Skład jakościowy i ilościowy leku Fraxiparine

Fraxiparine jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierającego jako substancję czynną nadroparynę wapniową (Nadroparinum calcicum). Preparat występuje w pięciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki nadroparyny wapniowej w ampułko-strzykawkach są następujące:²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, którą jest nadroparyna wapniowa, preparat Fraxiparine zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny – substancje te służą do ustalenia odpowiedniego pH roztworu w zakresie 5,0-7,5, co zapewnia stabilność preparatu i komfort podania
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik zapewniający odpowiednią postać farmaceutyczną

Postać farmaceutyczna leku Fraxiparine

Fraxiparine jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma formę klarownego do lekko opalizującego roztworu, który może być bezbarwny lub przybierać odcień lekko żółtawy, lekko brązowy lub lekko ciemnożółty.⁴

Opakowanie leku

Lek Fraxiparine jest dostępny w ampułko-strzykawkach z nasadką zabezpieczającą, umieszczonych w pojedynczych blistrach, w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące rodzaje opakowań:⁵

• Fraxiparine, 2 850 j.m. AXa/0,3 ml: opakowania po 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,3 ml
• Fraxiparine, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml: opakowania po 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,4 ml
• Fraxiparine, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml: opakowania po 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,6 ml
• Fraxiparine, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml: opakowania po 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 0,8 ml
• Fraxiparine, 9 500 j.m. AXa/1 ml: opakowania po 2 lub 10 ampułko-strzykawek po 1 ml

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Fraxiparine należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i zasady usuwania leku

Ze względu na możliwe interakcje, nie należy mieszać produktu leczniczego Fraxiparine z innymi produktami leczniczymi.⁷ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸

Forma podania leku Fraxiparine

Fraxiparine podawany jest w formie wstrzyknięć. Lek jest dostarczany w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki z nasadką zabezpieczającą, co zapewnia precyzyjne dozowanie i ułatwia podanie.⁹ Roztwór w ampułko-strzykawce powinien być klarowny lub lekko opalizujący, a jego barwa może być bezbarwna lub lekko żółtawa, brązowa lub ciemnożółta.¹⁰