Skład i postać leku
Symleptic 100 mg
Symleptic to lek zawierający gabapentynę w dawkach 100 mg i 300 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki 100 mg mają biały, nieprzezroczysty korpus i wieczko (wielkość 3), natomiast kapsułki 300 mg są żółte (obecność tlenku żelaza E172) i większe (wielkość 1), co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza bezwodna, której zawartość wynosi 22,5 mg w kapsułkach 100 mg oraz 67,5 mg w kapsułkach 300 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, talk, żelatyna oraz dwutlenek tytanu (E171).
Pełen skład leku Symleptic, jego postać oraz forma podania
Symleptic to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 100 mg i 300 mg. Każda z nich posiada specyficzną charakterystykę fizyczną oraz skład, które determinują farmakokinetykę i właściwości aplikacyjne leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Główną substancją czynną preparatu Symleptic jest gabapentyna (Gabapentinum), występująca w dawce 100 mg lub 300 mg, w zależności od wersji produktu. Warto zaznaczyć, że kapsułki zawierają również laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość wynosi:
- 22,5 mg w kapsułkach 100 mg
- 67,5 mg w kapsułkach 300 mg
Fakt ten jest istotny dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Postać farmaceutyczna
Symleptic występuje w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki:
- Kapsułki 100 mg są to twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 3) z białym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem, wypełnione białym proszkiem.
- Kapsułki 300 mg są to twarde kapsułki żelatynowe (wielkość 1) z żółtym, nieprzezroczystym korpusem i wieczkiem, wypełnione białym proszkiem.
Różnice w kolorystyce i wielkości kapsułek pozwalają na łatwą identyfikację dawki, co ma znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania leku.3
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej (gabapentyny), w skład kapsułek Symleptic wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Symleptic 100 mg | Symleptic 300 mg |
|---|---|---|
| Laktoza bezwodna | Obecna (22,5 mg) | Obecna (67,5 mg) |
| Skrobia kukurydziana | Obecna | Obecna |
| Talk | Obecny | Obecny |
| Żelatyna | Obecna | Obecna |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Obecny | Obecny |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Brak | Obecny |
Należy zwrócić uwagę, że różnica w składzie substancji pomocniczych dotyczy obecności żelaza tlenku żółtego (E 172), który występuje wyłącznie w kapsułkach o dawce 300 mg i nadaje im charakterystyczny żółty kolor.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt Symleptic jest pakowany w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania zawiera 100 kapsułek twardych. Istotne jest przestrzeganie warunków przechowywania leku, które są następujące:
- Temperatura przechowywania: do 25°C
- Okres ważności: 3 lata
6
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla produktu Symleptic nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. W zakresie utylizacji nie są wymagane specjalne środki ostrożności, jednak należy pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady trzeba usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania