Dawkowanie i sposób podawania
Fraxiparine 7600 j.m. a.Xa/0,8 ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Fraxiparine

Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych stężeniach: 2 850 j.m. AXa/0,3 ml, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml oraz 9 500 j.m. AXa/1 ml. Lek przeznaczony jest do podawania podskórnego i dożylnego.¹

Należy zwrócić szczególną uwagę, że różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH) nie muszą być równoważne z powodu różnej aktywności biologicznej każdego z preparatów. Dlatego też konieczne jest przestrzeganie specyficznych instrukcji dotyczących dawkowania właśnie dla nadroparyny wapniowej.²

Technika podania

Ampułko-strzykawki z podziałką ułatwiają podawanie odpowiednich dawek, zwłaszcza gdy wymagane jest dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta.³

W przypadku wstrzyknięcia podskórnego najczęściej wybieranym miejscem podania jest ściana przednio-boczna brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Alternatywnie można podawać lek w udo. Technika podania obejmuje uchwycenie kciukiem i palcem wskazującym fałdu skóry, a następnie wprowadzenie igły prostopadle w ten fałd. Fałd skóry należy trzymać palcami przez cały czas wstrzykiwania produktu.⁴

Wskazania i dawkowanie leku Fraxiparine

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Zabieg chirurgiczny

Fraxiparine podaje się podskórnie, raz na dobę w dawce 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa) przez minimum 7 dni. Pierwszą dawkę należy podać 2-4 godziny przed zabiegiem. Profilaktykę należy kontynuować przez cały okres występowania ryzyka, co najmniej do momentu pełnego uruchomienia pacjenta.⁵

Ortopedyczny zabieg chirurgiczny

W przypadku ortopedycznych zabiegów chirurgicznych Fraxiparine podaje się podskórnie. Pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed operacją, drugą 12 godzin po jej zakończeniu. Te i kolejne dawki podawane raz na dobę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą. Dawkowanie opiera się na przeliczniku 38 j.m. anty-Xa/kg mc., przy czym od czwartego dnia po zabiegu dawkę zwiększa się o 50%. Leczenie powinno trwać przez minimum 10 dni, a profilaktykę należy kontynuować przez cały okres występowania ryzyka, co najmniej do momentu uruchomienia pacjenta.⁶

Pacjenci nie poddawani zabiegom chirurgicznym w przypadku wysokiego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych

Fraxiparine podaje się podskórnie. Dawkę dobiera się w zależności od masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą:⁷

Czas trwania profilaktyki należy określić na podstawie indywidualnej oceny ryzyka wystąpienia incydentu zakrzepowo-zatorowego.⁸

Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy

Dawkę ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając warunki techniczne hemodializy. Fraxiparine podaje się zazwyczaj w jednorazowej dawce do linii tętniczej zestawu hemodializacyjnego na początku zabiegu. U pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia, dawkę początkową dostosowuje się do masy ciała według poniższej tabeli:⁹

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia dawkę ustaloną w oparciu o masę ciała należy zmniejszyć o połowę.¹⁰

Jeśli zabieg hemodializy trwa dłużej niż 4 godziny, można podać dodatkową, mniejszą dawkę leku w trakcie zabiegu.¹¹

Dawki Fraxiparine podawane przed kolejnymi zabiegami hemodializy należy dostosować w oparciu o wynik uzyskany po jego podaniu w czasie poprzedniego zabiegu.¹²

Leczenie zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez zatorowości

Fraxiparine podaje się podskórnie, dwa razy na dobę (co 12 godzin), zazwyczaj przez okres 10 dni. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą, opracowaną w oparciu o przelicznik 86 j.m. anty-Xa/kg mc.¹³

Należy jak najszybciej rozpocząć leczenie doustnymi produktami przeciwzakrzepowymi, chyba że są one przeciwwskazane. Nie należy przerywać leczenia produktem Fraxiparine aż do momentu uzyskania pożądanych wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR).¹⁴

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

Fraxiparine podaje się podskórnie, 2 razy na dobę (co 12 godzin), w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosowanym w dawce do 325 mg na dobę. Leczenie zwykle trwa 6 dni. Pierwszą dawkę Fraxiparine podaje się we wstrzyknięciu dożylnym (bolus), a kolejne dawki podskórnie. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta zgodnie z poniższą tabelą, opracowaną w oparciu o przelicznik 86 j.m. anty-Xa/kg mc. Nie należy stosować dawki większej niż 1 ml. U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy stosować dawkę 0,4 ml.¹⁵

Dawkowanie u specjalnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nadroparyny wapniowej u dzieci i młodzieży.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić możliwość występowania zaburzenia czynności nerek. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić czynność nerek i odpowiednio dostosować dawkę.¹⁷

Zaburzenie czynności nerek

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

• Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min): nie jest wymagane zmniejszenie dawki.¹⁸
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min): u tych pacjentów ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku jest większe. Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka, zdecyduje o zasadności zmniejszenia dawki, dawka powinna być zmniejszona o 25 do 33%.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo zatorowych oraz krwotoku u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i 19
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): dawkę należy zmniejszyć o 25 do 33%.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

• Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min): nie jest wymagane zmniejszenie dawki.²¹
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min): u tych pacjentów ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku jest większe. Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka, zdecyduje o zasadności zmniejszenia dawki, dawka powinna być zmniejszona o 25 do 33%.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i 22
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min): nadroparyna wapniowa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.²³