Profil bezpieczeństwa leku
Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml
Nadroparyna wapniowa wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ocena funkcji nerek przed rozpoczęciem terapii oraz odpowiednie dostosowanie dawki, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie stosowanie może być przeciwwskazane w niektórych wskazaniach. W przypadku zaburzeń czynności wątroby również zaleca się ostrożność ze względu na podwyższone ryzyko krwawień.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania nadroparyny u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadroparyny do mleka ludzkiego. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji nadroparyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. Wskazano, że u tej grupy pacjentów istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku (sekcje 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) w niektórych wskazaniach (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania nadroparyny u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadroparyny do mleka ludzkiego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji nadroparyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. Istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) w niektórych wskazaniach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania