klej fibrynowy
Klej fibrynowy to biologiczny preparat hemostatyczny stosowany w chirurgii jako środek uszczelniający, hemostatyczny i adhezyjny. Składa się głównie z fibrynogenu i trombiny, które po zmieszaniu tworzą stabilną sieć fibrynową, naśladującą ostatni etap fizjologicznej kaskady krzepnięcia.
W praktyce klinicznej klej fibrynowy znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach chirurgii, w tym w neurochirurgii, chirurgii sercowo-naczyniowej, torakochirurgii, chirurgii ogólnej oraz transplantologii. Jest szczególnie przydatny do tamowania krwawień z powierzchni miąższowych narządów (wątroba, śledziona), uszczelniania zespoleń naczyniowych i jelitowych oraz jako nośnik dla antybiotyków w leczeniu zakażeń miejscowych.
Zaletą kleju fibrynowego jest jego biokompatybilność, biodegradowalność oraz minimalne ryzyko reakcji immunologicznych. Nowoczesne preparaty są poddawane rygorystycznym procesom inaktywacji wirusów, co znacząco zwiększa ich bezpieczeństwo. Należy jednak pamiętać, że stosowanie kleju fibrynowego nie zastępuje prawidłowej techniki chirurgicznej i konwencjonalnych metod hemostazy, stanowiąc jedynie ich cenne uzupełnienie.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Przetoka odbytu – Leczenie
Przetoka odbytu to patologiczne połączenie między kanałem odbytu a skórą okołoodbytniczą, najczęściej powstające na skutek nieleczonego ropnia odbytu. Diagnostyka obejmuje badanie fizykalne oraz obrazowe (MRI, USG transrektalne) w celu oceny przebiegu i relacji przetoki do mięśni zwieraczy. Leczenie jest głównie chirurgiczne, z fistulotomią jako złotym standardem dla przetok prostych (skuteczność 92-99%), natomiast w przypadku przetok złożonych stosuje się techniki oszczędzające zwieracze, takie jak LIFT (skuteczność 40-80%), plastyka płatem śluzówkowym (60-70%) czy setony drenujące i tnące. Leczenie farmakologiczne, w tym infliksymab, jest wskazane głównie w przetokach związanych z chorobą Leśniowskiego-Crohna, gdzie wskaźnik odpowiedzi wynosi 50-60%. Nowoczesne metody, takie jak ablacja laserowa (FiLaC, LAFT), korek kolagenowy czy klej fibrynowy, cechują się niższą skutecznością (30-55%) i są stosowane jako mniej inwazyjne alternatywy.
ablacja laserowa, antybiotyk, autologiczny przeszczep tłuszczu, choroba Leśniowskiego-Crohna, drenaż, fistulotomia, infliksymab, kąpiel typu sitz, klej fibrynowy, kolostomia, lek immunomodulujący, lek przeciwbólowy, mięsień zwieracz, nietrzymanie stolca, osocze bogatopłytkowe, procedura LIFT, przetoka odbytu, przetoka prosta, przetoka przezzwieraczowa, przetoka złożona, rezonans magnetyczny, ropień odbytu, seton, środek zmiękczający stolec, terapia komórkami macierzystymi, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zwężenie odbytu - Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
TISSEEL Lyo to klej fibrynowy zawierający trombinę ludzką w stężeniu 500 j.m./ml, fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml) oraz czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml). Bezpieczeństwo stosowania trombiny ludzkiej u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych, a dostępne dane z badań na modelach zwierzęcych są niewystarczające do oceny wpływu na reprodukcję, rozwój płodu, przebieg porodu oraz rozwój okołoporodowy i postnatalny. Brak jest również danych dotyczących przenikania trombiny do mleka kobiecego oraz wpływu na płodność u obu płci. Z uwagi na potencjalne ryzyko zakażenia parwowirusem B19, który może być obecny w preparatach pochodzenia ludzkiego, stosowanie produktu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego monitorowania.
Stosowanie TISSEEL Lyo u kobiet ciężarnych i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnie koniecznych, po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwych zagrożeniach, w tym ryzyku zakażenia parwowirusem B19, oraz monitorować pacjentkę pod kątem działań niepożądanych. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się szczególną obserwację objawów infekcji oraz rozważenie monitorowania stanu płodu. U kobiet karmiących piersią może być konieczne tymczasowe wstrzymanie karmienia w przypadku podejrzenia działań niepożądanych u dziecka. Miejscowe stosowanie trombiny ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, jednak brak odpowiednich badań klinicznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Trombina – Właściwości farmakokinetyczne
Trombina, będąca kluczowym składnikiem klejów fibrynowych ARTISS (4 j.m./ml) i TISSEEL (500 j.m./ml), działa miejscowo, inicjując proces tworzenia skrzepu fibrynowego poprzez konwersję fibrynogenu do fibryny. Preparaty te zawierają również wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml), niezbędny jako kofaktor w aktywacji krzepnięcia. Ze względu na miejscowy charakter działania oraz przeciwwskazania do podawania donaczyniowego, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych po podaniu dożylnym ani u ludzi, ani u zwierząt. Metabolizm trombiny w tych preparatach przebiega zgodnie z fizjologicznymi procesami fibrynolizy i fagocytozy, analogicznie do endogennych składników układu krzepnięcia.
aktywacja krzepnięcia, ARTISS, dystrybucja ogólnoustrojowa, fagocytoza, fibryna endogenna, fibrynoliza, formowanie skrzepu, klej fibrynowy, kofaktor, konwersja fibrynogenu, podanie donaczyniowe, roztwór trombiny, składnik endogenny, skrzep fibrynowy, środek hemostatyczny, stosowanie miejscowe, TISSEEL, trombina, tworzenie skrzepu, układ krzepnięcia, wapnia chlorek dwuwodny - Leksykon substancji czynnych
Wapnia chlorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wapnia chlorek, będący istotnym składnikiem wielu preparatów medycznych, takich jak roztwory do żywienia pozajelitowego, dializy otrzewnowej, hemofiltracji oraz klejów tkankowych, nie wykazuje istotnego wpływu na płodność przy prawidłowym stosowaniu. Wapń jako naturalny składnik organizmu nie powinien zaburzać funkcji rozrodczych, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywne efekty w tym zakresie. W ciąży wapń przenika przez łożysko, co wymaga ostrożności, zwłaszcza przy dializie otrzewnowej i hemofiltracji, gdzie decyzje terapeutyczne muszą opierać się na bilansie korzyści i ryzyka dla matki i płodu. W przypadku klejów fibrynowych zawierających wapnia chlorek, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania u kobiet ciężarnych, dlatego należy je stosować wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów biochemicznych u pacjentek z toksemią ciążową.
chlorek wapnia, dializa otrzewnowa, funkcja rozrodcza, hemofiltracja, homeostaza, karmienie piersią, klej fibrynowy, klej tkankowy, łożysko, mleko kobiece, niewydolność nerek, parametr biochemiczny, reakcja anafilaktyczna, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór do dializy, stężenie wapnia w surowicy, toksemia ciążowa, wiek rozrodczy, zaburzenie funkcji nerek, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII ludzki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Czynnik XIII ludzki, obecny w produkcie leczniczym TISSEEL Lyo w stężeniu 0,6-5 j.m./ml, jest współoczyszczany z fibrynogenem i stanowi integralny składnik kleju fibrynowego stosowanego miejscowo. Ze względu na specyficzny sposób aplikacji (zwykle jednorazowy, miejscowy) oraz brak dystrybucji ogólnoustrojowej, dostępne dane przedkliniczne są ograniczone i nie obejmują kompleksowej oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, działania rakotwórczego, wpływu na reprodukcję oraz stymulacji układu immunologicznego. Badania toksyczności ostrej na szczurach i królikach nie wykazały działań niepożądanych, a testy in vitro potwierdziły brak działania mutagennego oraz dobrą zgodność komórkową i brak cytotoksyczności wobec ludzkich fibroblastów.
aplikacja miejscowa, cytotoksyczność, czynnik XIII ludzki, dystrybucja do narządów, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, efekt cytotoksyczny, fibroblast, fibrynogen ludzki, inaktywacja wirusów, klej fibrynowy, metoda rozpuszczalnik/detergent, odczynnik S/D, stymulacja układu immunologicznego, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, zgodność komórkowa - Leksykon substancji czynnych
Fibrynogen ludzki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fibrynogen ludzki, stosowany w produktach leczniczych takich jak Riastap czy TISSEEL Lyo, jest kluczowym elementem terapii niedoborów fibrynogenu i zaburzeń krzepnięcia. Jako fizjologiczny składnik krwi, podlega katabolizmowi podobnie jak endogenne białka, co sugeruje brak bezpośrednich negatywnych skutków dla reprodukcji, płodu oraz noworodka. Niemniej jednak, brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Doświadczenie kliniczne wskazuje na brak szkodliwego wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu, jednak stosowanie TISSEEL Lyo powinno być ograniczone do sytuacji klinicznie uzasadnionych. W przypadku Riastap, ryzyko przeniknięcia do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na dziecko nie jest wykluczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji karmienia piersią.
białko endogenne, doświadczenie kliniczne, fibrynogen ludzki, fizjologiczny składnik krwi, klej fibrynowy, koncentrat fibrynogenu, kontrolowane badanie kliniczne, korzyść terapeutyczna, niedobór fibrynogenu, powikłania położnicze, powikłanie krwotoczne, proces kataboliczny, Riastap, rozwój postnatalny, rozwój zarodka, schorzenie podstawowe, stosunek korzyści do ryzyka, TISSEEL Lyo, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Fibrynogen – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fibrynogen ludzki, stosowany jako kluczowy składnik preparatów do zamykania ran i uszczelniania tkanek, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Testy toksyczności ostrej przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) dla produktów takich jak Fibryga, Artiss (z trombiną 500 j.m./ml) oraz Tisseel (z trombiną 4 j.m./ml) nie wykazały toksyczności ani działań niepożądanych. Badania biokompatybilności in vitro na ludzkich fibroblastach potwierdziły brak cytotoksyczności i dobrą zgodność komórkową. Ponadto, testy trombogenności, w tym test Wesslera dla Fibryga przy dawkach do 400 mg/kg masy ciała, nie wykazały ryzyka powstawania zakrzepów, a ocena mutagenności dla Tisseel nie potwierdziła działania mutagennego. Procesy inaktywacji wirusów, takie jak metoda rozpuszczalnik/detergent (S/D), nie wpływają negatywnie na bezpieczeństwo produktu.
badanie przedkliniczne, biokompatybilność, dystrybucja do narządów, działanie mutagenne, działanie trombogenne, efekt cytotoksyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, fibrynogen ludzki, hodowla ludzkich fibroblastów, klej fibrynowy, klej tkankowy, koncentrat fibrynogenu, model gojenia ran, model zwierzęcy, ocena toksyczności, osocze ludzkie, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, powstawanie zakrzepów, stężenie trombiny, test Wesslera, test zastoju żylnego, toksyczność ostra, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, układ krążenia, uszczelnianie tkanek, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII ludzki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czynnik XIII ludzki, obecny w produkcie leczniczym TISSEEL Lyo w ilości 0,6-5 j.m./ml, jest składnikiem kleju fibrynowego stosowanego w chirurgii. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego czynnika u kobiet ciężarnych są ograniczone, a brak kontrolowanych badań klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu czynnika XIII na procesy reprodukcyjne, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój okołoporodowy i postnatalny. W związku z tym, stosowanie TISSEEL Lyo w ciąży jest zalecane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik XIII ludzki, fibrynogen ludzki, klej fibrynowy, klej tkankowy, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, laktacja, parwowirus B19, płodność, proces reprodukcyjny, produkt leczniczy, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój postnatalny, rozwój zarodka, zakażenie parwowirusem - Leksykon chorób i schorzeń
Zespół samotnego owrzodzenia odbytnicy – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Zespół samotnego owrzodzenia odbytnicy (ZSOO) to przewlekła, łagodna choroba odbytnicy, charakteryzująca się obecnością pojedynczych lub mnogich owrzodzeń, często związanych z przewlekłym zaparciem i nieprawidłową defekacją. Diagnostyka opiera się na objawach klinicznych, endoskopii oraz badaniu histopatologicznym, gdzie kluczowe są cechy takie jak włóknienie mięśniowe blaszki właściwej i dezorientacja włókien mięśniowych. Główne symptomy to krwawienie z odbytnicy, obfite wydzielanie śluzu, ból w okolicy miednicy, uczucie niepełnego wypróżnienia oraz rzadko wypadanie odbytnicy. Leczenie zachowawcze obejmuje modyfikację diety (zwiększenie błonnika, spożycie 1,5-2 litrów płynów dziennie), stosowanie środków zmiękczających stolec, terapię behawioralną (biofeedback) oraz leczenie miejscowe preparatami takimi jak sukralfat, salicylany, kortykosteroidy, sulfasalazyna i mesalazyna. W przypadkach opornych na leczenie lub z obecnością wypadania odbytnicy wskazane jest leczenie chirurgiczne, obejmujące m.in. rektopeksję, proktektomię kroczową czy procedurę Delorme’a.
analiza histopatologiczna, badanie endoskopowe, biofeedback, biopsja odbytnicy, blaszka właściwa, czopek glicerynowy, klej fibrynowy, kolostomia, kortykosteroidy, krwawienie z odbytnicy, mesalazyna, mięśnie dna miednicy, nieswoiste zapalenie jelit, nietrzymanie stolca, owrzodzenie odbytnicy, procedura Delorme’a, proktektomia kroczowa, przewlekłe zaparcie, rektopeksja, salicylany, sukralfat, sulfasalazyna, terapia behawioralna, wlewka doodbytnicza, włóknienie mięśniowe, wypadanie odbytnicy, zespół samotnego owrzodzenia odbytnicy, zewnętrzny zwieracz odbytu - Leksykon substancji czynnych
Trombina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Trombina ludzka, będąca składnikiem aktywnym klejów fibrynowych takich jak Artiss (4 j.m./ml) i Tisseel (500 j.m./ml), wykazuje brak toksyczności ostrej w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych (szczury, króliki). Badania te, przeprowadzone głównie na klejach o wyższym stężeniu trombiny (500 j.m./ml), uznano za reprezentatywne również dla produktów o niższym stężeniu, takich jak Artiss. Kleje fibrynowe wykazały dobrą tolerancję w modelach gojenia ran oraz brak cytotoksyczności w hodowlach ludzkich fibroblastów in vitro. Ponadto, testy in vitro dla Tisseel nie wykazały działania mutagennego, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa trombiny jako składnika aktywnego tych preparatów.
badanie mutagenności, bezpieczeństwo stosowania, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, efekt cytotoksyczny, hodowla ludzkich fibroblastów, inaktywacja wirusów, klej fibrynowy, ludzkie osocze, stymulacja układu immunologicznego, toksyczność ostrej dawki, toksyczność podostra, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, tolerancja tkankowa, trombina ludzka, zgodność komórkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tisseel Lyo –
TISSEEL Lyo, będący klejem fibrynowym zawierającym fibrynogen i trombinę ludzką, aprotyninę syntetyczną oraz chlorek wapnia, jest stosowany w celu poprawy hemostazy podczas zabiegów chirurgicznych. Pomimo potwierdzonej skuteczności, preparat wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych objawów miejscowych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne i szok anafilaktyczny, które mogą prowadzić do zgonu. Szczególnie niebezpieczne jest powtarzane stosowanie produktu lub podanie u pacjentów uczulonych na aprotyninę lub inne składniki. Niezamierzone podanie do światła naczynia może skutkować poważnymi powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zator tętniczy, zator tętnicy mózgowej, zawał mózgu oraz zespół DIC. Ryzyko zatoru powietrznego wzrasta przy nieprawidłowym stosowaniu urządzeń rozpylających ze sprężonym powietrzem lub gazem, zwłaszcza przy przekroczeniu zalecanego ciśnienia lub zbyt bliskiej odległości od tkanki.
aprotynina syntetyczna, bradykardia, D-dimery, duszność, fibrynogen ludzki, gorączka, hemostaza, klasyfikacja MedDRA, klej fibrynowy, niedociśnienie, niedrożność jelit, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, płyn surowiczy, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, produkt degradacji fibryny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, skurcz oskrzeli, szok anafilaktyczny, tachykardia, trombina ludzka, wysypka, zaburzenie czucia, zaburzenie gojenia, zakażenie rany pooperacyjnej, zakrzepica żyły pachowej, zator powietrzny, zator tętnicy mózgowej, zator tętniczy, zawał mózgu, zespół DIC - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czynnik XIII ludzki, obecny w klejach fibrynowych ARTISS i TISSEEL w stężeniach 0,6-5 j.m./ml, jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim. Bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży oraz laktację. Badania na zwierzętach są niewystarczające lub nieprzeprowadzone, co ogranicza ocenę ryzyka. Istotne jest również uwzględnienie potencjalnego ryzyka zakażenia parwowirusem B19, które może mieć poważne konsekwencje dla płodu. Z tego względu stosowanie tych produktów u kobiet ciężarnych i karmiących powinno być rozważane jedynie w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej, z dokładną oceną stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tisseel –
Stosowanie kleju fibrynowego TISSEEL u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Preparat zawiera fibrynogen ludzki (91 mg/ml), trombinę ludzką (500 j.m./ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml), czynnik XIII ludzki (0,6–5 j.m./ml) oraz polisorbat 80 (0,6–1,9 mg/ml). Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły kompleksowych informacji dotyczących wpływu na reprodukcję, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój okołoporodowy i postnatalny. Z tego względu TISSEEL powinien być stosowany u tych pacjentek wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Aprotynina – Działania niepożądane
Aprotynina, stosowana zarówno jako składnik klejów fibrynowych, jak i samodzielny preparat do infuzji, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości i anafilaktycznych, które mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego i zgonu. Ryzyko to jest szczególnie wysokie przy ponownej ekspozycji w ciągu 6 miesięcy (5,0%) oraz w mniejszym stopniu po tym okresie (0,9%). Objawy obejmują m.in. skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze, świąd, pokrzywkę, nudności oraz objawy neurologiczne. Donaczyniowe podanie aprotyniny może wywołać poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak DIC, zator tętniczy czy zawał mózgu, a nieprawidłowe stosowanie urządzeń rozpylających kleje tkankowe może prowadzić do zatoru powietrznego, zagrażającego życiu. Analiza kliniczna wykazała także niewielkie, ale istotne zwiększenie ryzyka zawału mięśnia sercowego (5,8% vs 4,8% w grupie placebo).
adrenalina, aprotynina, bradykardia, epinefryna, klej fibrynowy, koncentrat do infuzji, kortykosteroid, nagromadzenie płynu surowiczego, niedociśnienie tętnicze, niedrożność jelit, niewydolność oddechowa, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, produkt degradacji fibryny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, tachykardia, torbiel skórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czucia, zaburzenie gojenia, zakażenie rany, zakrzepica żyły pachowej, zator gazowy, zator powietrzny, zator tętnicy mózgowej, zator tętniczy, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Artiss –
Produkt leczniczy ARTISS, będący klejem do tkanek, składa się z dwóch komponentów: roztworu białek klejących zawierającego fibrynogen ludzki (91 mg/ml) i aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml) oraz roztworu trombiny ludzkiej (4 j.m./ml) z chlorkiem wapnia dwuwodnym (40 μmol/ml). Po zmieszaniu, w zależności od objętości, gotowy preparat zawiera od 45,5 mg do 455 mg fibrynogenu, od 1500 KIU do 15000 KIU aprotyniny oraz czynnik XIII ludzki w ilościach 0,6–5 j.m./ml, co wpływa na właściwości krzepnięcia. ARTISS jest podawany miejscowo, w kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu, co może wynikać z ograniczonej ilości stosowanego leku oraz specyfiki jego aplikacji.
aprotynina syntetyczna, ARTISS, białka klejące, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII ludzki, działanie niepożądane, farmakoterapia, fibrynogen ludzki, klej do tkanek, klej fibrynowy, nadzór nad bezpieczeństwem, przedawkowanie leku, trombina ludzka, zabieg chirurgiczny - Leksykon substancji czynnych
Fibrynogen – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające fibrynogen, będący kluczowym białkiem układu krzepnięcia, stosowane są wyłącznie miejscowo na zmiany chorobowe, z wyraźnym zakazem podawania donaczyniowego ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, które wzrasta przy dużych dawkach i wielokrotnym stosowaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, chorobą wątroby, w okresie około- i pooperacyjnym, u noworodków oraz u osób z ryzykiem DIC. Podczas aplikacji klejów fibrynowych za pomocą urządzeń rozpylających należy stosować zalecane ciśnienie i odległości, monitorować parametry hemodynamiczne i oddechowe, aby zapobiec zatorom powietrznym lub gazowym, które mogą prowadzić do zgonu. Preparaty zawierające aprotyninę (np. Tisseel, Artiss) zwiększają ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na aprotyninę lub alergią na białka bydlęce.
aprotynina, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, ciśnienie tętnicze, czynnik krzepnięcia, duszność, fibrynogen, HAV, HBV, HCV, hipofibrynogenemia, HIV, klej fibrynowy, kontaktowe zapalenie skóry, niedokrwistość hemolityczna, parwowirus B19, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, saturacja krwi, zator gazowy, zator powietrzny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon chorób i schorzeń
Pęknięta śledziona – Leczenie
Pęknięcie śledziony stanowi stan zagrożenia życia, którego leczenie zależy od stopnia uszkodzenia narządu, stabilności hemodynamicznej pacjenta oraz obecności innych urazów. U pacjentów hemodynamicznie stabilnych preferowane jest leczenie zachowawcze, stosowane w 60-90% przypadków, z efektywnością sięgającą 90%, zwłaszcza u dzieci. Postępowanie to obejmuje ścisłą obserwację, monitorowanie parametrów życiowych, kontrolę poziomu hemoglobiny, ograniczenie aktywności fizycznej, transfuzje krwi oraz kontrolne badania obrazowe (tomografia komputerowa). Embolizacja tętnicy śledzionowej, skuteczna w 86-100% przypadków, stanowi ważną alternatywę u pacjentów stabilnych z wysokim stopniem urazu lub po niepowodzeniu leczenia zachowawczego, pozwalając na zachowanie funkcji immunologicznych narządu. Wskazania do leczenia operacyjnego obejmują niestabilność hemodynamiczną, konieczność transfuzji >4 jednostek krwi w 48 godzin, urazy stopnia IV-V wg AAST oraz współistniejące obrażenia wymagające interwencji chirurgicznej.
bakteria otoczkowa, embolizacja tętnicy śledzionowej, fenoksymetylopenicylina, Haemophilus influenzae, klej fibrynowy, laparotomia, leczenie zachowawcze, metoda laparoskopowa, mononukleoza zakaźna, Neisseria meningitidis, pęknięta śledziona, posocznica, radiolog interwencyjny, ropień śledziony, skala AAST, splenektomia, splenorrafia, spontaniczne pęknięcie śledziony, środek hemostatyczny, stabilność hemodynamiczna, Streptococcus pneumoniae, tętniak tętnicy śledzionowej, tomografia komputerowa, transfuzja krwi, trombocytoza, zakrzepica, zespół OPSI - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII ludzki – Działania niepożądane
Czynnik XIII ludzki, obecny w kleju fibrynowym TISSEEL Lyo w stężeniu 0,6-5 j.m./ml, jest współoczyszczany z fibrynogenem i stanowi istotny składnik preparatu. Jego podanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym rzadkich, ale potencjalnie ciężkich reakcji anafilaktycznych i szoku anafilaktycznego, które mogą mieć przebieg śmiertelny. Objawy obejmują m.in. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, bradykardię, tachykardię, duszność, pokrzywkę, nudności, wymioty oraz zaburzenia czucia. Szczególne ryzyko dotyczy pacjentów z uczuleniem na aprotyninę lub przy powtarzanym stosowaniu preparatu. Ponadto, niezamierzone podanie donaczyniowe może prowadzić do poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak zator tętniczy, zawał mózgu, zespół DIC czy zator powietrzny, co wymaga szczególnej ostrożności podczas aplikacji.
bradykardia, choroba Creutzfeldta-Jakoba, czynnik XIII ludzki, duszność, fibrynogen ludzki, klej fibrynowy, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, płyn surowiczy, pokrzywka uogólniona, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, produkt degradacji fibryny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, szok anafilaktyczny, tachykardia, udar niedokrwienny, zaburzenie czucia, zaburzenie gojenia, zakrzepica żyły pachowej, zator tętnicy mózgowej, zator tętniczy, zawał mózgu, zespół DIC