Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma
Tabletki powlekane, 50 mg + 850 mg
Lek zawiera dwie substancje czynne: sitagliptynę oraz chlorowodorek metforminy, w dawkach 50 mg i odpowiednio 850 mg lub 1000 mg. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi. Wskazany jest zwłaszcza, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne wraz z monoterapią metforminą nie przynoszą wystarczających efektów. Może być także stosowany w terapii łączonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie leku Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma powinno być indywidualnie dostosowane do schematu leczenia, skuteczności i tolerancji terapii. Maksymalna dawka dobowa sytagliptyny wynosi 100 mg, a metforminy odpowiednio 850 mg lub 1000 mg w zależności od preparatu. U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujących maksymalne dawki metforminy w monoterapii, zaleca się podawanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę wraz z dotychczasową dawką metforminy. W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika, agonistami receptora PPARγ lub insuliną, dawki sytagliptyny i metforminy powinny odpowiadać dotychczas stosowanym, z możliwością obniżenia dawek sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Zaleca się kontynuację diety z odpowiednim rozkładem węglowodanów oraz podawanie leku dwa razy dziennie podczas posiłków, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z metforminą.
Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i jego regularna kontrola, co najmniej raz w roku, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem lub w podeszłym wieku – co 3-6 miesięcy. Maksymalna dawka metforminy powinna być podzielona na 2-3 dawki dobowe. W zależności od wartości GFR, dawki metforminy i sytagliptyny należy odpowiednio modyfikować: przy GFR 60-89 ml/min metformina do 3000 mg/dobę i sytagliptyna do 100 mg/dobę, przy GFR 45-59 ml/min metformina do 2000 mg/dobę (początkowo do połowy dawki maksymalnej) i sytagliptyna do 100 mg/dobę, przy GFR 30-44 ml/min metformina do 1000 mg/dobę (początkowo do połowy dawki maksymalnej) i sytagliptyna do 50 mg/dobę, natomiast przy GFR <30 ml/min metformina jest przeciwwskazana, a sytagliptyna do 25 mg/dobę. Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na wydalanie nerkowe obu substancji, u osób starszych konieczne jest szczególne monitorowanie czynności nerek w celu zapobiegania kwasicy mleczanowej. Bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
agonista receptora PPARγ, chlorowodorek metforminy, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, leczenie skojarzone insuliną, pacjent w podeszłym wieku, pochodna sulfonylomocznika, przesączanie kłębuszkowe, sytagliptyna, tolerowana dawka metforminy, węglowodan, współczynnik GFR, wyrównanie glikemii, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Działania niepożądane
Lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje biorównoważność z jednoskładnikowymi preparatami sytagliptyny i metforminy. Profil bezpieczeństwa obejmuje poważne działania niepożądane, takie jak ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), oraz hipoglikemię, której częstość wzrasta do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika i do 10,9% z insuliną. Inne często zgłaszane działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, świąd, wysypka oraz zaburzenia czynności nerek i śródmiąższowa choroba płuc. Długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do niedoboru witaminy B12, manifestującego się niedokrwistością megaloblastyczną. W badaniu TECOS u 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/d przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z ciężką hipoglikemią występującą u 2,7% pacjentów na sytagliptynie stosujących insulinę/sulfonylomocznik oraz 1,0% u pacjentów bez tych leków.
Kluczowe zagrożenia związane z terapią obejmują zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze i krwotoczne, potencjalnie śmiertelne), reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), ostrą niewydolność nerek oraz bardzo rzadką, ale groźną kwasicę mleczanową. Hipoglikemia wymaga szczególnej uwagi w terapii skojarzonej z insuliną lub sulfonylomocznikami. Ponadto, stosowanie leku może powodować obrzęki obwodowe (często przy pioglitazonie), zaparcia (często przy sulfonylomocznikach) oraz bóle głowy i suchość w ustach (niezbyt często z insuliną). Personel medyczny powinien aktywnie monitorować i zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru, aby zapewnić optymalny stosunek korzyści do ryzyka farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry -
Profil bezpieczeństwa leku
Stosowanie omawianego leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących sytagliptyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek jest również zabroniony z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, szczególnie przy GFR <30 ml/min, lek jest przeciwwskazany, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów zaleca się ostrożność i systematyczną kontrolę parametrów nerkowych ze względu na zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek i kwasicy mleczanowej.
Podczas prowadzenia pojazdów należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność, a w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika istnieje ryzyko hipoglikemii. Również jednoczesne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w stanach niedożywienia, głodzenia lub zaburzeń czynności wątroby, dlatego zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii. Całościowo, terapia wymaga indywidualnego podejścia i monitorowania parametrów klinicznych, zwłaszcza u grup podwyższonego ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W badaniach przedklinicznych dotyczących kombinacji sytagliptyny i chlorowodorku metforminy nie stwierdzono dodatkowej toksyczności wynikającej z ich połączenia. Poziom NOEL dla sytagliptyny wynosił około 6-krotność ekspozycji klinicznej, a dla metforminy około 2,5-krotność. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano toksyczne działanie sytagliptyny na wątrobę i nerki przy ekspozycji przekraczającej 58-krotnie poziom u ludzi, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie odnotowano negatywnych zmian. U psów przy 23-krotnym narażeniu wystąpiły przemijające objawy neurologiczne i zwyrodnienie mięśni szkieletowych, które nie pojawiły się przy 6-krotnym narażeniu. Metformina nie wykazała istotnych efektów toksycznych w badaniach wielokrotnych dawek.
Nie wykazano potencjału genotoksycznego sytagliptyny, a jej działanie rakotwórcze u myszy było negatywne. U szczurów zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby przy bardzo wysokim narażeniu (ponad 58-krotność ekspozycji klinicznej), co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością i nie uznano za istotne klinicznie dla ludzi ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19-krotność ekspozycji). W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla płodności i rozwoju przy narażeniach do 29-krotności ekspozycji klinicznej. Sytagliptyna przenika do mleka szczurów w stosunku 4:1 względem osocza. Metformina nie wykazała szczególnych zagrożeń w zakresie toksyczności reprodukcyjnej i genotoksyczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
ataksja, badanie farmakologiczne, działanie hepatotoksyczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja kliniczna, genotoksyczność sytagliptyny, gruczolak i rak wątroby, hepatotoksyczność i nefrotoksyczność, indukcja nowotworów wątroby, margines bezpieczeństwa, metformina, nieprawidłowości siekaczy, potencjał rakotwórczy, poziom NOEL, przenikanie do mleka, przewlekła hepatotoksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, zniekształcenie żeber płodu, zwyrodnienie mięśni szkieletowych -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny) w dawce 50 mg oraz metforminę chlorowodorek w dawce 850 mg lub 1000 mg. Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg mają owalny, dwuwypukły kształt, różowy kolor i wymiary 19,9-20,4 mm długości oraz 9,7-10,2 mm szerokości, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg są czerwone, o wymiarach 21,1-21,6 mm długości i 10,3-10,8 mm szerokości. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, sodu laurylosiarczan, alkohol poliwinylowy oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i tlenki żelaza (E172).
Produkt posiada okres ważności 2 lata i powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Dostępny jest w blistrach z aluminium/PVC/PVDC, pakowanych po 28, 56 lub 196 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Zaleca się usuwanie niewykorzystanych resztek leku zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji farmaceutyków. Produkt jest przeznaczony do stosowania w terapii skojarzonej, łącząc mechanizmy działania sytagliptyny i metforminy w leczeniu cukrzycy typu 2.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, makrogol, metformina, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, utylizacja leków -
Właściwości farmakodynamiczne
Sitagliptyna/chlorowodorek metforminy Polpharma to złożony doustny lek hipoglikemizujący (kod ATC: A10BD07), łączący dwa mechanizmy działania: sitagliptynę – silny, selektywny inhibitor DPP-4, który zwiększa stężenia aktywnych inkretyn GLP-1 i GIP, oraz metforminę – biguanid obniżający glikemię. Sitagliptyna działa glukozależnie, zwiększając wydzielanie insuliny i hamując glukagon tylko przy podwyższonym stężeniu glukozy, co minimalizuje ryzyko hipoglikemii. W badaniach klinicznych monoterapia sitagliptyną obniżała HbA1c oraz glukozę na czczo i po posiłku, bez istotnego wpływu na masę ciała i z częstością hipoglikemii porównywalną do placebo. W skojarzeniu z metforminą (dawki 500–1000 mg dwa razy dziennie) wykazano addytywne działanie na podwyższenie stężenia aktywnej formy GLP-1 oraz istotną poprawę kontroli glikemii bez zwiększenia ryzyka hipoglikemii i bez zmiany masy ciała.
W badaniach trwających 24–26 tygodni dodanie sitagliptyny (50–100 mg raz lub dwa razy na dobę) do terapii metforminą, glimepirydem, pioglitazonem lub insuliną (średnie dawki insuliny do 70,9 j./dobę) skutkowało istotnym obniżeniem parametrów glikemii przy zachowaniu stabilnej masy ciała lub umiarkowanym przyroście masy ciała (+1,1 kg przy glimepirydzie). Częstość hipoglikemii pozostawała na poziomie zbliżonym do placebo. Poprawa funkcji komórek beta potwierdzona była wskaźnikami HOMA-β oraz stosunkiem proinsuliny do insuliny. Sitagliptyna stanowi zatem efektywne i bezpieczne uzupełnienie terapii u pacjentów z cukrzycą typu 2, zwłaszcza w połączeniu z metforminą, umożliwiając lepszą kontrolę glikemii bez zwiększonego ryzyka hipoglikemii i istotnych zmian masy ciała.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
agonista receptora PPARγ, biguanidy, cukrzyca typu 2, dawka dobowa, dipeptydylopeptydaza 4, glimepiryd, glukagon, glukagonopodobny peptyd-1, hemoglobina A1C, hipoglikemia, homeostaza glukozy, inhibitor alfa-glukozydazy, inkretyny, insulina, jednoczesne podawanie leków, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, komplementarny mechanizm działania, kontrola placebo, metformina, parametry glikemii, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, polipeptyd insulinotropowy, sytagliptyna, test tolerancji glukozy, wskaźnik HOMA-β -
Właściwości farmakokinetyczne
Badanie biorównoważności wykazało, że produkt zawierający sytagliptynę/metforminę jest farmakokinetycznie równoważny z podawaniem oddzielnych tabletek fosforanu sytagliptyny i chlorowodorku metforminy. Sytagliptyna po podaniu doustnym 100 mg osiąga Tmax w 1-4 godziny, z AUC 8,52 µM•h i Cmax 950 nM, a jej biodostępność wynosi około 87%. Posiłki bogate w tłuszcze nie wpływają na farmakokinetykę sytagliptyny. Lek jest głównie wydalany z moczem (79% w postaci niezmienionej), z okresem półtrwania około 12,4 godziny i klirensem nerkowym około 350 ml/min. Metabolizm jest ograniczony, głównie przez CYP3A4 i CYP2C8, bez istotnej indukcji lub inhibicji izoenzymów CYP. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek AUC sytagliptyny wzrasta do 4-krotnie w ciężkich przypadkach, co wymaga uwagi klinicznej, natomiast u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nie jest konieczne dostosowanie dawki. Wątroba w stopniu łagodnym do umiarkowanego nie wymaga korekty dawkowania, a wiek, płeć, rasa i BMI nie wpływają istotnie na farmakokinetykę.
Metformina po podaniu doustnym osiąga Tmax około 2,5 godziny, z biodostępnością 50-60% dla dawki 500 mg, charakteryzuje się nieliniowym, wysycalnym i niepełnym wchłanianiem, z 20-30% dawki niewchłoniętej wydalanej z kałem. Maksymalne stężenia w osoczu nie przekraczają 5 μg/ml, a pokarm zmniejsza Cmax o 40% i AUC o 25%. Metformina wiąże się minimalnie z białkami osocza, przenika do erytrocytów, a jej objętość dystrybucji wynosi 63-276 L. Lek jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki, z klirensem nerkowym >400 ml/min i okresem półtrwania około 6,5 godziny. W przypadku upośledzenia czynności nerek klirens metforminy ulega zmniejszeniu, co wydłuża okres półtrwania i zwiększa stężenia w osoczu, co jest istotne dla monitorowania terapii u pacjentów z niewydolnością nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
AUC, biodostępność, BMI, chlorowodorek metforminy, Cmax, cukrzyca typu 2, CYP2C8, CYP3A4, digoksyna, DPP-4, fosforan sytagliptyny, glikoproteina p, hemodializa, hOAT-3, izoenzymy CYP, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, OAT1, objętość dystrybucji, OCT2, okres półtrwania, PEPT1/2, przesączanie kłębkowe, schyłkowa niewydolność nerek, skala Child-Pugha, Tmax, wydzielanie kanalikowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma dostępny jest w dawkach 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg w formie tabletek powlekanych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ przy dużych dawkach. Metformina natomiast, według ograniczonych danych klinicznych i badań przedklinicznych, nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych i nie wykazuje negatywnego wpływu na przebieg ciąży czy rozwój płodu. Mimo to, stosowanie tego produktu w okresie ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku planowania lub stwierdzenia ciąży należy natychmiast odstawić lek i przejść na insulinoterapię, która jest preferowaną metodą kontroli glikemii u kobiet ciężarnych z cukrzycą.
W okresie laktacji brak jest kompleksowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, a badania wykazały przenikanie metforminy do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach oraz przenikanie sytagliptyny do mleka szczurów, jednak brak jest danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Z tego względu stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest niewskazane. Lekarz powinien omówić z pacjentkami w wieku rozrodczym planowanie ciąży, zalecić skuteczną antykoncepcję podczas terapii, poinformować o konieczności zgłoszenia ciąży oraz przygotować plan przejścia na insulinoterapię. Ponadto, pacjentkom karmiącym należy zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia cukrzycy w okresie laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, stosowany w dawkach 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg, zasadniczo nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługę maszyn. Niemniej jednak, lekarz powinien zwrócić uwagę na zgłaszane działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą obniżać percepcję i czas reakcji pacjenta. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów stosujących terapię skojarzoną z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, ze względu na zwiększone ryzyko hipoglikemii, która może znacząco zaburzać funkcje poznawcze i koordynację psychoruchową, stanowiąc zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W ramach opieki nad pacjentem lekarz powinien edukować o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku terapii, oraz o objawach hipoglikemii, które wymagają natychmiastowego zaprzestania prowadzenia pojazdów. Zaleca się regularne monitorowanie glikemii, szczególnie przed planowanym prowadzeniem pojazdu, oraz przypomnienie o konieczności posiadania przy sobie źródła szybko przyswajalnej glukozy podczas podróży. Kompleksowa edukacja pacjenta i uwzględnienie ryzyka hipoglikemii w terapii skojarzonej są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa w codziennych czynnościach wymagających pełnej koncentracji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
doustne leki przeciwcukrzycowe, epizod hipoglikemii, funkcje poznawcze, hipoglikemia, kontrola glikemii, koordynacja psychoruchowa, metformina, pochodne sulfonylomocznika, sekrecja insuliny, senność, sitagliptyna chlorowodorek metforminy, substancja czynna, sytagliptyna, szybko przyswajalna glukoza, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Preparat Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma to lek złożony zawierający sitagliptynę 50 mg oraz metforminę w dawce 850 mg lub 1000 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których kontrola glikemii jest niewystarczająca pomimo stosowania maksymalnych tolerowanych dawek metforminy w monoterapii lub u pacjentów już leczonych kombinacją sitagliptyny i metforminy w oddzielnych preparatach. Lek może być stosowany także w terapii potrójnie skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika, agonistami receptora PPARγ (glitazonami) lub insuliną, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. W każdym przypadku farmakoterapia powinna być uzupełniona modyfikacją stylu życia, obejmującą odpowiednią dietę i regularną aktywność fizyczną.
Dobór dawki preparatu zależy od dotychczasowego leczenia i indywidualnej tolerancji metforminy. Tabletki o dawce 50 mg sitagliptyny i 850 mg metforminy mają owalny kształt, są różowe i oznaczone „850” (wymiary około 20×10 mm), natomiast tabletki z 50 mg sitagliptyny i 1000 mg metforminy są czerwone, oznaczone „1000” (około 21×10 mm). Lek ten upraszcza schemat terapeutyczny, co może poprawić compliance u pacjentów przyjmujących wiele leków. Decyzja o włączeniu preparatu powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu klinicznego, uwzględniając przebieg choroby, skuteczność i tolerancję wcześniejszych terapii oraz aktualne parametry kontroli glikemii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg
agonista receptora PPARγ, compliance, cukrzyca typu 2, glitazony, insulinoterapia, kontrola glikemii, maksymalna tolerowana dawka metforminy, monoterapia metforminą, niedostateczna kontrola glikemii, ocena stanu klinicznego, pochodna sulfonylomocznika, sitagliptyna z metforminą, tabletka powlekana, terapia potrójnie skojarzona