Właściwości farmakodynamiczne
Liść Szałwii
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) w formie ziół do zaparzania w saszetkach (1,5 g/saszetkę) jest zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Jego działanie farmakodynamiczne nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi leków roślinnych o ugruntowanym tradycyjnym zastosowaniu. Skuteczność terapeutyczna opiera się na wielowiekowym doświadczeniu medycyny tradycyjnej, a rejestracja produktu nie wymaga przedstawiania dowodów naukowych potwierdzających mechanizm działania.
Właściwości farmakodynamiczne liścia szałwii
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) w formie ziół do zaparzania w saszetkach (1,5 g/saszetkę) należy do kategorii tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Właściwości farmakodynamiczne tego preparatu nie zostały potwierdzone w specjalistycznych badaniach, co jest zgodne z wymogami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, dla których takie badania nie są wymagane.1
Mechanizm działania tradycyjnego
Skuteczność terapeutyczna liścia szałwii opiera się na wielowiekowym doświadczeniu w medycynie tradycyjnej. Produkt jest stosowany w zalecanych wskazaniach na zasadzie ugruntowanej tradycji, bez konieczności przedstawiania dowodów naukowych potwierdzających mechanizm działania.2
Status rejestracyjny produktu
Zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, preparat Liść szałwii nie wymaga przeprowadzenia badań farmakodynamicznych potwierdzających jego działanie lecznicze. Jest to typowe dla leków roślinnych o ugruntowanym tradycyjnym zastosowaniu, gdzie podstawą rejestracji jest wieloletnie doświadczenie w stosowaniu, a nie wyniki badań eksperymentalnych.3
Skład i postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje w formie ziół do zaparzania w saszetkach, gdzie każda saszetka zawiera 1,5 g liścia szałwii (Salviae officinalis L., folium). Ta postać farmaceutyczna pozwala na łatwe przygotowanie naparu o określonej zawartości surowca roślinnego.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Liść Szałwii
- Działania niepożądane – Liść Szałwii
- Interakcje leku – Liść Szałwii
- Profil bezpieczeństwa leku – Liść Szałwii
- Przeciwwskazania – Liść Szałwii
- Przedawkowanie – Liść Szałwii
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Szałwii
- Skład i postać leku – Liść Szałwii
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Liść Szałwii
- Właściwości farmakokinetyczne – Liść Szałwii
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Szałwii
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liść Szałwii
- Wskazania do stosowania – Liść Szałwii