Specjalne ostrzeżenia
Montelukast LEK-AM

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Montelukast LEK-AM 4 mg

Stosowanie montelukastu w postaci doustnej wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego Montelukast LEK-AM 4 mg, które powinny być znane lekarzom przepisującym ten lek.¹

Postępowanie w ostrych napadach astmy

Montelukast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy. Należy bezwzględnie poinformować pacjentów, że w przypadku wystąpienia ostrego napadu astmy powinni zastosować krótko działającego β-agonistę w postaci wziewnej, który zwykle stosują doraźnie. Istotne jest zapewnienie pacjentom stałego dostępu do odpowiedniego leku stosowanego w nagłych przypadkach.²

Jeżeli pacjent zmuszony jest do stosowania więcej niż zwykle inhalacji krótko działającego β-agonisty w celu opanowania objawów astmy, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Zwiększone zapotrzebowanie na lek doraźny może świadczyć o pogorszeniu kontroli astmy i konieczności weryfikacji schematu leczenia.³

Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów

Nie należy nagle odstawiać glikokortykosteroidów wziewnych lub doustnych i zastępować ich montelukastem. Brak danych klinicznych wskazujących na możliwość redukcji dawek doustnych glikokortykosteroidów przy jednoczesnym stosowaniu montelukastu. Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas modyfikacji leczenia przeciwastmatycznego.⁴

Ryzyko wystąpienia zespołu Churga-Strauss

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić układowa eozynofilia, czasem z objawami klinicznymi zapalenia naczyń krwionośnych, co odpowiada rozpoznaniu zespołu Churga-Strauss. Ten zespół jest zazwyczaj leczony glikokortykosteroidami stosowanymi ogólnie.⁵

Wystąpienie tego zespołu często, choć nie zawsze, koreluje ze zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia glikokortykosteroidami stosowanymi doustnie. Związek przyczynowo-skutkowy między stosowaniem antagonistów receptora leukotrienowego a wystąpieniem zespołu Churga-Strauss nie został jednoznacznie potwierdzony ani wykluczony.⁶

Lekarze prowadzący leczenie montelukastem powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy mogące sugerować rozwój zespołu Churga-Strauss:

• Eozynofilia – podwyższona liczba eozynofilów we krwi
• Wysypka pochodzenia naczyniowego – zmiany skórne związane z zapaleniem naczyń
• Nasilenie objawów płucnych – pogorszenie kontroli astmy
• Powikłania kardiologiczne – objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego
• Neuropatia – objawy neurologiczne

Pacjentów, u których wystąpią powyższe objawy, należy dokładnie zbadać oraz zweryfikować stosowany dotychczas schemat leczenia. Może być konieczne przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych chorób o podobnym obrazie klinicznym.⁷

Astma z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy

U pacjentów z astmą i stwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy, pomimo stosowania montelukastu, należy nadal unikać przyjmowania kwasu acetylosalicylowego oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Montelukast nie znosi całkowicie ryzyka reakcji nadwrażliwości na te leki, dlatego pacjenci powinni być świadomi konieczności ich unikania.⁸

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Montelukast LEK-AM 4 mg zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla określonych grup pacjentów:

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu u pacjentów chorych na fenyloketonurię, dla których nawet niewielkie ilości fenyloalaniny mogą być niebezpieczne. Dodatkowo należy poinformować pacjentów o możliwym łagodnym działaniu przeczyszczającym mannitolu, szczególnie na początku terapii.⁹