Symleptic
Kapsułki twarde, 100 mg
Lek zawiera gabapentynę, substancję czynną wykorzystywaną w postaci kapsułek twardych o dawkach 100 mg i 300 mg wraz z laktozą bezwodną jako substancją pomocniczą. Preparat stosuje się w leczeniu padaczki, jako wsparcie w terapii napadów częściowych oraz wtórnie uogólnionych u dzieci i dorosłych. Ponadto lek jest używany w monoterapii napadów częściowych u młodzieży i dorosłych. Wskazaniem do stosowania jest także leczenie obwodowego bólu neuropatycznego, na przykład związanego z neuropatią cukrzycową lub nerwobólem po przebytym półpaścu.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Gabapentyna (Symleptic) jest podawana doustnie, niezależnie od posiłków, w dawkach podzielonych na trzy przyjęcia dziennie, z maksymalnym odstępem 12 godzin. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawka początkowa wynosi 300 mg raz na dobę, stopniowo zwiększana do 900-3600 mg/dobę, z możliwością wolniejszego zwiększania dawki do 3600 mg/dobę w ciągu 3 tygodni. U dzieci od 6 lat dawka początkowa to 10-15 mg/kg mc./dobę, z dawką skuteczną 25-35 mg/kg mc./dobę, a dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane. Leczenie padaczki wymaga indywidualnego dostosowania dawki, a odstawianie leku powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu, a lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez wpływu na ich stężenia.
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawka gabapentyny powinna być modyfikowana zgodnie z klirensem kreatyniny: od 900-3600 mg/dobę przy klirensie ≥80 ml/min do 150-600 mg/dobę przy klirensie <15 ml/min, z podawaniem 300 mg co drugi dzień u pacjentów z klirensem <79 ml/min. U pacjentów dializowanych hemodializą zaleca się dawkę nasycającą 300-400 mg oraz podawanie 200-300 mg po każdej 4-godzinnej sesji dializy, bez podawania leku w dniach między dializami. U osób starszych i w złym stanie ogólnym dawkowanie powinno być ostrożnie dostosowane ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak senność, obrzęki obwodowe i astenia. Skuteczność leczenia obwodowego bólu neuropatycznego była oceniana do 5 miesięcy, a dalsza terapia powinna być regularnie weryfikowana przez lekarza prowadzącego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Symleptic 100 mg
astenia, bezmocz, ból neuropatyczny obwodowy, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, dawkowanie, gabapentyna, hemodializa, klirens kreatyniny, leczenie długotrwałe, lek przeciwpadaczkowy, napad przełomowy, nerwoból półpaścowy, neuropatia cukrzycowa, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, padaczka, podanie doustne, senność, wydolność nerek, zaburzenie czynności nerek -
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Symleptic zawiera gabapentynę w dawkach 100 mg lub 300 mg i jest stosowany u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano liczne działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą infekcje wirusowe, leukopenia, senność, zawroty głowy, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także uczucie zmęczenia i gorączka. Rzadziej obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i hipoglikemię, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.
Wśród działań niepożądanych o częstości nieznanej odnotowano m.in. małopłytkowość, zespół nadwrażliwości z objawami ogólnoustrojowymi, ostre zapalenie trzustki, rabdomiolizę, ostrą niewydolność nerek oraz objawy abstynencyjne po nagłym odstawieniu leku (lęk, bezsenność, nudności, bóle, nadmierne pocenie się). U pacjentów z niewydolnością nerek leczonych hemodializą zgłaszano miopatię z podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej. W populacji pediatrycznej obserwowano dodatkowo agresywne zachowania i hiperkinezy. Zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Symleptic 100 mg
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawka, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, zaburzenie myślenia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół abstynencyjny, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka -
Profil bezpieczeństwa leku
Gabapentyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka kobiecego, a jego wpływ na niemowlęta nie jest do końca poznany, dlatego stosowanie u kobiet karmiących powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. U seniorów i pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawki, uwzględniająca klirens kreatyniny, aby uniknąć nasilenia działań niepożądanych takich jak senność, obrzęki czy osłabienie. U pacjentów dializowanych również wskazane jest dostosowanie dawkowania.
Gabapentyna może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko senności i zawrotów głowy, zwłaszcza na początku terapii lub po zwiększeniu dawki, co wymaga od pacjentów zachowania ostrożności. W przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu brak jest bezpośrednich danych o interakcjach, jednak ze względu na działanie na ośrodkowy układ nerwowy zaleca się ostrożność. W grupie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a ryzyko działań niepożądanych nie jest zwiększone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Symleptic 100 mg
-
Przeciwwskazania
Lek Symleptic zawiera gabapentynę w dawkach 100 mg i 300 mg w postaci kapsułek twardych, z dodatkiem laktozy bezwodnej odpowiednio 22,5 mg i 67,5 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na gabapentynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, u których obecność laktozy może wywołać reakcje niepożądane. Objawy alergiczne, takie jak wysypka, świąd czy obrzęk, w wywiadzie pacjenta stanowią przeciwwskazanie do terapii tym preparatem.
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego reakcje na gabapentynę oraz składniki pomocnicze, zwłaszcza laktozę. W przypadku wątpliwości co do ryzyka nadwrażliwości wskazane jest wykonanie testów alergicznych. W sytuacji stwierdzenia przeciwwskazań należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, w tym preparaty gabapentyny pozbawione laktozy lub leki z innej grupy o podobnym profilu działania, dostosowane do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Symleptic 100 mg
farmakoterapia alternatywna, gabapentyna, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza bezwodna, nadwrażliwość, nadwrażliwość na gabapentynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, pochodne GABA, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, test alergiczny, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie gabapentyny, substancji czynnej w preparatach Symleptic 100 mg i 300 mg, manifestuje się głównie objawami neurologicznymi, takimi jak zaburzenia świadomości, koordynacji ruchowej, diplopia, dyzartria, senność oraz ospałość. Objawy te mogą nasilać się wraz ze wzrostem dawki, która w opisanych przypadkach sięgała nawet 49 g. Występują również łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju śpiączki polekowej w przypadku skojarzonego przedawkowania gabapentyny z innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm saturacji wchłaniania z przewodu pokarmowego ogranicza toksyczność leku, co jest istotnym czynnikiem ochronnym w przypadku dużych dawek.
Leczenie przedawkowania gabapentyny ma charakter objawowy i podtrzymujący, a hemodializa jest rzadko konieczna, zarezerwowana głównie dla pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek, u których eliminacja leku jest upośledzona. Doświadczenia kliniczne i badania przedkliniczne nie wskazały na określoną dawkę letalną; w modelach zwierzęcych podawanie dawek do 8000 mg/kg masy ciała nie powodowało zgonów, a objawy zatrucia obejmowały ataksję, zaburzenia oddychania, ptozę, sedację oraz paradoksalne pobudzenie. Przy odpowiednim postępowaniu wspomagającym pacjenci zazwyczaj osiągają pełne wyzdrowienie bez trwałych następstw.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Symleptic 100 mg
ataksja, biegunka, dawka letalna, diplopia, dyzartria, gabapentyna, hemodializa, leczenie wspomagające, nerw okoruchowy, niewydolność nerek, objawy neurologiczne, ospałość, ośrodkowy układ nerwowy, przedawkowanie gabapentyny, ptoza powieki, senność, śpiączka, śpiączka polekowa, spowolnienie psychoruchowe, zaburzenie oddychania, zaburzenie świadomości, zawroty głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gabapentyny w preparacie Symleptic obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego, mutagennego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój. W dwuletnich badaniach na myszach i szczurach stosowano dawki do 2000 mg/kg/dobę (myszy: 200, 600, 2000 mg/kg/dobę; szczury: 250, 1000, 2000 mg/kg/dobę). U samców szczurów przy najwyższej dawce 2000 mg/kg/dobę zaobserwowano statystycznie istotny wzrost częstości nowotworów z komórek zrazikowych trzustki, jednak nowotwory te charakteryzowały się niskim stopniem złośliwości, nie wpływały na przeżywalność, nie dawały przerzutów i były podobne do zmian u zwierząt kontrolnych. Maksymalne stężenie gabapentyny w osoczu szczurów przekraczało 10-krotnie stężenia u ludzi przy dawce 3600 mg/dobę. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego ani aberracji chromosomowych in vitro i in vivo, a także nie stwierdzono indukcji mikrojąderek w szpiku kostnym chomika.
Ocena wpływu gabapentyny na płodność i rozwój wykazała brak działań niepożądanych u szczurów przy dawkach do 2000 mg/kg/dobę, co odpowiada około 5-krotności maksymalnej dawki u ludzi (3600 mg/dobę, przeliczonej na mg/m²). Nie zaobserwowano zwiększonej częstości wad wrodzonych u potomstwa myszy, szczurów i królików przy dawkach do 50, 30 i 25-krotnie wyższych niż dawka ludzka (3600 mg/dobę). Jednak u gryzoni stwierdzono opóźnienie kostnienia przy dawkach ≥1000 mg/kg/dobę u myszy ciężarnych oraz wodniak moczowodu i/lub wodonercze u szczurów przy dawkach od 500 do 2000 mg/kg/dobę. U królików dawki 60-1500 mg/kg/dobę wiązały się ze zwiększoną utratą płodu po zagnieżdżeniu. Znaczenie tych efektów dla ryzyka u ludzi pozostaje nie w pełni wyjaśnione, jednak dawki te wielokrotnie przekraczały stosowane u ludzi 3600 mg/dobę (w przeliczeniu na mg/m²).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symleptic 100 mg
aberracja chromosomowa, badanie postnatalne, badanie prenatalne, badanie teratologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gabapentyna, nowotwór z komórek zrazikowych trzustki, opóźnienie kostnienia, organogeneza, potencjał genotoksyczny, szpik kostny, utrata płodu po zagnieżdżeniu, wada wrodzona, wodniak moczowodu, wodonercze -
Skład i postać leku
Symleptic to lek zawierający gabapentynę w dawkach 100 mg i 300 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki 100 mg mają biały, nieprzezroczysty korpus i wieczko (wielkość 3), natomiast kapsułki 300 mg są żółte (obecność tlenku żelaza E172) i większe (wielkość 1), co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza bezwodna, której zawartość wynosi 22,5 mg w kapsułkach 100 mg oraz 67,5 mg w kapsułkach 300 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, talk, żelatyna oraz dwutlenek tytanu (E171).
Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 100 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Utylizacja niewykorzystanych resztek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Ze względu na obecność laktozy i różnice w składzie substancji pomocniczych, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy oraz na identyfikację dawki leku w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Symleptic 100 mg
-
Specjalne ostrzeżenia
Gabapentyna, substancja czynna preparatu Symleptic, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, co potwierdza metaanaliza badań kontrolowanych placebo. Pacjenci powinni być pod stałą obserwacją, a opiekunowie poinformowani o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów wskazujących na ryzyko samobójstwa. W trakcie terapii należy monitorować objawy ostrego zapalenia trzustki, które mogą wymagać odstawienia leku. Nagłe przerwanie podawania gabapentyny u chorych z padaczką może wywołać stan padaczkowy, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Gabapentyna może nasilać napady pierwotnie uogólnione, zwłaszcza napady nieświadomości, co wymaga ostrożności u pacjentów z napadami mieszanymi. U osób starszych (≥65 lat) obserwuje się częstsze występowanie senności, obrzęków obwodowych i osłabienia, a długotrwałe stosowanie u dzieci i młodzieży wymaga rozważenia korzyści i ryzyka terapii.
Współstosowanie gabapentyny z opioidami, zwłaszcza morfiną, może prowadzić do zwiększenia stężenia gabapentyny i nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji oddechowej, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności oddechowej, neurologicznymi, nerek oraz u osób w podeszłym wieku. Należy monitorować objawy takie jak senność, uspokojenie i depresja oddechowa oraz rozważyć modyfikację dawkowania. Istnieje ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości (DRESS), które mogą manifestować się gorączką i powiększeniem węzłów chłonnych nawet bez wysypki, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia. Ponadto gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność, utratę przytomności, splątanie i reakcje anafilaktyczne (obrzęk gardła, języka, niedociśnienie tętnicze), co wymaga edukacji pacjentów i natychmiastowego działania w przypadku wystąpienia objawów. Preparat zawiera laktozę (22,5 mg w kapsułce 100 mg i 67,5 mg w kapsułce 300 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Symleptic
białko całkowite w moczu, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, duszność, gabapentyna, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, napad drgawkowy, napad nieświadomości, napad pierwotnie uogólniony, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, padaczka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, splątanie, stan padaczkowy, utrata przytomności, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gabapentyna (Symleptic) stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Ryzyko wad wrodzonych u potomstwa matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe jest 2-3-krotnie wyższe niż w populacji ogólnej, obejmując m.in. rozszczep podniebienia, wady układu krążenia oraz cewy nerwowej. Monoterapia jest preferowana nad politerapią, aby minimalizować ryzyko. Nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przełomowych napadów drgawkowych. Dane dotyczące bezpieczeństwa gabapentyny w ciąży są ograniczone; badania na zwierzętach wykazały negatywny wpływ na rozrodczość, jednak u ludzi brak jednoznacznych dowodów na zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Stosowanie gabapentyny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być oparta na indywidualnej ocenie bilansu korzyści i zagrożeń.
