Dawkowanie i sposób podawania – Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml

Fraxiparine, będący heparyną drobnocząsteczkową (LMWH), jest stosowany podskórnie lub dożylnie w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. Dawkowanie jest ściśle zależne od wskazania klinicznego oraz masy ciała pacjenta, z podziałem na standardowe zabiegi chirurgiczne (0,3 ml = 2 850 j.m. anty-Xa raz na dobę, pierwsza dawka 2-4 godziny przed zabiegiem), zabiegi ortopedyczne (dawka początkowa 38 j.m. anty-Xa/kg mc., zwiększana o 50% od 4. dnia po zabiegu, leczenie trwające co najmniej 10 dni) oraz pacjentów z wysokim ryzykiem zakrzepowo-zatorowym bez zabiegów chirurgicznych (0,4 ml = 3 800 j.m. anty-Xa dla masy ciała < 70 kg, 0,6 ml = 5 700 j.m. anty-Xa dla ≥ 70 kg). W hemodializie dawka podawana do linii tętniczej jest dostosowana do masy ciała (0,3-0,6 ml), z możliwością redukcji o połowę u pacjentów z ryzykiem krwawienia. W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q stosuje się podskórne podawanie co 12 godzin, dawkując 86 j.m. anty-Xa/kg mc., z maksymalną dawką 1 ml.

Pobierz ChPL PDF Fraxiparine – Roztwór do wstrzykiwań – 9500 j.m. a.Xa/ml

Wskazania

Substancja czynna

nadroparyna wapniowa

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fraxiparine

Fraxiparine jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania podskórnego i dożylnego. Należy zwrócić szczególną uwagę, że różne produkty lecznicze heparyn drobnocząsteczkowych (LMWH) nie są równoważne biologicznie, dlatego konieczne jest przestrzeganie specyficznych instrukcji dawkowania dla tego konkretnego preparatu¹.

Technika podania podskórnego

W przypadku podawania wstrzyknięcia podskórnego, jako miejsce wstrzyknięcia rekomenduje się ścianę przednio-boczną brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Alternatywnym miejscem może być udo. Technika podania wymaga uchwycenia kciukiem i palcem wskazującym fałdu skóry, a następnie wprowadzenia igły prostopadle w ten fałd, który należy trzymać przez cały czas wstrzykiwania produktu². Ampułko-strzykawki z podziałką ułatwiają podawanie odpowiednich dawek, co jest szczególnie istotne przy dostosowywaniu dawki do masy ciała pacjenta³.

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej – zabiegi chirurgiczne ogólne

W przypadku standardowych zabiegów chirurgicznych, Fraxiparine należy podawać podskórnie, raz na dobę w dawce 0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa). Pierwszą dawkę należy podać od 2 do 4 godzin przed zabiegiem. Profilaktykę należy kontynuować przez co najmniej 7 dni i utrzymywać przez cały okres występowania ryzyka, co najmniej do momentu uruchomienia pacjenta⁴.

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej – zabiegi ortopedyczne

W przypadku zabiegów ortopedycznych, Fraxiparine podaje się podskórnie. Pierwszą dawkę aplikuje się 12 godzin przed zabiegiem, drugą 12 godzin po jego zakończeniu. Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta według przelicznika 38 j.m. anty-Xa/kg mc., a od czwartego dnia po zabiegu dawka zostaje zwiększona o 50%. Leczenie powinno trwać co najmniej 10 dni, a profilaktykę należy kontynuować przez cały okres ryzyka, przynajmniej do momentu uruchomienia pacjenta⁵.

Masa ciała (kg)	Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana raz na dobę	Od 4. dnia po zabiegu
< 50	0,2 ml (1 900 j.m. anty-Xa)	0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa)
50-69	0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa)	0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa)
> 70	0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa)	0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)

Profilaktyka u pacjentów nieoperowanych z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych

U pacjentów nie poddawanych zabiegom chirurgicznym, ale z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, Fraxiparine podaje się podskórnie w dawce dostosowanej do masy ciała pacjenta⁶. Czas trwania profilaktyki należy ustalić indywidualnie w oparciu o ocenę ryzyka incydentu zakrzepowo-zatorowego⁷.

Masa ciała (kg)	Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana co 24 godziny
< 70	0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa)
> 70	0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)

Zapobieganie wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy

Dawkę Fraxiparine należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając warunki techniczne hemodializy. Lek podaje się w jednorazowej dawce do linii tętniczej zestawu hemodializacyjnego na początku zabiegu⁸.

U pacjentów bez zwiększonego ryzyka krwawienia, dawka początkowa powinna być dostosowana do masy ciała zgodnie z poniższą tabelą⁹:

Masa ciała (kg)	Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana na początku hemodializy
< 50	0,3 ml (2 850 j.m. anty-Xa)
50-69	0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa)
≥ 70	0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, dawkę ustaloną na podstawie masy ciała należy zmniejszyć o połowę¹⁰. W przypadku zabiegów trwających dłużej niż 4 godziny, można podać dodatkową mniejszą dawkę leku podczas zabiegu¹¹. Dawki stosowane przed kolejnymi zabiegami hemodializy powinny być dostosowane w oparciu o wynik uzyskany po podaniu leku w czasie poprzedniego zabiegu¹².

Leczenie zakrzepicy żył głębokich z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez zatorowości

W tym wskazaniu Fraxiparine podaje się podskórnie, dwa razy na dobę (co 12 godzin), przez około 10 dni. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta według przelicznika 86 j.m. anty-Xa/kg mc.¹³.

Masa ciała (kg)	Dawka produktu leczniczego Fraxiparine podawana co 12 godzin
< 50	0,4 ml (3 800 j.m. anty-Xa)
50-59	0,5 ml (4 750 j.m. anty-Xa)
60-69	0,6 ml (5 700 j.m. anty-Xa)
70-79	0,7 ml (6 650 j.m. anty-Xa)
80-89	0,8 ml (7 600 j.m. anty-Xa)
≥ 90	0,9 ml (8 550 j.m. anty-Xa)

Ważne jest rozpoczęcie leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi tak szybko, jak to możliwe, chyba że są one przeciwwskazane. Terapię preparatem Fraxiparine należy kontynuować do momentu uzyskania pożądanych wartości Międzynarodowego Współczynnika Znormalizowanego (INR)¹⁴.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

Fraxiparine w tym wskazaniu podaje się podskórnie, 2 razy na dobę (co 12 godzin), w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosowanym w dawce do 325 mg na dobę. Leczenie trwa zwykle 6 dni. Pierwszą dawkę należy podać we wstrzyknięciu dożylnym (bolus), natomiast kolejne dawki podaje się podskórnie¹⁵.

Dawkę ustala się na podstawie masy ciała pacjenta według przelicznika 86 j.m. anty-Xa/kg mc. Nie należy stosować dawki większej niż 1 ml. U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy stosować dawkę 0,4 ml¹⁶.

Masa ciała (kg)	Dawka początkowa (bolus dożylny)	Wstrzyknięcie podskórne (co 12 godzin)
< 50	0,4 ml	0,4 ml
50-59	0,5 ml	0,5 ml
60-69	0,6 ml	0,6 ml
70-79	0,7 ml	0,7 ml
80-89	0,8 ml	0,8 ml
90-99	0,9 ml	0,9 ml
≥100	1,0 ml	1,0 ml

Dawkowanie w grupach specjalnych

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nadroparyny wapniowej u dzieci i młodzieży¹⁷.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić możliwość zaburzenia czynności nerek. Konieczna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i dostosowanie dawki odpowiednio do wyniku¹⁸.

Zaburzenie czynności nerek

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej:

U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) nie jest wymagane zmniejszenie dawki¹⁹.
W przypadku umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min), po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych i krwotoku, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki o 25 do 33%<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo zatorowych oraz krwotoku u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i 20.
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 25 do 33%<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 21.

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q:

U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min) nie jest wymagane zmniejszenie dawki²².
W przypadku umiarkowanego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i < 50 ml/min), po ocenie indywidualnych czynników ryzyka, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki o 25 do 33%<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min i 23.
Nadroparyna wapniowa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)²⁴.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.