szałwia lekarska
Szałwia lekarska (Salvia officinalis) to wieloletnia roślina zielna z rodziny jasnotowatych, znana i ceniona od wieków za swoje właściwości lecznicze. W medycynie stosuje się głównie liście szałwii, które zawierają olejek eteryczny (tujon, cyneol, borneol), garbniki, flawonoidy, związki fenolowe oraz kwasy organiczne.
Szałwia lekarska wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz ściągające. Jest stosowana w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, przy nadmiernej potliwości oraz zaburzeniach trawiennych. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność szałwii w łagodzeniu objawów menopauzy, szczególnie uderzeń gorąca, poprzez jej działanie estrogenne.
W praktyce klinicznej preparaty z szałwii lekarskiej wykorzystuje się w formie naparów, płukanek, ekstraktów oraz olejków. Należy jednak pamiętać, że długotrwałe stosowanie szałwii w dużych dawkach może prowadzić do działań niepożądanych ze względu na zawartość tujonu. Przeciwwskazania obejmują ciążę, okres laktacji oraz padaczkę. Szałwia może również wchodzić w interakcje z lekami przeciwdrgawkowymi i przeciwcukrzycowymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kłącza tataraku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny z kłącza tataraku (Acorus calamus L.) jest jednym z siedmiu składników złożonego preparatu Dentosept A, w którym występuje w proporcji 1/10 części mieszanki ziołowej, ekstraktowanej 70% etanolem (V/V). Gotowy produkt zawiera 35-45% (V/V) etanolu, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Aktualna dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję wyciągu z kłącza tataraku, co wskazuje na ograniczone informacje o jego profilu bezpieczeństwa.
arnika, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, ChPL, Dentosept, etanol, genotoksyczność, kora dębu, mięta pieprzowa, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, rumianek pospolity, szałwia lekarska, tatarak zwyczajny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tymianek, wyciąg płynny złożony, wyciąg z tataraku - Leksykon substancji czynnych
Cineol – Wskazania do stosowania
Cineol (eukaliptol) jest monoterpenowym składnikiem olejków eterycznych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwdrobnoustrojowym i mukolitycznym, wykorzystywanym w różnych preparatach leczniczych. W preparacie Rowachol, zawierającym cineol wraz z α-pinenem, β-pinenem, kamfenem, mentonem, mentolem i borneolem, wskazania obejmują leczenie łagodnych dolegliwości kamicy żółciowej, profilaktykę kamicy dróg żółciowych, stany skurczowe oraz dyskinezę dróg żółciowych. Kompleksowe działanie tych substancji aktywnych zapewnia efekt rozkurczowy i żółciopędny, co sprzyja łagodzeniu objawów i poprawie funkcji dróg żółciowych. W preparacie Rowatinex, gdzie cineol współwystępuje z α-pinenem, β-pinenem, kamfenem, fenchonem, borneolem i anetolem, zastosowanie dotyczy układu moczowego, ze szczególnym uwzględnieniem terapii wspomagającej w przypadku małych złogów kamieni nerkowych. Działanie moczopędne i rozkurczowe ułatwia wydalanie tzw. „piasku nerkowego”.
cineol, dyskineza żółciowa, działanie moczopędne, działanie mukolityczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, działanie żółciopędne, eukaliptol, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwawnik pospolity, mięta pieprzowa, monoterpeny, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, profilaktyka kamicy żółciowej, rozkurcz dróg moczowych, rumianek lekarski, skurcz dróg żółciowych, szałwia lekarska, tymianek pospolity, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Szałwia – Właściwości farmakodynamiczne
Szałwia lekarska (Salvia officinalis L.) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, przede wszystkim antyseptyczne i ściągające, co czyni ją wartościowym składnikiem preparatów stosowanych miejscowo w jamie ustnej i gardle. Liść szałwii (Salviae folium) jest podstawowym surowcem farmaceutycznym, wykorzystywanym zarówno w monoterapii (np. Szałwia Fix – 1,2 g liścia na saszetkę), jak i w preparatach złożonych, takich jak Dentosept (0,91 g wyciągu płynnego złożonego na 1 ml produktu, zawierający liść szałwii w proporcji 0,65:1) oraz Tymsal-spray (0,3 ml nalewki z ziela szałwii, tj. 291 mg na 1 ml produktu). Działanie antyseptyczne polega na hamowaniu rozwoju drobnoustrojów chorobotwórczych, natomiast efekt ściągający przyczynia się do obkurczenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia przepuszczalności błon śluzowych, co wspomaga redukcję stanu zapalnego i gojenie uszkodzeń błony śluzowej. Stosowanie szałwii w medycynie oparte jest głównie na tradycji i doświadczeniu klinicznym, gdyż większość preparatów nie posiada kompleksowych badań farmakologicznych zgodnych z aktualnymi standardami. Preparaty takie jak Tymsal-spray i Dentosept wykorzystują nalewki i wyciągi alkoholowe (etanol 70% V/V) jako ekstrahenty, co wpływa na biodostępność i skuteczność terapeutyczną. Różnorodność form farmaceutycznych – od saszetek z suszem (Szałwia Fix), przez koncentraty do płukania (Dentosept), po płyny do stosowania miejscowego (Tymsal-spray) – determinuje szybkość działania i dobór preparatu do indywidualnych potrzeb pacjenta. W praktyce klinicznej ważne jest uwzględnienie tych różnic przy rekomendacji preparatów zawierających szałwię, zwłaszcza w terapii stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
biodostępność substancji czynnych, błona śluzowa jamy ustnej, drobnoustroje chorobotwórcze, działanie antyseptyczne, działanie synergistyczne, ekstrahent, etanol 70%, gojenie błony śluzowej, liść szałwii, nalewka z szałwii, obkurczanie naczyń krwionośnych, profil farmakodynamiczny, przepuszczalność błon śluzowych, stan zapalny, szałwia lekarska, właściwości farmakodynamiczne, właściwości ściągające, wyciąg płynny złożony, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Przedawkowanie
Produkt leczniczy Tinctura Salviae Phytopharm zawiera nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura) w stosunku 1:5 oraz wysokie stężenie etanolu (60-70% V/V). Do tej pory nie odnotowano udokumentowanych przypadków przedawkowania tego preparatu, co uniemożliwia określenie specyficznych objawów toksyczności związanych bezpośrednio z szałwią lekarską. Niemniej jednak, ze względu na obecność etanolu w wysokim stężeniu, potencjalnym zagrożeniem jest zatrucie alkoholowe, które może wystąpić przy przypadkowym spożyciu większej ilości preparatu. Objawy zatrucia będą zależne od ilości spożytego preparatu oraz indywidualnej tolerancji pacjenta na alkohol.
charakterystyka produktu leczniczego, koncentrat do sporządzania roztworu, monitoring funkcji życiowych, nalewka z liści szałwii, parametry kliniczne, postępowanie objawowe, preparat do płukania gardła, stężenie etanolu, szałwia lekarska, tolerancja na alkohol, zatrucie alkoholowe, zatrucie etanolem - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Działania niepożądane
Preparat Tinctura Salviae Phytopharm zawiera nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis) w stosunku 1:5, z 60-70% V/V etanolem jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym, stosowany miejscowo do płukania gardła. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz obserwacji postmarketingowych nie odnotowano dotychczas działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Ograniczona absorpcja ogólnoustrojowa, krótkotrwałe i miejscowe zastosowanie oraz długa historia bezpiecznego stosowania szałwii lekarskiej przyczyniają się do korzystnego profilu bezpieczeństwa tego preparatu.
absorpcja ogólnoustrojowa, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, działanie niepożądane, farmakovigilance, koncentrat do sporządzania roztworu, monitorowanie niepożądanych działań, nalewka szałwiowa, nalewka z szałwii, obserwacja postmarketingowa, płukanie gardła, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja aktywna, szałwia lekarska, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Tinctura Salviae Phytopharm, zawierający nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis) w stosunku 1:5, jest stosowany głównie w leczeniu stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 70% (V/V) etanolu, co pozwala na efektywne pozyskanie zarówno składników hydrofilowych, jak i lipofilowych. Finalny produkt zawiera 60-70% (V/V) etanolu i jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, umożliwiając miejscowe działanie terapeutyczne z minimalizacją efektów ogólnoustrojowych. Pomimo braku dedykowanych badań farmakologicznych, skuteczność preparatu opiera się na wieloletniej tradycji i doświadczeniu klinicznym.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, eliminacja patogenów, etanol jako rozpuszczalnik, flawonoidy, garbniki, jama ustna i gardło, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas fenolowy, mediator stanu zapalnego, metoda ekstrakcji, nalewka alkoholowa, nalewka z liści szałwii, nalewka z szałwii, olejek eteryczny, profil farmakodynamiczny, przepuszczalność naczyń, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan zapalny błony śluzowej, substancja biologicznie czynna, szałwia lekarska, terpeny, właściwości antyseptyczne, wolne rodniki, związek fenolowy - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szałwia lekarska (Salvia officinalis), stosowana m.in. w preparacie Tinctura Salviae Phytopharm, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak badań oraz wysoką zawartość etanolu w preparacie (60-70% V/V), nie zaleca się stosowania nalewki u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu i dziecka karmionego piersią, wynikającym zarówno z nieznanego wpływu składników szałwii, jak i toksyczności etanolu. W praktyce klinicznej należy również uwzględnić formę farmaceutyczną preparatu, który jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła, co determinuje sposób ekspozycji na substancję czynną.
ciąża, etanol, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca piersią, koncentrat do sporządzania roztworu, laktacja, leczenie objawowe, mleko matki, nalewka z szałwii lekarskiej, planowanie ciąży, płodność, płukanie gardła, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników, Salvia officinalis, szałwia lekarska, Tinctura Salviae Phytopharm - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aperisan 20%
Produkt leczniczy APERISAN 20% żel do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści Salvia officinalis L. oraz maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako substancję pomocniczą. Ze względu na obecność etanolu, preparat może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym funkcje poznawcze, szybkość reakcji oraz koordynację ruchową, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zaburzeń sprawności psychofizycznej podczas stosowania APERISANU, pacjent powinien zaprzestać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz o zawartości etanolu w preparacie, zwracając szczególną uwagę na indywidualne czynniki ryzyka, takie jak wiek, stan zdrowia, choroby współistniejące oraz stosowanie innych leków mogących nasilać działanie etanolu.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie etanolu, działanie synergistyczne, ekstrahent, ekstrakt, etanol, funkcja poznawcza, funkcja poznawcza i psychomotoryczna, interakcja z etanolem, koordynacja ruchowa, substancja psychoaktywna, szałwia lekarska, wrażliwość indywidualna, wyciąg z liści, zaburzenie sprawności psychofizycznej, zdolność psychomotoryczna, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Szałwii –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania liścia szałwii (Salviae officinalis L., folium) koncentrują się przede wszystkim na neurotoksycznym działaniu tujonu, głównego składnika olejku eterycznego. W praktyce klinicznej zaleca się stosowanie chemotypów szałwii o niskiej zawartości tujonu, aby minimalizować ryzyko toksyczności. Ustalono akceptowalną dzienną dawkę tujonu na poziomie 5,0 mg/osobę, przy czym bezpieczne jest jedynie krótkotrwałe stosowanie nieprzekraczające 2 tygodni. Tujon stanowi kluczowy czynnik ograniczający stosowanie liścia szałwii ze względu na jego potencjał neurotoksyczny.
chemotyp szałwii, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, liść szałwii, neurotoksyczność tujonu, obszar toksykologiczny, olejek eteryczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, Salvia officinalis, szałwia lekarska, toksyczność reprodukcyjna, tujon, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Szałwia – Przedawkowanie
Szałwia (Salvia officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w leczeniu schorzeń jamy ustnej, takich jak Szałwia Fix, Dentosept oraz Tymsal-spray. Przedawkowanie szałwii, szczególnie w formie monokomponentowej (Szałwia Fix), może prowadzić do objawów neurologicznych (zawroty głowy, drgawki padaczkopodobne) oraz sercowo-naczyniowych (tachykardia), a także subiektywnego uczucia gorąca. Dawka toksyczna została określona na poziomie powyżej 15 g suchych liści szałwii. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Dentosept i Tymsal-spray, nie odnotowano przypadków przedawkowania, co może wynikać z niższej zawartości szałwii lub interakcji farmakodynamicznych między składnikami.
dawka toksyczna, drgawki padaczkopodobne, działanie neurotoksyczne, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, nalewka z ziela szałwii, napad drgawkowy, objawy neurologiczne, objawy sercowo-naczyniowe, preparat Dentosept, szałwia lekarska, tachykardia, Tymsal-spray, uczucie gorąca, wyciąg płynny złożony, zaburzenia równowagi, zatrucie substancją roślinną, zawroty głowy, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Szałwii –
Produkt leczniczy Liść Szałwii (Salviae officinalis L., folium) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1,5 g liścia szałwii w każdej saszetce, cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku zgłoszonych niepożądanych reakcji, konieczne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, aby zapewnić właściwą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii z wykorzystaniem tego produktu roślinnego.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, farmakovigilance, lek pochodzenia roślinnego, liść szałwii, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, personel medyczny, produkt biobójczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, szałwia lekarska, wyrób medyczny, zioła do zaparzania, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dentosept A –
Dentosept A to płyn do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający wyciąg płynny z siedmiu surowców roślinnych (koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, mięta pieprzowa, tymianek) w proporcji 2/2/2/1/1/1/1, rozpuszczony w 70% etanolu (50 g/100 g produktu). Substancją czynną jest benzokaina w stężeniu 2 g/100 g. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną, przy czym całkowite stężenie etanolu wynosi 35-45% (V/V). Produkt dostępny jest w opakowaniach 25 g, w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką lub z aplikatorem, co zapewnia ochronę przed światłem i precyzyjne dozowanie. Okres ważności wynosi 3 lata, jednak po otwarciu opakowania z aplikatorem zaleca się zużyć preparat w ciągu 9 miesięcy, przechowując go w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
arnika, benzokaina, błona śluzowa jamy ustnej, dąb, etanol, gliceryna, hydroksyetyloceluloza, kłącze tataraku, kora dębu, liść szałwii, mięta pieprzowa, niezgodność farmaceutyczna, płyn do stosowania w jamie ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, rumianek pospolity, substancja pomocnicza, szałwia lekarska, tatarak zwyczajny, tymianek, wyciąg płynny złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dentosept A –
Dentosept A to preparat do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający wyciąg z siedmiu ziół oraz benzokainę, przeznaczony do leczenia zmian zapalnych i bólowych. Lek dostępny jest w dwóch formach opakowań: z aplikatorem i bez, z różnymi zaleceniami dawkowania. W przypadku opakowania z aplikatorem, maksymalna dawka dobowa wynosi 15 doz, przy czym jednorazowo można aplikować do 5 dawek na różne miejsca zmienione chorobowo, z odstępami czasowymi między aplikacjami. Aplikacja powinna odbywać się z odległości 1-5 cm od zmienionego miejsca, a po podaniu leku zaleca się powstrzymanie od jedzenia i picia przez minimum 30 minut, aby zapewnić dłuższe działanie substancji czynnych. Standardowy czas stosowania to 7 dni, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
aplikacja leku, arnika górska, benzokaina, choroba neurologiczna, choroba wątroby, etanol, kora dębu, mięta pieprzowa, padaczka, przeciwwskazanie, rumianek lekarski, śluzówka jamy ustnej, szałwia lekarska, tatarak zwyczajny, tymianek pospolity, uzależnienie od alkoholu, zmiany chorobowe jamy ustnej, zmiany w jamie ustnej - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Tinctura Salviae Phytopharm, zawierający nalewkę z liści szałwii lekarskiej w proporcji 1:5, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie 60-70% V/V. Ze względu na obecność alkoholu, stosowanie tego preparatu jako płukanki do gardła może prowadzić do wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu przez alkomaty oraz potencjalnego obniżenia sprawności psychomotorycznej. W związku z tym, bezpośrednio po użyciu produktu nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest szczególnie istotne u pacjentów podlegających kontrolom trzeźwości lub wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności.
alkomat, alternatywa terapeutyczna, alternatywny preparat, działanie sedatywne, etanol, farmakoterapia, koncentrat do sporządzania roztworu, lek działający na OUN, liść szałwii lekarskiej, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sprawność psychomotoryczna, szałwia lekarska, Tinctura Salviae, uzależnienie od alkoholu, wydychane powietrze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septosan fix (1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Septosan fix w postaci ziół do zaparzania zawiera 1,0 g ziela tymianku (Thymus vulgaris L.; Thymus zygis L.), 0,5 g liścia szałwii (Salvia officinalis L.) oraz 0,5 g liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L.) w jednej saszetce. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, w tym na mentol będący składnikiem olejku miętowego. Należy również uwzględnić możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae), takich jak lawenda, rozmaryn, bazylia, melisa czy oregano. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości, ale braku jednoznacznego potwierdzenia, zaleca się ostrożność przy pierwszym zastosowaniu leku.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek szałwiowy – Wskazania do stosowania
Olejek szałwiowy (Salvia officinalis L., aetheroleum) jest aktywnym składnikiem o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym, antyseptycznym i ściągającym, wykorzystywanym głównie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. W preparacie Salviasept olejek szałwiowy występuje w stężeniu 0,2 g na 100 g produktu i współdziała z innymi olejkami eterycznymi (goździkowy 2,0 g, mentol 2,0 g, miętowy 1,1 g, cineol 0,6 g, tymiankowy 0,3 g, majerankowy 0,3 g) oraz wyciągiem płynnym z roślin leczniczych (93,5 g/100 g), co zapewnia wielokierunkowe i synergistyczne działanie terapeutyczne. Produkt dostępny jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła, co umożliwia bezpośredni kontakt substancji aktywnych z tkankami objętymi stanem zapalnym, przyspieszając efekt terapeutyczny. Należy zwrócić uwagę na obecność etanolu w stężeniu 58% (V/V) ± 10%, co może stanowić przeciwwskazanie u wybranych grup pacjentów.
cineol, działanie antyseptyczne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, efekt synergistyczny, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, mentol, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, przeciwwskazanie, stan zapalny jamy ustnej i gardła, szałwia lekarska, wyciąg płynny złożony, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml
Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła, zawierający nalewkę z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura) w stężeniu 4,5 g/5 ml. W 100 ml produktu znajduje się 100 ml nalewki w stosunku ekstrakcji 1:5, z użyciem 70% V/V etanolu jako rozpuszczalnika, co skutkuje zawartością etanolu na poziomie 60-70% V/V w gotowym preparacie. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle, nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i nietolerancji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji fizykochemicznych z innymi lekami.
Okres ważności Tinctura Salviae Phytopharm wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, przy przechowywaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Produkt jest konfekcjonowany w butelce z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu i ogranicznikiem wypływu, a także wyposażony w miarkę z polipropylenu do precyzyjnego dozowania. Po użyciu niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zminimalizować wpływ na środowisko. Zaleca się przestrzeganie terminu ważności i warunków przechowywania dla zachowania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kory dębu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z kory dębu (Quercus spp.) stosowany w preparatach do leczenia schorzeń jamy ustnej, takich jak Dentosept A, ma istotne przeciwwskazania, przede wszystkim nadwrażliwość na korę dębu lub inne składniki preparatu. Ze względu na obecność innych roślinnych komponentów, takich jak arnika, rumianek, mięta pieprzowa, szałwia, kłącze tataraku czy tymianek, istnieje ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). Ponadto preparat zawiera 35-45% (V/V) etanolu, co stanowi przeciwwskazanie u osób z nadwrażliwością na alkohol, chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u dzieci, zależnie od zaleceń producenta. Nadwrażliwość na benzokainę, często obecna w preparatach złożonych, również wyklucza ich stosowanie.
alergia, alkoholizm, astrowate, benzokaina, choroba wątroby, duszność, etanol, garbniki, kora dębu, nadwrażliwość, obrzęk, olejek eteryczny, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, pieczenie, pokrzywka, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, schorzenie jamy ustnej, substancja pomocnicza, świąd, świszczący oddech, szałwia lekarska, tatarak zwyczajny, terapia przeciwzakrzepowa, właściwości hemostatyczne, wyciąg z kory dębu, wysypka skórna, wywiad alergiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aperisan 20%
Aperisan 20% śel do stosowania w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną płynny wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) w stężeniu 200 mg/g śelu, przygotowany w stosunku 1:1 z użyciem 70% V/V etanolu jako ekstrahenta. Produkt jest zarejestrowany zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, co oznacza, że nie wymaga szczegółowych badań farmakodynamicznych ze względu na jego tradycyjne zastosowanie roślinne. W dokumentacji produktu brak jest więc opisu właściwości farmakodynamicznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
- Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Wskazania do stosowania
Szałwia lekarska (Salvia officinalis) jest wykorzystywana w lecznictwie głównie jako składnik preparatów do płukania gardła w stanach zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł i gardła, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych i bakteryjnych górnych dróg oddechowych. Preparat Tinctura Salviae Phytopharm zawiera nalewkę z liści szałwii w proporcji 1:5, co odpowiada stężeniu 4,5 g/5 ml, z rozpuszczalnikiem etanol 70% V/V. Wykazuje działanie przeciwzapalne, ściągające oraz antyseptyczne, co pozwala na zmniejszenie przekrwienia i objawów zapalenia oraz działanie przeciwbakteryjne. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych ze względu na wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V), co wymaga szczególnej ostrożności u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
antyseptyk, działanie przeciwbakteryjne, działanie ściągające, gingivitis, górne drogi oddechowe, infekcja bakteryjna, infekcja wirusowa, liść szałwii, nalewka z szałwii, pharyngitis, przeciwzapalne, stomatitis, szałwia lekarska, terapia wspomagająca, tonsillitis, zapalenie błony śluzowej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maść szałwiowa –
Maść szałwiowa, zawierająca ekstrakt z liści Salvia officinalis L. ekstrahowany etanolem i bazująca na wazelinie białej, jest preparatem do stosowania miejscowego o korzystnym profilu bezpieczeństwa. W dotychczasowych obserwacjach klinicznych nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jej aplikacją, co może być związane z naturalnym pochodzeniem substancji czynnej oraz miejscowym charakterem podania. Brak zgłoszonych działań niepożądanych nie wyklucza jednak konieczności monitorowania bezpieczeństwa stosowania leku, zwłaszcza w kontekście potencjalnych, rzadkich reakcji niepożądanych.
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, ekstrahent, etanol, maść do stosowania miejscowego, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pharmacovigilance, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, stosunek korzyści do ryzyka leku, szałwia lekarska, wazelina biała - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Septosan fix (1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz.
Preparat Septosan fix, zawierający 1,0 g ziela tymianku (Thymus vulgaris L.; Thymus zygis L., herba), 0,5 g liścia szałwii (Salvia officinalis L., folium) oraz 0,5 g liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) w saszetce, jest tradycyjnie stosowany jako środek odkażający w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz zapalenia dziąseł. Ziele tymianku dostarcza olejków eterycznych bogatych w tymol i karwakrol, wykazujących działanie przeciwbakteryjne i odkażające. Liść szałwii wykazuje właściwości przeciwzapalne, ściągające i antyseptyczne, natomiast liść mięty pieprzowej, dzięki zawartości mentolu, działa chłodząco i przeciwbólowo, łagodząc dolegliwości bólowe i obrzękowe.
antyseptyk, dysfagia, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, mentol, mięta pieprzowa, nawracająca infekcja, obniżona odporność, odkażanie, ostry stan zapalny gardła, przewlekły stan zapalny gardła, stan zapalny jamy ustnej i gardła, szałwia lekarska, tymianek, tymol, zapalenie dziąseł - Leksykon substancji czynnych
Szałwia lekarska – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szałwia lekarska (Salvia officinalis) w postaci nalewki, np. Tinctura Salviae Phytopharm, zawiera biologicznie czynne związki, w tym olejek lotny z tujonem o działaniu neurotoksycznym. Preparat zawiera 60-70% (v/v) etanolu, co wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN oraz uzależnieniem od alkoholu. Stosowanie nalewki doustnie jest kategorycznie przeciwwskazane, a preparat nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na ryzyko toksyczności i wysoką zawartość alkoholu.
choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, działanie neurotoksyczne, działanie niepożądane, etanol, koncentrat do sporządzania roztworu, nalewka z liści szałwii, olejek lotny, padaczka, płukanie gardła, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, stosowanie wewnętrzne, stosowanie zewnętrzne, substancja lecznicza, szałwia lekarska, tujon, uzależnienie od alkoholu, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maść szałwiowa –
Maść szałwiowa, zawierająca ekstrakt z liści Salvia officinalis L., nie była poddana standardowym badaniom przedklinicznym, takim jak ocena toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję. Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu opiera się głównie na przestrzeganiu zalecanego dawkowania oraz przeciwwskazań określonych w charakterystyce produktu leczniczego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Forma farmaceutyczna – maść do stosowania zewnętrznego na bazie wazeliny białej z ekstraktem etanolowym – ogranicza penetrację składników aktywnych do krążenia ogólnego, co dodatkowo wpływa na korzystny profil bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tymsal-spray –
Produkt leczniczy TYMSAL – SPRAY, płyn do stosowania w jamie ustnej, zawiera wyciąg płynny z ziela tymianku (0,7 ml, 679 mg/ml) oraz nalewkę z ziela szałwii (0,3 ml, 291 mg/ml). Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych, w związku z czym brak jest danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. Preparat stosowany jest miejscowo w jamie ustnej, a jego skład obejmuje 38-47% (V/V) etanolu, co potencjalnie może wpływać na wchłanianie składników aktywnych przez błonę śluzową, jednak brak jest potwierdzających to danych dla tego konkretnego produktu.
badanie farmakokinetyczne, błona śluzowa jamy ustnej, ekstrahent, farmakokinetyka, nalewka z ziela szałwii, płyn do jamy ustnej, stosowanie miejscowe, substancja czynna, szałwia lekarska, tymianek hiszpański, tymianek pospolity, wchłanianie substancji czynnych, wodorotlenek amonowy, wyciąg z ziela tymianku