Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liść Szałwii
Preparat zawierający 1,5 g liścia szałwii (Salviae officinalis L., folium) w saszetkach do zaparzania należy stosować z dużą ostrożnością u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego w ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania preparatu w całym okresie ciąży. Również u kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka oraz ich wpływu na dziecko, a tradycyjne zastosowanie szałwii jako środka hamującego laktację wskazuje na potencjalne ryzyko dla produkcji mleka. W związku z tym stosowanie preparatu w okresie laktacji nie jest rekomendowane.
Wpływ leku zawierającego liść szałwii na płodność, ciążę i laktację
Preparat zawierający Salviae officinalis L., folium (liść szałwii) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach wymaga szczególnej uwagi podczas udzielania porad pacjentkom w okresie rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią. Lek ten zawiera 1,5 g liścia szałwii w każdej saszetce i należy do grupy produktów leczniczych roślinnych, których stosowanie w określonych stanach fizjologicznych kobiety powinno być dokładnie omówione przez personel medyczny.1
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży
Dotychczasowe dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających liść szałwii w okresie ciąży są niewystarczające do jednoznacznej oceny potencjalnego ryzyka. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tego surowca roślinnego u kobiet ciężarnych. Z tego powodu, kierując się zasadą ostrożności w praktyce klinicznej, nie zaleca się stosowania preparatu zawierającego liść szałwii w trakcie całego okresu ciąży.2
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania liścia szałwii u kobiet karmiących piersią są niewystarczające. Co istotne, w tradycyjnym ziołolecznictwie szałwia była nawet stosowana w celu hamowania laktacji, co może sugerować potencjalny wpływ na produkcję mleka. Z uwagi na brak pełnych danych dotyczących przenikania składników aktywnych szałwii do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm dziecka, stosowanie preparatu zawierającego liść szałwii nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.3
Wpływ na płodność
Aktualnie brak jest szczegółowych badań klinicznych oceniających wpływ preparatów zawierających liść szałwii na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera informacji o potencjalnym wpływie preparatu na parametry płodności, co również wynika z braku wystarczających danych naukowych w tym zakresie.4
Zalecenia dla lekarzy
W praktyce klinicznej lekarz powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią następujące informacje dotyczące stosowania preparatu zawierającego liść szałwii:
- Produkt leczniczy LIŚĆ SZAŁWII w postaci ziół do zaparzania w saszetkach nie powinien być stosowany w okresie ciąży z uwagi na brak wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo
- Kobiety karmiące piersią również powinny unikać stosowania tego preparatu, ze względu na potencjalny wpływ na laktację oraz brak danych o bezpieczeństwie dla dziecka
- W przypadku planowania ciąży należy poinformować pacjentkę o konieczności przerwania stosowania preparatu zawierającego liść szałwii
- Jeśli pacjentka stosowała preparat i podejrzewa ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem
Wobec braku jednoznacznych danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, zgodnie z zasadą „primum non nocere”, należy zachować postawę ostrożności i nie zalecać stosowania liścia szałwii u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Liść Szałwii
- Działania niepożądane – Liść Szałwii
- Interakcje leku – Liść Szałwii
- Profil bezpieczeństwa leku – Liść Szałwii
- Przeciwwskazania – Liść Szałwii
- Przedawkowanie – Liść Szałwii
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Szałwii
- Skład i postać leku – Liść Szałwii
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Liść Szałwii
- Właściwości farmakokinetyczne – Liść Szałwii
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Szałwii
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liść Szałwii
- Wskazania do stosowania – Liść Szałwii