Dawkowanie i sposób podawania
Nadroparyna wapniowa
Nadroparyna wapniowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową (LMWH), jest stosowana w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Różne preparaty (Fraxiparine, Fraxiparine Multi, Fraxodi) różnią się drogą podania i dawkowaniem, co wymaga indywidualnego dostosowania do masy ciała pacjenta oraz specyfiki zabiegu. W profilaktyce po zabiegach chirurgicznych dawka wynosi 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa) podskórnie raz na dobę przez co najmniej 7 dni, z pierwszą dawką podaną 2-4 godziny przed operacją. W ortopedii stosuje się schemat dwudawkowy z dawkami od 0,2 ml (1 900 j.m. anty-Xa) do 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa) w zależności od masy ciała, podawany przez minimum 10 dni. W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Fraxiparine i Fraxiparine Multi podaje się podskórnie co 12 godzin, a Fraxodi raz na dobę, z dawkami dostosowanymi do masy ciała (np. 0,4 ml = 3 800 j.m. anty-Xa dla masy < 50 kg w przypadku Fraxiparine). W hemodializie dawki są również zależne od masy ciała, z możliwością zmniejszenia o połowę u pacjentów z ryzykiem krwawienia.
- Dawkowanie i sposób podawania nadroparyny wapniowej
- Dawkowanie w różnych wskazaniach
- Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy
- Leczenie zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez zatorowości
- Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
- Wskazówki dla szczególnych grup pacjentów
Dawkowanie i sposób podawania nadroparyny wapniowej
Nadroparyna wapniowa to heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) stosowana w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Należy pamiętać, że różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych nie muszą być równoważne z powodu różnej aktywności biologicznej każdego z produktów. Dlatego konieczne jest zwrócenie szczególnej uwagi na specyficzne instrukcje dotyczące dawkowania dla nadroparyny wapniowej.1
Drogi podania
Nadroparyna wapniowa w postaci produktów Fraxiparine oraz Fraxiparine Multi może być podawana podskórnie i dożylnie, natomiast Fraxodi podaje się wyłącznie podskórnie.234
Technika podania podskórnego
Przy podawaniu wstrzyknięcia podskórnego, zwykle jako miejsce wstrzyknięcia wybiera się ścianę przednio-boczną brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Alternatywnym miejscem wstrzyknięcia może być udo. Technika podania obejmuje uchwycenie kciukiem i palcem wskazującym fałdu skóry, a następnie wprowadzenie igły prostopadle w fałd skóry, który należy trzymać palcami przez cały czas wstrzykiwania produktu.5
Dawkowanie w różnych wskazaniach
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Zabieg chirurgiczny ogólny
W przypadku zabiegu chirurgicznego, nadroparynę wapniową (Fraxiparine, Fraxiparine Multi) należy podawać podskórnie, raz na dobę w dawce 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa), przez co najmniej 7 dni. Pierwszą dawkę należy podać od 2 do 4 godzin przed zabiegiem. Profilaktykę należy utrzymywać przez okres występowania ryzyka, co najmniej do momentu uruchomienia pacjenta.67
Ortopedyczny zabieg chirurgiczny
W przypadku ortopedycznego zabiegu chirurgicznego, nadroparynę wapniową (Fraxiparine, Fraxiparine Multi) należy podawać podskórnie. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem, drugą dawkę 12 godzin po jego zakończeniu. Te i kolejne dawki podawane raz na dobę należy dostosować do masy ciała pacjenta według poniższej tabeli. Stosowanie należy kontynuować przez co najmniej 10 dni, utrzymując profilaktykę do momentu uruchomienia pacjenta.8
| Masa ciała (kg) | Od okresu przed zabiegiem do 3. dnia po zabiegu | Od 4. dnia po zabiegu |
|---|---|---|
| < 50 | 0,2 ml (1 900 j.m. anty-Xa) | 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa) |
| 50-69 | 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa) | 0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa) |
| > 70 | 0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa) | 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa) |
<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Ortopedyczny zabieg chirurgiczny Masa ciała (kg) Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana raz na dobę Od okresu przed zabiegiem do 3. dnia po zabiegu Od 4. dnia po zabiegu 70: 0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa) 70: 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)”>9
Pacjenci nie poddawani zabiegom chirurgicznym w przypadku wysokiego ryzyka
U pacjentów nie poddawanych zabiegom chirurgicznym w przypadku wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, nadroparynę wapniową (Fraxiparine, Fraxiparine Multi) należy podawać podskórnie. Dawki należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą.10
| Masa ciała (kg) | Dawka podawana co 24 godziny |
|---|---|
| < 70 | 0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa) |
| > 70 | 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa) |
<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Profilaktyka u pacjentów nie poddawanych zabiegom chirurgicznym Masa ciała (kg) Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana co 24 godziny 70: 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)”>11
Czas trwania profilaktyki należy ustalić w oparciu o ocenę ryzyka incydentu zakrzepowo-zatorowego.12
Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy
Dawkę nadroparyny wapniowej (Fraxiparine, Fraxiparine Multi) należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem warunków technicznych hemodializy. Produkt podaje się zazwyczaj w jednorazowej dawce do linii tętniczej zestawu hemodializacyjnego na początku zabiegu. U pacjentów bez zwiększonego ryzyka wystąpienia krwawienia dawkę początkową należy dostosować do masy ciała według poniższej tabeli.13
| Masa ciała (kg) | Dawka podawana na początku hemodializy |
|---|---|
| < 50 | 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa) |
| 50-69 | 0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa) |
| ≥ 70 | 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa) |
<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy Masa ciała (kg) Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana na początku hemodializy = 70: 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)”>14
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, dawkę ustaloną w oparciu o masę ciała należy zmniejszyć o połowę.15
W przypadku zabiegów trwających dłużej niż 4 godziny, podczas zabiegu można podać dodatkową mniejszą dawkę nadroparyny wapniowej. Dawki podawane przed kolejnymi zabiegami hemodializy należy dostosować w oparciu o wynik uzyskany po podaniu w czasie poprzedniego zabiegu.16
Leczenie zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez zatorowości
Nadroparynę wapniową w tym wskazaniu można podawać na dwa sposoby, w zależności od użytego produktu:
Fraxiparine lub Fraxiparine Multi – podawanie dwa razy na dobę
Przy zastosowaniu produktów Fraxiparine lub Fraxiparine Multi, lek należy podawać podskórnie, dwa razy na dobę (co 12 godzin), zazwyczaj przez okres 10 dni. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą (przelicznik 86 j.m. anty-Xa/kg mc.).17
| Masa ciała (kg) | Dawka podawana co 12 godzin |
|---|---|
| < 50 | 0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa) |
| 50-59 | 0,5 ml (4 750 j.m. anty-Xa) |
| 60-69 | 0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa) |
| 70-79 | 0,7 ml (6 650 j.m. anty-Xa) |
| 80-89 | 0,8 ml (7 600 j.m. anty-Xa) |
| ≥ 90 | 0,9 ml (8 550 j.m. anty-Xa) |
<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Masa ciała (kg) Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana co 12 godzin = 90: 0,9 ml (8 550 j.m. anty-Xa)”>18
Fraxodi – podawanie raz na dobę
Przy zastosowaniu produktu Fraxodi, lek należy podawać podskórnie, raz na dobę (co 24 godziny), zwykle przez okres 10 dni. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą (przelicznik 171 j.m. anty-Xa/kg mc.). U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy stosować dawkę 0,4 ml.19
| Masa ciała (kg) | Dawka podawana co 24 godziny |
|---|---|
| < 50 | 0,4 ml (7 600 j.m. anty-Xa) |
| 50-59 | 0,5 ml (9 500 j.m. anty-Xa) |
| 60-69 | 0,6 ml (11 400 j.m. anty-Xa) |
| 70-79 | 0,7 ml (13 300 j.m. anty-Xa) |
| 80-89 | 0,8 ml (15 200 j.m. anty-Xa) |
| 90-99 | 0,9 ml (17 100 j.m. anty-Xa) |
| ≥ 100 | 1,0 ml (19 000 j.m. anty-Xa) |
<sup data-drug="Fraxodi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej 20
W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej podać produkt leczniczy, zachowując 24-godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.21
Kontynuacja leczenia przeciwzakrzepowego
Należy rozpocząć leczenie doustnymi produktami leczniczymi przeciwzakrzepowymi tak szybko, jak to tylko możliwe, chyba że są one przeciwwskazane. Nie należy przerywać leczenia nadroparyną wapniową aż do momentu uzyskania pożądanych wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR).2223
Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q
Nadroparynę wapniową (Fraxiparine lub Fraxiparine Multi) w tych wskazaniach należy podawać podskórnie, 2 razy na dobę (co 12 godzin), w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosowanym w dawce do 325 mg na dobę. Zwykle leczenie trwa 6 dni. Pierwszą dawkę należy podać we wstrzyknięciu dożylnym (bolus), natomiast kolejne dawki podawać podskórnie.24
Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą (przelicznik 86 j.m. anty-Xa/kg mc.). Nie należy stosować dawki większej niż 1 ml. U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy stosować dawkę 0,4 ml.25
| Masa ciała (kg) | Dawka początkowa (bolus dożylny) | Wstrzyknięcie podskórne (co 12 godzin) |
|---|---|---|
| < 50 | 0,4 ml | 0,4 ml |
| 50-59 | 0,5 ml | 0,5 ml |
| 60-69 | 0,6 ml | 0,6 ml |
| 70-79 | 0,7 ml | 0,7 ml |
| 80-89 | 0,8 ml | 0,8 ml |
| 90-99 | 0,9 ml | 0,9 ml |
| ≥ 100 | 1,0 ml | 1,0 ml |
<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q Objętość dawki Masa ciała (kg) Dawka początkowa (bolus dożylny) Wstrzyknięcie podskórne (co 12 godzin) = 100: 1,0 ml = 100: 1,0 ml”>26
Wskazówki dla szczególnych grup pacjentów
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nadroparyny wapniowej u dzieci i młodzieży.27
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić możliwość zaburzenia czynności nerek. Należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę.28
Zaburzenie czynności nerek
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) nie jest wymagane zmniejszenie dawki.29
W przypadku umiarkowanego i ciężkiego zaburzenia czynności nerek, całkowity wpływ nadroparyny wapniowej na organizm jest większy. U tych pacjentów ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku jest zwiększone.30
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min), jeśli lekarz prowadzący po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku zdecyduje o zasadności zmniejszenia dawki, dawka powinna być zmniejszona o 25 do 33%.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo zatorowych oraz krwotoku u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i 31
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 25 do 33%.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 32
Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) nie jest wymagane zmniejszenie dawki.33
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min), jeśli lekarz prowadzący po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku zdecyduje o zasadności zmniejszenia dawki, dawka powinna być zmniejszona o 25 do 33%.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i 34
Nadroparyna wapniowa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek w tych wskazaniach.3536
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania