Wskazania do stosowania
Fraxiparine 9500 j.m. a.Xa/ml
Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową – heparynę drobnocząsteczkową, jest wskazany w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. W profilaktyce stosowany jest u pacjentów po zabiegach chirurgii ogólnej i ortopedycznej (zwłaszcza endoprotezoplastyka stawów biodrowych i kolanowych), a także u osób unieruchomionych z przyczyn nieoperacyjnych, takich jak zaostrzenie POChP, niewydolność serca z frakcją wyrzutową <40%, ciężkie zakażenia czy stany neurologiczne prowadzące do unieruchomienia. Fraxiparine zapobiega wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas hemodializy, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do heparyny niefrakcjonowanej. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zarówno niepowikłanej, jak i powikłanej zatorowością płucną, Fraxiparine jest stosowany w fazie ostrej przed wprowadzeniem doustnych antykoagulantów lub u pacjentów z ich przeciwwskazaniami.
- Wskazania do stosowania leku Fraxiparine
- Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- Profilaktyka u pacjentów unieruchomionych nieoperacyjnych
- Zapobieganie wykrzepianiu podczas hemodializy
- Leczenie zakrzepicy żył głębokich
- Leczenie ostrych zespołów wieńcowych
- Dostępne dawki i postaci leku Fraxiparine
- Kiedy i w jakich warunkach zalecić stosowanie leku Fraxiparine
Wskazania do stosowania leku Fraxiparine
Lek Fraxiparine, zawierający nadroparynę wapniową (heparynę drobnocząsteczkową), jest stosowany w kilku precyzyjnie określonych wskazaniach klinicznych. Wskazania te opierają się na właściwościach przeciwzakrzepowych nadroparyny i obejmują zarówno profilaktykę, jak i leczenie stanów związanych z powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi.1
Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Fraxiparine jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w dwóch głównych obszarach zabiegowych:2
- Chirurgia ogólna – gdzie ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych jest podwyższone z powodu unieruchomienia, uszkodzenia śródbłonka naczyniowego oraz zmian w układzie krzepnięcia spowodowanych stresem operacyjnym
- Chirurgia ortopedyczna – szczególnie w przypadku zabiegów na stawach biodrowych i kolanowych, gdzie ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych jest szczególnie wysokie
Profilaktyka u pacjentów unieruchomionych nieoperacyjnych
Fraxiparine znajduje zastosowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn nieoperacyjnych, u których występuje wysokie ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.3 Do tej grupy pacjentów zalicza się osoby z:
- Ciężkim zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – gdzie hipoksemia, zapalenie i zwiększona lepkość krwi dodatkowo zwiększają ryzyko zakrzepowe
- Niewydolnością serca – zwłaszcza w okresie dekompensacji, gdy zastój krwi w układzie żylnym i ograniczona mobilność zwiększają ryzyko zakrzepicy
- Ciężkimi zakażeniami – które poprzez aktywację układu krzepnięcia mogą predysponować do powikłań zakrzepowo-zatorowych
Zapobieganie wykrzepianiu podczas hemodializy
Lek jest wskazany do zapobiegania wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas zabiegów hemodializy.4 Zastosowanie nadroparyny w tym wskazaniu pozwala na efektywne przeprowadzenie zabiegu hemodializy poprzez utrzymanie drożności układu pozaustrojowego, bez nadmiernego ryzyka krwawienia u pacjenta.
Leczenie zakrzepicy żył głębokich
Fraxiparine jest wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zarówno z towarzyszącą zatorowością płucną, jak i bez niej.5 Lek wykazuje skuteczność w:
- Leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich
- Leczeniu zakrzepicy żył głębokich powikłanej zatorowością płucną
- Zapobieganiu progresji zakrzepicy i rozwojowi powikłań zakrzepowo-zatorowych
Leczenie ostrych zespołów wieńcowych
Fraxiparine znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych, takich jak:6
- Niestabilna dławica piersiowa – stan kliniczny charakteryzujący się nasileniem objawów dławicowych w spoczynku lub przy minimalnym wysiłku
- Zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (NSTEMI) – ostry zespół wieńcowy z martwicą kardiomiocytów, ale bez pełnościennej martwicy mięśnia sercowego
W tych wskazaniach Fraxiparine jest stosowany w leczeniu skojarzonym z kwasem acetylosalicylowym, co pozwala na kompleksowe oddziaływanie przeciwzakrzepowe poprzez hamowanie zarówno kaskady krzepnięcia (nadroparyna), jak i aktywacji płytek krwi (kwas acetylosalicylowy).7
Dostępne dawki i postaci leku Fraxiparine
Fraxiparine dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach zawierających różne dawki nadroparyny wapniowej, co umożliwia precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz specyfiki wskazania klinicznego.8
| Objętość ampułko-strzykawki | Zawartość nadroparyny wapniowej (j.m. AXa) |
|---|---|
| 0,3 ml | 2 850 j.m. AXa |
| 0,4 ml | 3 800 j.m. AXa |
| 0,6 ml | 5 700 j.m. AXa |
| 0,8 ml | 7 600 j.m. AXa |
| 1,0 ml | 9 500 j.m. AXa |
Roztwór w ampułko-strzykawkach jest klarowny do lekko opalizującego, bezbarwny lub może przybierać odcienie od lekko żółtawego do lekko brązowego lub ciemnożółtego.9 Dostępność różnych dawek umożliwia indywidualizację terapii w zależności od masy ciała pacjenta, wskazania klinicznego oraz oceny ryzyka powikłań krwotocznych.
Kiedy i w jakich warunkach zalecić stosowanie leku Fraxiparine
Zalecenia w profilaktyce okołooperacyjnej
Fraxiparine należy zalecić pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym (ogólnym i ortopedycznym) z ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych.10 Szczególnie istotne jest zastosowanie leku w przypadku:
- Zabiegów ortopedycznych dużych stawów (np. endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego)
- Zabiegów w obrębie jamy brzusznej i miednicy mniejszej
- Zabiegów u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (otyłość, nowotwór, zaburzenia krzepnięcia, przebyta zakrzepica żylna)
Zalecenia u pacjentów unieruchomionych niechirurgicznych
U pacjentów unieruchomionych z powodów innych niż zabieg chirurgiczny, Fraxiparine powinien być zalecony w przypadku stwierdzenia wysokiego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.11 Do sytuacji takich zalicza się:
- Zaostrzenie POChP – szczególnie u pacjentów hospitalizowanych, wymagających tlenoterapii, z ograniczoną mobilnością
- Zaostrzenie niewydolności serca – u pacjentów hospitalizowanych, z frakcją wyrzutową <40%, z objawami zastoju lub innymi czynnikami ryzyka zakrzepicy
- Ciężkie zakażenia – szczególnie w przypadku sepsy lub ciężkich zakażeń wymagających hospitalizacji i ograniczających mobilność pacjenta
- Unieruchomienie w wyniku udaru mózgu, chorób neurologicznych lub innych stanów prowadzących do długotrwałego unieruchomienia
Zalecenia w hemodializie
Fraxiparine należy zalecić w celu zapobiegania wykrzepianiu w układzie krążenia pozaustrojowego podczas zabiegów hemodializy.12 Lek powinien być stosowany:
- U pacjentów poddawanych regularnym zabiegom hemodializy
- W przypadku przeciwwskazań do stosowania standardowej heparyny niefrakcjonowanej
- U pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia, u których korzystne może być zastosowanie heparyny drobnocząsteczkowej
Zalecenia w leczeniu zakrzepicy żył głębokich
Fraxiparine jest wskazany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zarówno niepowikłanej, jak i powikłanej zatorowością płucną.13 Lek należy zalecić:
- Po potwierdzeniu diagnostycznym zakrzepicy żył głębokich (badaniem USG dopplerowskim lub inną metodą obrazową)
- W przypadku zakrzepicy żył głębokich powikłanej zatorowością płucną (po stabilizacji stanu pacjenta)
- W początkowej fazie leczenia, przed wprowadzeniem doustnych antykoagulantów
- U pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania doustnych antykoagulantów
Zalecenia w ostrych zespołach wieńcowych
Fraxiparine należy zalecić w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q w leczeniu skojarzonym z kwasem acetylosalicylowym.14 Lek powinien być zastosowany:
- Po potwierdzeniu diagnostycznym ostrego zespołu wieńcowego
- W ramach wczesnej strategii leczenia inwazyjnego lub zachowawczego
- W skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (standardowo 75-100 mg/dobę)
- U pacjentów, u których inne leki przeciwzakrzepowe są przeciwwskazane lub istnieją ograniczenia do ich stosowania
We wszystkich wskazaniach kluczowe znaczenie ma właściwa kwalifikacja pacjenta do leczenia z uwzględnieniem przeciwwskazań, potencjalnych interakcji lekowych oraz indywidualnego profilu korzyści i ryzyka terapii nadroparyną wapniową.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania