Przeciwwskazania stosowania leku Fraxiparine

Lek Fraxiparine, zawierający jako substancję czynną nadroparynę wapniową w różnych dawkach (2 850 j.m. AXa/0,3 ml, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml, 9 500 j.m. AXa/1 ml), podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia. Właściwa ocena tych przeciwwskazań pozwala na minimalizację ryzyka wystąpienia potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Fraxiparine jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Nadroparynę wapniową – substancję czynną preparatu
• Heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

²

Przeciwwskazania związane z małopłytkowością

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania nadroparyny wapniowej jest występowanie w wywiadzie małopłytkowości zależnej od nadroparyny. Ten stan stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku, gdyż może prowadzić do poważnych powikłań hematologicznych.³

Przeciwwskazania związane z ryzykiem krwawienia

Podobnie jak w przypadku innych heparyn drobnocząsteczkowych, nadroparyna wapniowa nie powinna być stosowana w następujących sytuacjach klinicznych:⁴

• Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z zaburzeniami hemostazy – przeciwwskazanie to nie dotyczy zaburzeń zależnych od rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), które nie zostały wywołane przez heparynę⁵
• Zmiany organiczne zagrażające krwawieniem – do tej kategorii zalicza się czynną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, które stanowią istotne ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego⁶
• Krwotoczny incydent naczyniowo-mózgowy – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia śródczaszkowego⁷

Przeciwwskazania związane z zakaźnym zapaleniem wsierdzia

Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania nadroparyny wapniowej. U pacjentów z tym schorzeniem podanie leku mogłoby zwiększyć ryzyko powikłań krwotocznych, w tym krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego.⁸

Przeciwwskazania związane z niewydolnością nerek

Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Fraxiparine u pacjentów leczonych z powodu:

• Zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
• Niestabilnej dławicy piersiowej
• Zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

Wynika to z faktu, że nadroparyna wapniowa jest wydalana głównie przez nerki, a jej kumulacja u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może znacząco zwiększyć ryzyko krwawienia.⁹

Przeciwwskazania związane ze znieczuleniem regionalnym

U pacjentów otrzymujących nadroparynę wapniową w dawkach leczniczych (nie dotyczy to dawek profilaktycznych) przeciwwskazane jest stosowanie znieczulenia regionalnego do zabiegów planowych. Wynika to z ryzyka krwawienia do przestrzeni okołordzeniowej, co może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych, takich jak krwiak nadtwardówkowy czy krwiak podpajęczynówkowy.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Fraxiparine?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem nadroparyny wapniowej. W tych przypadkach lekarz powinien odradzić stosowanie leku lub zastosować alternatywną terapię:

Sytuacje wysokiego ryzyka krwawienia

Należy odradzić stosowanie leku Fraxiparine u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, które może wynikać z:

• Przebytych niedawno zabiegów chirurgicznych, szczególnie neurochirurgicznych i okulistycznych
• Chorób wątroby z towarzyszącymi zaburzeniami koagulacji
• Niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
• Retinopatii naczyniowej cukrzycowej lub nadciśnieniowej
• Niedawno przebytego krwawienia z przewodu pokarmowego, dróg moczowych lub dróg oddechowych

Interakcje lekowe zwiększające ryzyko powikłań

Należy odradzić jednoczesne stosowanie nadroparyny wapniowej z lekami zwiększającymi ryzyko krwawienia, takimi jak:

• Doustne antykoagulanty
• Leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy, tiklopidyna, klopidogrel)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• Inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa

W przypadku konieczności stosowania tych leków jednocześnie z nadroparyną wapniową, należy wdrożyć ścisłe monitorowanie kliniczne i laboratoryjne pacjenta.

Stan pacjenta utrudniający monitorowanie leczenia

Stosowanie leku Fraxiparine należy odradzić pacjentom, u których występują:

• Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające prawidłowe stosowanie się do zaleceń
• Brak możliwości regularnej kontroli parametrów krzepnięcia w przypadku długotrwałego leczenia
• Trudności z samodzielnym wykonywaniem iniekcji podskórnych przy braku odpowiedniego wsparcia