Profil bezpieczeństwa leku
Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml

Nadroparyna wapniowa wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania leku z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest ocena funkcji nerek przed rozpoczęciem terapii oraz odpowiednie dostosowanie dawki, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min, gdzie stosowanie może być przeciwwskazane w niektórych wskazaniach. W przypadku zaburzeń czynności wątroby również zaleca się ostrożność ze względu na podwyższone ryzyko krwawień.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania nadroparyny u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadroparyny do mleka ludzkiego. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6, gdzie wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji nadroparyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. Wskazano, że u tej grupy pacjentów istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku (sekcje 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) w niektórych wskazaniach (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania nadroparyny u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadroparyny do mleka ludzkiego.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu nadroparyny wapniowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji nadroparyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. Istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) w niektórych wskazaniach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania nadroparyny wapniowej u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: