peryndopryl z tert-butyloaminą
Peryndopryl z tert-butyloaminą to preparat z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w prewencji wtórnej po przebytym zawale mięśnia sercowego. Tert-butyloamina stanowi solną postać substancji czynnej, która wpływa na jej właściwości farmakokinetyczne, w tym biodostępność.
Mechanizm działania peryndoprylu polega na hamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę I do angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo lek zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co przyczynia się do zmniejszenia retencji sodu i wody, a także wywiera korzystny wpływ na przebudowę mięśnia sercowego.
Peryndopryl z tert-butyloaminą charakteryzuje się długim czasem działania (24 godziny), co umożliwia stosowanie go w dawkowaniu raz na dobę. Lek wykazuje również korzystny profil metaboliczny – nie wpływa negatywnie na gospodarkę lipidową i węglowodanową, co czyni go odpowiednim dla pacjentów z towarzyszącymi zaburzeniami metabolicznymi, w tym cukrzycą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Prestozek Combi 4 mg + 10 mg
Prestozek Combi to preparat złożony, łączący inhibitor konwertazy angiotensyny (peryndopryl) oraz antagonista wapnia (amlodypina), klasyfikowany w grupie leków działających na układ renina-angiotensyna (kod ATC: C09BB04). Peryndopryl hamuje enzym ACE, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II, zwiększenia aktywności reninowej osocza oraz zmniejszenia wydzielania aldosteronu, a także aktywacji układu kalikreina-kinina i prostaglandyn, co przyczynia się do efektu hipotensyjnego i może wywoływać charakterystyczny kaszel. Lek wykazuje skuteczność w redukcji zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia tętniczego we wszystkich stopniach nadciśnienia, bez wpływu na częstość akcji serca, z maksymalnym efektem terapeutycznym osiąganym między 4 a 6 godziną po podaniu i utrzymującym się przez co najmniej 24 godziny. Peryndopryl poprawia także strukturę i funkcję mięśnia sercowego, zmniejszając przerost lewej komory oraz korzystnie wpływając na elastyczność dużych i małych tętnic.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, amlodypina bezylan, angiotensyna II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, efekt hipotensyjny, egzopeptydaza, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor płytek krwi, nadciśnienie tętnicze, opór obwodowy naczyń, peryndopryl z argininą, peryndopryl z tert-butyloaminą, przerost lewej komory serca, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, śmiertelność sercowo-naczyniowa, stabilna choroba wieńcowa, tachyfilaksja, ujemne sprzężenie zwrotne, układ kalikreina-kinina, układ renina-angiotensyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, zawał serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Amlessa 4 mg + 5 mg
Lek Amlessa jest preparatem złożonym zawierającym peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę (w postaci bezylanu) w czterech wariantach dawek: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg. Pierwsza wartość odnosi się do peryndoprylu, druga do amlodypiny. Terapia tym lekiem wymaga wcześniejszego ustalenia indywidualnych dawek obu składników podawanych oddzielnie, a dopiero po stabilizacji można przejść na preparat złożony. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min lek jest dopuszczony do stosowania, natomiast u osób z klirensem poniżej 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji. W populacji pediatrycznej stosowanie Amlessy jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem.
amlodypina bezylan, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dane farmakokinetyczne, klirens kreatyniny, kreatynina, monoterapia peryndoprylem, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl z tert-butyloaminą, podanie doustne, populacja pediatryczna, potas w surowicy krwi, stężenie amlodypiny w osoczu, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlessa 8 mg + 5 mg
Amlessa to lek w formie tabletek, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl w postaci soli z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępne są cztery warianty dawkowania: 4 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny (ekwiwalent peryndoprylu 3,34 mg), 4 mg + 10 mg (3,34 mg peryndoprylu), 8 mg + 5 mg (6,68 mg peryndoprylu) oraz 8 mg + 10 mg (6,68 mg peryndoprylu). Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację i prawidłowe stosowanie. Substancje pomocnicze, takie jak sodu wodorowęglan, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, zapewniają stabilność, odpowiednią formę i właściwości farmaceutyczne preparatu.
amlodypina, amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, terapia nadciśnienia, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prenessa 8 mg
Prenessa 8 mg zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą w dawce 8 mg (odpowiadającej 6,68 mg peryndoprylu) i jest dostępna w formie białych, okrągłych tabletek z rowkiem umożliwiającym podział na połowy. Lek jest wskazany przede wszystkim do leczenia nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, dostosowując leczenie do indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Ponadto, Prenessa 8 mg jest zalecana w stabilnej chorobie wieńcowej w celu zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z historią zawału mięśnia sercowego lub po rewaskularyzacji wieńcowej (angioplastyka, pomostowanie aortalno-wieńcowe).
angioplastyka wieńcowa, incydent sercowo-naczyniowy, incydent sercowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek hipotensyjny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, pomostowanie aortalno-wieńcowe, rewaskularyzacja wieńcowa, stabilna choroba wieńcowa, terapia skojarzona, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Perindanor 8 mg
Perindopryl, zawarty w preparacie Perindanor w dawce 8 mg jako prolek z tert-butyloaminą, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu po 1 godzinie oraz biodostępnością na poziomie 65-70%. Tylko 27% dawki ulega absorpcji i przekształceniu do aktywnego metabolitu – peryndoprylatu, którego maksymalne stężenie pojawia się po 3-4 godzinach. Peryndoprylat wykazuje objętość dystrybucji około 0,2 l/kg, niskie wiązanie z białkami osocza oraz z enzymem konwertazy angiotensyny (<30%, zależne od stężenia). Eliminacja peryndoprylatu odbywa się głównie przez nerki, z okresem półtrwania około 17 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po 4 dniach regularnego stosowania. Spożycie posiłku hamuje konwersję proleku do aktywnego metabolitu, dlatego zaleca się podawanie leku na czczo, przed porannym posiłkiem.
biodostępność leku, dializa, klirens dializacyjny, klirens kreatyniny, klirens wątrobowy, konwertaza angiotensyny, marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość dystrybucji, okres półtrwania, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, peryndoprylat, prolek, stan stacjonarny, stężenie maksymalne leku, wiązanie z białkami - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Perindopril Krka 8 mg
Perindopril Krka, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) z kodem ATC C09AA04, działa poprzez hamowanie przekształcania angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II, zmniejszenia wydzielania aldosteronu oraz zwiększenia aktywności bradykininy. Jego aktywny metabolit, peryndoprylat, odpowiada za efekt farmakodynamiczny. Lek skutecznie obniża zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie tętnicze, niezależnie od pozycji ciała, poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego i poprawę przepływu krwi obwodowej i nerkowej, przy zachowanym GFR. Maksymalne działanie hipotensyjne występuje 4-6 godzin po podaniu, a efekt terapeutyczny utrzymuje się co najmniej 24 godziny, bez ryzyka tachyfilaksji czy efektu odbicia po przerwaniu terapii. Perindopril wykazuje również korzystny wpływ na remodelowanie układu sercowo-naczyniowego, redukując przerost lewej komory i poprawiając elastyczność tętnic.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, beta-adrenolityk, bradykinina, ciśnienie tętnicze, efekt terapeutyczny, egzopeptydaza, elastyczność tętnic, enzym konwertujący, heptapeptyd, hiperkaliemia, hipokaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reniny, kinaza, konwersja angiotensyny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niewydolność nerek, obwodowy opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, peryndopryl z tert-butyloaminą, peryndoprylat, przepływ krwi przez nerki, przepływ obwodowy, przerost lewej komory serca, przewlekła choroba nerek, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, stabilna choroba wieńcowa, tachyfilaksja, udar mózgu, układ kalikreiny-kininy, układ prostaglandyn, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, zawał serca niezakończony zgonem - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril 2 mg
Perindopril jest dostępny w postaci tabletek doustnych o dwóch mocach: 2 mg oraz 4 mg, zawierających odpowiednio 2 mg lub 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą jako substancji czynnej. Tabletki 2 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 4 mg mają postać białych, podłużnych tabletek z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (36,14 mg w tabletkach 2 mg i 72,28 mg w tabletkach 4 mg), celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, regulatorów pH oraz środków poprawiających właściwości mechaniczne i sypkość tabletek.
blister PVC/PE/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie precyzyjne, forma doustna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z tert-butyloaminą, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tert-butylamini perindoprilum - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki 2 mg + 0,625 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Co-Prenessa, zawierającego peryndopryl z tert-butyloaminą 2 mg oraz indapamid 0,625 mg, wykazały nieznacznie zwiększoną toksyczność skojarzenia obu substancji w porównaniu do ich monoterapii. Toksyczność ta ma charakter narządowo- i gatunkowo-specyficzny, z istotnym działaniem toksycznym na układ pokarmowy u psów oraz zwiększonym efektem toksycznym u samic szczurów, co może sugerować różnice metaboliczne lub wrażliwości zależne od płci. Nie zaobserwowano natomiast nasilenia zaburzeń czynności nerek u szczurów, pomimo odmiennych mechanizmów działania peryndoprylu (inhibitor ACE) i indapamidu (diuretyk tiazydopodobny). Wszystkie działania niepożądane występowały przy dawkach znacznie przekraczających stosowane u ludzi, co wskazuje na wyraźny margines bezpieczeństwa w terapii klinicznej.
badanie przedkliniczne, diuretyk tiazydopodobny, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, efekt teratogenny, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodynamika wewnątrznerkowa, inhibitor ACE, margines bezpieczeństwa leku, peryndopryl z indapamidem, peryndopryl z tert-butyloaminą, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność narządowa, toksyczność skojarzenia, toksyczność układu pokarmowego, toksyczny wpływ na rozród, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka to lek złożony dostępny w czterech dawkach, łączący inhibitory ACE (perindopryl z tert-butyloaminą, odpowiadający 3,34 mg lub 6,68 mg perindoprylu) z amlodypiną w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Preparat występuje w formie tabletek o różnym kształcie i wymiarach, z charakterystycznymi oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację dawki. Tabletki 4 mg + 10 mg posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, natomiast tabletki 8 mg + 10 mg można dzielić na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, celulozę mikrokrystaliczną oraz skrobię kukurydzianą, co wpływa na właściwości farmaceutyczne leku.
amlodypina, amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału, okres ważności, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prestozek Combi 4 mg + 10 mg
Prestozek Combi to lek dostępny w czterech dawkach, łączący peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, umożliwiający indywidualne dostosowanie terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępne warianty dawkowania to: 4 mg peryndoprylu + 5 mg amlodypiny (odpowiednik amlodypiny bezylanu 6,94 mg), 4 mg + 10 mg (13,87 mg), 8 mg + 5 mg (6,94 mg) oraz 8 mg + 10 mg (13,87 mg). Tabletki są niepowlekane, o różnej wielkości i oznaczeniach, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują różne typy celulozy mikrokrystalicznej, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpuszczalność i proces produkcji tabletek.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Co-Amlessa 4 mg + 10 mg + 1,25 mg
Co-Amlessa to lek złożony o stałej dawce, zawierający peryndopryl (2-8 mg), amlodypinę (5-10 mg) oraz indapamid (0,625-2,5 mg), przeznaczony do stosowania u pacjentów z ustabilizowanym nadciśnieniem tętniczym po wcześniejszym leczeniu poszczególnymi składnikami w tych samych dawkach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 mg peryndoprylu + 10 mg amlodypiny + 2,5 mg indapamidu. Lek podaje się doustnie, jedną tabletkę raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych i poprawia adherencję. Preparat nie jest wskazany do leczenia początkowego nadciśnienia i wymaga indywidualnego dostosowania dawki poszczególnych składników w przypadku konieczności modyfikacji terapii.
amlodypina w postaci bezylanu, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, indapamid, klirens kreatyniny, leczenie początkowe, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, peryndopryl z tert-butyloaminą, podanie doustne, stężenie amlodypiny, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Amlessa 8 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl w formie proleku oraz amlodypinę (bezylan), wykazuje farmakokinetykę zgodną z profilem obu substancji podawanych osobno. Peryndopryl charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (Tmax 1 godzina) i krótkim okresem półtrwania (1 godzina), natomiast jego aktywny metabolit peryndoprylat osiąga Tmax w 3-4 godziny i ma okres półtrwania około 17 godzin, co pozwala na uzyskanie stanu stacjonarnego po 4 dniach. Biodostępność peryndoprylatu wynosi 27%, a jego wiązanie z białkami osocza to 20%. Wchłanianie peryndoprylu jest obniżone przez posiłki, dlatego zaleca się podawanie leku na czczo. Eliminacja peryndoprylatu odbywa się głównie przez nerki, co wymaga monitorowania funkcji nerek i elektrolitów u pacjentów z niewydolnością nerek, serca oraz u osób starszych. U pacjentów z marskością wątroby klirens wątrobowy peryndoprylu jest zmniejszony o 50%, jednak nie wpływa to na produkcję aktywnego metabolitu, więc nie jest konieczna modyfikacja dawki.
amlodypina bezylan, biodostępność, biodostępność amlodypiny, dawka terapeutyczna, klirens, klirens wątrobowy, konwertaza angiotensyny, kreatynina, lek Amlessa, marskość wątroby, niewydolność nerek, niewydolność serca, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, peryndopryl z tert-butyloaminą, peryndoprylat, pole pod krzywą, prolek, stan stacjonarny, wchłanianie leku, zaburzenie czynności wątroby, zależność liniowa, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Perindopril Krka 4 mg
Perindopril Krka, zawierający 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (odpowiadające 3,338 mg peryndoprylu) oraz 60,4 mg laktozy jednowodnej w formie tabletek owalnych z rowkiem podziału, generalnie nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku wystąpienia objawów hipotensji, takich jak zawroty głowy, osłabienie, zaburzenia widzenia, nadmierna senność czy zaburzenia koncentracji, które mogą upośledzać zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w początkowym okresie terapii oraz podczas stosowania terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, gdyż ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego jest wtedy zwiększone.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, hipotensja, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadmierna senność, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego, obniżenie ciśnienia tętniczego, Perindopril Krka, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, spadek ciśnienia tętniczego, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, zaburzenia koncentracji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vidotin 8 mg
Vidotin, zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą, jest inhibitorem ACE dostępnym w dawkach 4 mg (3,338 mg peryndoprylu) oraz 8 mg (6,676 mg peryndoprylu). Lek jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca (tylko dawka 4 mg) oraz stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów po zawale mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacji. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego, zmniejszenia obciążenia następczego serca oraz poprawy funkcji śródbłonka i przebudowy mięśnia sercowego. Tabletki 4 mg są owalne, białe, z linią podziału i oznaczeniem C53, co umożliwia ich dzielenie, natomiast tabletki 8 mg są okrągłe, białe, z oznaczeniem C54 i nie powinny być dzielone.
incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie skojarzone, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, parametry kliniczne i laboratoryjne, peryndopryl z tert-butyloaminą, przebudowa mięśnia sercowego, śródbłonek naczyniowy, stabilna choroba wieńcowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zabieg rewaskularyzacji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka dostępny jest w czterech dawkach, łączących perindopryl z tert-butyloaminą (ekwiwalent perindoprylu: 3,34 mg lub 6,68 mg) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Tabletki mają różne formy i oznaczenia ułatwiające identyfikację, np. tabletki 4 mg + 5 mg są okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 7 mm z napisem „U 1”, natomiast tabletki 8 mg + 10 mg mają linię podziału i napis „U 4” na jednej stronie, umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan (bufor pH), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości technologiczne tabletek.
amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, okres ważności leku, peryndopryl z tert-butyloaminą, rozkruszenie tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka doustna, utylizacja produktów farmaceutycznych, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Prestozek Combi 4 mg + 10 mg
Prestozek Combi, łączący peryndopryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i częstości występowania. Najczęściej obserwuje się bóle głowy i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10), nudności, ból brzucha oraz zmęczenie. Rzadziej występują leukopenia, neutropenia, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko do niezbyt często), a także zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, obrzęki i zmiany skórne. Szczególną uwagę należy zwrócić na obrzęk naczynioruchowy, niedociśnienie, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia) oraz zaburzenia czynności nerek i hiperkaliemię, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta. Profil działań niepożądanych może różnić się w zależności od dawki leku (4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg).
agranulocytoza, amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista wapnia, arytmia, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, lek moczopędny, leukopenia, MedDRA, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie naczyń - Leksykon substancji czynnych
Peryndopryl – Właściwości farmakokinetyczne
Peryndopryl, podawany doustnie, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 godziny, z biodostępnością na poziomie 65-70%. Jest prolekiem, który ulega aktywacji metabolicznej do peryndoprylatu – aktywnego metabolitu stanowiącego około 27% dawki, osiągającego maksymalne stężenie w osoczu po 3-4 godzinach. Okres półtrwania peryndoprylu wynosi około 1 godziny, natomiast peryndoprylatu – 17 godzin, co umożliwia podawanie leku w pojedynczej dawce dobowej. Objętość dystrybucji peryndoprylatu wynosi około 0,2 l/kg, a stopień wiązania z białkami osocza to około 20%. Spożycie pokarmu zmniejsza przekształcanie peryndoprylu do peryndoprylatu, dlatego zaleca się przyjmowanie leku na czczo, rano przed posiłkiem. Farmakokinetyka peryndoprylu jest liniowa, a jego metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, choć aktywacja do peryndoprylatu odbywa się także w innych tkankach.
AUC, biodostępność, dystrybucja leku, enzym konwertujący angiotensynę, faza eliminacji, interakcje lekowe, klirens dializacyjny, klirens kreatyniny, klirens wątrobowy, liniowość farmakokinetyczna, marskość wątroby, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, peryndopryl, peryndopryl z argininą, peryndopryl z tert-butyloaminą, peryndoprylat, prolek, przewlekła niewydolność serca, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlessa 4 mg + 5 mg
Amlessa to preparat złożony dostępny w formie tabletek doustnych, zawierający peryndopryl w postaci tert-butyloaminy oraz amlodypinę w postaci bezylanu, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępne dawki to: 4 mg peryndoprylu (3,34 mg ekwiwalentu) + 5 mg amlodypiny, 4 mg + 10 mg, 8 mg (6,68 mg ekwiwalentu) + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację, a niektóre posiadają linię podziału, służącą do ułatwienia połykania, z możliwością podziału na równe dawki jedynie w przypadku 8 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, spoistość i proces produkcji tabletek.
amlodypina, amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, masa tabletki, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, preparat złożony, skrobia żelowana kukurydziana, sodu wodorowęglan, substancja buforująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka doustna