Działania niepożądane
Metypred 4 mg

Metypred, zawierający metyloprednizolon w dawkach 4 mg i 16 mg, jest kortykosteroidem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania pacjenta. Działania te obejmują obniżenie odporności i zwiększoną podatność na zakażenia oportunistyczne, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne), zaburzenia endokrynologiczne takie jak zespół Cushinga, niedoczynność przysadki oraz zespół odstawienia steroidów. Metyloprednizolon może powodować zaburzenia metaboliczne (retencja sodu, zasadowica hipokaliemiczna, kwasica metaboliczna), pogorszenie tolerancji glukozy i zwiększone zapotrzebowanie na insulinę u chorych z cukrzycą. Wśród działań niepożądanych znajdują się także zaburzenia psychiczne (depresja, maniakalne pobudzenie, psychozy), neurologiczne (wzrost ciśnienia śródczaszkowego, drgawki, zaburzenia poznawcze), okulistyczne (zaćma podtorebkowa, jaskra, centralna retinopatia surowicza) oraz poważne powikłania sercowo-naczyniowe i zakrzepowe. Występują również powikłania żołądkowo-jelitowe, w tym wrzody z ryzykiem perforacji i krwawienia, a także zaburzenia wątroby i skóry.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  8. chłoniak
  9. choroba Leśniowskiego-Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  12. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  13. ciężka postać łuszczycy
  14. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  15. łuszczycowe zapalenie stawów
  16. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  17. niedobór erytroblastów w szpiku
  18. nieropne zapalenie tarczycy
  19. objawowa sarkoidoza
  20. obrzęk mózgu
  21. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  22. ostra białaczka
  23. ostre dnawe zapalenie stawów
  24. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  25. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  26. ostre zapalenie kaletki maziowej
  27. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  28. pęcherzyca
  29. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  30. piorunująca gruźlica płuc
  31. podostre zapalenie kaletki maziowej
  32. polimialgia reumatyczna
  33. półpasiec oczny
  34. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  35. przeszczepianie narządów
  36. reakcje nadwrażliwości na leki
  37. reumatoidalne zapalenie stawów
  38. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  39. rozsiana gruźlica płuc
  40. samoistna plamica małopłytkowa
  41. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  42. stwardnienie rozsiane
  43. toczeń rumieniowaty układowy
  44. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  45. wrodzony przerost nadnerczy
  46. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  47. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  48. wtórna małopłytkowość
  49. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  50. wyprysk kontaktowy
  51. zachłystowe zapalenie płuc
  52. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  53. zapalenie naczyniówki
  54. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  55. zapalenie nadkłykcia
  56. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  57. zapalenie nerwu wzrokowego
  58. zapalenie rogówki
  59. zapalenie skórno-mięśniowe
  60. zapalenie tęczówki
  61. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  62. zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
  63. zapalenie wielomięśniowe
  64. zespół Loefflera
  65. zespół nerczycowy
  66. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  67. ziarniniak grzybiasty
  68. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Działania niepożądane leku Metypred (metyloprednizolon)

Lek Metypred, dostępny w dawkach 4 mg i 16 mg w postaci tabletek doustnych, zawiera substancję czynną metyloprednizolon należącą do grupy kortykosteroidów. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego terapię. Działania niepożądane mogą mieć charakter układowy, dlatego w trakcie leczenia, nawet krótkotrwałego, konieczne jest dokładne monitorowanie pacjenta.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Metypred działania niepożądane sklasyfikowano z częstością określoną jako „nieznana”, co oznacza, że częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.2

Zagrożenia związane z układem immunologicznym

Stosowanie metyloprednizolonu może prowadzić do obniżenia odporności organizmu, co skutkuje zwiększoną podatnością na zakażenia oportunistyczne. Lek może powodować również reakcje nadwrażliwości, w tym groźne dla życia reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne. Ponadto obserwowano zahamowanie odpowiedzi na testy skórne, co może utrudniać diagnostykę alergologiczną.3

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne

Metyloprednizolon może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych, takich jak zespół Cushinga, charakteryzujący się otyłością twarzy i tułowia, nadciśnieniem i hiperglikemią. Odnotowano przypadki niedoczynności przysadki mózgowej oraz zespół odstawienia steroidów, występujący po nagłym przerwaniu terapii lub szybkim zmniejszeniu dawki.4

W zakresie zaburzeń metabolicznych obserwowano retencję sodu, zatrzymanie płynów, zasadowicę hipokaliemiczną i kwasicę metaboliczną. Lek może powodować zaburzenia tolerancji glukozy oraz zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą. Stosowanie metyloprednizolonu często wiąże się ze zwiększeniem łaknienia, co może prowadzić do przyrostu masy ciała.5

Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego

Wśród zaburzeń psychicznych związanych ze stosowaniem leku Metypred należy wymienić zaburzenia afektywne (obejmujące nastrój depresyjny, euforyczny, niestabilność emocjonalną), uzależnienie od leku, myśli samobójcze oraz zaburzenia psychotyczne (w tym stan pobudzenia maniakalnego, urojenia, omamy i schizofrenia). Pacjenci mogą doświadczać również zaburzeń umysłowych, zmian osobowości, stanów splątania, nieprawidłowych zachowań, lęku, bezsenności i drażliwości.6

W zakresie układu nerwowego odnotowano przypadki zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe), drgawki, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy i bóle głowy.7

Zaburzenia narządów zmysłów

Stosowanie metyloprednizolonu może prowadzić do powikłań okulistycznych, takich jak centralna retinopatia surowicza, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz oraz nieostre widzenie.8 W zakresie narządu słuchu mogą wystąpić zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.9

Zaburzenia układu krążenia i oddechowego

W trakcie leczenia metyloprednizolonem zaobserwowano zastoinową niewydolność serca (szczególnie u pacjentów o zwiększonym ryzyku sercowo-naczyniowym), zdarzenia zakrzepowe oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, zarówno nadciśnienie, jak i niedociśnienie.10

W układzie oddechowym może dojść do groźnego dla życia zatoru tętnicy płucnej oraz czkawki.11

Zaburzenia układu pokarmowego

Jednym z najpoważniejszych powikłań terapii metyloprednizolonem są wrzody trawienne z możliwością perforacji i krwawienia. Odnotowano również przypadki perforacji jelit, krwawień z żołądka, zapalenia trzustki, zapalenia otrzewnej, wrzodziejącego zapalenia przełyku i zapalenia przełyku. Pacjenci mogą odczuwać wzdęcia, ból brzucha, biegunkę, niestrawność i nudności.12

Zaburzenia wątroby

Podczas terapii metyloprednizolonem może dochodzić do zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, w tym aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginowej.13

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Metyloprednizolon może wywoływać liczne zmiany skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się i rozstępy skórne. U pacjentów może wystąpić wysypka, świąd, pokrzywka i trądzik.14

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Długotrwałe stosowanie metyloprednizolonu może prowadzić do poważnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, w tym osłabienia mięśni, bólu mięśniowego, miopatii i zaniku mięśni. Szczególnie niebezpieczna jest osteoporoza sterydowa, która może skutkować martwicą kości i złamaniami patologicznymi. Obserwowano również neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe oraz zahamowanie wzrostu u dzieci.15

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

U pacjentów z twardziną układową przyjmujących metyloprednizolon istnieje ryzyko wystąpienia twardzinowego przełomu nerkowego. Ryzyko to różni się w poszczególnych podgrupach pacjentów – jest największe u osób z uogólnioną postacią twardziny układowej, a najmniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią (2%) i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).16

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane obejmują nieregularne miesiączki,17 zaburzone gojenie się ran, uczucie zmęczenia i złe samopoczucie.18 W badaniach diagnostycznych może dochodzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenia tolerancji węglowodanów, zmniejszenia stężenia potasu we krwi, zwiększenia stężenia wapnia w moczu oraz zwiększenia aktywności fosfatazy zasadowej we krwi.19

Stosowanie leku Metypred wiąże się również z ryzykiem złamań kompresyjnych kręgosłupa oraz zerwania ścięgna.20

Tabela działań niepożądanych leku Metypred

Klasyfikacja wg układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia oportunistyczne, zakażenia Częstość nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (obejmujące reakcje anafilaktyczne i reakcje anafilaktoidalne), zahamowanie odpowiedzi na testy skórne Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukocytoza Częstość nieznana
Zaburzenia układu endokrynologicznego Zespół Cushinga, niedoczynność przysadki mózgowej, zespół odstawienia steroidów Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Lipomatoza nadtwardówkowa, retencja sodu, zatrzymanie płynów, zasadowica hipokaliemiczna, kwasica metaboliczna, zaburzenia tolerancji glukozy, zwiększenie zapotrzebowania na insulinę (lub doustne leki przeciwcukrzycowe u pacjentów z cukrzycą), zwiększenie łaknienia Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia afektywne (nastrój depresyjny, euforyczny, niestabilność emocjonalna), uzależnienia od leku, myśli samobójcze, zaburzenia psychotyczne (stan pobudzenia maniakalnego, urojenia, omamy, schizofrenia), zaburzenia umysłowe, zmiany osobowości, zmiany nastroju, stan splątania, nieprawidłowe zachowania, lęk, bezsenność, drażliwość Częstość nieznana
Zaburzenia układu nerwowego Zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego (z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych), drgawki, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, ból głowy Częstość nieznana
Zaburzenia oka Centralna retinopatia surowicza, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz, nieostre widzenie Częstość nieznana
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Częstość nieznana
Zaburzenia serca Zastoinowa niewydolność serca (u pacjentów o zwiększonym ryzyku) Częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Zdarzenia zakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze Częstość nieznana
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zator tętnicy płucnej, czkawka Częstość nieznana
Zaburzenia żołądka i jelit Wrzody trawienne (z możliwością perforacji i krwawienia), perforacje jelit, krwawienia z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, wrzodziejące zapalenie przełyku, zapalenie przełyku, wzdęcia, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności Częstość nieznana
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginowej) Częstość nieznana
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylewy krwawe podskórne lub dotkankowe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, rozstępy skórne, wysypka, świąd, pokrzywka, trądzik Częstość nieznana
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni, ból mięśniowy, miopatia, zanik mięśni, osteoporoza, martwica kości, złamania patologiczne, neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe, zahamowanie wzrostu Częstość nieznana
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Twardzinowy przełom nerkowy Częstość nieznana
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieregularne miesiączki Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zaburzone gojenie się ran, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie Częstość nieznana
Badania diagnostyczne Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia wapnia w moczu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi Częstość nieznana
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Złamania kompresyjne kręgosłupa, zerwanie ścięgna Częstość nieznana

Szczególne zagrożenia u pacjentów z twardziną układową

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z twardziną układową przyjmujących metyloprednizolon, ze względu na ryzyko rozwoju twardzinowego przełomu nerkowego. Ryzyko to jest zróżnicowane w zależności od postaci choroby. Największe zagrożenie występuje u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej, natomiast ryzyko jest mniejsze w przypadku ograniczonej postaci twardziny układowej (2%) oraz młodzieńczej postaci twardziny układowej (1%).21

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl