Działania niepożądane
Metypred 4 mg
Metypred, zawierający metyloprednizolon w dawkach 4 mg i 16 mg, jest kortykosteroidem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania pacjenta. Działania te obejmują obniżenie odporności i zwiększoną podatność na zakażenia oportunistyczne, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne), zaburzenia endokrynologiczne takie jak zespół Cushinga, niedoczynność przysadki oraz zespół odstawienia steroidów. Metyloprednizolon może powodować zaburzenia metaboliczne (retencja sodu, zasadowica hipokaliemiczna, kwasica metaboliczna), pogorszenie tolerancji glukozy i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę u chorych z cukrzycą. Wśród działań niepożądanych znajdują się także zaburzenia psychiczne (depresja, maniakalne pobudzenie, psychozy), neurologiczne (wzrost ciśnienia śródczaszkowego, drgawki, zaburzenia poznawcze), okulistyczne (zaćma podtorebkowa, jaskra, centralna retinopatia surowicza) oraz poważne powikłania sercowo-naczyniowe i zakrzepowe. Występują również powikłania żołądkowo-jelitowe, w tym wrzody z ryzykiem perforacji i krwawienia, a także zaburzenia wątroby i skóry.
- Działania niepożądane leku Metypred (metyloprednizolon)
- Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
- Zagrożenia związane z układem immunologicznym
- Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne
- Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego
- Zaburzenia narządów zmysłów
- Zaburzenia układu krążenia i oddechowego
- Zaburzenia układu pokarmowego
- Zaburzenia wątroby
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych
- Inne działania niepożądane
- Tabela działań niepożądanych leku Metypred
- alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- chłoniak
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
- ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
- ciężka postać łuszczycy
- hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
- łuszczycowe zapalenie stawów
- nabyta niedokrwistość hemolityczna
- niedobór erytroblastów w szpiku
- nieropne zapalenie tarczycy
- objawowa sarkoidoza
- obrzęk mózgu
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- ostra białaczka
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
- pęcherzyca
- pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- polimialgia reumatyczna
- półpasiec oczny
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- przeszczepianie narządów
- reakcje nadwrażliwości na leki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- samoistna plamica małopłytkowa
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- stwardnienie rozsiane
- toczeń rumieniowaty układowy
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
- wrodzony przerost nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- współczulne zapalenie błony naczyniowej
- wtórna małopłytkowość
- wtórna niedoczynność kory nadnerczy
- wyprysk kontaktowy
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- zapalenie naczyniówki
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerek w przebiegu tocznia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie rogówki
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
- zapalenie wielomięśniowe
- zespół Loefflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Działania niepożądane leku Metypred (metyloprednizolon)
Lek Metypred, dostępny w dawkach 4 mg i 16 mg w postaci tabletek doustnych, zawiera substancję czynną metyloprednizolon należącą do grupy kortykosteroidów. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego terapię. Działania niepożądane mogą mieć charakter układowy, dlatego w trakcie leczenia, nawet krótkotrwałego, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
W charakterystyce produktu leczniczego Metypred działania niepożądane sklasyfikowano z częstością określoną jako „nieznana”, co oznacza, że częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.2
Zagrożenia związane z układem immunologicznym
Stosowanie metyloprednizolonu może prowadzić do obniżenia odporności organizmu, co skutkuje zwiększoną podatnością na zakażenia oportunistyczne. Lek może powodować również reakcje nadwrażliwości, w tym groźne dla życia reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne. Ponadto obserwowano zahamowanie odpowiedzi na testy skórne, co może utrudniać diagnostykę alergologiczną.3
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne
Metyloprednizolon może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych, takich jak zespół Cushinga, charakteryzujący się otyłością twarzy i tułowia, nadciśnieniem i hiperglikemią. Odnotowano przypadki niedoczynności przysadki mózgowej oraz zespół odstawienia steroidów, występujący po nagłym przerwaniu terapii lub szybkim zmniejszeniu dawki.4
W zakresie zaburzeń metabolicznych obserwowano retencję sodu, zatrzymanie płynów, zasadowicę hipokaliemiczną i kwasicę metaboliczną. Lek może powodować zaburzenia tolerancji glukozy oraz zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą. Stosowanie metyloprednizolonu często wiąże się ze zwiększeniem łaknienia, co może prowadzić do przyrostu masy ciała.5
Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego
Wśród zaburzeń psychicznych związanych ze stosowaniem leku Metypred należy wymienić zaburzenia afektywne (obejmujące nastrój depresyjny, euforyczny, niestabilność emocjonalną), uzależnienie od leku, myśli samobójcze oraz zaburzenia psychotyczne (w tym stan pobudzenia maniakalnego, urojenia, omamy i schizofrenia). Pacjenci mogą doświadczać również zaburzeń umysłowych, zmian osobowości, stanów splątania, nieprawidłowych zachowań, lęku, bezsenności i drażliwości.6
W zakresie układu nerwowego odnotowano przypadki zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), drgawki, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy i bóle głowy.7
Zaburzenia narządów zmysłów
Stosowanie metyloprednizolonu może prowadzić do powikłań okulistycznych, takich jak centralna retinopatia surowicza, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz oraz nieostre widzenie.8 W zakresie narządu słuchu mogą wystąpić zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.9
Zaburzenia układu krążenia i oddechowego
W trakcie leczenia metyloprednizolonem zaobserwowano zastoinową niewydolność serca (szczególnie u pacjentów o zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym), zdarzenia zakrzepowe oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, zarówno nadciśnienie, jak i niedociśnienie.10
W układzie oddechowym może dojść do groźnego dla życia zatoru tętnicy płucnej oraz czkawki.11
Zaburzenia układu pokarmowego
Jednym z najpoważniejszych powikłań terapii metyloprednizolonem są wrzody trawienne z możliwością perforacji i krwawienia. Odnotowano również przypadki perforacji jelit, krwawień z żołądka, zapalenia trzustki, zapalenia otrzewnej, wrzodziejącego zapalenia przełyku i zapalenia przełyku. Pacjenci mogą odczuwać wzdęcia, ból brzucha, biegunkę, niestrawność i nudności.12
Zaburzenia wątroby
Podczas terapii metyloprednizolonem może dochodzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, w tym aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginowej.13
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Metyloprednizolon może wywoływać liczne zmiany skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się i rozstępy skórne. U pacjentów może wystąpić wysypka, świąd, pokrzywka i trądzik.14
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
Długotrwałe stosowanie metyloprednizolonu może prowadzić do poważnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w tym osłabienia mięśni, bólu mięśniowego, miopatii i zaniku mięśni. Szczególnie niebezpieczna jest osteoporoza sterydowa, która może skutkować martwicą kości i złamaniami patologicznymi. Obserwowano również neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe oraz zahamowanie wzrostu u dzieci.15
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
U pacjentów z twardziną układową przyjmujących metyloprednizolon istnieje ryzyko wystąpienia twardzinowego przełomu nerkowego. Ryzyko to różni się w poszczególnych podgrupach pacjentów – jest największe u osób z uogólnioną postacią twardziny układowej, a najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią (2%) i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).16
Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane obejmują nieregularne miesiączki,17 zaburzone gojenie się ran, uczucie zmęczenia i złe samopoczucie.18 W badaniach diagnostycznych może dochodzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenia tolerancji węglowodanów, zmniejszenia stężenia potasu we krwi, zwiększenia stężenia wapnia w moczu oraz zwiększenia aktywności fosfatazy zasadowej we krwi.19
Stosowanie leku Metypred wiąże się również z ryzykiem złamań kompresyjnych kręgosłupa oraz zerwania ścięgna.20
Tabela działań niepożądanych leku Metypred
| Klasyfikacja wg układów i narządów | Działania niepożądane | Częstość występowania |
|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia oportunistyczne, zakażenia | Częstość nieznana |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości (obejmujące reakcje anafilaktyczne i reakcje anafilaktoidalne), zahamowanie odpowiedzi na testy skórne | Częstość nieznana |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukocytoza | Częstość nieznana |
| Zaburzenia układu endokrynologicznego | Zespół Cushinga, niedoczynność przysadki mózgowej, zespół odstawienia steroidów | Częstość nieznana |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Lipomatoza nadtwardówkowa, retencja sodu, zatrzymanie płynów, zasadowica hipokaliemiczna, kwasica metaboliczna, zaburzenia tolerancji glukozy, zwiększenie zapotrzebowania na insulinę (lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą), zwiększenie łaknienia | Częstość nieznana |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia afektywne (nastrój depresyjny, euforyczny, niestabilność emocjonalna), uzależnienia od leku, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne (stan pobudzenia maniakalnego, urojenia, omamy, schizofrenia), zaburzenia umysłowe, zmiany osobowości, zmiany nastroju, stan splątania, nieprawidłowe zachowania, lęk, bezsenność, drażliwość | Częstość nieznana |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego (z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych), drgawki, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, ból głowy | Częstość nieznana |
| Zaburzenia oka | Centralna retinopatia surowicza, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz, nieostre widzenie | Częstość nieznana |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego | Częstość nieznana |
| Zaburzenia serca | Zastoinowa niewydolność serca (u pacjentów o zwiększonym ryzyku) | Częstość nieznana |
| Zaburzenia naczyniowe | Zdarzenia zakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze | Częstość nieznana |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Zator tętnicy płucnej, czkawka | Częstość nieznana |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wrzody trawienne (z możliwością perforacji i krwawienia), perforacje jelit, krwawienia z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, wrzodziejące zapalenie przełyku, zapalenie przełyku, wzdęcia, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności | Częstość nieznana |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginowej) | Częstość nieznana |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, rozstępy skórne, wysypka, świąd, pokrzywka, trądzik | Częstość nieznana |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni, ból mięśniowy, miopatia, zanik mięśni, osteoporoza, martwica kości, złamania patologiczne, neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe, zahamowanie wzrostu | Częstość nieznana |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Twardzinowy przełom nerkowy | Częstość nieznana |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Nieregularne miesiączki | Częstość nieznana |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zaburzone gojenie się ran, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie | Częstość nieznana |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia wapnia w moczu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi | Częstość nieznana |
| Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Złamania kompresyjne kręgosłupa, zerwanie ścięgna | Częstość nieznana |
Szczególne zagrożenia u pacjentów z twardziną układową
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z twardziną układową przyjmujących metyloprednizolon, ze względu na ryzyko rozwoju twardzinowego przełomu nerkowego. Ryzyko to jest zróżnicowane w zależności od postaci choroby. Największe zagrożenie występuje u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej, natomiast ryzyko jest mniejsze w przypadku ograniczonej postaci twardziny układowej (2%) oraz młodzieńczej postaci twardziny układowej (1%).21
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania