Skład i postać leku
Metypred 4 mg
Produkt leczniczy Metypred zawiera metyloprednizolon w dawkach 4 mg oraz 16 mg, dostępny w formie tabletek doustnych o odpowiednio 7 mm i 9 mm średnicy, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki zawierają również laktozę jednowodną (70 mg w dawce 4 mg i 131 mg w dawce 16 mg) oraz substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian i talk, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania. Tabletki 16 mg są dodatkowo oznaczone symbolem „ORN 346”.
- alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- chłoniak
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
- ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
- ciężka postać łuszczycy
- hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
- łuszczycowe zapalenie stawów
- nabyta niedokrwistość hemolityczna
- niedobór erytroblastów w szpiku
- nieropne zapalenie tarczycy
- objawowa sarkoidoza
- obrzęk mózgu
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- ostra białaczka
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
- pęcherzyca
- pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- polimialgia reumatyczna
- półpasiec oczny
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- przeszczepianie narządów
- reakcje nadwrażliwości na leki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- samoistna plamica małopłytkowa
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- stwardnienie rozsiane
- toczeń rumieniowaty układowy
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
- wrodzony przerost nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- współczulne zapalenie błony naczyniowej
- wtórna małopłytkowość
- wtórna niedoczynność kory nadnerczy
- wyprysk kontaktowy
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- zapalenie naczyniówki
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerek w przebiegu tocznia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie rogówki
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
- zapalenie wielomięśniowe
- zespół Loefflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Metypred
Produkt leczniczy Metypred dostępny jest w postaci tabletek w dwóch wariantach dawkowania: 4 mg oraz 16 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną metyloprednizolon (Methylprednisolonum) w ilości odpowiednio 4 mg lub 16 mg, w zależności od dawki produktu1.
W składzie produktu leczniczego Metypred znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna w ilości 70 mg w tabletce 4 mg oraz 131 mg w tabletce 16 mg2.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki Metypred zawierają następujące substancje pomocnicze3:
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletkom odpowiednią objętość
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości formowania tabletek
- Żelatyna – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletek
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
- Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
Postać farmaceutyczna produktu Metypred
Metypred występuje w postaci tabletek doustnych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi4:
| Dawka | Wygląd | Kształt | Kolor | Średnica | Oznaczenia | Linia podziału |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 4 mg | Płaskie | Okrągłe | Białe lub prawie białe | 7 mm | Brak | Obecna |
| 16 mg | Płaskie | Okrągłe | Białe lub prawie białe | 9 mm | „ORN 346” na jednej stronie | Obecna |
Tabletki Metypred posiadają linię podziału, która umożliwia ich podział na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta5.
Droga podania i warunki przechowywania
Metypred jest przeznaczony do podania doustnego6. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność leku i utrzymanie jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności wynoszący 3 lata7.
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Metypred jest pakowany w butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką również wykonaną z HDPE. Butelki umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające po 30 lub 100 tabletek8.
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Metypred nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia odpowiednią utylizację leku i minimalizuje potencjalne zagrożenie dla środowiska10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania