zespół Churga-Strauss
Zespół Churga-Strauss, obecnie znany jako eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA), to rzadka choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się zapaleniem małych i średnich naczyń krwionośnych, któremu towarzyszy astma oskrzelowa i zwiększona liczba eozynofilów we krwi.
Schorzenie przebiega w trzech fazach: prodromalnej (z objawami alergii i astmy), eozynofilowej (z eozynofilią tkankową i krwi) oraz naczyniowej (z objawami zapalenia naczyń). Charakterystyczne jest zajęcie układu oddechowego, obwodowego układu nerwowego, skóry, serca i przewodu pokarmowego.
Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym, badaniach laboratoryjnych (eozynofilia >1500/μl lub >10% leukocytów) oraz obecności przeciwciał ANCA (obecne u około 40% pacjentów). Biopsja zajętych tkanek uwidacznia typowe zmiany zapalne z obecnością eozynofilów i ziarniniaków.
Leczenie zależy od stopnia zaawansowania choroby. W łagodnych przypadkach stosuje się glikokortykosteroidy, natomiast w postaciach z zajęciem narządów wewnętrznych dodaje się leki immunosupresyjne (cyklofosfamid, azatiopryna, metotreksat). W przypadkach opornych rozważa się zastosowanie leków biologicznych, szczególnie przeciwciał anty-IL-5.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Montelukast LEK-AM
Montelukast LEK-AM 4 mg, stosowany doustnie, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają zastosowania krótko działających β-agonistów wziewnych. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności stosowania leków doraźnych oraz o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na te leki, co może wskazywać na pogorszenie kontroli astmy. Nie zaleca się nagłego odstawiania glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych na rzecz montelukastu, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających możliwość redukcji dawek glikokortykosteroidów podczas terapii montelukastem. W trakcie leczenia należy zachować ostrożność przy modyfikacji schematu przeciwastmatycznego.
antagonista receptora leukotrienowego, aspartam, eozynofilia, eozynofilia układowa, fenyloketonuria, glikokortykosteroid wziewny, krótko działający beta-agonista, mannitol, montelukast, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłanie kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Montelukast LEK-AM
Podczas terapii montelukastem należy pamiętać, że lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają natychmiastowego zastosowania krótko działających β-agonistów wziewnych. Pacjentów należy poinformować o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na te leki. Montelukast nie powinien być stosowany jako nagła alternatywa dla glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych, gdyż ich nagłe odstawienie może prowadzić do pogorszenia kontroli astmy. Brak jest danych potwierdzających możliwość bezpiecznego zmniejszenia dawki glikokortykosteroidów podczas jednoczesnego stosowania montelukastu.
antagonista receptora leukotrienowego, astma aspirynowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, eozynofilia, eozynofilia układowa, glikokortykosteroidy, kontrola astmy, krótko działający β-agonista wziewny, laktoza jednowodna, montelukast doustny, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, neuropatia, niedobór laktazy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłania kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie osierdzia, zespół Churga-Strauss, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Promonta 10 mg
Montelukast w dawce 10 mg, stosowany doustnie w preparacie Promonta, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają natychmiastowego zastosowania szybko działającego wziewnego β-agonisty. Nagłe odstawienie lub samodzielna redukcja dawki glikokortykosteroidów, zarówno wziewnych, jak i doustnych, podczas terapii montelukastem jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia astmy. U pacjentów leczonych montelukastem istnieje ryzyko rozwoju zespołu Churga-Strauss, objawiającego się układową eozynofilią, zapaleniem naczyń, pogorszeniem objawów płucnych, powikłaniami kardiologicznymi oraz neuropatią, co wymaga monitorowania i weryfikacji leczenia. Ponadto, u pacjentów z astmą nadwrażliwą na kwas acetylosalicylowy (ASA) montelukast nie eliminuje konieczności unikania ASA i NLPZ.
antagonista receptora leukotrienowego, beta-agonista, dieta niskosodowa, eozynofilia, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, montelukast, myśli samobójcze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, neuropatia, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłanie kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zapalenie naczyń, zespół Churga-Strauss, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orilukast
Orilukast (montelukast 5 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze neuropsychiatrycznym, takich jak zmiany w zachowaniu, depresja oraz skłonności samobójcze, które mogą utrzymywać się przy kontynuacji terapii. W przypadku pojawienia się tych objawów konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy – w takich sytuacjach należy stosować krótko działające wziewne beta-agonisty. Nagłe odstawienie kortykosteroidów i zastąpienie ich montelukastem jest niewskazane, gdyż brak jest danych potwierdzających możliwość redukcji dawki kortykosteroidów podczas terapii montelukastem.
antagonista receptora leukotrienowego, astma aspirynowa, beta-agonista wziewny, eozynofilia układowa, fenyloketonuria, kortykosteroid wziewny, montelukast, montelukast sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłanie kardiologiczne, skłonności samobójcze, tabletka do rozgryzania, wysypka naczyniowa, zdarzenia neuropsychiatryczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Singulair 5
Montelukast w dawce 5 mg, stosowany doustnie, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i powinien być stosowany jako element długoterminowej kontroli astmy. Pacjenci muszą mieć zapewniony dostęp do krótkodziałających β-agonistów wziewnych jako leków doraźnych, a częstsze niż zwykle ich stosowanie wymaga pilnej konsultacji lekarskiej. Nie zaleca się nagłego odstawiania glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych podczas włączania montelukastu, gdyż brak jest danych klinicznych potwierdzających możliwość redukcji dawki glikokortykosteroidów doustnych. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko wystąpienia zespołu Churga-Strauss, zwłaszcza u pacjentów z eozynofilią, wysypką naczyniową, nasileniem objawów płucnych, powikłaniami kardiologicznymi lub neuropatią, co wymaga natychmiastowej oceny i modyfikacji leczenia.
antagonista receptora leukotrienowego, eozynofilia, eozynofilia układowa, glikokortykosteroidy, kontrola astmy, krótko działający β-agonista, montelukast doustny, myśli samobójcze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, neuropatia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłania kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zaburzenia nastroju, zaburzenia neuropsychiatryczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz, dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia (4 mg) oraz innych postaci dostosowanych do wieku pacjentów, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym różne grupy wiekowe, od niemowląt (6 miesięcy) po dorosłych. Długotrwałe stosowanie leku, nawet do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci w wieku 6-14 lat, nie wykazało zmiany profilu bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy u pacjentów powyżej 6 lat, natomiast u młodszych dzieci dominowały objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, biegunka) oraz zmiany skórne (wypryskowe zapalenie skóry, wysypka). W najmłodszej grupie (6 miesięcy – 2 lata) obserwowano także hiperkinezję i objawy astmy.
anafilaksja, astenia, astma okresowa, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dezorientacja, enureza, eozynofilia płucna, gorączka, hiperkineza, jąkanie, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, lunatykowanie, małopłytkowość, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, napad drgawkowy, niedoczulica, niestrawność, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, siniak, skłonność do krwawień, suchość jamy ustnej, świąd, tik, uczucie zmęczenia, wymioty, wypryskowe zapalenie skóry, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie uwagi, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monkasta 10 mg
Produkt leczniczy Monkasta zawiera montelukast sodowy w dawce 10 mg w tabletce powlekanej i jest stosowany w leczeniu astmy oraz sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży (≥15 lat) były bóle głowy, natomiast u dzieci w wieku 6-14 lat – bóle brzucha. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałej terapii (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Do istotnych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, niezbyt często), zaburzenia psychiczne (od zaburzeń snu i lęku po myśli i zachowania samobójcze, bardzo rzadko), zaburzenia wątroby (często podwyższone aminotransferazy, bardzo rzadko zapalenie wątroby) oraz zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astma, bezsenność, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, montelukast, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, skłonność do krwawień, somnambulizm, trombocytopenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Montelukast LEK-AM
Montelukast LEK-AM 5 mg, stosowany doustnie, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, a pacjenci powinni mieć dostęp do krótkodziałających β-agonistów wziewnych jako leków doraźnych. Nie zaleca się nagłej zamiany glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych na montelukast, ani zmniejszania dawki glikokortykosteroidów doustnych podczas terapii montelukastem. W rzadkich przypadkach może wystąpić układowa eozynofilia z objawami zapalenia naczyń (zespół Churga-Strauss), często związana z redukcją lub odstawieniem glikokortykosteroidów, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
antagonista receptora leukotrienowego, aspartam, eozynofilia, eozynofilia układowa, fenyloketonuria, glikokortkosteroid wziewny, krótko działający β-agonista, mannitol, montelukast, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłanie kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Orilukast
Montelukast, substancja czynna Orilukastu, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia zdarzeń neuropsychiatrycznych, takich jak zmiany zachowania, depresja i skłonności samobójcze, które mogą utrzymywać się przy kontynuacji terapii. W przypadku ich pojawienia się konieczne jest przerwanie leczenia. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie zaleca się stosowanie krótko działających wziewnych beta-agonistów. Nie należy nagle odstawiać kortykosteroidów doustnych lub wziewnych na rzecz montelukastu, gdyż brak jest danych potwierdzających możliwość redukcji ich dawki podczas terapii. U pacjentów leczonych montelukastem rzadko obserwowano układową eozynofilię z objawami zapalenia naczyń (zespół Churga-Strauss), szczególnie po zmniejszeniu lub odstawieniu kortykosteroidów, co wymaga monitorowania i ponownej oceny schematu leczenia w przypadku wystąpienia eozynofilii, wysypki naczyniowej, pogorszenia funkcji płuc, powikłań kardiologicznych lub neuropatii.
antagonista receptora leukotrienowego, astma aspirynowa, depresja, eozynofilia, eozynofilia układowa, fenyloketonuria, kortykosteroidy wziewne, lek przeciwastmatyczny, montelukast, montelukast doustny, neuropatia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy płucne, ostry napad astmy, powikłania kardiologiczne, skłonności samobójcze, wysypka naczyniowa, wziewny beta-agonista, zapalenie naczyń, zdarzenia neuropsychiatryczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 10 mg
Montelukast Bluefish Pharma w dawce 10 mg, stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat z astmą oraz u dzieci w wieku 6-14 lat (w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących około 6150 pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. W badaniach długoterminowych (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zaobserwowano istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z ustalonymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dezorientacja, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥ 15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat) z przewlekłą astmą. Tabletki powlekane 10 mg stosowano u starszych pacjentów, a tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u dzieci. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast u dzieci dominowały bóle brzucha. Długotrwałe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, częstość ≥ 1/1000 do < 1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, oraz bardzo rzadkie przypadki nacieków eozynofilowych wątroby (< 1/10 000), mogące prowadzić do zaburzeń funkcji wątroby.
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, depresja, dezorientacja, drgawka, eozynofilia obwodowa, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, miąższowe uszkodzenie wątroby, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, przewlekła astma, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, układowe zapalenie naczyń, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 5 mg
Montelukast Aurovitas w dawkach 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane) był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy, natomiast u dzieci – bóle brzucha. Długotrwałe badania bezpieczeństwa (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Często obserwowano zaburzenia żołądka i jelit (biegunka, nudności, wymioty), zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) w surowicy oraz pokrzywkę. Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak zaburzenia snu, niepokój, depresja, a bardzo rzadko omamy i myśli samobójcze.
aminotransferazy, anafilaksja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, drgawki, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Romilast
Montelukast, stosowany w dawce 4 mg (Romilast), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych o charakterze neuropsychiatrycznym, takich jak zmiany w zachowaniu, depresja oraz skłonności samobójcze. W przypadku pojawienia się tych objawów leczenie należy natychmiast przerwać. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy i nie powinien zastępować glikokortykosteroidów podawanych wziewnie lub doustnie. Pacjenci powinni mieć dostęp do krótkodziałających β-agonistów wziewnych i zgłaszać lekarzowi konieczność zwiększenia ich stosowania, co może wskazywać na zaostrzenie choroby. Ponadto, montelukast może być związany z rzadkimi przypadkami układowej eozynofilii i zespołu Churga-Strauss, objawiającymi się eozynofilią, wysypką naczyniową, pogorszeniem funkcji płuc, powikłaniami kardiologicznymi oraz neuropatią, co wymaga natychmiastowej oceny klinicznej i rewizji terapii.
antagonista receptora leukotrienowego, aspartam, depresja, działanie przeczyszczające, eozynofilia układowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, glikokortykosteroid, krótko działający β-agonista, kwas acetylosalicylowy, mannitol, montelukast doustny, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry napad astmy, skłonności samobójcze, wysypka naczyniowa, zapalenie naczyń krwionośnych, zdarzenia neuropsychiatryczne, zespół Churga-Strauss, zmiany zachowania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 4 mg
Montelukast Aurovitas, stosowany w terapii astmy u pacjentów w różnym wieku, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy do 5 lat (granulat i tabletki 4 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz pokrzywkę (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występują niezbyt często, a bardzo rzadko obserwowano nacieki eozynofilów w wątrobie.
anafilaksja, astenia, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia płucna, gorączka, granulat, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, pragnienie, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Montelukast Teva
Montelukast Teva, stosowany w terapii astmy, wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u dzieci w wieku 6 miesięcy do 2 lat, gdzie diagnoza astmy powinna być potwierdzona przez specjalistę. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które powinny być leczone wziewnymi krótko działającymi β-agonistami. W przypadku zwiększonego zapotrzebowania na te leki, konieczna jest pilna konsultacja lekarska. Montelukast nie może zastępować doustnych lub wziewnych kortykosteroidów, a brak jest danych pozwalających na redukcję dawki kortykosteroidów podczas jego stosowania. U pacjentów przyjmujących montelukast odnotowano rzadkie przypadki układowej eozynofilii i zespołu Churga-Strauss, szczególnie po zmniejszeniu lub odstawieniu kortykosteroidów, co wymaga monitorowania objawów takich jak eozynofilia, wysypka naczyniowa, pogorszenie funkcji płuc, powikłania kardiologiczne i neuropatia.
antagonista receptora leukotrienowego, astma przewlekła, eozynofilia układowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, kortykosteroid wziewny, krótko działający β-agonista, lek przeciwastmatyczny, montelukast, nadwrażliwość na aspirynę, neuropatia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy płucne, powikłanie kardiologiczne, wysypka naczyniowa, zaburzenie neuropsychiatryczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monkasta 5 mg
Produkt leczniczy Monkasta zawierający montelukast sodowy w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane) był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat oraz około 4000 dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dzieci były bóle brzucha, natomiast u dorosłych ból głowy. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałej terapii (do 12 miesięcy u dzieci i do 2 lat u dorosłych). Częstość występowania działań niepożądanych obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często ≥1/10), ból głowy i ból brzucha (często ≥1/100 do <1/10), podwyższone aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) (często), a także rzadkie reakcje nadwrażliwości, trombocytopenię i zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko <1/10 000).
anafilaksja, ból brzucha, ból głowy, cholestatyczne zapalenie wątroby, dezorientacja, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, mimowolne oddawanie moczu, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania, tik, trombocytopenia, zaburzenie koncentracji, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątrobowokomórkowe, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romilast 5 mg
Montelukast, substancja czynna preparatu Romilast w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane), był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów powyżej 15 roku życia oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z najczęstszymi działaniami takimi jak zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, wysypka i gorączka (często). Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymieniono m.in. trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zespół Churga-Strauss, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne jak rumień wielopostaciowy.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, jąkanie, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśniowy, moczenie mimowolne, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie