Profil bezpieczeństwa leku
Aripiprazole Sandoz 15 mg

Arypiprazol wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek i jego metabolity przenikają do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dziecka. U seniorów (≥65 lat) z psychozą związaną z otępieniem obserwuje się zwiększoną śmiertelność oraz ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych, dlatego zaleca się rozważenie niższej dawki początkowej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich, dawkowanie powinno być ustalane ostrożnie, mimo że u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami modyfikacja dawki nie jest konieczna. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają zmiany dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/niepodejmowaniu leczenia arypiprazolem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na główne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Jednak dostępne dane są niewystarczające dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie dawkowanie należy ustalać ostrożnie, a maksymalną dawkę stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/niepodejmowaniu leczenia arypiprazolem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak uspokojenie, senność, omdlenie, niewyraźne lub podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Ze względu na główne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ponieważ może dojść do nasilenia działań niepożądanych takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Jednak dostępne dane są niewystarczające dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tej grupie dawkowanie należy ustalać ostrożnie, a maksymalną dawkę stosować ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: