nadroparyna wapniowa
Nadroparyna wapniowa jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) stosowaną jako lek przeciwzakrzepowy. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, co zapobiega powstawaniu zakrzepów. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, charakteryzuje się bardziej przewidywalną farmakokinetyką, dłuższym okresem półtrwania i mniejszym ryzykiem powikłań krwotocznych.
Wskazania do stosowania nadroparyny wapniowej obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w chirurgii i u pacjentów unieruchomionych, leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy. Jest także stosowana w ostrych zespołach wieńcowych.
Lek podawany jest w iniekcjach podskórnych, a dawkowanie zależy od wskazań i masy ciała pacjenta. Podczas terapii nadroparyną wapniową rzadko wymaga się monitorowania aktywności anty-Xa, co stanowi zaletę w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej. U pacjentów z niewydolnością nerek należy dostosować dawkę leku z uwagi na ryzyko kumulacji i zwiększonego ryzyka krwawień.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna wapniowa – Dawkowanie i sposób podawania
Nadroparyna wapniowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową (LMWH), jest stosowana w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Różne preparaty (Fraxiparine, Fraxiparine Multi, Fraxodi) różnią się drogą podania i dawkowaniem, co wymaga indywidualnego dostosowania do masy ciała pacjenta oraz specyfiki zabiegu. W profilaktyce po zabiegach chirurgicznych dawka wynosi 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa) podskórnie raz na dobę przez co najmniej 7 dni, z pierwszą dawką podaną 2-4 godziny przed operacją. W ortopedii stosuje się schemat dwudawkowy z dawkami od 0,2 ml (1 900 j.m. anty-Xa) do 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa) w zależności od masy ciała, podawany przez minimum 10 dni. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Fraxiparine i Fraxiparine Multi podaje się podskórnie co 12 godzin, a Fraxodi raz na dobę, z dawkami dostosowanymi do masy ciała (np. 0,4 ml = 3 800 j.m. anty-Xa dla masy < 50 kg w przypadku Fraxiparine). W hemodializie dawki są również zależne od masy ciała, z możliwością zmniejszenia o połowę u pacjentów z ryzykiem krwawienia.
bolus dożylny, dławica piersiowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, INR, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, LMWH, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadroparyna wapniowa, ortopedyczny zabieg chirurgiczny, podanie podskórne i dożylne, wstrzyknięcie podskórne, wykrzepianie w układzie krążenia pozaustrojowego, zabieg chirurgiczny ogólny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml
Fraxiparine, będący heparyną drobnocząsteczkową (LMWH), jest stosowany podskórnie lub dożylnie w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. Dawkowanie jest ściśle zależne od wskazania klinicznego oraz masy ciała pacjenta, z podziałem na standardowe zabiegi chirurgiczne (0,3 ml = 2 850 j.m. anty-Xa raz na dobę, pierwsza dawka 2-4 godziny przed zabiegiem), zabiegi ortopedyczne (dawka początkowa 38 j.m. anty-Xa/kg mc., zwiększana o 50% od 4. dnia po zabiegu, leczenie trwające co najmniej 10 dni) oraz pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym bez zabiegów chirurgicznych (0,4 ml = 3 800 j.m. anty-Xa dla masy ciała < 70 kg, 0,6 ml = 5 700 j.m. anty-Xa dla ≥ 70 kg). W hemodializie dawka podawana do linii tętniczej jest dostosowana do masy ciała (0,3-0,6 ml), z możliwością redukcji o połowę u pacjentów z ryzykiem krwawienia. W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q stosuje się podskórne podawanie co 12 godzin, dawkując 86 j.m. anty-Xa/kg mc., z maksymalną dawką 1 ml.
ampułko-strzykawka, bolus dożylny, fałd skóry, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, incydent zakrzepowo-zatorowy, klirens kreatyniny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadroparyna wapniowa, niestabilna dławica piersiowa, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, ryzyko krwawienia, ściana przednio-boczna brzucha, wstrzyknięcie podskórne, wykrzepianie w układzie krążenia pozaustrojowego, zabieg chirurgiczny ogólny, zabieg ortopedyczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Fraxodi (nadroparyna wapniowa) o stężeniu 15 200 j.m. anty-Xa/0,8 ml jest wskazany do podawania wyłącznie podskórnego, z preferowanym miejscem iniekcji na ścianie przednio-bocznej brzucha lub udzie. Dawkowanie preparatu jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta i wynosi 171 j.m. anty-Xa/kg masy ciała, podawane raz na dobę przez około 10 dni. Przykładowo, dla pacjentów o masie ciała 80-89 kg dawka wynosi 0,8 ml (15 200 j.m. anty-Xa). W przypadku pominięcia dawki należy ją podać jak najszybciej, zachowując 24-godzinny odstęp między kolejnymi podaniami, bez podwajania dawki. Leczenie należy kontynuować do momentu osiągnięcia docelowych wartości INR, przy jednoczesnym wprowadzeniu doustnych leków przeciwzakrzepowych, jeśli nie ma przeciwwskazań. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, doustny lek przeciwzakrzepowy, Fraxodi, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka anty-Xa, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności nerek, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadroparyna wapniowa, podanie podskórne, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
W przypadku stosowania nadroparyny wapniowej (Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml), brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z braku przeprowadzonych badań w tym zakresie. Lekarz powinien bazować na mechanizmie działania heparyny drobnocząsteczkowej oraz jej profilu farmakologicznym, uwzględniając potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy krwawienia, które mogą negatywnie wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Istotne jest również uwzględnienie stanu klinicznego pacjenta, który sam w sobie może ograniczać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba zakrzepowo-zatorowa, dawka leku, działanie niepożądane, Fraxodi, funkcja psychomotoryczna, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka AXa, krwawienie, nadroparyna wapniowa, profil farmakologiczny, profilaktyka i leczenie, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jest dostępna w ampułko-strzykawkach o stężeniach od 2 850 j.m. AXa/0,3 ml do 9 500 j.m. AXa/1 ml, przeznaczona do podawania podskórnego i dożylnego. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta oraz wskazań klinicznych, z uwzględnieniem specyficznej aktywności biologicznej preparatu. W profilaktyce pooperacyjnej ortopedycznej stosuje się dawki od 1 900 j.m. do 3 800 j.m. anty-Xa raz na dobę, z możliwością zwiększenia dawki o 50% od czwartego dnia po zabiegu. W hemodializie dawka początkowa podawana do linii tętniczej wynosi od 2 850 j.m. do 5 700 j.m. anty-Xa, z możliwością modyfikacji w zależności od ryzyka krwawienia i czasu trwania zabiegu. W leczeniu przeciwzakrzepowym stosuje się podskórne podawanie co 12 godzin, z dawkami od 3 800 j.m. do 8 550 j.m. anty-Xa, dostosowanymi do masy ciała pacjenta. W terapii skojarzonej z kwasem acetylosalicylowym dawka początkowa dożylna i podskórna jest dostosowana do masy ciała, nie przekraczając 1 ml (do 9 500 j.m. anty-Xa).
ampułko-strzykawka, bolus dożylny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, łagodne zaburzenie czynności nerek, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadroparyna wapniowa, niestabilna dławica piersiowa, ortopedyczny zabieg chirurgiczny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna wapniowa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nadroparyna wapniowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w preparatach Fraxiparine (dawki od 2 850 do 9 500 j.m. AXa/ml), Fraxiparine Multi (9 500 j.m. AXa/ml oraz 142 500 j.m. AXa/15 ml) oraz Fraxodi (11 400 do 19 000 j.m. AXa/ml), nie posiada udokumentowanych danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mechanizm działania nadroparyny ogranicza się głównie do układu krzepnięcia, bez bezpośredniego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, a droga podania podskórna oraz farmakokinetyka minimalizują potencjalne oddziaływanie na funkcje poznawcze i motoryczne. Niemniej jednak, choroby podstawowe wskazujące do terapii (np. zakrzepica żylna, niestabilna choroba wieńcowa) oraz możliwe działania niepożądane, takie jak niedokrwistość czy zawroty głowy, mogą pośrednio wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, Fraxiparine, Fraxiparine Multi, Fraxodi, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, iniekcja podskórna, jednostka AXa, lek przeciwpłytkowy, morfologia krwi, nadroparyna wapniowa, niedokrwistość, niestabilna choroba wieńcowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, podanie podskórne, powikłanie krwotoczne, układ krzepnięcia krwi, zaburzenie funkcji nerek, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml
Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, wymagającą leczenia przeciwzakrzepowego, lekarz powinien szczegółowo omówić bezpieczeństwo stosowania nadroparyny wapniowej (Fraxodi). Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód, jednak dane kliniczne dotyczące przenikania leku przez łożysko są ograniczone. W związku z tym nadroparyna wapniowa nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Dawka leku wynosi 19 000 j.m. AXa w 1 ml roztworu do wstrzykiwań, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fraxiparine 5700 j.m.a.Xa/0,6 ml
Brak jest bezpośrednich danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej (Fraxiparine) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z charakterystyki produktu leczniczego. Preparat dostępny jest w dawkach od 2850 j.m. AXa/0,3 ml do 9500 j.m. AXa/1 ml, co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka. Nadroparyna, jako heparyna drobnocząsteczkowa, nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, co sugeruje niskie prawdopodobieństwo bezpośredniego wpływu na funkcje poznawcze. Jednakże, lekarz powinien uwzględnić pośrednie czynniki wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów, takie jak choroby współistniejące (np. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ostre zespoły wieńcowe), potencjalne działania niepożądane (zawroty głowy, osłabienie) oraz ryzyko krwawienia w przypadku urazu.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, Fraxiparine, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, nadroparyna wapniowa, ośrodkowy układ nerwowy, ostry zespół wieńcowy, polipragmazja, powikłanie krwotoczne, zaburzenie funkcji nerek, zawrót głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fraxiparine 3800 j.m. a.Xa/0,4 ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa nadroparyny wapniowej, substancji czynnej preparatu Fraxiparine, obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na kluczowe układy fizjologiczne, takie jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Długoterminowa toksyczność po podaniu wielokrotnym nie ujawniła istotnych efektów toksycznych, co potwierdza dobrą tolerancję leku w modelach zwierzęcych. Ponadto, nadroparyna wapniowa nie wykazała potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania w dłuższym okresie.
bezpieczeństwo farmakologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, Fraxiparine, genotoksyczność, nadroparyna wapniowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, substancja czynna, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja długoterminowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płód - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml
Nadroparyna wapniowa, stosowana w postaci roztworu do wstrzykiwań (Fraxiparine), charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~88%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po około 3 godzinach. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a aktywność anty-Xa utrzymuje się powyżej 0,05 j.m./ml przez co najmniej 18 godzin. Eliminacja leku odbywa się głównie przez nerki, co determinuje konieczność ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku, u których obserwuje się spowolnioną eliminację. Brak jest szczegółowych danych dotyczących metabolizmu oraz farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby, choć odnotowano sporadyczne, przemijające wzrosty aktywności aminotransferaz.
aktywność anty-Xa, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dysfagia, Fraxiparine, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens osoczowy, nadroparyna wapniowa, okres półtrwania, pacjent w podeszłym wieku, parametr farmakokinetyczny, podanie podskórne, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wartość AUC, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml
Nadroparyna wapniowa, substancja czynna leku Fraxodi, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3 godzinach oraz biodostępnością około 88%. Okres półtrwania wynosi 8-10 godzin, a aktywność anty-Xa utrzymuje się powyżej 0,05 j.m./ml przez co najmniej 18 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Lek jest eliminowany głównie przez nerki, co ma kluczowe znaczenie przy doborze dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanym (klirens kreatyniny 36-43 ml/min) i ciężkim (10-20 ml/min) upośledzeniem czynności nerek obserwuje się odpowiednio wzrost AUC o 52% i 95%, wydłużenie okresu półtrwania o 39% i 112%, oraz zmniejszenie klirensu osoczowego do 63% i 50% wartości prawidłowej. U pacjentów poddawanych hemodializie (klirens 3-6 ml/min) wzrost AUC wynosi 62%, a okres półtrwania wydłuża się o 65%, przy klirensie osoczowym zmniejszonym do 67% wartości prawidłowej.
aktywność anty-Xa, aminotransferazy, biodostępność leku, efekt terapeutyczny, Fraxodi, hemodializa, iniekcja, klirens kreatyniny, klirens nadroparyny, kumulacja leku, nadroparyna wapniowa, okres półtrwania, podanie podskórne, pole pod krzywą, powikłanie krwotoczne, schemat dawkowania, wchłanianie substancji czynnej, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml
Fraxodi, zawierający nadroparynę wapniową, jest heparyną drobnocząsteczkową przeznaczoną do podawania podskórnego, głównie w dawce 171 j.m. anty-Xa/kg masy ciała raz na dobę przez około 10 dni. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach z roztworem o objętości dostosowanej do masy ciała pacjenta, np. 0,4 ml (7 600 j.m. anty-Xa) dla masy < 50 kg, do 1,0 ml (19 000 j.m. anty-Xa) dla masy ≥ 100 kg. Miejscem podania jest ściana przednio-boczna brzucha lub udo, z zaleceniem naprzemiennego stosowania stron. W przypadku pominięcia dawki, należy ją podać jak najszybciej, zachowując 24-godzinny odstęp między kolejnymi podaniami, bez podwajania dawki. Leczenie powinno być kontynuowane do uzyskania docelowych wartości INR, a włączenie doustnych leków przeciwzakrzepowych jest zalecane jak najszybciej, o ile nie ma przeciwwskazań.
ampułko-strzykawka, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka anty-Xa, doustny lek przeciwzakrzepowy, heparyna drobnocząsteczkowa, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności nerek, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nadroparyna wapniowa, podawanie podskórne, ściana przednio-boczna brzucha, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml
Preparat Fraxodi zawiera nadroparynę wapniową w stężeniu 19 000 j.m. AXa/ml i jest wskazany wyłącznie do leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), obejmującej zakrzepicę żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowość płucną (ZP). Fraxodi, jako heparyna drobnocząsteczkowa o wysokim stężeniu, wykazuje silne właściwości przeciwzakrzepowe, co umożliwia skuteczną terapię tych stanów zarówno w fazie ostrej, jak i w kontynuacji leczenia. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach 1 ml, każda zawierająca 19 000 j.m. AXa nadroparyny wapniowej, co pozwala na podawanie leku raz na dobę, zwiększając komfort pacjenta i ułatwiając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna – Właściwości farmakodynamiczne
Nadroparyna wapniowa (Nadroparinum calcicum) jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4 300 daltonów, z 75-95% cząsteczek w zakresie 2 000-8 000 daltonów. Charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (95-130 j.m. AXa/mg) i niską aktywnością anty-IIa (<40 j.m. AIIa/mg), co daje stosunek anty-Xa do anty-IIa w zakresie 2,5-4,0. Mechanizm działania polega na hamowaniu proteaz serynowych układu krzepnięcia, skutkując opóźnieniem powstawania trombiny oraz neutralizacją już wytworzonej trombiny, co przekłada się na silne działanie przeciwzakrzepowe z minimalnym wpływem na hemostazę. W porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, nadroparyna wykazuje większą aktywność fibrynolityczną, mniejszą liczbę interakcji z płytkami krwi, minimalne zaburzenia w rutynowych testach krzepnięcia, dłuższy okres półtrwania oraz wydłużoną osoczową aktywność anty-Xa. Nadroparyna wapniowa jest dostępna w postaci roztworów do wstrzykiwań o różnych dawkach: Fraxiparine (2 850-9 500 j.m. AXa w ampułko-strzykawkach o objętości 0,3-1 ml) oraz Fraxiparine Multi (9 500 j.m. AXa/ml w fiolkach 5 ml). Preparaty cechują się klarownym do lekko opalizującego roztworem, bezbarwnym lub lekko żółtawym zabarwieniem. Klinicznie nadroparyna zapewnia przewidywalny efekt przeciwzakrzepowy, umożliwia stosowanie stałych dawek bez rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia, wiąże się z niższym ryzykiem krwawień i trombocytopenii indukowanej heparyną oraz pozwala na wygodny schemat dawkowania (raz lub dwa razy na dobę), co czyni ją korzystnym wyborem w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aktywność fibrynolityczna, aktywność osoczowa anty-Xa, dalton, glikozaminoglikan, heparyna drobnocząsteczkowa, kaskada krzepnięcia, komórka śródbłonka, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, nadroparyna wapniowa, parametry krzepnięcia, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, proteaza serynowa, skrzep, test krzepnięcia, trombina, trombocytopenia indukowana heparyną, trombocytopenia poheparynowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml
Przedawkowanie nadroparyny wapniowej (substancji czynnej Fraxiparine) prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień, które mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych po zagrażające życiu. Diagnostyka powinna obejmować ocenę liczby płytek krwi oraz parametrów układu krzepnięcia, co pozwala na ocenę stopnia zaburzeń hemostazy i ryzyka trombocytopenii. W przypadku niewielkich krwawień zaleca się zmniejszenie dawki lub opóźnienie kolejnej dawki leku, natomiast ciężkie krwawienia wymagają podania siarczanu protaminy, który neutralizuje działanie przeciwzakrzepowe nadroparyny. Dawka siarczanu protaminy powinna być precyzyjnie dobrana – 0,6 ml roztworu neutralizuje około 950 j.m. anty-Xa nadroparyny, z uwzględnieniem czasu, jaki upłynął od podania leku.
aktywność anty-Xa, badanie koagulologiczne, działanie przeciwzakrzepowe, Fraxiparine, krwawienie, krwawienie jawne, krwawienie utajone, małopłytkowość, nadroparyna wapniowa, neutralizacja działania przeciwzakrzepowego, parametry krzepnięcia, płytki krwi, siarczan protaminy, trombocytopenia, układ hemostazy, układ krzepnięcia, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fraxodi 11 400 j.m. AXa/0,6 ml
Fraxodi, zawierający nadroparynę wapniową w dawce 11 400 j.m. AXa/0,6 ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, heparyny lub substancje pomocnicze, a także u osób z małopłytkowością indukowaną nadroparyną, aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia, w tym przy zaburzeniach hemostazy niezwiązanych z DIC. Przeciwwskazania obejmują także choroby organiczne predysponujące do krwawień, takie jak aktywna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwotoczne incydenty naczyniowo-mózgowe oraz ostre zakaźne zapalenie wsierdzia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min), gdyż nadroparyna jest wydalana głównie przez nerki, co zwiększa ryzyko kumulacji leku i krwawień. U pacjentów leczonych dawkami terapeutycznymi Fraxodi jest przeciwwskazane stosowanie znieczulenia regionalnego ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego i potencjalnego porażenia.
choroba wrzodowa żołądka, doustny antykoagulant, działanie przeciwkrzepliwe, glikokortykosteroid, heparyna drobnocząsteczkowa, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, nadroparyna wapniowa, nadwrażliwość, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, owrzodzenie błony śluzowej, retinopatia cukrzycowa, retinopatia nadciśnieniowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wegetacja bakteryjna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hemostazy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakaźne zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fraxiparine 3800 j.m. a.Xa/0,4 ml
Przedawkowanie nadroparyny wapniowej (Fraxiparine), heparyny drobnocząsteczkowej o działaniu przeciwzakrzepowym, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka krwawień o różnym nasileniu – od drobnych wylewów podskórnych po masywne krwotoki wewnętrzne. W diagnostyce kluczowe jest monitorowanie parametrów hemostazy, w tym liczby płytek krwi oraz wskaźników układu krzepnięcia, takich jak APTT i czas protrombinowy. W przypadku trombocytopenii, zwłaszcza heparynozależnej (HIT), konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Postępowanie terapeutyczne zależy od nasilenia objawów: przy niewielkich krwawieniach zaleca się redukcję dawki lub opóźnienie kolejnej aplikacji, natomiast w ciężkich przypadkach stosuje się siarczan protaminy jako swoistą odtrutkę.
aktywność anty-Xa, aPTT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, działanie przeciwzakrzepowe, Fraxiparine, heparyna drobnocząsteczkowa, HIT, krwawienie, krwawienie z błon śluzowych, krwotok wewnętrzny, nadroparyna wapniowa, parametry hemodynamiczne, płytki krwi, siarczan protaminy, trombocytopenia, układ krzepnięcia, zaburzenia hemostazy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fraxiparine 2850 j.m. a.Xa/0,3 ml
Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jest dostępna w dawkach od 2850 j.m. AXa/0,3 ml do 9500 j.m. AXa/1 ml jako roztwór do wstrzykiwań. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na nadroparynę, heparynę lub substancje pomocnicze, a także historię małopłytkowości indukowanej nadroparyną. Lek jest przeciwwskazany w stanach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak aktywne krwawienia, zaburzenia hemostazy, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, krwotoczne incydenty naczyniowo-mózgowe oraz ostre zakaźne zapalenie wsierdzia. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stosowanie nadroparyny jest niewskazane ze względu na ryzyko kumulacji i powikłań krwotocznych. Znieczulenie regionalne jest przeciwwskazane u pacjentów leczonych dawkami leczniczymi heparyny z powodu ryzyka krwiaka rdzenia kręgowego i poważnych powikłań neurologicznych.
acenokumarol, choroba wrzodowa żołądka, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, klopidogrel, krwawienie śródczaszkowe, krwiak rdzenia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nadroparyna wapniowa, niestabilna dławica piersiowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, retinopatia naczyniowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, warfaryna, zaburzenie hemostazy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakaźne zapalenie wsierdzia, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fraxodi 19 000 j.m. AXa/ml
Przedkliniczne badania nadroparyny wapniowej (Fraxodi, 19 000 j.m. AXa/ml) obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną i toksykologiczną, w tym wpływ na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, bez wykrycia istotnych sygnałów bezpieczeństwa. Wielokrotne podawanie substancji w modelach zwierzęcych nie wykazało klinicznie istotnej toksyczności, co potwierdzono analizą parametrów biochemicznych, hematologicznych oraz badaniami histopatologicznymi narządów wewnętrznych. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, dały wyniki negatywne, wskazując na brak potencjału mutagennego nadroparyny wapniowej zarówno in vitro, jak i in vivo.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, Fraxodi, mutacja genowa, nadroparyna wapniowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml
Nadroparyna wapniowa, substancja czynna Fraxiparine, wykazuje farmakokinetykę opartą na pomiarze aktywności anty-Xa w osoczu, z maksymalną aktywnością osiąganą po 3 godzinach od podania podskórnego i okresem półtrwania wynoszącym 8-10 godzin przy wielokrotnym podaniu. Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 88%, a aktywność anty-Xa utrzymuje się powyżej 0,05 j.m./ml przez co najmniej 18 godzin, co uzasadnia schemat dawkowania. Lek jest głównie wydalany przez nerki, a brak danych dotyczących metabolizmu i farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga ostrożności, zwłaszcza że odnotowano przemijające wzrosty aminotransferaz. U osób starszych, ze względu na fizjologiczne zmniejszenie klirensu nerkowego, zaleca się ocenę funkcji nerek przed terapią.
aktywność anty-Xa, aktywność osoczowa, akumulacja leku, aminotransferaza, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawkowanie leku, Fraxiparine, hemodializa, klirens kreatyniny, klirens nadroparyny, klirens osoczowy, nadroparyna wapniowa, okres półtrwania, podanie podskórne, powikłanie krwotocze, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Nadroparyna wapniowa – Działania niepożądane
Nadroparyna wapniowa, jako LMWH, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najczęstsze i najistotniejsze klinicznie to powikłania krwotoczne występujące bardzo często (≥1/10), w tym groźne krwiaki rdzeniowe. Małopłytkowość indukowana heparyną (HIT) oraz trombocytoza występują rzadko (≥1/10,000 do <1/1000) i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz zmiany terapii. Często obserwuje się przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadkie (≪1/10,000) są reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje rzekomo-anafilaktyczne, martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia, przemijająca hiperkaliemia oraz priapizm, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji medycznej.
ból głowy, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, inhibitor czynnika Xa, inhibitor trombiny, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość indukowana heparyną, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, priapizm, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień, siarczan protaminy, świąd, trombocytoza, wysypka, zwapnienie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fraxodi 15 200 j.m. AXa/0,8 ml
Fraxodi, zawierający nadroparynę wapniową w dawce 15 200 j.m. AXa/0,8 ml, może powodować liczne działania niepożądane, z których najczęstsze są krwawienia o różnej lokalizacji, występujące u ≥10% pacjentów, w tym groźne krwiaki rdzeniowe, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, w tym immunologiczną wywołaną heparyną, trombocytozę, a bardzo rzadko eozynofilię, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne, reakcje rzekomo-anafilaktyczne), przemijającą hiperkaliemię związaną z hamowaniem wydzielania aldosteronu, a także priapizm wymagający pilnej interwencji. Często występuje przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby. W miejscu wstrzyknięcia bardzo często pojawiają się małe krwiaki i twarde grudki, a rzadziej zwapnienia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej.
aldosteron, aminotransferazy, ból głowy, eozynofilia, hiperkaliemia, krwawienie, krwiak, krwiak rdzeniowy, małopłytkowość, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, migrena, nadroparyna wapniowa, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przewlekła niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, trombocytoza, układ krzepnięcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwapnienie