Przeciwwskazania stosowania leku Fraxiparine. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Fraxiparine (nadroparyna wapniowa) jest heparyną drobnocząsteczkową, stosowaną w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Jak każdy lek, ma on określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Odradzenie stosowania leku Fraxiparine jest konieczne w kilku ściśle określonych sytuacjach klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Fraxiparine jest nadwrażliwość na substancję czynną – nadroparynę wapniową. Dodatkowo, nie należy stosować leku u pacjentów uczulonych na heparynę lub jej pochodne, włączając w to inne heparyny drobnocząsteczkowe. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.²

Małopłytkowość w wywiadzie

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania nadroparyny wapniowej jest małopłytkowość zależna od nadroparyny w wywiadzie pacjenta. Jest to stan, w którym dochodzi do zmniejszenia liczby płytek krwi w wyniku wcześniejszego stosowania nadroparyny, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.³

Zaburzenia hemostazy i stany związane z krwawieniami

Podobnie jak w przypadku wszystkich heparyn drobnocząsteczkowych, stosowanie nadroparyny wapniowej jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:⁴

• Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z zaburzeniami hemostazy – wyjątek stanowią zaburzenia zależne od rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), które nie są wywołane przez heparynę.⁵
• Zmiany organiczne, które mogą powodować krwawienie, jak czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. Są to stany, w których podanie leku przeciwkrzepliwego może prowadzić do poważnego krwawienia z przewodu pokarmowego.⁶
• Krwotoczny incydent naczyniowo-mózgowy – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia śródczaszkowego, które może być zagrażające życiu.⁷

Inne stany kliniczne stanowiące przeciwwskazanie

Leku Fraxiparine nie należy stosować również w następujących przypadkach:

• Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia – ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych przy infekcji wpływającej na strukturę zastawek serca.⁸
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) u pacjentów otrzymujących nadroparynę z powodu:
  • zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
  • niestabilnej dławicy piersiowej
  • zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

  W tych przypadkach eliminacja leku jest zaburzona, co prowadzi do kumulacji nadroparyny w organizmie i zwiększa ryzyko krwawień.⁹

Przeciwwskazania dotyczące znieczulenia regionalnego

Szczególnym przeciwwskazaniem jest sytuacja, w której pacjent otrzymuje heparynę w dawkach leczniczych (nie profilaktycznych). U takich pacjentów przeciwwskazane jest stosowanie znieczulenia regionalnego do zabiegów planowych. Jest to związane z ryzykiem krwawienia do przestrzeni okołordzeniowej i powstawania krwiaka, co może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych.¹⁰

Dostępne dawki leku Fraxiparine

Fraxiparine jest dostępny w kilku różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:¹¹

Produkt Fraxiparine jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, który może być klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub lekko żółtawy, brązowy lub ciemnożółty.¹²