Działania niepożądane – Liść Szałwii

Działania niepożądane
Liść Szałwii

Produkt leczniczy Liść Szałwii (Salviae officinalis L., folium) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1,5 g liścia szałwii w każdej saszetce, cechuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku zgłoszonych niepożądanych reakcji, konieczne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, aby zapewnić właściwą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii z wykorzystaniem tego produktu roślinnego.

Pobierz ChPL PDF Liść Szałwii – Zioła do zaparzania w saszetkach – –

Wskazania

Substancja czynna

liść szałwii

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Liść Szałwii

Produkt leczniczy Liść Szałwii (Salviae officinalis L., folium) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, zawierający 1,5 g liścia szałwii w każdej saszetce, charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. W toku dotychczasowych obserwacji klinicznych nie zidentyfikowano działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, istotne znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii ma ciągłe monitorowanie profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego Liść Szałwii po jego wprowadzeniu do obrotu. System ten pozwala na nieustanną ocenę stosunku korzyści do ryzyka wynikającego z terapii.²

Procedura zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, przedstawiciele fachowego personelu medycznego powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem leku Liść Szałwii. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji:³

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
E-mail: [email protected]

Alternatywnie, zgłoszenia dotyczące podejrzewanych działań niepożądanych można kierować bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.⁴

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania
Nie zidentyfikowano	Na podstawie dostępnych danych klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu nie zidentyfikowano charakterystycznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Liść Szałwii	Nieznana

Znaczenie monitorowania bezpieczeństwa

Pomimo dotychczasowego braku stwierdzonych działań niepożądanych dla produktu Liść Szałwii, należy podkreślić wagę ciągłego monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych pochodzenia roślinnego. W przypadku ziołolecznictwa, system farmakovigilance stanowi istotny element oceny bezpieczeństwa w długoterminowym stosowaniu, pozwalając na wczesne wykrycie potencjalnych zagrożeń dla pacjentów.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.