Gabapentyna przenika do mleka kobiecego, dlatego u kobiet karmiących piersią jej stosowanie wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka dla dziecka. Lekarz powinien omówić z pacjentką kwestie antykoncepcji oraz ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii gabapentyną. W przypadku planowania ciąży zaleca się rozważenie zmiany terapii na lek o lepszym profilu bezpieczeństwa, suplementację kwasem foliowym oraz ścisłe monitorowanie ciąży. Pacjentki w ciąży przyjmujące gabapentynę powinny być kierowane do ośrodków specjalistycznych prowadzących ciąże wysokiego ryzyka oraz objęte odpowiednią diagnostyką prenatalną, aby zminimalizować potencjalne powikłania i zapewnić optymalną opiekę perinatalną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symleptic 100 mg
ciąża wysokiego ryzyka, diagnostyka prenatalna, gabapentyna, gabapentyna w ciąży, karmienie piersią, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad drgawkowy, opóźnienie rozwoju, padaczka, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, suplementacja kwasem foliowym, wady cewy nerwowej, wady wrodzone układu krążenia, wpływ na rozrodczość -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Gabapentyna, dostępna w dawkach 100 mg i 300 mg (Symleptic, kapsułki twarde), wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wynika z jej działania na ośrodkowy układ nerwowy. Do najczęstszych działań niepożądanych, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne, należą senność oraz zawroty głowy, wpływające na czujność, szybkość reakcji, równowagę i koordynację ruchową. Szczególne ryzyko występuje w początkowej fazie leczenia oraz po zwiększeniu dawki, kiedy to objawy neurologiczne mogą nasilać się, co wymaga od pacjenta zachowania szczególnej ostrożności lub całkowitego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie gabapentyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co stanowi element należytej staranności lekarskiej oraz zabezpiecza przed odpowiedzialnością prawną. Informacja powinna być indywidualnie dostosowana, obejmować wyjaśnienie mechanizmu działania leku, wskazanie ryzyka nawet przy niewielkim nasileniu objawów, oraz zalecenia dotyczące unikania prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Dokumentacja medyczna powinna odnotowywać przekazanie tych informacji, a podczas wizyt kontrolnych lekarz powinien systematycznie oceniać obecność działań niepożądanych, uwzględniając subiektywne odczucia pacjenta, zmiany dawkowania oraz współistniejące schorzenia lub farmakoterapię. W przypadku pacjentów zawodowo prowadzących pojazdy warto rozważyć alternatywne metody leczenia lub wydanie pisemnych zaleceń dotyczących okresowego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symleptic 100 mg
adaptacja do działania leku, czujność, dawkowanie, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, gabapentyna, indywidualna reakcja na lek, indywidualna wrażliwość, kapsułka twarda, koordynacja ruchowa, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, równowaga, rozpoczęcie leczenia, senność, Symleptic, szybkość reakcji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zwiększenie dawki -
Wskazania do stosowania
Lek Symleptic, zawierający gabapentynę w dawkach 100 mg i 300 mg w formie kapsułek twardych, jest wskazany w terapii napadów częściowych padaczki (w tym wtórnie uogólnionych) oraz w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego u dorosłych. W padaczce gabapentyna może być stosowana jako terapia wspomagająca u dzieci od 6. roku życia oraz dorosłych, natomiast monoterapia jest dopuszczalna u pacjentów od 12. roku życia. W leczeniu bólu neuropatycznego lek jest stosowany w bolesnej neuropatii cukrzycowej oraz neuralgii popółpaścowej, przy czym terapia powinna być poprzedzona dokładną diagnostyką przyczyny bólu. Dawkowanie wymaga indywidualizacji z uwzględnieniem wieku, wskazań, formy terapii oraz funkcji nerek, ze względu na głównie nerkowy sposób eliminacji gabapentyny.
Ważne jest zwrócenie uwagi na szczególne grupy pacjentów: dzieci i młodzież z ograniczeniami wiekowymi w stosowaniu leku, osoby z niewydolnością nerek wymagające modyfikacji dawkowania oraz pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż kapsułki zawierają laktozę bezwodną (22,5 mg w kapsułce 100 mg i 67,5 mg w kapsułce 300 mg). W przypadku neuropatii cukrzycowej leczenie gabapentyną powinno być elementem kompleksowej opieki diabetologicznej. Znajomość wskazań i warunków stosowania Symleptic pozwala na optymalne wykorzystanie jego potencjału terapeutycznego zarówno w leczeniu padaczki, jak i obwodowego bólu neuropatycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Symleptic 100 mg
ból pochodzenia obwodowego, gabapentyna, herpes zoster, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad częściowy, napad wtórnie uogólniony, nerwoból popółpaścowy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obwodowy ból neuropatyczny, opieka diabetologiczna, padaczka, parestezja, terapia wspomagająca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy