Interakcje leku – Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml

Interakcje leku
Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml

Dotychczasowe badania kliniczne oraz obserwacje nie wykazały istotnych interakcji między nalewką z liści szałwii lekarskiej (Tinctura Salviae Phytopharm) stosowaną miejscowo w formie roztworu do płukania gardła a innymi lekami czy produktami żywnościowymi. Produkt zawiera 60-70% etanolu (V/V), co wynika z zastosowania 70% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Pomimo braku potwierdzonych interakcji, należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki sedatywne, przeciwlękowe lub przeciwpadaczkowe, ze względu na potencjalne, choć teoretyczne, ryzyko addytywnego działania etanolu i składników szałwii, takich jak tujon, cyneol i kamfora. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego, a przypadkowe połknięcie znacznej ilości może zwiększyć ryzyko interakcji farmakologicznych.

Pobierz ChPL PDF Tinctura Salviae Phytopharm – Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła – 4,5 g/5 ml

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje z alkoholem
Potencjalne interakcje – kontekst farmakologiczny
Zestawienie potencjalnych interakcji
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

nalewka z liścia szałwii lekarskiej

Kategoria leku

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W toku badań klinicznych oraz na podstawie dotychczasowych obserwacji nie stwierdzono występowania interakcji między nalewką z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii tinctura) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła a innymi produktami leczniczymi stosowanymi jednocześnie. Przeprowadzone obserwacje kliniczne nie wykazały również interakcji z produktami żywnościowymi przy stosowaniu produktu Tinctura Salviae Phytopharm. ¹

Interakcje z alkoholem

Należy zwrócić uwagę, że produkt Tinctura Salviae Phytopharm zawiera znaczną ilość etanolu (60-70% V/V), co wynika z zastosowania 70% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego podczas produkcji nalewki z liści szałwii lekarskiej. ² Chociaż nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem, podczas stosowania produktu należy uwzględnić następujące aspekty:

Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej (płukanie gardła), a nie do spożycia
Zawartość etanolu w produkcie może teoretycznie wchodzić w interakcje z innymi lekami metabolizowanymi w wątrobie, jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia znacznej ilości produktu
Ze względu na zawartość etanolu, produkt powinien być stosowany z ostrożnością u osób przyjmujących leki o działaniu sedatywnym, przeciwlękowym lub przeciwpadaczkowym

Potencjalne interakcje – kontekst farmakologiczny

Pomimo braku potwierdzonych klinicznie interakcji, warto zwrócić uwagę na potencjalne interakcje farmakologiczne związane z właściwościami szałwii lekarskiej (Salvia officinalis). Składniki aktywne szałwii, w tym przede wszystkim olejek eteryczny zawierający m.in. tujon, cyneol i kamforę, teoretycznie mogą wykazywać niewielkie działanie systemowe w przypadku przedostania się do krwioobiegu, co mogłoby prowadzić do interakcji z:

Lekami przeciwdrgawkowymi – składniki szałwii mogą teoretycznie wpływać na próg drgawkowy
Lekami przeciwcukrzycowymi – szałwia może wykazywać słabe działanie hipoglikemizujące
Lekami sedatywnymi – potencjalne, choć bardzo słabe działanie addytywne

Należy jednak podkreślić, że przy prawidłowym stosowaniu produktu Tinctura Salviae Phytopharm zgodnie z zaleceniami (jako roztwór do płukania gardła, bez połykania), ryzyko wystąpienia jakichkolwiek interakcji jest minimalne ze względu na ograniczoną absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnych. ³

Zestawienie potencjalnych interakcji

Rodzaj interakcji	Opis interakcji	Poziom istotności	Zalecenia kliniczne
Interakcje z lekami	Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami	Niski	Zwykłe monitorowanie pacjenta
Interakcje z żywnością	Nie odnotowano interakcji z produktami żywnościowymi	Niski	Brak specjalnych zaleceń
Interakcje z alkoholem	Produkt zawiera etanol (60-70% V/V); brak badań dotyczących specyficznych interakcji z dodatkowym spożyciem alkoholu	Średni – teoretyczny	Unikać spożywania alkoholu podczas stosowania produktu ze względu na teoretyczne ryzyko działania addytywnego
Leki przeciwpadaczkowe	Teoretyczne ryzyko wpływu na aktywność leków przeciwpadaczkowych w przypadku absorpcji ogólnoustrojowej składników szałwii	Niski – teoretyczny	Zachować ostrożność u pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki przeciwpadaczkowe
Leki przeciwcukrzycowe	Teoretyczne ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego	Niski – teoretyczny	Monitorowanie poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą w przypadku regularnego i długotrwałego stosowania
Leki sedatywne	Teoretyczne ryzyko nasilenia działania sedatywnego w przypadku przedostania się składników szałwii do krwiobiegu	Niski – teoretyczny	Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków sedatywnych

Należy zauważyć, że wszystkie wymienione potencjalne interakcje mają charakter teoretyczny i odnoszą się głównie do sytuacji nieprawidłowego stosowania produktu (np. połykanie znacznych ilości preparatu). Przy stosowaniu produktu Tinctura Salviae Phytopharm zgodnie z zaleceniami (jako roztwór do płukania gardła), ryzyko wystąpienia jakichkolwiek istotnych klinicznie interakcji jest minimalne. ⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.