 mg
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, ekspozycja w trzecim trymestrze, karmienie piersią, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, objaw kliniczny, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na reprodukcję, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie ssania, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych -
Wskazania do stosowania
Aripiprazole Sandoz to lek przeciwpsychotyczny II generacji dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o dawkach 10 mg, 15 mg i 30 mg, wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży od 15 roku życia, zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych oraz młodzieży od 13 roku życia (leczenie młodzieży ograniczone do 12 tygodni). W profilaktyce nawrotów epizodów maniakalnych Aripiprazole Sandoz jest wskazany wyłącznie u dorosłych pacjentów z dominującymi epizodami maniakalnymi i udokumentowaną wcześniejszą pozytywną odpowiedzią na arypiprazol.
Tabletki zawierają laktozę jednowodną (od 90,30 mg w dawce 10 mg do 270,90 mg w dawce 30 mg), aspartam (od 1,0 mg do 3,0 mg) oraz śladowe ilości alkoholu benzylowego, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy, fenyloketonurią lub nadwrażliwością na alkohol benzylowy. Formuła ODT ułatwia podawanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu oraz zmniejsza ryzyko nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do wieku, nasilenia objawów oraz odpowiedzi klinicznej, zgodnie z wytycznymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz, arypiprazol, dysfagia, epizod maniakalny, fenyloketonuria, leczenie podtrzymujące, lek przeciwpsychotyczny II generacji, nadwrażliwość na alkohol benzylowy, nietolerancja laktozy, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletka ODT, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I