Dawkowanie i sposób podawania

Lek Symleptic (gabapentyna) podawany jest doustnie i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, np. szklanką wody.¹

Rozpoczęcie leczenia

Dla wszystkich wskazań u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, zaleca się następujący schemat ustalania dawki początkowej:²

Dawkowanie w padaczce

Padaczka zwykle wymaga długotrwałego leczenia. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący indywidualnie, w zależności od tolerancji i skuteczności terapii. Jeśli konieczne jest zmniejszenie dawki, odstawienie leku lub zastąpienie go innym preparatem, należy to robić stopniowo przez co najmniej tydzień.³

Dorośli i młodzież

W badaniach klinicznych skuteczny zakres dawek gabapentyny wynosił od 900 do 3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć według schematu z tabeli powyżej lub podając 300 mg trzy razy na dobę już pierwszego dnia.⁴

Następnie dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki:⁵

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę wynosi łącznie 2 tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę wynosi łącznie 3 tygodnie

W długotrwałych otwartych badaniach klinicznych dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, a maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.⁶

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka początkowa powinna wynosić od 10 do 15 mg/kg masy ciała/dobę. Dawka skuteczna osiągana jest przez stopniowe zwiększanie dawki przez około trzy dni.⁷

Dawka skuteczna gabapentyny u dzieci w wieku 6 lat i starszych wynosi od 25 do 35 mg/kg mc./dobę. W długookresowym badaniu klinicznym dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin.⁸

Nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Ponadto lek może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o zmiany stężenia w osoczu samej gabapentyny lub stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych.⁹

Dawkowanie w obwodowym bólu neuropatycznym

Dorośli

Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki zgodnie z powyższą tabelą. Alternatywnie, można rozpocząć od podania 900 mg/dobę w trzech równych dawkach podzielonych.¹⁰

Następnie, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta i tolerancji, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny.¹¹

• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydzień
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 2400 mg/dobę wynosi łącznie 2 tygodnie
• Minimalny czas do osiągnięcia dawki 3600 mg/dobę wynosi łącznie 3 tygodnie

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu) nie były oceniane w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy. Jeżeli pacjent będzie wymagał leczenia przez okres dłuższy niż 5 miesięcy, lekarz prowadzący powinien ocenić stan kliniczny pacjenta i konieczność kontynuacji terapii.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów w złym stanie ogólnym (mała masa ciała, po przeszczepach itp.) dawkowanie należy zwiększać wolniej, stosując mniejsze dawki lub wydłużając odstęp między kolejnymi zwiększeniami dawki dobowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. Senność, obrzęki obwodowe i astenia mogą występować częściej w tej grupie wiekowej.¹⁴

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i/lub poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania według poniższej tabeli. W celu precyzyjnego dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, można stosować kapsułki zawierające 100 mg gabapentyny.¹⁵

Ważne informacje dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek:¹⁶

• Całkowita dawka dobowa powinna być podawana w trzech dawkach podzielonych
• Redukcję dawki stosuje się u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny <79 ml/min)
• Należy podawać 300 mg co drugi dzień
• W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min, dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości klirensu kreatyniny (np. pacjenci z klirensem kreatyniny 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej stosowanej u pacjentów z klirensem 15 ml/min)

Pacjenci poddawani hemodializie

Dla pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się:¹⁷

1. Podanie dawki nasycającej wynoszącej 300 do 400 mg
2. Następnie podawanie 200 do 300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy
3. W dniach pomiędzy hemodializami nie należy podawać gabapentyny

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie, dawkę podtrzymującą należy ustalić zgodnie z zaleceniami z powyższej tabeli. Oprócz dawki podtrzymującej, zaleca się podawanie dodatkowo 200 do 300 mg gabapentyny po każdych 4 godzinach hemodializy.¹⁸