Vamin 14 Electrolyte-Free – Roztwór do infuzji

Vamin 14 Electrolyte-Free
Roztwór do infuzji, ,

Jest to roztwór do infuzji zawierający 85 g/l aminokwasów, w tym niezbędne aminokwasy takie jak L-alanina, L-arginina, L-leucyna i inne. Produkt dostarcza składników odżywczych w formie aminokwasów, bez elektrolitów, o wartości energetycznej 350 kcal/l. Stosuje się go jako źródło aminokwasów w żywieniu pozajelitowym u dorosłych pacjentów, zwłaszcza tych z umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem na aminokwasy. Preparat jest przeznaczony do infuzji, umożliwiając uzupełnienie białek w organizmie.

Pobierz ChPL PDF Vamin 14 Electrolyte-Free – Roztwór do infuzji – –

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania – Vamin 14 Electrolyte-Free
Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór aminokwasowy do żywienia pozajelitowego, zawierający 85 g/l aminokwasów i 13,5 g/l azotu, stosowany u dorosłych pacjentów z różnym stopniem stresu metabolicznego. Dawkowanie zależy od zapotrzebowania na azot, które wynosi od 0,10 do 0,25 g/kg mc./dobę, co odpowiada 7-18 ml/kg mc./dobę preparatu. W przypadku pacjentów z otyłością dawkę należy obliczać na podstawie prawidłowej masy ciała. Maksymalna objętość infuzji to 1000 ml/dobę, a szybkość podawania nie powinna przekraczać 2 ml/min (1000 ml/8 h). Preparat charakteryzuje się pH 5,6, osmolalnością 810 mOsm/kg H2O oraz zawiera około 90 mmol octanu (kwas octowy i octan lizyny). Wartość energetyczna wynosi 1,4 MJ/l (350 kcal/l).

Podczas stosowania Vamin 14 Electrolyte-Free konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza przy długotrwałym żywieniu pozajelitowym, aby dostosować dawkowanie do zmieniających się potrzeb metabolicznych. W przypadkach znacznego zwiększenia zapotrzebowania na aminokwasy, np. w ciężkim katabolizmie (oparzenia, sepsa, urazy), można rozważyć zastosowanie bardziej stężonego preparatu Vamin 18 Electrolyte-Free. Zalecane dawkowanie azotu w ciężkim katabolizmie wynosi 0,20-0,25 g/kg mc./dobę (14-18 ml/kg mc./dobę preparatu). Preparat podaje się wyłącznie dożylnie w formie infuzji, z zachowaniem odpowiedniej szybkości podawania, aby uniknąć powikłań metabolicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwasy, droga dożylna, infuzja dożylna, katabolizm, kwas octowy, niedożywienie, osmolalność, otyłość, parametry laboratoryjne, roztwór do infuzji, sepsa, stan odżywienia, stres metaboliczny, szybkość infuzji, zapotrzebowanie na azot, żywienie pozajelitowe
Działania niepożądane – Vamin 14 Electrolyte-Free
Vamin 14 Electrolyte-Free to hipertoniczny roztwór aminokwasowy (85 g/l, w tym 38,7 g aminokwasów niezbędnych) stosowany w żywieniu pozajelitowym, charakteryzujący się osmolalnością 810 mOsm/kg wody i pH 5,6. Podczas infuzji mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak rzadko obserwowane nudności, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (częstość nieokreślona), reakcje nadwrażliwości oraz ryzyko zakrzepowego zapalenia żył przy podawaniu do żył obwodowych. Etiologia wzrostu enzymów wątrobowych jest niejasna, jednak może być związana z chorobą podstawową pacjenta oraz składem i ilością stosowanych preparatów. Monitorowanie parametrów wątrobowych oraz stanu naczyń obwodowych jest kluczowe w trakcie terapii.

W celu minimalizacji ryzyka zakrzepowego zapalenia żył zaleca się rozważenie jednoczesnego podania Intralipidu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Personel medyczny powinien systematycznie monitorować i zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, co pozwala na ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na dostosowanie szybkości infuzji w przypadku nudności oraz na kompleksową ocenę stanu klinicznego pacjenta podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwas niezbędny, badanie biochemiczne, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hipertoniczność roztworu, Intralipid, osmolalność, parametr wątrobowy, powikłanie naczyniowe, preparat aminokwasowy, profil aminokwasów, protokół żywienia pozajelitowego, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasowy, zaburzenie funkcji wątroby, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe
Interakcje leku – Vamin 14 Electrolyte-Free
Produkt leczniczy Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji aminokwasów stosowany w żywieniu pozajelitowym, zawierający 85 g/l aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych wraz z cysteiną i tyrozyną. Nie stwierdzono udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami, jednak ze względu na obecność około 90 mmol octanu jako substancji buforującej oraz pH roztworu wynoszące 5,6, istnieje teoretyczne ryzyko wpływu na równowagę kwasowo-zasadową i stabilność leków wrażliwych na pH. Osmolalność roztworu wynosi 810 mOsm/kg wody, co wymaga ostrożności przy mieszaniu z innymi roztworami dożylnymi, aby uniknąć niezgodności fizykochemicznych i wytrącania substancji.

Brak jest doniesień o interakcjach z alkoholem, jednak spożycie etanolu jest przeciwwskazane u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego ze względu na dodatkowe obciążenie metabolizmu wątrobowego. Zaleca się monitorowanie równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej podczas jednoczesnego stosowania leków wpływających na te parametry. W przypadku planowania terapii z wykorzystaniem Vamin 14 Electrolyte-Free wskazana jest konsultacja z farmaceutą klinicznym lub specjalistą ds. żywienia pozajelitowego, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia, zwłaszcza przy łączeniu z innymi lekami dożylnymi. Poziom istotności klinicznej potencjalnych interakcji jest oceniany jako niski do średniego, a brak specjalnych zaleceń nie wyklucza konieczności indywidualnej oceny ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwas niezbędny, bufor, cysteina i tyrozyna, farmaceuta kliniczny, lek dożylny, metabolizm wątrobowy, niezgodność fizyczno-chemiczna, octan, osmolalność, pH, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór hipertoniczny, wodorowęglan, wytrącanie substancji, żywienie pozajelitowe
Profil bezpieczeństwa leku – Vamin 14 Electrolyte-Free
Produkt Vamin 14 Electrolyte–Free nie posiada danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią oraz interakcji z alkoholem, co wskazuje na brak badań klinicznych i informacji o przenikaniu aminokwasów do mleka matki oraz brak danych o wpływie alkoholu na farmakokinetykę leku. W odniesieniu do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, lek nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne pacjenta, co potwierdza sekcja 4.7 dokumentacji. Zalecana jest ostrożność w stosowaniu u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza w przypadku ciężkiej mocznicy bez dostępu do dializy, gdzie lek jest przeciwwskazany. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu zdrowia, uwzględniając choroby współistniejące, stan odżywienia i stres metaboliczny. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co jest jasno określone w sekcji przeciwwskazań.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Vamin 14 Electrolyte-Free –
Przeciwwskazania – Vamin 14 Electrolyte-Free
Roztwór do infuzji Vamin 14 Electrolyte-Free to preparat aminokwasowy o wysokim stężeniu 85 g/l aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Preparat zawiera m.in. L-alaninę (12,0 g/l), L-argininę (8,4 g/l), L-fenyloalaninę (5,9 g/l), L-metioninę (4,2 g/l), L-tryptofan (1,4 g/l), L-tyrozynę (170 mg/l) oraz L-cysteinę/L-cystynę (420 mg/l). Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką mocznicą bez możliwości dializy, ze względu na ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów i nasilenia encefalopatii wątrobowej. Preparat charakteryzuje się wysoką osmolalnością 810 mOsm/kg wody oraz zawiera około 90 mmol octanu, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej i obciążeniem płynowym.

Ze względu na bogaty i standardowy profil aminokwasowy, Vamin 14 Electrolyte-Free nie jest zalecany u pacjentów z fenyloketonurią, tyrozynemią, cystynurią oraz u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu. Produkt może stanowić nadmierne obciążenie metaboliczne (13,5 g/l azotu) u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu białek, a także nie jest optymalny dla pacjentów pediatrycznych z niedojrzałą funkcją narządów metabolizujących aminokwasy. W takich przypadkach wskazane jest stosowanie preparatów o zmodyfikowanym składzie aminokwasów lub zawierających elektrolity, dostosowanych do specyficznych potrzeb klinicznych. Monitorowanie parametrów biochemicznych i bilansu płynowego jest niezbędne podczas terapii tym preparatem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwasy niezbędne, bilans płynowy, cykl mocznikowy, cystynuria, dializoterapia, encefalopatia wątrobowa, fenyloketonuria, gospodarka białkowa, kwasica metaboliczna, metabolizm tryptofanu, mocznica, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, osmolalność, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasowy, techniki nerkozastępcze, tyrozynemia, urządzenia dializacyjne, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia metabolizmu aminokwasów, żywienie pozajelitowe
Przedawkowanie – Vamin 14 Electrolyte-Free
Przedawkowanie Vamin 14 Electrolyte-Free, zawierającego 85 g/l aminokwasów i charakteryzującego się wysoką osmolalnością 810 mOsm/kg wody, może wystąpić przy podawaniu roztworu do infuzji z szybkością przekraczającą zalecane wartości. Klinicznie manifestuje się to nudnościami, wymiotami, nadmiernym poceniem oraz ryzykiem zakrzepowego zapalenia żył, szczególnie przy podaniu do żył obwodowych. Mechanizmy objawów obejmują podrażnienie ośrodka wymiotnego oraz śródbłonka naczyniowego przez wysoce osmotyczny roztwór. W przypadku rozpoznania przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie, a w cięższych przypadkach wdrożenie leczenia przeciwzakrzepowego i rozważenie centralnego dostępu żylnego.

Zapobieganie przedawkowaniu wymaga ścisłego przestrzegania zalecanych szybkości infuzji oraz dokładnego monitorowania pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem objawów niepożądanych i stanu miejsca wkłucia przy infuzji do żył obwodowych. Czynniki ryzyka obejmują błędy w ustawieniu pomp infuzyjnych, nieprawidłowe obliczenia szybkości podawania oraz niedostateczny nadzór nad infuzją. Wczesna identyfikacja objawów przedawkowania i szybka interwencja terapeutyczna są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom, takim jak zakrzepowe zapalenie żył, które może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwasy, autonomiczny układ nerwowy, centralny dostęp żylny, gospodarka wodno-elektrolitowa, infuzja, interwencja terapeutyczna, leczenie przeciwzakrzepowe, miejsce wkłucia, nudności, osmolalność, ośrodek wymiotny, parametry życiowe, personel medyczny, pocenie, pompa infuzyjna, przedawkowanie leku, przewód pokarmowy, roztwór do infuzji, śródbłonek naczyniowy, wymioty, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie, zapalenie ściany naczynia, żyła obwodowa
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vamin 14 Electrolyte-Free
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Vamin 14 Electrolyte-Free potwierdziły dobrą tolerancję roztworu do infuzji zawierającego kompleksową mieszaninę aminokwasów o całkowitej zawartości 85 g/l, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, w tym cysteiny i tyrozyny. Roztwór charakteryzuje się pH 5,6 oraz osmolalnością 810 mOsm/kg H2O, zawiera 13,5 g/l azotu i dostarcza 1,4 MJ/l (350 kcal/l). Dodatkowo preparat zawiera około 90 mmol octanu w formie kwasu octowego i octanu lizyny, co wpływa na jego profil biochemiczny i tolerancję.

Skład aminokwasowy roztworu na 1000 ml obejmuje precyzyjnie zbilansowane ilości aminokwasów egzogennych i endogennych, m.in. L-alaninę (12,0 g), L-argininę (8,4 g), L-kwas asparaginowy (2,5 g), L-cysteinę (+ L-cystynę) (0,42 g), L-kwas glutaminowy (4,2 g), glicynę (5,9 g), L-histydynę (5,1 g), L-izoleucynę (4,2 g), L-leucynę (5,9 g), L-lizynę w formie octanu (6,8 g), L-metioninę (4,2 g), L-fenyloalaninę (5,9 g), L-prolinę (5,1 g), L-serynę (3,4 g), L-treoninę (4,2 g), L-tryptofan (1,4 g), L-tyrozynę (0,17 g) oraz L-walinę (5,5 g). Brak substancji przeciwutleniających w preparacie podkreśla jego bezpieczeństwo stosowania w infuzjach, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vamin 14 Electrolyte-Free –

alanina, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas niezbędny, arginina, cysteina, cysteina i tyrozyna, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, metionina, mieszanina aminokwasów, octan lizyny, osmolalność, parametr fizykochemiczny, profil aminokwasowy, prolina, roztwór do infuzji, seryna, substancja przeciwutleniająca, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina
Skład i postać leku – Vamin 14 Electrolyte-Free
Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji stosowany w żywieniu pozajelitowym, zawierający kompletny profil aminokwasów w zrównoważonych proporcjach, zapewniający optymalną podaż białka. W 1000 ml roztworu znajduje się 85 g aminokwasów, w tym 38,7 g aminokwasów niezbędnych (włączając cysteinę i tyrozynę), oraz 13,5 g azotu. Preparat dostarcza 1,4 MJ/l (350 kcal/l) energii, ma pH 5,6 i osmolalność 810 mOsm/kg wody. Zawiera około 90 mmol octanu (kwas octowy i octan lizyny) i nie zawiera substancji przeciwutleniających, co należy uwzględnić przy planowaniu całkowitego żywienia pozajelitowego. Produkt dostępny jest w butelkach 500 ml i 1000 ml, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lata.

Roztwór można łączyć z innymi składnikami odżywczymi i elektrolitami, takimi jak Addamel N (pierwiastki śladowe), NaCl (do 480 mmol), KCl (do 480 mmol), glukonolaktobionian wapnia (24 mmol), MgSO4 (48 mmol) oraz Addiphos (do 60 ml, fosforany), z zachowaniem zasad aseptyki i odpowiedniej kolejności mieszania. Nie należy łączyć Addamel N z nieorganicznym fosforanem ze względu na ryzyko wytrącenia osadu. Po otwarciu roztwór należy zużyć natychmiast, a mieszaniny przygotowane aseptycznie można przechowywać do 6 dni w lodówce (2-8°C) i stosować w ciągu 24 godzin po wyjęciu. Niekompatybilne dodatki mogą powodować destabilizację roztworu i wytrącanie osadów, dlatego należy stosować wyłącznie zatwierdzone kombinacje.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Vamin 14 Electrolyte-Free –

alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas rozgałęziony, arginina, całkowite żywienie pozajelitowe, cykl mocznikowy, cysteina, detoksykacja amoniaku, fenyloalanina, glicyna, histydyna, hormon tarczycy, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas octowy, leucyna, metabolizm fosfolipidów, metabolizm glukozy, metabolizm mózgu, metionina, mieszanina żywieniowa, nawiew laminarny, neurotransmiter, octan lizyny, osmolalność, prekursor serotoniny, proces metylacji, produkcja kolagenu, prolina, roztwór do infuzji, seryna, synteza białek mięśniowych, synteza glutationu, synteza hemoglobiny, synteza katecholamin, tlenek azotu, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe
Specjalne ostrzeżenia
Roztwór Vamin 14 Electrolyte-Free zawiera aminokwasy w stężeniu 85 g/l oraz azot w ilości 13,5 g/l, co wymaga monitorowania gospodarki azotowej i funkcji nerek podczas terapii. Preparat charakteryzuje się pH 5,6 oraz osmolalnością 810 mOsm/kg wody, co wskazuje na konieczność podawania do żył o odpowiednim przepływie, najlepiej centralnych. Mimo nazwy „Electrolyte-Free”, roztwór zawiera około 90 mmol octanu, co należy uwzględnić w bilansie kwasowo-zasadowym pacjenta. Wartość energetyczna preparatu wynosi 1,4 MJ/l (350 kcal/l), co powinno być uwzględnione w całkowitym bilansie energetycznym pacjenta.

Kluczowym aspektem stosowania Vamin 14 Electrolyte-Free jest zwiększone wydalanie pierwiastków śladowych, zwłaszcza cynku i miedzi, co może prowadzić do ich niedoborów, szczególnie podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego. Zaleca się regularne monitorowanie stężeń tych mikroelementów we krwi oraz dostosowanie suplementacji, aby zapobiec powikłaniom wynikającym z ich deficytu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącymi niedoborami mikroelementów, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność terapii dożylnej aminokwasami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Vamin 14 Electrolyte-Free

aminokwas egzogenny, bilans energetyczny, bilans kwasowo-zasadowy, cynk, dożylne podawanie aminokwasów, funkcja nerek, gospodarka azotowa, miedź, niedobór mikroelementów, osmolalność roztworu, pH roztworu, pierwiastek śladowy, tolerancja metaboliczna, Vamin 14, Vamin 14 Electrolyte-Free, wydalanie z moczem, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne – Vamin 14 Electrolyte-Free
Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do żywienia pozajelitowego zawierający 85 g/l aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, takich jak cysteina i tyrozyna. Preparat dostarcza pełen profil aminokwasów, odzwierciedlający zapotrzebowanie organizmu na aminokwasy egzogenne, względnie niezbędne oraz endogenne, co umożliwia efektywną syntezę białek ustrojowych. Roztwór charakteryzuje się pH 5,6, osmolalnością 810 mOsm/kg wody, zawartością azotu 13,5 g/l oraz wartością energetyczną 1,4 MJ/l (350 kcal/l). Brak elektrolitów w preparacie pozwala na indywidualne dostosowanie podaży jonów, a obecność około 90 mmol octanu (pochodzącego z kwasu octowego i octanu lizyny) wpływa na równowagę kwasowo-zasadową pacjenta.

Farmakodynamicznie Vamin 14 Electrolyte-Free pełni funkcję odżywczą, dostarczając substratów do syntezy białek i uczestnicząc w metabolicznych szlakach organizmu. W celu optymalnego wykorzystania aminokwasów konieczne jest jednoczesne podawanie wysokoenergetycznych substratów, takich jak glukoza i tłuszcze, aby zapobiec katabolizmowi białek na cele energetyczne. Preparat zawiera m.in. aminokwasy rozgałęzione (BCAA) – izoleucynę (4,2 g/l), leucynę (5,9 g/l) i walinę (5,5 g/l), a także aminokwasy o istotnych funkcjach metabolicznych, jak arginina (8,4 g/l), histydyna (5,1 g/l) czy metionina (4,2 g/l). Vamin 14 Electrolyte-Free powinien być stosowany jako element kompleksowego żywienia pozajelitowego, uzupełnionego o elektrolity, witaminy i mikroelementy, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwas egzogenny, aminokwas niezbędny, aminokwas rozgałęziony, aminokwas siarkowy, BCAA, cykl mocznikowy, detoksykacja amoniaku, donor grup metylowych, glutation, hormon tarczycy, metabolizm azotu, neuroprzekaźnik, osmolalność, pierwiastek śladowy, prekursor katecholamin, prekursor serotoniny, prekursor tlenku azotu, proces anaboliczny, proces metaboliczny, równowaga kwasowo-zasadowa, synteza białek ustrojowych, szlak metaboliczny, terapia żywieniowa, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne – Vamin 14 Electrolyte-Free
Preparat Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji zawierający 85 g/l pełnowartościowej mieszaniny 18 aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, takich jak L-izoleucyna (4,2 g/l), L-leucyna (5,9 g/l), L-lizyna (6,8 g/l) czy L-metionina (4,2 g/l). Aminokwasy te, podawane dożylnie, omijają układ wrotny i trafiają bezpośrednio do krążenia ogólnego, co różni je od aminokwasów pochodzących z diety, które najpierw przechodzą przez żyłę wrotną i wątrobę. Roztwór charakteryzuje się pH 5,6 oraz osmolalnością 810 mOsm/kg, co wymaga podawania do dużych żył centralnych. Całkowita zawartość azotu wynosi 13,5 g/l, a wartość energetyczna preparatu to 1,4 MJ/l (350 kcal/l), co jest istotne dla bilansu azotowego i energetycznego pacjentów żywionych pozajelitowo.

Farmakokinetyka aminokwasów z Vamin 14 Electrolyte-Free cechuje się szybkim włączeniem do metabolizmu ogólnoustrojowego, z bezpośrednim dostępem do tkanek obwodowych. Aminokwasy egzogenne, takie jak L-izoleucyna, L-leucyna, L-lizyna, L-metionina, L-fenyloalanina, L-treonina, L-tryptofan i L-walina, wykazują szybki rozkład i dystrybucję, natomiast aminokwasy endogenne, m.in. L-alanina (12,0 g/l), L-arginina (8,4 g/l), L-cysteina (420 mg/l) i L-tyrozyna (170 mg/l), są metabolizowane zgodnie z fizjologicznymi potrzebami organizmu. Bezpośredni transport aminokwasów do krążenia ogólnego wpływa na ich efektywne wykorzystanie w procesach anabolicznych i katabolicznych, co jest kluczowe w żywieniu pozajelitowym pacjentów wymagających szybkiego uzupełnienia białka i azotu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Vamin 14 Electrolyte-Free –

alanina, aminokwas rozgałęziony, aminokwas siarkowy, aminokwasy niezbędne, arginina, bilans azotowy, cykl mocznikowy, cysteina, cystyna, donor grup metylowych, fenyloalanina, glicyna, glukoneogeneza, histydyna, infuzja dożylna aminokwasów, izoleucyna, katecholaminy, krążenie ogólnoustrojowe, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metabolizm azotu, metionina, osmolalność, prekursor serotoniny, prekursor tyrozyny, prolina, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna, układ wrotny, Vamin, walina, żyła centralna, żywienie pozajelitowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vamin 14 Electrolyte-Free
Produkt leczniczy Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji zawierający 85 g/l aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów egzogennych niezbędnych dla organizmu, stosowany w żywieniu pozajelitowym u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest dedykowanych badań dotyczących wpływu tego preparatu na reprodukcję oraz bezpieczeństwa w ciąży, jednak dostępne dane naukowe dotyczące roztworów aminokwasów wskazują na ich względne bezpieczeństwo w tej grupie pacjentek. Produkt nie zawiera elektrolitów, co wymaga rozważenia dodatkowej suplementacji elektrolitowej, witamin i pierwiastków śladowych. Stosowanie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjentki oraz monitorowaniem parametrów biochemicznych i stanu klinicznego.

W okresie laktacji brak jest specyficznych danych dotyczących stosowania Vamin 14 Electrolyte-Free, dlatego decyzje terapeutyczne powinny opierać się na ogólnych zasadach żywienia pozajelitowego oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Aminokwasy zawarte w produkcie są naturalnymi składnikami mleka kobiecego, jednak żywienie pozajelitowe może wpływać na laktację i skład mleka, co wymaga monitorowania matki i dziecka. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność, choć niedożywienie może ją obniżać, a suplementacja aminokwasów może poprawiać funkcje rozrodcze. Wskazaniem do stosowania Vamin 14 Electrolyte-Free jest konieczność żywienia pozajelitowego, a decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego i potencjalnych korzyści przewyższających ryzyko.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwasy egzogenne, aminokwasy niezbędne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, L-fenyloalanina, L-izoleucyna, L-leucyna, L-lizyna, L-metionina, L-treonina, L-tryptofan, L-walina, mieszanina aminokwasów, niedożywienie, parametry biochemiczne, pierwiastki śladowe, roztwór do infuzji, suplementacja elektrolitowa, Vamin 14 Electrolyte-Free, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vamin 14 Electrolyte-Free
Produkt leczniczy Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do infuzji zawierający kompleksową mieszaninę 18 aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, takich jak cysteina i tyrozyna, o całkowitej zawartości aminokwasów 85 g/l. Preparat charakteryzuje się pH 5,6 oraz osmolalnością 810 mOsm/kg wody. Pomimo obecności aminokwasów potencjalnie wpływających na funkcje ośrodkowego układu nerwowego (np. L-tryptofan 1,4 g/l, prekursor serotoniny), w dawkach terapeutycznych nie wykazuje on istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest kluczowe w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W praktyce klinicznej oznacza to, że stosowanie Vamin 14 Electrolyte-Free nie nakłada bezpośrednich ograniczeń dotyczących tych czynności.

Informacja o braku wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne ma szczególne znaczenie dla pacjentów poddawanych żywieniu pozajelitowemu, zwłaszcza w warunkach domowych, gdzie aktywność zawodowa i społeczna wymaga zachowania pełnej sprawności. Lekarz powinien jednak uwzględnić ogólny stan zdrowia pacjenta oraz możliwe interakcje z innymi lekami, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne. Zaleca się dokumentowanie w historii choroby poinformowania pacjenta o braku przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów wynikających ze stosowania Vamin 14 Electrolyte-Free, podkreślając jednocześnie konieczność oceny indywidualnej sytuacji klinicznej i stosowanych terapii towarzyszących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwasy niezbędne, choroba zapalna jelit, dopamina, fenyloalanina, glicyna, histamina, histydyna, interakcje lekowe, kwas glutaminowy, neuroprzekaźnik, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, resekcja przewodu pokarmowego, roztwór aminokwasów do infuzji, serotonina, tryptofan, tyrozyna, Vamin 14, zaburzenia wchłaniania, zdolności psychomotoryczne, żywienie pozajelitowe
Wskazania do stosowania – Vamin 14 Electrolyte-Free
Vamin 14 Electrolyte-Free to roztwór do żywienia pozajelitowego zawierający 85 g/l aminokwasów, w tym 38,7 g/l aminokwasów niezbędnych, o pH 5,6 i osmolalności 810 mOsm/kg wody. Preparat dostarcza 13,5 g/l azotu i 1,4 MJ/l (350 kcal/l) energii, zawiera około 90 mmol/l octanu (kwas octowy i octan lizyny) i jest pozbawiony innych elektrolitów oraz substancji przeciwutleniających. Skład aminokwasowy obejmuje pełen profil aminokwasów egzogennych i endogennych, co umożliwia efektywną syntezę białek. Produkt jest wskazany u dorosłych pacjentów z umiarkowanie zwiększonym zapotrzebowaniem na aminokwasy, np. po zabiegach chirurgicznych, w stanach katabolicznych (urazy, oparzenia), chorobach przewodu pokarmowego, niedożywieniu przedoperacyjnym oraz w przebiegu chorób nowotworowych z nasilonym katabolizmem.

Brak elektrolitów w preparacie (poza octanem) pozwala na indywidualne dostosowanie składu elektrolitowego żywienia pozajelitowego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi, niewydolnością nerek, wątroby czy serca. Vamin 14 Electrolyte-Free stanowi podstawowy komponent całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) i powinien być stosowany łącznie z innymi składnikami, takimi jak źródła energii (glukoza, emulsje tłuszczowe), elektrolity, pierwiastki śladowe oraz witaminy, aby zapewnić pełnowartościowe żywienie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Vamin 14 Electrolyte-Free –

aminokwasy, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, całkowite żywienie pozajelitowe, choroba zapalna jelit, emulsja tłuszczowa, infuzja, kwas L-glutaminowy, kwas octowy, L-alanina, L-arginina, L-cysteina, L-fenyloalanina, L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-metionina, L-tryptofan, L-tyrozyna, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, octan L-lizyny, octan lizyny, osmolalność, równowaga azotowa, stan kataboliczny, synteza białek, TPN, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie wchłaniania, zespół krótkiego jelita, żywienie pozajelitowe

Vamin 14 Electrolyte-Free Roztwór do infuzji, ,

Vamin 14 Electrolyte-Free
Roztwór do infuzji, ,